工廠審查(ppt26)-質(zhì)量審查-在線瀏覽
2024-10-20 15:53本頁面
【正文】 素 9： 運行檢查 ? 運行檢查的目的 ? 運行檢查與校準的不同 ? 審查重點： ? 哪些儀器需要運行檢查 ? 運行檢查的樣件是否進行了有效控制 ? 如何確定運行檢查的頻度 ? 如何進行運行檢查 ? 對于設(shè)備失效，如何采取糾正措施及評價方法 ? 記錄的保存 要素 10： 不合格品的控制 不合格品控制范圍包括 ： ? 外購或外加工的零部件材料 ? 加工過程中的半成品 ? 制成品 不合格品控制要求 ? 有不合格品控制程序 ? 按程序執(zhí)行（包括標識、隔離和處臵） ? 不合格品記錄 ? 返修返工品是否有記錄 ? 是否分析不合格原因采取糾正預(yù)防措施 要素 11： 內(nèi)部審核與糾正措施 ? 目的 ： 考核質(zhì)量體系運行的符合性 ? 要求： 與 ISO9000質(zhì)量體系內(nèi)部審核要求基本一致 對內(nèi)部審核的要求： ?有計劃 ?一年之內(nèi)覆蓋所有要素 ?由有資格受過培訓的人員進行 ?重點查閱對認證產(chǎn)品一致性和體系有效性的審核結(jié)果 ?特別關(guān)注對認證產(chǎn)品不符合標準要求的投訴 ?不符合項要落實糾正措施 要素 12： 認證產(chǎn)品一致性控制 ? 是否有控制措施，保證批量產(chǎn)品與型式試驗樣品有相同的安全與電磁兼容符合性 ? 是否制定了設(shè)計變更程序，并對變更進行控制 ? 變更是否在獲得認證機構(gòu)的批準后才
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