【正文】 程序文件是品質手冊的開展和具體化，使得品質手冊中的原則性和綱領性的要求得到展開和落實。 第三層：作業(yè)指導書 要保證品質就必須有文件化的規(guī)定，本工廠使用相關文件詳述如何完成具體的作業(yè)和記錄。（如圖所示） 二 、 品質手冊 本手冊是根據(jù) ISO9001： 2020《品質管理體系 要求》和本公司的實際情況相結合編制而成，包括： ，除 ISO9001： 2020《品質管理體系 要求》中 設計和 開發(fā) 及 特殊過程 外 ， 包括 ISO9001： 2020 標準全部要求。 。 手冊由總經(jīng)理簽署發(fā)布，同時宣布手冊實施日期。 手冊解釋權歸 經(jīng)理（ 管理者代表 ） 。 手冊的發(fā)行分“受控文件” 和“非受控文件”兩種形式發(fā)放，管制發(fā)放對象。非受控手冊不在公司受控范圍，主要用于客戶采購評估的參考或公司申請品質認證時的檢討資料。非管制文件發(fā)放時不需加蓋任何印章。 遵守手冊的管理規(guī)定，嚴格辦理領取和更改手續(xù)。 向所在部門從事有關品質活動的人員定時宣導手冊相關內(nèi)容。 手冊內(nèi)容的修訂可由各職能部門向文控中心書面申請，申請時應寫明修訂內(nèi)容及理由，由管理者代表 確認 ，總經(jīng)理 承認 后向文控中心下達修訂指令，由文控中心負責實施修訂。 三 、 文件控制 通過對品質管理體系文件控制，使品質管理體系運行的各個場合都使用有效版本文件。 制定的所有文件在發(fā)布之前，須經(jīng)授權人 確認 和 承認 ， 確認 和 承認 的權限在《文件 管理 程序》中給予明確規(guī)定。 須建立匯總表，以區(qū)分新舊版本的文件資料，避免使用到不適用 、 無效及過期的文件。 為使文件清晰易懂，易于識別和檢索，應按《文件 管理 程序》中的要求和格式編寫文件，并做好歸檔 、 發(fā)放 、 回收記錄。 本公司的文件以書面形式為準。 各部門負責相關品質記錄的編制 、 填寫 、 收集 、 保存 、 歸檔 、 移交 、 處理。 品質記錄的標示 、 儲存 、 檢索 、 保護 、 保存期限和處理按要求執(zhí)行； 文控中心對品質記錄的編號 做 出規(guī)定，同時編制品質記錄管制一覽表； 品質記錄應詳細 、 準確 、 內(nèi)容完整 、 字跡清晰可識別； 品質記錄 經(jīng)簽字或蓋章 、 審批后該記錄方為有效； 各種品質記錄由相關部門管理。 本公司總經(jīng)理通過以下行動確保上述承諾得以實現(xiàn)： ，并采取措施使全體員工理解并貫徹執(zhí)行； 、 評審 、 報告 、 文件或電子郵件等方式將客戶的要求 及 法律法規(guī)的要求貫徹到全 體員工，使之充分理解這些要求，并在工作中確保這些要求的實現(xiàn) ，確保品質管理體系的適宜性，有效性和充分性。 以客戶為關注焦點 本公司的品質活動圍繞以客戶為中心進行，客戶滿意是本公司一直追求的目標，為此，本公司最高管理者保證做到： ，確切掌握客戶的要求。 品質方針 ，品質方針是公司總的宗旨和方向，是全體員工開展品質活動的指南。 、 會議 、 告示 、 宣傳等形式確保品質方針在組織內(nèi)得到溝通和理解。 ： 持續(xù)改善、優(yōu)質服務、為客戶提供可信賴的產(chǎn)品 。 總經(jīng)理： 日 期： 策劃 ：根據(jù)品質方針，總經(jīng)理應確保內(nèi)部各相關職能部門建立品質目標，品質目標可被測量，與品質方針及持續(xù)改進的承諾相一致，品質目標應包 含產(chǎn)品要求所需要的內(nèi)容。 品質目標的制定 、 審批與傳達： 品質目標由管理者代表提案，經(jīng)各部門負責人會審，總經(jīng)理 承認 。 品質目標的修訂與更新 ：總經(jīng)理于管理評審中對品質目標的實現(xiàn)情況進行評價，依據(jù)下述要項對品質目標進行修訂： ① 產(chǎn)品發(fā)生變化時； ② 品質目標的實際達成情況； ③ 品質管理體系持續(xù)改進時 ； ④ 有關法律 、 法規(guī)和其他要求的變化； ⑤ 客戶的要求。 公司總經(jīng)理應確保： ，以滿足品質目標以及 的要求。 職責 、 權限與溝通 本公司根據(jù)管理運作的需要，建立 公司組織結構，制定公司組織架構圖。 本公司結合 ISO9001： 2020 標準要求，編制了“部門職責分配表”（見附表 1）。 總經(jīng)理任命管理者代表，其職責和權限見第 章 節(jié)。 通過溝通，使組織內(nèi)各部門對品質管理體系的有效性有明確了解，問題得到迅速有效的解決。 《 信息 溝通管理 程序 》 表 部門職責分配表 條 款 號 ISO9001： 2020 體系要求 總 經(jīng) 理 經(jīng) 理 管 理 者 代 表 品質部 生 管 采 購 業(yè) 務 技術 課 制 造 課 行 政 課 文 控 倉 庫 總要求 ▲ ▲ 總則 ▲ 品質手冊 ▲ 文件控制 ▲ ▲ 記錄控制 ▲ ▲ 管理承諾 ▲ ▲ 以客戶為關注 焦點 ▲ ▲ ▲ 品質方針 ▲ 策劃 ▲ 職責 、 權限 ▲ 管理 者 代表 ▲ 內(nèi)部溝通 ▲ 管理評審 ▲ 資源提供 ▲ 人力資源 ▲ 基礎設施 ▲ ▲ ▲ 工作環(huán)境 ▲ ▲ ▲ 產(chǎn)品實現(xiàn)的策 劃 ▲ 與客戶有關的 過程 ▲ ▲ 采購 ▲ ▲ 生產(chǎn)和服務提 供的 ▲ ▲ 標識和追溯性 ▲ ▲ ▲ 客戶財產(chǎn) ▲ 產(chǎn)品防護 ▲ ▲ 監(jiān)視和測量裝 置的控制 ▲ 總則 ▲ 客戶滿意 ▲ 內(nèi)部審核 ▲ 過程的監(jiān)視和 測量 ▲ 產(chǎn)品的監(jiān)視和 測量 ▲ 不合格控制 ▲ ▲ ▲ 數(shù)據(jù)分析 ▲ ▲ 改進 ▲ ▲ 管理評審 對品質管理體系定期或不定期的評審，以確保品質管理體系的適宜性 、 充分性和有效性。 管理者代表負責編制管理評審計劃，負責對管理評審報告中提出的各項改進措施進行跟蹤和驗證。 管理評審由總經(jīng)理主持，每年至少進行一次。 參加管理評審的人員在收到管理評審計劃后，按要求輸入如下資料： 、 外部品質審核結果 ； ； ； ； ； ； 。 管理者代表負責收集會議記錄，編制評審報告，管理評審報告中應寫明管理評 審的結論，包括對品質管理體系及其過程 、 產(chǎn)品 、 資源需求改進的措施和行動。 管理者代表負責對管理評審中提出的改進措施的執(zhí)行情況進行跟蹤驗證，驗證的結果應記錄并上報總經(jīng)理。 ，提高客戶的滿意度。 ，本公司按《設備管理控制程序》和《人力資源控制程序》等文件的要求，確定并提供所需資源。 人事負責規(guī)定崗位人員入職條件，人員的招聘，編制培訓計劃并監(jiān)督實施，并對培訓效果進行評估。 承擔品質管理體系規(guī)定職責的人員應是有能力的，對能力的判斷應從教育、培訓、技能、經(jīng)歷方面考慮。本公司的在職人員制定年度培訓計劃，執(zhí)行必要的教育訓練，以符合工作的要求，并作為工作派任的參考依據(jù)。 執(zhí)行特定工作的人員，應依要求，視其適當?shù)慕逃潭?、訓練或?jīng)驗，實施相關訓練，經(jīng)考核鑒定資格，持證上崗。 《人力資源 和培訓管理 程序》 基礎設施 、 管理評審和擬定改進措施等工作時，識別需補充 或更新設施。 《 基礎設施管理 程序》 工作環(huán)境 ，確保滿足產(chǎn)品要求 、 濕度符合要求而配置降溫設施，如排氣扇 、 空調(diào)等； 。