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道地藥材gmp紅參及飲片生產(chǎn)基地建設項目建議書(43頁)-醫(yī)藥保健-在線瀏覽

2024-10-19 02:10本頁面
  

【正文】 很難保證,嚴重影響了 ****人參的聲譽。 為了提高 ****人參的社會經(jīng)濟地位,必須實行提高標準,提高人參的藥用價值,使產(chǎn)品以高質(zhì)量在國內(nèi)外市場爭的一席之地。 人參是“百草之王”,群藥之首主要分布于遼寧東部、 ****東半部和黑龍江東部,生于海拔數(shù)百米的落葉闊葉林或針葉闊葉混交林下。但由于人參需生長森林生態(tài)環(huán)境和林地土壤,而且不能連作,具有強烈的忌地性,種植過一茬人參的土地,幾十年內(nèi)不能再種植人參,所以每年均需開墾新林地,造成大片的森林資源 慘遭破壞。同時擴大生產(chǎn)力,實施人參深加工園區(qū)建設,將原有的人參加工技術(shù)加以創(chuàng)新,運用到實際生產(chǎn)中,提高人參的質(zhì)量,使人參的藥用價值得到充分的開發(fā)利用。 打造 ****人參的品牌,提高 ****人參的社會經(jīng)濟地位。因此,只有改進生產(chǎn)工藝,提高產(chǎn)品質(zhì)量和藥用價值,依托長白山豐富的自然資源和地理優(yōu)勢,依靠我省科技的雄厚力量,公司的自身優(yōu)勢,發(fā)展 人參產(chǎn)業(yè),才能把人參事業(yè)作大作強。 2)擴大規(guī)模,培植品牌。公司擬建設人參高起點、高標準、高質(zhì)量、遠輻射的名特優(yōu)人參深加工基地,要實現(xiàn)區(qū)域化布局、 專業(yè)化生產(chǎn)、產(chǎn)業(yè)化經(jīng)營、社會化服務、企業(yè)化管理、市場化銷售,要提高傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè),發(fā)展新興產(chǎn)業(yè),構(gòu)筑較大規(guī)模的產(chǎn)業(yè)群,只有這樣才能面向大市場,搞活流通,為打造 ****人參品牌提供強有力的支撐。品牌之爭,其實就是科技之爭,打造 ****人參品牌,必須依托科技創(chuàng)新加強人參加工基地建設,推廣新技術(shù),開發(fā)新產(chǎn)品,積極與大專院校、科 研院所聯(lián)合協(xié)作,組織科技攻關(guān)。 第三章 市場需求及建設規(guī)模 原料產(chǎn)品概述 現(xiàn)在,在國際市場上有數(shù)千種的健康保健食品在銷售,它的原材料有動物性、植物性、礦物性等很多種,健康保健食品對其材料的選擇可以決定其市場營銷的成敗。無論是藥材還是食材沒有比它效果更顯著的了,好的中藥方里一定都加入了人參,現(xiàn)在,每個國家都把人參既作為藥品又 作為食品,它的無毒性,安全性,無副作用等是對健康最有益的?,F(xiàn)在全世界市場的銷售額每年在 35 億美 元以上,以后更是有無限的市場潛力。解決以上問題的方法就是開發(fā)高濃度,高效能 的新型人參產(chǎn)品,創(chuàng)造一個新的人參產(chǎn)品市場?,F(xiàn)在為了解決干燥的人參在服用時要消費者自己動手,服用不便和其它的一些問題的話,就要開發(fā)新型的產(chǎn)品。 人參既可以當做藥品銷售也可以當做健康保健食品來賣,我們已知的是人參適用的范圍非常的廣泛而且效果顯著。 人參 作為滋養(yǎng)強壯劑其主要的藥效為防止老化,抗動脈硬化,改善高脂血癥,改善肝功能亢進,防止放射線損傷,增強免疫力,抗血栓,腦機能亢進,消除壓力,降血糖,降血壓,抗癌,恢復疲勞等等。 現(xiàn)在,人參種植面積最大的國家是中國,其中 ****省占生產(chǎn)和銷售量的80%( ****省 ****縣,年產(chǎn)約 15000 噸)。)。世界人參市場是一個規(guī)模超過 35 億美元的( 2020 年基準)巨大的市場,只是單一的品種就有這么大的市場,以后它的市場潛力還會更大的。 從現(xiàn)在世界銷售市場的占有率來看:中國 占 46%,加拿大 23%,美國占 23%,韓國占 4%,其他國家占 4%( 2020 年基準)。 實施建設 北方中藥材飲片標準化及人參 GAP 種基地工程項目 ,主要以人參、西洋參、五味子、刺五加、淫羊藿、北芪、靈芝等為主要原料進行產(chǎn)品深加工,這些品種主要是針對國內(nèi)外市場的需求開發(fā)的,有些品種在國外有銷售但未形成大市場,相對需求還遠遠達不到數(shù)量。本項目選用的主要原料 — 人參、西洋參、五味子、刺五加等均為 長白山儲量豐富的中草藥材,原料來源有保證,成本低,原料價格可以基本上不受市場價格波動影響,企業(yè)經(jīng)濟效益比較穩(wěn)定。 .市場需求及預測 中成藥是我國獨特的傳統(tǒng)藥品,具有療效好,服用方便,沒有副作用,群 眾聲譽高的特點。近年來部分廠家已開始轉(zhuǎn)變傳統(tǒng)模式的中藥加工“丸、散、膏、丹”的生產(chǎn)年代,已逐漸由 濃縮型、中藥飲片 代 替粗制原料的混合工藝。本項目所選的 中藥飲片 都是療效確切的品種,任何廠家都可以按組方進行配伍,生產(chǎn)方便,成本較低,將會有很多廠家用這些原料組織生產(chǎn)。 歐美回歸大自然,有利于我中草藥及保健品出口。據(jù)統(tǒng)計,世界上有 120 多個國家和地區(qū)已建立了各種類型的植物醫(yī)藥機構(gòu)。據(jù)初步統(tǒng)計,在世界藥品市場上,天然植物藥的市場交易額已達到近 300 億美元,而且正以每年 20%的速度增長。 美國放寬中草藥進口。 歐洲興起用“天然植物藥”(中草藥)的熱潮。 歐洲共同體是目前全球潛力最大、最有發(fā)展前途的天然植物藥市場。制藥工業(yè)先進的意大利,以天然植物藥為原料的藥物制劑品種達 200 余種,每年消耗的植物藥占藥品總額的 23%。德國從中國進口銀杏葉,用現(xiàn)代化工業(yè)技術(shù)進行提取,將提取物制成治療心血管藥物,銷售額達到 3 億美元。近年來,日本為進行天然植物藥的研制,已建成1萬平方米的中草藥種植園,品種達 50 多個,年產(chǎn)量達到 200 噸。韓國非常注意天然植物藥的開發(fā),僅人參、銀杏葉制劑,每個品種年銷售額都超過1億美元。世界制藥企業(yè)、世界各大制藥公司紛紛設立天然藥物研究開發(fā)機構(gòu),在國際上申請中藥及其它植物藥專利數(shù)量迅速上升。 建設規(guī)模及產(chǎn)品方案 建設 規(guī)模 人參 GAP 種植基地:每年發(fā)展 40 萬平方米, 5 年達到規(guī)模 200 平方米; 按照 gmp 標準 新建 中藥 功能 紅參及其他長白山地道中藥飲片生產(chǎn)基地,其中: ①新建 中藥紅參加工車間 7500 m2(三層,每層建筑面積 2500m2) ② 新建飲片 車間 4020 m2( 三層,每層建筑面積 1340m2) ③鍋爐房改造(增加鍋爐) ④化驗室改造(增補檢驗儀器) ⑤污水站改造(更換設備) ⑥ 廠區(qū)管網(wǎng)改造 產(chǎn)品方案 具體方案見下表: 序號 品名 規(guī)格 單位 數(shù)量 1 中藥 功能紅 參 120G/盒 萬盒 200 2 飲片 噸 100 第四章 廠址選擇 廠址選擇 本項目廠址選擇 ****省 ****制藥股份有限公司現(xiàn)有廠區(qū) 1200 平方米 預留地,廠址位于 ****省 ****縣 ****鎮(zhèn)松山街 375 號,門前是 ****大街, 周圍無污染源,環(huán)境較好。擬在 ****縣東崗、泉陽、北崗三個鄉(xiāng)鎮(zhèn)建立 40 萬平方米的人參 GAP 種植基地 。人參、五味子、細辛、關(guān)龍膽、北芪、北柴胡、北刺五加、淫羊藿、鹿茸、林蛙等十種道地藥材產(chǎn)量居全國首位。另外,當?shù)厣杏腥藚⒘舸婷娣e 469萬平方米,無公害北方道地藥材基地 661 萬平方米,可確保北方藥材原料來源純正。公司下設藥物研究所,配有大專以上學歷專職研發(fā)人員 9 人。同時,公司與國家定點藥理臨床基地 ****省中醫(yī)中藥研究院、 ****大學醫(yī)學院、 中國科學院長春 應用 化學研究所 為長期技術(shù)協(xié)作單位,保證了企業(yè)技術(shù)進步和產(chǎn)品不斷更新。 (2)主要原材料及燃料動力消耗 主要原材料及燃料消耗表 序號 名稱 單位 單價(元) 年耗 合計金額(萬元) 1 原材料 噸 50000 900 45,000, 2 輔助材料 噸 60,000, 3 燃料動力 3,775, 水 萬噸 50000 165, 電 萬度 2020000 1,860, 煤 萬噸 500 3500 1,750, 合計 108,775, 公用工程 (1)給排水 本項目用水包括生產(chǎn)用水、生活用水和鍋爐用水,現(xiàn)公司生產(chǎn)、生活用水量為 ,本次建設需新增用水量 ,現(xiàn)有廠區(qū)供水能力為 20T/h,擴建后需增加 。室內(nèi)給水采用生產(chǎn)、生活與消防各為獨立系統(tǒng)的設計安裝,并附合環(huán)保、衛(wèi)生和 GMP 要求。設計及管材購置安裝上均需符合環(huán)境保護和 GMP 標準要求。本次擴建后生產(chǎn)用電負荷需增容裝機 400 KVA 變壓器 1 臺及 相區(qū)配的高、 低電柜即可滿足生產(chǎn)及生活用電需要。 第五章 生產(chǎn) 工藝 及設備選型 生產(chǎn)工藝 生產(chǎn)工藝確定原則 ( 1) .確定的生產(chǎn)工藝生產(chǎn)出的產(chǎn)品必須達到質(zhì)量標準和符合 GMP 規(guī)定。 ( 3) .生產(chǎn)工藝流程要保證人流、物流分開,避免交叉污染。 公司多年來培養(yǎng)了一支能夠熟練掌握人參種植栽培技術(shù)的職工隊伍,按國家藥材生產(chǎn)管理規(guī)范( GAP)的要求,采取以下措施,實現(xiàn)了人參種植的規(guī)范化,確保人參的根、莖葉、果、種籽的優(yōu)質(zhì)高產(chǎn)。 優(yōu)質(zhì)的種籽是人參高產(chǎn)的基礎(chǔ),首先在現(xiàn)有人參種植園中建立良種生產(chǎn)基地,通過對種源基地采取必要技術(shù)措施,確保種籽飽滿成熟,穩(wěn)產(chǎn)高產(chǎn),滿足種植基地對種源的需求。 其次,實行工廠化種籽催芽,提高催芽質(zhì)量,人參種籽需要經(jīng)過形態(tài)后熟和生理后熟兩個過程才能出苗,其后熟在自然條件下需要 18— 20 個月才能完成,而且種籽裂口率在 40—— 85%不等,播種后出苗率在 80— 85%之間不等,為了提高人參的產(chǎn)量和質(zhì)量,我公司研究了一整 套系統(tǒng)的種籽處理昂法,提高了人參種籽的裂口率和出苗率、保苗率;二是根據(jù)形態(tài)后熟的不同時期調(diào)節(jié)溫濕度;三是調(diào)節(jié)催芽用沙的濕度穩(wěn)定在 — 8%之間,并作好通風工作;四是種子生理后熟期間要控制好溫濕度。 根據(jù)長白山區(qū)的降水、熱量、光照、土壤等生態(tài)條件,人參 GAP 種植基地為拱形透光棚。 3)科學播種,因地制宜,確保最佳生長條件。 4)防寒越冬,保苗齊壯,采用有效的防寒技術(shù)。 以上是確保 200 萬平方米人參 GAP 規(guī)范化種植基地的關(guān)鍵措施,其他方面如植保、除草、松土等環(huán)節(jié)可采用常規(guī)技術(shù),用該技 術(shù)種植的人參產(chǎn)量高,質(zhì)量穩(wěn)定,符合國家藥典人參的質(zhì)量標準。 ( 2) .設備選型要考慮到 GMP 及 ISO9000 的標準實現(xiàn)。 設備一覽表 主要設備一覽表 設備名稱 規(guī)格型號 單位 數(shù)量 生產(chǎn)廠家 單價 (元) 總價 (元) 1 三效濃縮蒸發(fā)器 3000T/H 臺 1 沙家浜藥機 2 三效濃縮蒸發(fā)器 3000T/H 臺 1 衡陽金山中藥設備廠 3 真空干燥箱 20M2 臺 2 江陰創(chuàng)宏干燥設備廠 4 鍋爐 10T/H 臺 2 東豐鍋爐廠 5 冷卻水循環(huán)系統(tǒng) 300 T/H 臺 2 宜興康利環(huán)保 6 熱回流提取罐 3500L 套 3 衡陽金山中藥設備廠 7 粉碎機組 30B 臺 4 江蘇范群干燥設備廠 8 沉降罐 8T 臺 5 萬通制藥設備有限公司 9 不銹振動篩 臺 4 新鄉(xiāng)振動篩機廠 10 板式換熱器 1200 臺 1 巨元換熱設備有限公司 11 脈動真空滅菌柜 臺 2 山東新華醫(yī)療器械 12 可傾式夾層鍋 500L 臺 10 衡陽金山中藥設備廠 成品入庫 13 醇沉桶 200L 臺 10 衡陽金山中藥設備廠 14 噴碼機 臺 3 法國依碼士公 司 15 水幕脫硫除塵器 CJS- X10 臺 2 通化勘測設計院設備廠 16 水循真空泵 260 臺 6 淄博真空設備廠 17 三維運動混合機 CH- 800 臺 2 江陰創(chuàng)宏干燥設備廠
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