醫(yī)療器械公司規(guī)章制度(通用版)-在線瀏覽
2025-04-01 23:51本頁面
【正文】 械質(zhì)量檔案，便于研究處理醫(yī)療器械質(zhì)量問題。票據(jù)和記錄應(yīng)按規(guī)定妥善保管。凡驗(yàn)收不符合規(guī)定，或未經(jīng)驗(yàn)收人員簽章者，一律不予簽轉(zhuǎn)付款。1業(yè)務(wù)人員應(yīng)及時了解醫(yī)療器械的庫存結(jié)構(gòu)情況，合理制定業(yè)務(wù)購進(jìn)計(jì)劃，在保證滿足市場需求的前提下，避免醫(yī)療器械因積壓過期失效或滯銷造成的損失。醫(yī)療器械質(zhì)量驗(yàn)收由質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的專職質(zhì)量驗(yàn)收人員負(fù)責(zé)，質(zhì)量驗(yàn)收員應(yīng)有高中以上學(xué)歷，并經(jīng)崗位培訓(xùn)后方可上崗。到貨醫(yī)療器械應(yīng)在待驗(yàn)區(qū)內(nèi)，在規(guī)定時限內(nèi)及時驗(yàn)收，驗(yàn)收完畢后，及時入庫。實(shí)踐中，發(fā)生離職員工侵犯公司商業(yè)秘密時，爭議焦點(diǎn)往往不是員工有沒有義務(wù)保守公司的商業(yè)秘密，而是該秘密是不是構(gòu)成受法律保護(hù)的商業(yè)秘密，以及單位如何提供證據(jù)證明離職員工實(shí)施了侵權(quán)行為及侵權(quán)造成的損失。企業(yè)在制定規(guī)章的時候可以約定通過保密協(xié)議，據(jù)此證明商業(yè)秘密的存在、證明企業(yè)對商業(yè)秘密采取了保護(hù)措施，一旦發(fā)生侵犯商業(yè)秘密的行為，便于舉證，有利于企業(yè)借助法律手段保護(hù)自己的商業(yè)秘密，維護(hù)合法的權(quán)益。退貨驗(yàn)收按進(jìn)貨驗(yàn)收程序進(jìn)行驗(yàn)收。按照安全、方便節(jié)約、高效的原則，正確分配倉位，合理使用倉容，按照五距要求，合理堆碼、整齊、牢固，無例置現(xiàn)象。根據(jù)季節(jié)、氣候的變化，做好溫濕度管理工作，堅(jiān)持每日上午10點(diǎn)，下午4點(diǎn)各觀測一次并做好溫濕度記錄，并根據(jù)醫(yī)療器械的性質(zhì)及時調(diào)節(jié)溫濕度，確保不同性質(zhì)的醫(yī)療器械產(chǎn)品儲存安全有效。合格產(chǎn)品，待發(fā)產(chǎn)品區(qū)綠色。醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)分類儲存管理。實(shí)行醫(yī)療器械效期儲存管理的產(chǎn)品，對近效期的產(chǎn)品可設(shè)定近效期標(biāo)志。保持庫房(區(qū))貨架的清潔衛(wèi)生，定期進(jìn)行清量打掃，做好防盜、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作。養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)按照醫(yī)療器械產(chǎn)品養(yǎng)護(hù)的管理規(guī)定要求，定期對在庫器械產(chǎn)品，根據(jù)流轉(zhuǎn)情況進(jìn)行養(yǎng)護(hù)與檢查，并做好養(yǎng)護(hù)記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，及時向質(zhì)量管理部報(bào)告，對有問題的產(chǎn)品設(shè)置明顯標(biāo)志并暫停配送發(fā)貨。七、醫(yī)療器械配發(fā)復(fù)核管理制度為規(guī)范醫(yī)療器械出庫配發(fā)管理工作，確保本企業(yè)銷售的醫(yī)療器械符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，杜絕不合格醫(yī)療器械流出，特制定制度。醫(yī)療器械按先產(chǎn)先出近期先出，按批號發(fā)貨的原則出庫。復(fù)核人員必須按內(nèi)部移庫單逐品種、逐批號對藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查和數(shù)量、項(xiàng)目的核對，并檢查包裝的質(zhì)量狀況等。復(fù)核記錄的內(nèi)容應(yīng)包括：品名、劑型、規(guī)格、批號、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、有效期、配送日期，以及要貨部門名稱和復(fù)核人員等項(xiàng)目。出庫復(fù)核與檢查中，復(fù)核人中如發(fā)現(xiàn)以下問題應(yīng)停止發(fā)貨，并報(bào)告質(zhì)管部處理：(1)醫(yī)療器械包裝內(nèi)有異常響動或液體滲漏。(3)包裝標(biāo)識模糊不清或脫落。八、醫(yī)療器械效期產(chǎn)品管理制度醫(yī)療器械凡應(yīng)標(biāo)明有效期的，未標(biāo)注有效或更改有效期有按偽劣醫(yī)療器械處理。未標(biāo)注有效期的入庫質(zhì)量驗(yàn)收時應(yīng)判定不合格醫(yī)療器械。在近期6個月的產(chǎn)品應(yīng)在貨位上設(shè)置近效期標(biāo)志或標(biāo)牌。由于工作疏忽沒有及時上報(bào)，造成損失，責(zé)任由部門自負(fù)，按有關(guān)罰則處罰。及時處理過期失效產(chǎn)品，嚴(yán)格杜絕過期失效產(chǎn)品發(fā)出流入市場。質(zhì)量不合格的醫(yī)療器械不得采購，入庫和銷售。在醫(yī)療器械入庫驗(yàn)收過程中發(fā)現(xiàn)不合格的產(chǎn)品，應(yīng)存放于醫(yī)療器械不合格品庫(區(qū))掛紅牌標(biāo)志。質(zhì)量管理部在
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