醫(yī)療器械公司規(guī)章制度(通用版)(存儲版)
【正文】 任到人，辦公場所應(yīng)明亮，整潔，無環(huán)境污染物。健康檢查應(yīng)在當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門認(rèn)定的體檢機(jī)構(gòu)進(jìn)行，體檢結(jié)果由綜合辦存檔備案。產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)包括：生產(chǎn)、制造所采用的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與技術(shù)參數(shù)，檢測報告、生產(chǎn)制造許可證書、新產(chǎn)品技術(shù)報告，產(chǎn)品性能自測報告，產(chǎn)品使用說明。填寫報損不合格產(chǎn)品清單、銷毀清單和各審批表，經(jīng)批準(zhǔn)后，并填寫財務(wù)損益單，報財務(wù)記心、保衛(wèi)科等部門監(jiān)督下不進(jìn)行銷毀。總部和門店不得經(jīng)銷過期、失效、不合格及國家淘汰的醫(yī)療器械產(chǎn)品。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定，制定本制度。門店設(shè)置專門的質(zhì)量驗(yàn)收人員，負(fù)責(zé)對總部配送藥品的質(zhì)量驗(yàn)收工作。 13 / 13。十四、門店進(jìn)貨驗(yàn)收陳列制度醫(yī)療器械必須從總部購進(jìn)，不得自行從其它渠道采購醫(yī)療器械。并做好退換貨記錄。不得向其他單位銷售，門店不得自行采購和銷售。不合格醫(yī)療器械應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行報損和銷毀。(2)《醫(yī)療器械新產(chǎn)品審批規(guī)定》。在崗員工必須著裝整潔，佩戴胸卡、勤洗澡、勤理發(fā)，男、女發(fā)型適宜，不得留怪發(fā)型。在醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)，出庫過程中發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品，應(yīng)立即停止配送和發(fā)貨。有效期不是6個月的，不得購進(jìn)，不得驗(yàn)收入庫。(4)醫(yī)療器械超出有效期。業(yè)務(wù)按照配貨計劃和連鎖門店上報的進(jìn)貨計劃向配送中心發(fā)出發(fā)貨通知保管人員按內(nèi)部移庫單發(fā)貨完畢后，在內(nèi)部移庫單上簽字或蓋章，并分發(fā)至對應(yīng)門店的貨位或周轉(zhuǎn)箱內(nèi)，交復(fù)核人員復(fù)核。對近效期的產(chǎn)品應(yīng)按月進(jìn)行催銷。庫存醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)按批號及效期遠(yuǎn)近依序存放，不同批號的產(chǎn)品不得混垛。醫(yī)療器械入庫時應(yīng)注意有效期一般情況下不足6個月(含)的不得入庫。按規(guī)定簽轉(zhuǎn)購進(jìn)醫(yī)療器械付款憑證，付款憑證應(yīng)有驗(yàn)收合格鑒章后方能簽轉(zhuǎn)財務(wù)部門付款。協(xié)議書應(yīng)明確有效期。連鎖門店配送醫(yī)療器械送貨要及時準(zhǔn)確送達(dá)各門店做好交接手續(xù)。三、配送中心職責(zé)堅持質(zhì)量第一的原則，執(zhí)行醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。向財務(wù)部提供資金需求及付款計劃。在企業(yè)內(nèi)部對醫(yī)療器械質(zhì)量行使裁決權(quán)。負(fù)責(zé)組織起草、編制企業(yè)質(zhì)量管理制度，工作程序和質(zhì)量職責(zé)等質(zhì)量管理文件，并指導(dǎo)、督促質(zhì)量管理文件的執(zhí)行。二、業(yè)務(wù)部職責(zé)負(fù)責(zé)制定年、季、月度醫(yī)療器械采購計劃，并且實(shí)施。負(fù)責(zé)本部門員工業(yè)績考評。加強(qiáng)對全體儲運(yùn)人員的質(zhì)量意識教育，負(fù)責(zé)對重大問題改進(jìn)措施在儲運(yùn)部門的實(shí)施落實(shí)。采購合同如果不是以書面形式確立的，購銷雙方應(yīng)提前簽訂注明各自質(zhì)量現(xiàn)任的質(zhì)量保證協(xié)議書。票據(jù)和記錄應(yīng)按規(guī)定妥善保管。到貨醫(yī)療器械應(yīng)在待驗(yàn)區(qū)內(nèi)，在規(guī)定時限內(nèi)及時驗(yàn)收，驗(yàn)收完畢后，及時入庫。按照安全、方便節(jié)約、高效的原則，正確分配倉位，合理使用倉容，按照五距要求，合理堆碼、整齊、牢固，無例置現(xiàn)象。實(shí)行醫(yī)療器械效期儲存管理的產(chǎn)品，對近效期的產(chǎn)品可設(shè)定近效期標(biāo)志。醫(yī)療器械按先產(chǎn)先出近期先出，按批號發(fā)貨的原則出庫。(3)包裝標(biāo)識模糊不清或脫落。由于工作疏忽沒有及時上報，造成損失，
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