生物制藥與專(zhuān)利(ppt61)-醫(yī)藥保健-在線(xiàn)瀏覽
2024-10-17 19:46本頁(yè)面
【正文】 自 （一） 生物制藥 ——濤頭弄潮 生物制藥已經(jīng)成為朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)中的“ 朝陽(yáng) ” ，突出表現(xiàn)在： 60%以上是醫(yī)藥領(lǐng)域的； 80%以上集中在醫(yī)學(xué)生物技術(shù)領(lǐng)域； 6080%的力量主要集中在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域； 來(lái)自 10億美元的生物技術(shù)產(chǎn)品主要為醫(yī)藥生物制品； 1300多家生物技術(shù)公司的 60%以上，歐洲 800多家生物技術(shù)公司中近80%集中在醫(yī)藥領(lǐng)域； 3500億美元，主要生物技術(shù)藥品有紅細(xì)胞生成素、胰島素、干擾素等，年銷(xiāo)售額均在 10億美元左右。 來(lái)自 FDA正式批準(zhǔn)上市的已有 117種生物技術(shù)藥物用于治療各種疑難病和常見(jiàn)病，僅 2020年上半年就批準(zhǔn)了 27種； 1000多種； 20年來(lái)，生物技術(shù)制藥占國(guó)際藥物和生物制品的份額逐年遞增，到2020年已達(dá)到 13%。 為 12億元， 2020年全國(guó)生物制藥業(yè)的盈利達(dá)到 25億元。 來(lái)自 18303000100200300億元1990 1997 2020 年中國(guó)生物技術(shù)藥品市場(chǎng)情況來(lái)自 1225480204060億元1999 2020 2020 年19992020年中國(guó)生物制藥行業(yè)利潤(rùn)情況來(lái)自 （三）影響我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的主要因素 國(guó)外： 2－ 3億美元 /基因藥物 國(guó)內(nèi)： 10多年來(lái)，對(duì)生物制藥的總投入僅有 40多億元 國(guó)外：政府、企業(yè)、科研院所三位一體，大、中小企業(yè)結(jié)成戰(zhàn)略聯(lián)盟 創(chuàng)投基金（風(fēng)險(xiǎn)資金）體系相對(duì)成熟 國(guó)內(nèi)：政府、企業(yè)、科研院所各自為政或偶爾兩兩結(jié)合 投融資機(jī)制不健全 來(lái)自 國(guó)外：市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈，但秩序較好，市場(chǎng)份額多為大公 司所壟斷 國(guó)內(nèi)：仿制與重復(fù)建設(shè)、重復(fù)生產(chǎn)現(xiàn)象非常嚴(yán)重，出現(xiàn)了一哄而上的過(guò)熱現(xiàn)象，市場(chǎng)惡性競(jìng)爭(zhēng)，無(wú)法實(shí)現(xiàn)規(guī)模效益 國(guó)外：產(chǎn)品信譽(yù)較好 國(guó)內(nèi)：產(chǎn)品信譽(yù)低，“出現(xiàn)信洋不信中，買(mǎi)洋不買(mǎi)中” 現(xiàn)象 來(lái)自 國(guó)外：創(chuàng)新意識(shí)高，特別注重知識(shí)產(chǎn)權(quán)（主要是專(zhuān)利、商標(biāo)）保護(hù) 國(guó)內(nèi)：創(chuàng)新意識(shí)低，嚴(yán)重缺乏自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)產(chǎn)品， 當(dāng)前，我國(guó)已產(chǎn)業(yè)化的 21種基因工程藥物和疫苗中只有 3種擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，其他均為仿制產(chǎn)品 來(lái)自 二、生物制藥專(zhuān)利 來(lái)自 美國(guó)著名經(jīng)濟(jì)學(xué)家曼斯菲爾德的研究表明： 如果沒(méi)有專(zhuān)利保護(hù)， 60%的藥品發(fā)明難以問(wèn)世， 65%不會(huì)被利用； 38%的化學(xué)發(fā)明難以問(wèn)世， 30%不會(huì)被利用。 ◆五個(gè)優(yōu)點(diǎn) 簡(jiǎn)化了申請(qǐng)程序； 減輕了各成員國(guó)專(zhuān)利機(jī)構(gòu)的工作量； 滿(mǎn)足了缺乏專(zhuān)利審查能力的成員國(guó)的需要； 延長(zhǎng)了優(yōu)先權(quán)期限（ 2030個(gè)月）； 專(zhuān)利申請(qǐng)案的國(guó)際公布有助于促進(jìn)技術(shù)創(chuàng)新 和避免重復(fù)研究。 來(lái)自 ◆ 美國(guó) 保護(hù)范圍：藥品制備工藝與技術(shù)路線(xiàn) 、藥品品種、化學(xué)或遺傳工程所制備的復(fù)合物、具有潛能的生物制品（如DNA或其載體，天然植物的純化物，天然
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