【正文】 審核組會議 在現(xiàn)場審核完成后 ，由審核組組長召開審核組成員會議，總結(jié)工作情況，對不合格項加以綜合、歸類和分析，形成審核組《現(xiàn)場審核結(jié)論評價表》和《審核結(jié)論》。對系統(tǒng)不會產(chǎn)生重要影響 , 不直接影響供方所提供產(chǎn)品質(zhì)量的不合格項 (如果其得不到解決 , 則可視為嚴(yán)重不合格項 )。達不到規(guī)定的合格要求； (2)輕微不合格項： 孤立的人為錯誤 。 系統(tǒng)性或區(qū)域性嚴(yán)重失效的不合格 (可能需由多個輕微不合格去說明 )。 不合格項的分類 不合格項分嚴(yán)重不合格和輕微不合格。 審核組應(yīng)依據(jù)審核計劃和檢查表采取提問、交談、查閱文件資料、現(xiàn)場觀察、實際測定等方法，取得客觀證據(jù)，并記錄審核情況。 編制審核檢查表 現(xiàn)場審核： 首次會議是審核組全體成員和受審核方的聯(lián) 席會議，由審核組組長主持召開。 審核計劃制定。預(yù)審結(jié)束時，審核組應(yīng)只提交《預(yù)審中發(fā)現(xiàn)的問題表》，不提交審核報告，也不能提改進建議。 c)預(yù)審目的： 目的是確定申請人的質(zhì)量體系是否基本到位，能夠迎接認證審核，使認證申請人取得對認證機構(gòu)的審核方法和審核氣氛的感性認識。預(yù)審次數(shù)不得超過一次。 預(yù)審： a)當(dāng)受審核方要求，審核組可對受審核方初審前進行一次預(yù)審。日的初訪工作。 初訪： a)經(jīng)文件審查，對受審核方情況仍不很了解，制定審核計劃有困難，審核組長可提出初訪的要求。 文審發(fā)現(xiàn)問題較多，可將發(fā)現(xiàn)的問題告之受審核方，等糾正結(jié)果書面確認后 ,再編制審核計劃。 審核前的準(zhǔn)備 組成審核組 審核組組成原則： 審核組正式成員須具備國家注冊實習(xí)審核員以上資格，審核組長應(yīng)是國家注冊高 級審核員或國家注冊審核員 , 審核組至少有一名高級審核員，必要時，可以聘請有關(guān)的技術(shù)專家協(xié)助審核工作。 合同簽定后，如申請方要修改合同內(nèi)容，應(yīng)重新評審、簽定合同。在一個月內(nèi)做出是否受理的決定，并以書面形式通知申請方；對不受理的要說明不受理的理由。 申請方的正式申請時間以向 TLC 報送申請表、質(zhì)量手冊和程序文件及法律地位文件復(fù)印件的時間為準(zhǔn)。 c. 申請的產(chǎn)品范圍屬于 TLC 的認可業(yè)務(wù)范圍。 3 認證的依據(jù)是 GB/T19000ISO9000 系列的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)以及其它國際、國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)規(guī)范。 1 依據(jù) GB/T19021ISO10011《質(zhì)量體系審核指南》、 ISO/IEC 指南 62制訂本管理程序。質(zhì)量管理體系認證程序 一、 質(zhì)量管理體系認證程序 ? 認證注冊的一般程序 ? 什么是質(zhì)量認證 ? 質(zhì)量認證中心質(zhì)量體系認證收費標(biāo)準(zhǔn) ? ISO14000 全過程咨詢流程 ? ISO9000 全過程咨詢流程 ? ISO9004 2021 質(zhì)量管理體系 —— 業(yè)績改進指南 ? ISO9001 2021 質(zhì)量管理體系－要求 ? ISO9000 質(zhì)量管理體系 —— 基本原理和術(shù) 二、 質(zhì)量管理體系認證是根據(jù)國際標(biāo)準(zhǔn)、國家標(biāo)準(zhǔn)，客觀公正地開展第三方質(zhì)量體系認證，維護獲證 方和申請方的合法權(quán)益。 TLC 質(zhì)量方針： 堅持標(biāo)準(zhǔn)，審核公正， 作風(fēng)廉潔，保守機密， 為用戶提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。 2 質(zhì)量體系認證遵循單位自愿申請的原則。 4 申請條件 質(zhì)量體系認證的申請方應(yīng)具備下列基本條件： a. 持有法律地位證明文件； b. 申請方已按 GB/T19000ISO9000 系列標(biāo)準(zhǔn)或國際、國內(nèi)公認的質(zhì)量體系規(guī)范建立了文件化的質(zhì)量體系，質(zhì)量體系運行 3 個月以上 。 5 認證程序 申請 申請方可與 TLC 業(yè)務(wù)發(fā)展部聯(lián)系， TLC 業(yè)務(wù)發(fā)展部向申請方提供公開性文件（一），按要求填報《管理體系認證申請表》 TLC1710B1，同時報送申請表中要求的資料及交納認證申請費。 TLC 業(yè)務(wù)發(fā)展部負責(zé)組織具有審核員資格的人員，對申請方報送的材料進行評審。 申請受理后，由 TLC 主任負責(zé)與申請方簽定《管理體系認證合同》。 TLC 審核部下達《審核任務(wù)書》。 質(zhì)量體系文件審查 審核組長負責(zé)審查受審核方的質(zhì)量手冊、程序文件等材料。 文審結(jié)束后，填寫《質(zhì)量體系文件審核報告》。經(jīng) TLC主任批準(zhǔn)，受審核方同意，可安排 1 人 b)初訪內(nèi)容： 協(xié)商確定審核日期及審核計劃； 根據(jù)對受審核方提供的質(zhì)量手冊和有關(guān)資料的審查，了解審核現(xiàn)場實況及特殊要求。 b)預(yù)審的人日最多不得超過正式審核人日數(shù) 50%。不能因為預(yù)審而減少正式審核的人日數(shù)。 d)預(yù)審內(nèi)容： 預(yù)審按初審現(xiàn)場審核程序和內(nèi)容進行，但可有 側(cè)重點。預(yù)審后，供方質(zhì)量手冊和程序文件如有較多修改，審核組長應(yīng)告知供方在初審半個月前，將修改后的文件寄送認證中心。 審核組依據(jù)文審、初訪和預(yù)審信息制定《審核計劃表》，并將《審核計劃表》和文審意見傳真給受審核方 , 提醒受審核主對所指派的審核員和專家是否有異議，以確認后，正式確定現(xiàn)場審核時間。主要內(nèi)容是： (1)介紹審核組成員和受審核方與會的主要成員； (2)審核組組長說明審核依據(jù)、審核目的和范圍； (3)簡要介紹審核方法和程序； (4)再次確認審核計劃； (5)確定受審核方總發(fā)言人和陪同人員； (6)商定提供審核期間必需的資源； (7)商定雙方認為需要配合的有關(guān)事宜； (8)保密原則的聲明。 在審核期間，受審 核方應(yīng)予以協(xié)助、配合，并保證： （ 1）審核組能夠查閱和質(zhì)量體系有關(guān)的文件資料和質(zhì)量記錄，包括原始記錄； （ 2）審核組能夠進入與質(zhì)量體系審核有關(guān)的場所（若受審核主認為某地場所為本單位的機密場所，則在首次會議上說明，雙方協(xié)商解決）； （ 3）審核組能夠訪問與質(zhì)量體系有關(guān)的人員； （ 4）為審核組提供進行質(zhì)量體系審核所必需的設(shè)施和條件，并指定聯(lián)絡(luò)人員。 (1) 嚴(yán)重不合格項： 。 可能直接影響供方所提供產(chǎn)品質(zhì)量的不合格項 。文件偶爾未被遵守 , 造成的后果不太嚴(yán)重 。 凡在審核組離開前已糾正的不合格項，經(jīng)審核人員復(fù)查確認后，可在原不合格報告上注明糾正結(jié)果，但不撤銷原不合格報告。 審核結(jié)論： a、通過； b、推遲通過； c、不通過。 末次會議 與受審核方代表交流后，由審核組組長主持召開末次會議。 現(xiàn)場審核工作結(jié)束后，審核組長應(yīng)將《現(xiàn)場審核結(jié)論評價表》和不合格報告原件留給受審核方，復(fù)印件留審核組。 編寫審核報告。技質(zhì)部對受審 核方的糾正措施進行驗證，審核組長完成《審核報告》。 審核報告評定。 TLC 主任作出是否批準(zhǔn)的決定。 經(jīng)審批后的審核報告正本存 TLC，副本送受審核方，并請受審核方簽收。 頒發(fā)認證證書和公告 TLC 主任批準(zhǔn)后， TLC 辦公室負責(zé)以《頒發(fā)質(zhì)量體系認證證書的通知》或《不頒發(fā)質(zhì)量體系認證證書的通知》書面通知申請認證方的批準(zhǔn)與否，并向受審核方頒發(fā)統(tǒng)一編號的印有 TLC 認證標(biāo)志的質(zhì)量體系認證證書和獲證時的公開性文件。 獲證方在 TLC 進行注冊， TLC 辦公室負責(zé)報國家主管部門備案，并在中心網(wǎng)站上予以公布獲證方名錄。二、 TLC 的服務(wù)不附加任何條件，在本中心認證業(yè)務(wù)范圍內(nèi)向所有申請方開放，獨立簽署認證合同。 三、 TLC 對申請方的技術(shù)、管理、經(jīng)營秘密和認證過程嚴(yán)格保密。 11) TLC 不與任何咨詢機構(gòu)簽訂協(xié)議或達成某種默契，也不宣傳或聯(lián)系，如果申請方接受了特定的咨詢或培訓(xùn)，就能比較簡單、容易或經(jīng)濟地獲得認證。 ：審核組進駐企業(yè)現(xiàn)場，對質(zhì)量體系運行情況進行審核，確定質(zhì)量體系的實際運行是否符合標(biāo)準(zhǔn)及企業(yè)自身質(zhì)量體系文件的要求。 ：上述過程完成并符合要求后，對申請企業(yè)質(zhì)量體系予以注冊，并授予認證證書。 什么 是質(zhì)量認證 質(zhì)量認證也叫合格評定，是國際上通行的管理產(chǎn)品質(zhì)量的有效方法。 產(chǎn)品質(zhì)量認證是指依據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和相應(yīng)技術(shù)要求，經(jīng)認證機構(gòu)確認并通過頒發(fā)認證證書和認證標(biāo)志來證明某一產(chǎn)品符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)和相應(yīng)技術(shù)要求的活動。認證的依據(jù)或者說獲準(zhǔn)認證的條件是產(chǎn)品 (服務(wù) )質(zhì)量要符合指定的標(biāo)準(zhǔn)的要求，質(zhì)量體系要滿足指定質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)要求，證明獲準(zhǔn)認證的 方式是通過頒發(fā)產(chǎn)品認證證書和認證標(biāo)志。產(chǎn)品質(zhì)量認證又有兩種：一種是安全性產(chǎn)品認證，它通過法律、行政法規(guī)或規(guī)章規(guī)定強制執(zhí)行認證；另一種是合格認證屬自愿性認證，是否申請認證，由企業(yè)自行決定。認證的根據(jù)或者說獲準(zhǔn)認證的條件，是企業(yè)的質(zhì)量體系應(yīng)符合申請的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)即 GB／ T19001 一 IS09001 或 GB／ T19002 一 IS09002 或GB／ T19003一 IS09003和必要的補充要求。但證書和標(biāo)記都不能在產(chǎn)品上使用。不論是產(chǎn)品質(zhì)量認證，還是質(zhì)量體系認證都是第三方從事的活動，確保認證的公正性。實行強制性監(jiān)督管理的認證是法律、行政法規(guī)或聯(lián)合規(guī)章規(guī)定強制執(zhí)行的認證。否則，不準(zhǔn)生產(chǎn)、銷售或進口和使用。 關(guān)于安全認證的電 工產(chǎn)品強制性監(jiān)督管理已在執(zhí)行中。按此類標(biāo)準(zhǔn)開展的認證必須進行強制性監(jiān)督管理，九未經(jīng)安全認證的此類產(chǎn)品，不準(zhǔn)出廠、銷售、進口和使用。所選擇的質(zhì)量保證模式應(yīng)是適宜的，并且不會誤導(dǎo)供方的顧客。 企業(yè)在選擇體系 認證機構(gòu)時，一般應(yīng)考慮四個因素：權(quán)威性、價格、顧客是否接受和認證機構(gòu)的業(yè)務(wù)范圍。目前，國內(nèi)認證機構(gòu)收費 (審核費 )在 3 萬元左右。最后，還應(yīng)考慮認證機構(gòu)的業(yè)務(wù)范圍，認證機構(gòu)必須在國家認可委確定的業(yè)務(wù)范圍內(nèi)方為有效，超過這個范圍的認證一律無效。 審核費：審核費按所用 審核人 *日數(shù) 計算，收費標(biāo)準(zhǔn)為 3000 元 /人 *日。 2)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、生產(chǎn)過程復(fù)雜加收 12 個人 *日。 預(yù)審費：受審方要求預(yù)審時，預(yù)審費標(biāo)準(zhǔn)不超過審核費標(biāo)準(zhǔn)的 50%. 其它費用： (包括初審、預(yù)審、監(jiān)督審 核及復(fù)評 )由受審方承擔(dān)。 監(jiān)督審核費 企事業(yè)單位取得認證注冊證書后，在三年有效期內(nèi)，中心將對其進行監(jiān)督審核 (非例行監(jiān)督審核除外 )。 擴大認證范圍一般在監(jiān)督審核費的基礎(chǔ)上，加收 14 人 *日。 復(fù)評費 在證書三年有效期滿前二個月，受審核方向中心申請復(fù)評，復(fù)評費為初次審核費的 70%. 咨詢階段 :工作內(nèi)容 顧客需求分析 與顧客溝通和交流 全期工作計劃 定期工作評價 管理現(xiàn)狀評估 管理現(xiàn)狀現(xiàn)場評估 初步的整改措施計劃 管理系統(tǒng)設(shè)計 業(yè)務(wù)過程確定 管理系統(tǒng)方案 意識和方法培訓(xùn) 管理意識和知識培訓(xùn) 管理系統(tǒng)運行培訓(xùn) 認證準(zhǔn)備培訓(xùn) 管理手冊編寫或輔導(dǎo) 管理手冊審查和確認 管理層系統(tǒng)評價輔導(dǎo) 系統(tǒng)運行狀況抽查 改進措施跟蹤 管理系統(tǒng)第三方認證 安排認證事宜 整改措施輔導(dǎo) 總體咨詢效果評價 管理績效評價 國際最新信息提供 解答管理疑問 ISO14000 全過程咨詢流程 a) 咨詢過程策劃 咨詢總體方案 全期工作進度 階段咨詢計劃 b) 環(huán)境管理體系診斷 診斷計劃 現(xiàn)場論斷 診斷報告 改進建議 c) 初始環(huán)境評審 初始環(huán)境評審計劃 環(huán)境因素識別及評價 環(huán)境相關(guān)法律法規(guī)收集及評價 基礎(chǔ)數(shù)據(jù)收集整理 初始環(huán)境評審報告 管理系統(tǒng)整合分析 d) 培訓(xùn) ISO14000 基礎(chǔ)知識培訓(xùn) 環(huán)境法律法規(guī)知識培訓(xùn) 環(huán)境管理體系文件培訓(xùn) 內(nèi)部環(huán)境審核員培訓(xùn) 環(huán)境保護相關(guān)能力培訓(xùn) 認證準(zhǔn)備培訓(xùn) 環(huán)境 管理專項培訓(xùn) e) 環(huán)境管理體系設(shè)計 環(huán)境管理業(yè)務(wù)活動劃分 業(yè)務(wù)活動分析 ISO9000/ISO14000 的整合設(shè)計 完整的文件化環(huán)境體系的設(shè)計 識別資源要求 f) 文件編寫輔導(dǎo) 文件編寫指導(dǎo) 符合性審查 環(huán)境目標(biāo)與指標(biāo)審查 環(huán)境管理方案的審查 確定文件終稿 文件批準(zhǔn)發(fā)布 g) 體系運行 /評價 /改進 體系運行指導(dǎo) 環(huán)境目標(biāo)與指標(biāo)達成度審查 環(huán)境法律法規(guī)符合性審查 兩次環(huán)境內(nèi)部審核 環(huán)境管理評審 提出改進意見并檢查改進效果 h) 第三方認證準(zhǔn)備 指導(dǎo)選擇認證機構(gòu) 提出認證申請 模擬現(xiàn)場審核 提出糾正措施并落實 接受正式的認證審核 QS9000 全過程咨詢流程 a) 咨詢過程策劃 咨詢總體方案 全期工作進度 階段咨詢計劃 b) QS 體系推斷 論斷計劃 現(xiàn)場論斷 診斷報告 改進建議 c) QS 體系分析 企業(yè)顧客需求分析 現(xiàn)有管理體系分析 薄弱環(huán)節(jié)分析 運作效率分析 QS9000/ISO9000 管理體系整合分析 d) QS 體系設(shè)計 確定體系運作流程 組織機構(gòu)和職能分配 明確資源要求 系統(tǒng)的文件化體系設(shè)