【正文】 有關(guān)部門移送的； （五） 其他途徑、方式披露的。 第二十一條（查封扣押物品移送） 各級食品藥品監(jiān)管部門已采取查封（扣押）措施的，在案件移送時，應(yīng)當(dāng)解除查封 (扣押 )措施，同時填寫《查封（扣押）物品移交通知書》，連同涉案物品一同移送有管轄權(quán)的本市其他食品藥品監(jiān)管部門或其它監(jiān)管部門，并書面告知當(dāng)事人。 第二十條（行刑銜接） 對于涉嫌犯罪的，應(yīng)當(dāng)及時填寫《涉嫌犯罪案件移送書》，經(jīng)市局負(fù)責(zé)人或分局負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，依照相關(guān)規(guī)定將案件及時移送公安部門。 第十八條（異地移送） 本市各級食品藥品監(jiān)管部門對在本市范圍內(nèi)查獲的違法行為，發(fā)現(xiàn)有涉及本市范圍之外的公民、法人和其它 組織的，應(yīng)當(dāng)填寫《案件移送書》，經(jīng)市局負(fù)責(zé)人或區(qū)（縣）分局負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，連同案件有關(guān)的物品和材料移送至有管轄權(quán)的食品藥品監(jiān)管部門。 第十七條（證據(jù)移送） 經(jīng)市局指定管轄，或者市局將其管轄的案件指定區(qū)（縣）分局管轄的，移送單位應(yīng)當(dāng)在 3 個工作日內(nèi)填寫《案件移送書》，經(jīng)市局分管領(lǐng)導(dǎo)或區(qū) 5 （縣）分局負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，連同案件有關(guān)的物品和材料移送至有管轄權(quán)的區(qū)（縣）分局。 第十六條（指定管轄） 市局應(yīng)當(dāng)在收到管轄申請、管轄爭議請示后的 5 個工作日內(nèi)作出指定管轄權(quán)決定，并制作《指定管轄通知書》。各區(qū)（縣）分局之間移送的，須同時抄報市局。 第十四條（管轄申請） 各區(qū)（縣）分局 認(rèn)為案件屬于市局管轄的，應(yīng)當(dāng)報請市局直接管轄。對管轄權(quán)有爭議的，應(yīng)當(dāng)協(xié)商解決，協(xié)商不成的，報請市局指定管轄。 撤銷由國家食品藥品監(jiān)管總局頒發(fā)的食品藥品產(chǎn)品批準(zhǔn)文件或證書的，由市局上報國家食品藥品監(jiān)管總局，由其作出處理決定。 第十一條（街（鎮(zhèn)）、區(qū)域所管轄） 街（鎮(zhèn)）、區(qū)域食品藥品監(jiān)管所接受各區(qū)（縣）分局委托，管轄發(fā)生在其轄區(qū)范圍內(nèi)的行政處罰案件。 各區(qū)（縣）分局作出 對公民處 50萬元以上罰款或?qū)Ψㄈ嘶蚱渌M織處 100 萬元以上罰款決定的，應(yīng)當(dāng)在決定作出之前報市局審批。 第二章 管 轄 第八條（市局管轄） 市執(zhí)法總隊接受市局委托，管轄下列行政處罰案件： （一） 在本市范圍內(nèi)具有重大影響或復(fù)雜的； （二） 重大涉外的； （三） 市局指定管轄的； （四） 法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定只能由省級食品藥品監(jiān)管部門管轄的； （五） 其他屬于其主要職責(zé)范圍內(nèi)的。 市局對各區(qū)（縣）分局實(shí)施與處罰案件查處相關(guān)的行為進(jìn)行監(jiān)督，對作出的違法或不適當(dāng)?shù)木唧w行政行為，可以責(zé)令其限期改正；逾期不改正的，有權(quán)予以變更或撤銷。 規(guī)范性文件和內(nèi)部工作規(guī)范與法律、法規(guī)、規(guī)章無抵觸的，可以指導(dǎo)行政處罰工作，但不能直接作為行政處罰及與處罰相關(guān)行為的法定依據(jù)。 第五條（處罰原則） 本市各級食品藥品監(jiān)管部門實(shí)施行政處罰應(yīng)當(dāng)遵循以下原則： （一）事實(shí)認(rèn)定清楚，證據(jù)確鑿； （二）法律法規(guī)適用準(zhǔn)確； （三）遵守法定程序； （四）執(zhí)法文書使用規(guī)范、齊全； （五）公開、公平、公正； （六）與違法行為的事實(shí)、性質(zhì)、情節(jié)以及社會危害程度相當(dāng)； （七）堅持處罰、行政強(qiáng)制與教育相結(jié)合； （八）保障公民、法人或其他組 織的合法權(quán)益。 市局和各區(qū)（縣）分局采取委托執(zhí)法的，應(yīng)當(dāng)出具委托書，明確委托的事項范圍、權(quán)限和期限，并向社會公布。 第四條（委托執(zhí)法） 市食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)法總隊（以下簡稱“市執(zhí)法總隊”）作為案件辦理部門，接受市局的委托，以市局的名義，負(fù)責(zé)立案、調(diào)查取證、審查、擬處罰決定、執(zhí)行等與案件查處相關(guān)的工作。 第三條（部門職責(zé)） 市食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱“市局”）是本市食品藥品行政處罰權(quán)行使的行政主管部門，負(fù)責(zé)組織、指導(dǎo)、協(xié)調(diào)和監(jiān)督本市各級食品藥品監(jiān)管部門行政處罰案件的查處工作。 1 上海市食品藥品監(jiān)督管理局行政處罰程序規(guī)定 第一章 總 則 第一條（目的和依據(jù)） 為規(guī)范本市各級食品藥品監(jiān)管部門行政處罰的實(shí)施，保證食品藥品行政處罰權(quán)合法、合理行使，保護(hù)公民、法人或者其他組織的合法權(quán)益，維護(hù)公眾飲食用藥安全，根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》、《中華人民共和國行政強(qiáng)制法》、《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國藥品管理法》、《食品安全法實(shí)施條例》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》、《國家食品藥品監(jiān)督管理總局食品藥品行政處罰程序規(guī)定》、《國家 食品藥品監(jiān)督管理總局聽證規(guī)則（試行）》、《最高人民法院關(guān)于行政訴訟證據(jù)若干問題的規(guī)定》等法律法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定，結(jié)合本市實(shí)際，制定本規(guī)定。 第二條（適用范圍） 本市各級食品藥品監(jiān)管部門依法或受委托對轄區(qū)內(nèi)食品（含食品添加劑）、保健食品、藥品、醫(yī)療器械和化妝品（以下簡稱“食品藥品”）違法行為實(shí)施行政處罰的行為，適用本規(guī)定。 各區(qū)（縣） 食品藥品監(jiān)督管理分局（以下簡稱“各區(qū)（縣）分局”）負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)食品藥品行政處罰案件的查處工作。 2 各區(qū)（縣）食品藥品監(jiān)督管理分局執(zhí)法大隊（以下簡稱“各區(qū)（縣）執(zhí)法大隊”）、街（鎮(zhèn)）、區(qū)域食品藥品監(jiān)管所，作為案件辦理部門， 接受各區(qū)（縣）分局委托，以各區(qū)（縣）分局的名義，負(fù)責(zé)立案、調(diào)查取證、審查、擬處罰決定等與案件查處相關(guān)的工 作。 市局和各區(qū)（縣）分局對受委托單位作出的行政處罰決定承擔(dān)法律責(zé)任。 第六條（處罰依據(jù)） 實(shí)施行政處罰及與處罰相關(guān)行為的依據(jù)應(yīng)當(dāng)是與食品藥品監(jiān)管相關(guān)的法律、法規(guī)和規(guī)章。 第七條（內(nèi)部監(jiān)督） 本市食品藥品監(jiān)管部門建立行政處罰監(jiān)督制度。 3 市局和各區(qū)（縣）分局分別對市執(zhí)法總隊和各區(qū)（縣）執(zhí)法大隊 、街（鎮(zhèn)）、區(qū)域食品藥品監(jiān)管所接受其委托實(shí)施的與處罰案件查處相關(guān)的行為進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督，對作出的違法或不適當(dāng)?shù)木唧w行政行為，可以責(zé)令其限期改正；逾期不改正的，有權(quán)予以變更或撤銷。 第九條（分局管轄） 各區(qū)（縣）分局管轄發(fā)生在其管轄范圍內(nèi)的行政處罰案件。 第十條（執(zhí)法大隊管轄） 各區(qū)（縣）執(zhí)法大隊管轄發(fā)生在其轄區(qū)范圍內(nèi)的下列行政處罰案件： （一） 轄區(qū)內(nèi)具有重大影響或復(fù)雜的； （二） 各區(qū)（縣）分局指定管轄的； （三） 對公民處 50 萬元以上罰款或?qū)Ψㄈ嘶蚱渌M織處 100萬元以上罰款的； （四） 其他屬于其主要職責(zé)范圍內(nèi)的。 4 第十二條（吊銷 /撤銷許可證管轄） 依法應(yīng)當(dāng) 吊銷或撤銷由本市各級食品藥品監(jiān)管部門頒發(fā)的食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營許可證或產(chǎn)品批準(zhǔn)文件的，由原發(fā)證的食品藥品監(jiān)管部門作出吊銷或撤銷決定。 第十三條（管轄爭議） 兩個以上區(qū)（縣）分局對同一違法行為均有管轄權(quán)的，由最先立案的分局管轄。 市執(zhí)法總隊與區(qū)（縣）分局對同一違法行為存在管轄權(quán)爭議的，報請市局指定管轄。 第十五條（移送管轄） 市局、各區(qū)（縣）分局發(fā)現(xiàn)查辦的案件不屬于其管轄的，應(yīng)當(dāng)及時制作《案件移送書》，經(jīng)市局分管領(lǐng)導(dǎo)或區(qū)（縣）分局負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，連同案件有關(guān)的物品和材料移送至市局或有管轄權(quán)的其他區(qū)（縣）分局。 受移送的市局、區(qū)（縣）分局應(yīng)當(dāng)將案件查處結(jié)果及時函告移送單位。 除法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定外，必 要時，市局可以直接管轄各區(qū)（縣）分局管轄的案件，也可將市局管轄的案件指定區(qū)（縣）分局管轄。 已經(jīng)立案的，應(yīng)當(dāng)撤銷立案，并制作《撤案申請表》，報案件辦理部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。 第十九條（與其他監(jiān)管部門間移送） 本市各級食品藥品監(jiān)管部門在查處案件時，發(fā)現(xiàn)案件不屬于食品藥品監(jiān)管職責(zé)范圍的，應(yīng)當(dāng)填寫《案件移送書》，經(jīng)市局負(fù)責(zé)人或分局負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，連同案件有關(guān)的物品和材料移送有管轄權(quán)的行政管理部門。各區(qū)（縣）分局行刑 銜接的，同時應(yīng)當(dāng)并抄報上級食品藥品監(jiān)管部門。 公安部門決定立案的，本市各級食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)自接到公安部門立案通知書之日起 3 日內(nèi)填寫《查封（扣押）物品移交通知書》，將涉案的查封扣押物品移交公安部門，同時書面告知當(dāng)事人。 對于上述案件，本市各級食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)指定 2 名以上執(zhí)法人員按照下列原則對案件線索進(jìn)行核實(shí)： （一）對于造成人員傷亡、社會影響面大、群體性和連續(xù)性出現(xiàn)嚴(yán)重藥品或醫(yī)療器械不良事件、集體性食物中毒事故的，應(yīng)當(dāng)在受理后 2 小時內(nèi)趕赴現(xiàn)場核實(shí)； （二）除前項之外的違法 行為線索，應(yīng)當(dāng)在受理后 5 個工作日內(nèi)進(jìn)行核實(shí)。 對于符合前款立案條件的案件應(yīng)當(dāng)在立案決定作出后制作《立案通知書》，告知當(dāng)事人。 7 具有下列情形之一的執(zhí)法人員，應(yīng)當(dāng)自行回避，當(dāng)事人也有權(quán) 申請其回避： （一） 是本案當(dāng)事人的近親屬； （二） 與本案有直接利害關(guān)系； （三） 與本案當(dāng)事人有其他關(guān)系，可能影響案件公正處理。案件辦理部門負(fù)責(zé)人的回避由市局分管領(lǐng)導(dǎo)或各區(qū)（縣）分局分管領(lǐng)導(dǎo)決定。 第二節(jié) 調(diào)查取證 第二十五條（承辦人員要求） 進(jìn)行案件調(diào)查取證時，承辦人員不得少于 2 人，并向當(dāng)事人或有關(guān)人員表明承辦人員身份、出示《上海市行政執(zhí)法證》，告知其有申請承辦人員回避的權(quán)利。 對涉及國家秘密、商業(yè)秘密和個人隱私的，執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)保守秘密。 需要委托本市其他食品藥品監(jiān)管部門協(xié)助調(diào)查取證的，各級食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)制作《協(xié)助調(diào)查函》，提出協(xié)查請求；接受協(xié)查請求的食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)積極予以協(xié)助和配合，一般在接到協(xié)助調(diào)查函起的 15個工作日內(nèi)完成協(xié)查工作。特殊情況需要延 8 長的 ,應(yīng)