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質(zhì)量管理體系基本知識(shí)培訓(xùn)講義(1)-展示頁(yè)

2024-12-28 21:06本頁(yè)面
  

【正文】 材料、零部件的牌號(hào)、規(guī)格結(jié)構(gòu)、關(guān)鍵特 性或參數(shù)是否一致,當(dāng)需要解體部件分析零件時(shí),應(yīng)請(qǐng)工廠人員操作。如屬認(rèn)證產(chǎn)品,則作為不符合事實(shí)予以記錄; ●如企業(yè)表示屬非認(rèn)證產(chǎn)品,則要追蹤其用途。 ( 1) 產(chǎn)品名稱、型號(hào)、規(guī)格與 產(chǎn)品描述、型式試驗(yàn)報(bào)告、認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)是否一致: : ●初始工廠檢查時(shí):從成品庫(kù)總抽取合格產(chǎn)品,或生產(chǎn)線的末端工廠認(rèn)為可以提交顧客的產(chǎn)品中抽?。灰罁?jù)“型式試驗(yàn)報(bào)告”、“產(chǎn)品描述”檢查銘牌、標(biāo)記、外包裝印刷、說(shuō)明書(shū)等所描述的產(chǎn)品名稱、型號(hào)、規(guī)格,逐一核對(duì)是否與“申請(qǐng)書(shū)”、“型式試驗(yàn)報(bào)告”、“產(chǎn)品描述”或其它技術(shù)文件:認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)、圖樣、標(biāo)樣、照片等是否一致; ●監(jiān)督檢查時(shí):從成品庫(kù)或生產(chǎn)線末端抽取帶有 CCC 標(biāo)志的產(chǎn)品;依據(jù)“認(rèn)證證書(shū)”和“產(chǎn)品變更確認(rèn)文件”。如工廠同時(shí)有多種產(chǎn)品申請(qǐng) /獲得認(rèn)證,則每種產(chǎn)品至少抽取一個(gè)樣品。 1 一致性檢查的依據(jù): ( 1) 申請(qǐng)書(shū) ( 2) 認(rèn)證證書(shū)(監(jiān)督檢查時(shí)) ( 3) 產(chǎn)品描述 ( 4) 型式試驗(yàn)報(bào)告(必要時(shí)) ( 5) 產(chǎn)品變更確認(rèn)文件(監(jiān)督檢查時(shí)) ( 6) 認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn) 2 一致性檢查的內(nèi)容: (1) 產(chǎn)品名稱、型號(hào)、規(guī)格與產(chǎn)品描述、型式試驗(yàn)報(bào)告、認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)是否一致; (2) 產(chǎn)品所使用的關(guān)鍵零部件、材料與經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)的是否一致; (3) 產(chǎn)品的特性與型式試驗(yàn)合格樣品的特性是否一致,是否符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求; (4) 產(chǎn)品描述中的其他項(xiàng)目的檢查。 ( 2) 專用汽車(chē):外觀及裝配質(zhì)量、制動(dòng)及下列項(xiàng)目 罐車(chē):標(biāo)志、罐體容量、作業(yè)噪聲、倒靜電裝置、消防裝置、抽油試驗(yàn) 起重舉升專用車(chē): 100 次作業(yè)循環(huán)、 500 公里行駛、起升速度、靜載試驗(yàn)、穩(wěn)定性試驗(yàn)、 系統(tǒng)壓力調(diào)定、作業(yè)噪聲 其它專用車(chē) : 按出廠檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)(加裝上裝后的整車(chē)匹配性能試驗(yàn)、專用裝置的相應(yīng)試驗(yàn)等) 2 確認(rèn)檢驗(yàn)(按一定比例、頻次)至少應(yīng)包括:規(guī)定按批量或期限對(duì)所生產(chǎn)的產(chǎn)品按照實(shí)施規(guī)則的要求進(jìn)行外 廓尺寸、轉(zhuǎn)向裝置、制動(dòng)裝置、噪聲、無(wú)線電干擾、整車(chē)排放(Ⅰ型 Ⅲ型 Ⅳ型)、發(fā)動(dòng)機(jī)排放(排氣污染物、可見(jiàn)污染物)、刮水器和洗滌器( M1)、掛車(chē)的減壓制動(dòng)。 11 認(rèn)證過(guò)程中可能涉及到申請(qǐng)人、制造商、工廠等多個(gè)組織,而質(zhì)量保證能力要求所指的制造場(chǎng)地是生產(chǎn)或組裝產(chǎn)品的場(chǎng)所,并由認(rèn)證機(jī)構(gòu)建立跟蹤服務(wù)。 使用認(rèn)證標(biāo)志及標(biāo)志管理應(yīng)符合規(guī)定要求,確認(rèn)使用標(biāo)志的產(chǎn)品,而不符和產(chǎn)品和發(fā)生變更但未經(jīng)過(guò)認(rèn)證機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)的產(chǎn)品不使用標(biāo)志。 8 為了確保質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品的一致性能夠持續(xù)地滿足認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求,工廠應(yīng)開(kāi)展內(nèi)部質(zhì)量審核,自我考核質(zhì)量保證能力的符合性、有效性,并使之持續(xù)增強(qiáng)。 6 為保證產(chǎn)品持續(xù)滿足規(guī)定的要求,控制認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量的文件和資料都應(yīng)受控,已經(jīng)的涉及產(chǎn)品一致性的文件的更改應(yīng)符合人證規(guī)定要求。配備相應(yīng)的人力資源。 3 還應(yīng)有與質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的各類(lèi)人員的職責(zé)和相互關(guān)系、認(rèn)證產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃或類(lèi)似文件、必要的工藝作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、儀器設(shè)備操作規(guī)程等。 2 工廠應(yīng)按照工廠質(zhì)量保證能力要求建立質(zhì)量管理體系,至少應(yīng)包括以下文件化程序: ( 1) 認(rèn)證標(biāo)志的保管使用控制程序; ( 2) 產(chǎn)品變更控制程序; ( 3) 文件和資料控制程序; ( 4) 質(zhì)量記錄控制程 序; ( 5) 供應(yīng)商選擇評(píng)定和日常管理程序; ( 6) 關(guān)鍵零部件和材料的檢驗(yàn)或驗(yàn)證程序; ( 7) 關(guān)鍵零部件和材料的定期確認(rèn)檢驗(yàn)程序; ( 8) 生產(chǎn)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)制度 。 一、質(zhì)量保證能力要求的主要內(nèi)容 1 對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品進(jìn)行合格評(píng)定的一個(gè)重要內(nèi)容是對(duì)工廠質(zhì)量保證能力進(jìn)行評(píng)價(jià),以確定工廠是否具有生產(chǎn)與經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)合格的樣品一致的產(chǎn)品的綜合能力。 第三節(jié) 工廠質(zhì)量保證能力要求 在國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)發(fā)布的強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則中,對(duì)于認(rèn)證產(chǎn)品進(jìn)行合格評(píng)定的一個(gè)重要部分就是對(duì)工廠質(zhì)量保證能力的評(píng)價(jià)。現(xiàn)場(chǎng)核查中產(chǎn)品安全、環(huán)保性能的檢查內(nèi)容一般為產(chǎn) 品例行檢查中的制動(dòng)、燈光調(diào)整和排放檢測(cè)項(xiàng)目,但發(fā)生 條所列情況之一時(shí)應(yīng)增加相應(yīng)的型式試驗(yàn)項(xiàng)目,當(dāng)工廠的檢測(cè)條件不具備時(shí)應(yīng)封樣送指定檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢測(cè)。 獲證后的第五年,應(yīng)按附件 4 的規(guī)定對(duì)工廠質(zhì)量保證能力進(jìn)行全面審查,審查內(nèi)容和審查時(shí)間與初始工廠審查相同。 監(jiān)督的內(nèi)容 工廠質(zhì)量保證能力復(fù)查 從獲證起的四年內(nèi),工廠質(zhì)量保證能力復(fù)查范圍應(yīng)覆蓋附件 4 的全部?jī)?nèi)容。 第二節(jié) 3C 認(rèn)證步驟 3C 認(rèn)證模式: 型式試驗(yàn) +初始工廠審查 +獲證后監(jiān)督 1 認(rèn)證申請(qǐng) 申請(qǐng)單元?jiǎng)澐? 申請(qǐng)資料 2 型式試驗(yàn) 3 初始工廠審查 4 獲證后監(jiān)督 認(rèn)證監(jiān)督檢查頻次 一般情況下從獲證后的 12 個(gè)月起,每年至少進(jìn)行一次監(jiān)督檢查。 《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定》 2021 年 12 月 3 日發(fā)布 ,2021 年 5 月 1 日起施行。3C 認(rèn)證,就是“中國(guó)強(qiáng)制認(rèn)證” ( 英文名稱為“ China Compulsory Certification”,縮寫(xiě)為“ CCC”,簡(jiǎn)稱“ 3C”認(rèn)證 )。 3C 認(rèn)證是我國(guó)新的安全許可制度,統(tǒng)一并規(guī)范了原來(lái)的“ CCIB 認(rèn)證”和“長(zhǎng)城認(rèn)證”,符合國(guó)際貿(mào)易通行規(guī)則,是我國(guó)質(zhì)量認(rèn)證體制與國(guó)際接軌的重要政策之一,既能從根本上強(qiáng)制企業(yè)提高管理水準(zhǔn)和產(chǎn)品質(zhì)量,又有利于建立公平、公正的市場(chǎng)準(zhǔn)入秩序。 從今年 5月 1 日起(現(xiàn)已延期至 8 月 1 日),凡列入《第一批實(shí)施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的產(chǎn)品目錄》 19 大類(lèi) 132 種產(chǎn)品,沒(méi)有通過(guò) 3C 認(rèn)證的,一律不準(zhǔn)出廠或進(jìn)口,更不得上市銷(xiāo)售。 若發(fā)生下述情況之一可增加監(jiān)督頻次: 1) 獲證產(chǎn)品出現(xiàn)嚴(yán)重安全、環(huán)保質(zhì)量問(wèn)題或用戶提出安全、環(huán)保質(zhì)量方面的投訴并經(jīng)查實(shí)為生產(chǎn)廠責(zé)任時(shí); 2) 認(rèn)證機(jī)構(gòu)有足夠理由對(duì)獲證產(chǎn)品與標(biāo)準(zhǔn)要求的符合性提出質(zhì)疑時(shí); 3) 足夠信息表明生產(chǎn)廠因變更 組織機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)條件、質(zhì)量管理體系等,從而可能影響產(chǎn)品符合性或一致性時(shí)。每個(gè)工廠的復(fù)查時(shí)間通常為 1~ 2 個(gè)人日。 1 產(chǎn)品一致性檢查 從獲證起,按本規(guī)則 條的規(guī)定進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。 5 標(biāo)志加施 獲得認(rèn)證證書(shū)的汽車(chē),應(yīng)在汽車(chē)前風(fēng)窗玻璃的右上角(按汽車(chē)前進(jìn)方向)加貼規(guī)定的認(rèn) 證標(biāo)志,應(yīng)使用規(guī)格為 60mm 的認(rèn)證標(biāo)志。 《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求》是工廠質(zhì)量保證能力檢 查的依據(jù),它共包括十個(gè)要素。認(rèn)證規(guī)則中明確規(guī)定了工廠質(zhì)量保證能力要求,包括對(duì)產(chǎn)品、關(guān)鍵零部件和 /或原材料,工廠應(yīng)進(jìn)行檢測(cè)的項(xiàng)目及其頻次等。 ( 9) 例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)程序; ( 10) 不合格品控制程序; ( 11) 內(nèi)部質(zhì)量審核程序 。 4 工廠應(yīng)具備生產(chǎn)相應(yīng)產(chǎn)品的生產(chǎn)設(shè)備和 /或工藝裝備、符合規(guī)定檢驗(yàn)要求的檢驗(yàn)試驗(yàn)設(shè)備以及與生產(chǎn)過(guò)程相適應(yīng)的環(huán)境條件 。 5 工廠應(yīng)建立符合要求的關(guān)鍵零部件和材料的供應(yīng)體系,以保證認(rèn)證產(chǎn)品的生產(chǎn)能夠得到合格的關(guān)鍵零部件和材料。 7 應(yīng)按程序嚴(yán)格控制不合格的產(chǎn)品,確保貼有人證標(biāo)志的產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)的要求方可出廠。 9 通過(guò)認(rèn)證的產(chǎn)品。 2 10 質(zhì)量記錄是產(chǎn)品符合規(guī)定要求的證據(jù),也是進(jìn)行追溯的基礎(chǔ),工廠應(yīng)按程序規(guī)定對(duì)質(zhì)量記錄實(shí)施控制。 二、汽車(chē)產(chǎn)品的工廠檢查對(duì)于例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)的具體要求 1 例行檢驗(yàn)項(xiàng)目(要求 100%)至少包括:外觀及裝配質(zhì)量和以下項(xiàng)目: ( 1) 汽車(chē):外觀及標(biāo)記、 前照燈照射位置及光強(qiáng)、轉(zhuǎn)向輪側(cè)滑量及轉(zhuǎn) 向角、制動(dòng)力及分配、車(chē)速表指示誤差、怠速排放或自由加速煙度等。 三、產(chǎn)品一致性檢查: 產(chǎn)品一致性檢查是工廠檢查的主要內(nèi)容,通過(guò)一致性檢查可直接獲取工廠是否具備生產(chǎn)與型式試驗(yàn)合格樣品的特性一致的產(chǎn)品的能力的證據(jù),從而對(duì)工廠是否具備“強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求”中的基本條件作出準(zhǔn)確的判定。 3 一致性檢查的方法 一致性檢查是采取抽樣檢查的方法。樣品由檢查員抽取。 3 : ●檢查中如發(fā)現(xiàn)型號(hào)規(guī)格不一致的 產(chǎn)品,檢查員應(yīng)與企業(yè)確認(rèn)是否為認(rèn)證產(chǎn)品。 (2) 認(rèn)證產(chǎn)品所使用的關(guān)鍵零部件、原材料與申請(qǐng)材料、產(chǎn)品描述報(bào)告等是否一致: : ●從庫(kù)房或從零部件生產(chǎn)線抽取關(guān)鍵原材料或關(guān)鍵零件;對(duì)照“產(chǎn)品描述”報(bào)告、圖樣或配方等技術(shù)文件資料核對(duì)原材料、零部件的牌號(hào)、規(guī)格結(jié)構(gòu)、關(guān)鍵特性或參數(shù)是否一致。 ●或從裝配線上抽取工廠認(rèn)為合格可進(jìn)入裝配的關(guān)鍵零部件、原材料;檢查所使用的關(guān)鍵零部件、原材料,逐一核對(duì)所使用的關(guān)鍵零件、原材料的生產(chǎn)廠、型號(hào)、牌號(hào)、規(guī)格及技術(shù)參數(shù)與產(chǎn)品描述是否一致,與“產(chǎn)品描述” 報(bào)告、圖樣、標(biāo)準(zhǔn)等資料記錄的內(nèi)容是否一致?零件一致性檢查的要點(diǎn)是涉及安全及環(huán)保要求的關(guān)鍵件。當(dāng)須解體檢查時(shí),請(qǐng)工廠專業(yè)人員操作。注意標(biāo)準(zhǔn)對(duì)于產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的眾多要求; ●“產(chǎn)品描述”、“型式試驗(yàn)報(bào)告”上未明確描述的情況。 ( 3) 指定檢驗(yàn)(一致性檢查的現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)項(xiàng)目) 指定檢驗(yàn)是認(rèn)證產(chǎn)品一致性檢查的一種手段。 指定檢驗(yàn)的樣品應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的試驗(yàn)數(shù)量,在工廠成品庫(kù)或生產(chǎn)線末端抽取,但必須是工廠已檢合格的認(rèn)證產(chǎn)品。 指定檢驗(yàn)的項(xiàng)目由檢查員根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn)、工廠條件和檢查中發(fā)現(xiàn)的情況來(lái)確定,可以是例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)項(xiàng)目,也可以是認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求的其他項(xiàng)目。如果某項(xiàng)目工廠無(wú)條件完成,而檢查員由充分證據(jù)認(rèn)為確有必要進(jìn) 行檢驗(yàn)時(shí),可報(bào)告認(rèn)證機(jī)構(gòu),經(jīng)批準(zhǔn)后封樣送檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。 ( 4) 其他項(xiàng)目的檢查: 工廠的文件更改是否會(huì)導(dǎo)致產(chǎn)品不符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求;申請(qǐng)人、持證人與生產(chǎn)場(chǎng)所不同時(shí),生產(chǎn)場(chǎng)所是否有變更。 b) 確保加貼強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求 。 d) 建立文件化的程序 ,確保不合格品和獲證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn) ,不加貼強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志。 理解要點(diǎn): 1) 工廠( Factory),制造商自己擁有的或受制造商雇傭委托其進(jìn)行生產(chǎn)、組裝活動(dòng)的物質(zhì)基礎(chǔ),包括人員、場(chǎng)地、設(shè)施和設(shè)備; 2) 影響認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量的人員,至 少包括:質(zhì)量負(fù)責(zé)人、和質(zhì)量活動(dòng)相關(guān)的各級(jí)管理人員、設(shè)計(jì)人員 (如果有 )、采購(gòu)人員、對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià)的人員、按制造工藝流程進(jìn)行操作的人員、檢驗(yàn) /試驗(yàn)人員、設(shè)備維修保養(yǎng)人員、計(jì)量人員(如果有)、內(nèi)部審核人員(無(wú)論其他職責(zé)如何)、從事包裝、搬運(yùn)和儲(chǔ)存的人員。工廠可指派一名質(zhì)量負(fù)責(zé)人的代理人,當(dāng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人不在時(shí)履行相應(yīng)職責(zé); 4) 質(zhì)量負(fù)責(zé)人(無(wú)論在其它方面的職責(zé)如何)應(yīng)被賦予 覆蓋 a)~ d)的職責(zé)和權(quán)限。 審查要點(diǎn): 1) 質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的各類(lèi)人員的職責(zé)和相互關(guān)系是否已規(guī)定,規(guī)定的充分性、適宜性、協(xié)調(diào)性如何; 2) 是否指定了質(zhì)量負(fù)責(zé)人,其是否被賦予了 a)~ d)規(guī)定的職責(zé)和權(quán)限; 3) 過(guò)程和活動(dòng)的審核,確定質(zhì)量負(fù)責(zé)人是否具有充分的能力勝任本職工作; 4) 過(guò)程和活動(dòng)的審核,評(píng)定各類(lèi)人員職責(zé)的履行情況。應(yīng)配備相應(yīng)的人力資源 ,確保從事對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有影響工作的人員具備必要的能力 。
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