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正文內(nèi)容

實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表-展示頁(yè)

2024-12-28 01:18本頁(yè)面
  

【正文】 當(dāng)環(huán)境條件危及到檢測(cè)和校準(zhǔn)的結(jié)果時(shí),是否停止了檢測(cè)和校準(zhǔn)? 不相容的活動(dòng)是否進(jìn)行了有效隔離,不會(huì)交叉污染? 是否控制進(jìn)入和使用影響檢測(cè)和校準(zhǔn)質(zhì)量的區(qū)域,并根據(jù)情況規(guī)定控制范圍? 是否有良好的內(nèi)務(wù)管理,必要時(shí),是否制定專門的程序? 檢測(cè)和校準(zhǔn)方法及方法確認(rèn) 總則 使用的各種方法和程序是否合適所進(jìn)行的檢測(cè)和校準(zhǔn),取樣和樣品處理、運(yùn)輸、存儲(chǔ)和準(zhǔn)備。 人員 操作專門設(shè)備、從事檢測(cè)和校準(zhǔn)、評(píng)價(jià)結(jié)果和簽署檢測(cè)報(bào)告和校準(zhǔn)證書的人員是否有相應(yīng)的能力? 是否對(duì)在培訓(xùn)中的員工安排適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督? 是否對(duì)從事特殊檢驗(yàn)工作的人員按要求進(jìn)行資格確認(rèn)? 管理者是否制訂了人員的教育、培訓(xùn)和技能目標(biāo)? 是否有確定培訓(xùn)需要和提供人員培訓(xùn)的政策和程序? 培訓(xùn)計(jì)劃是否適應(yīng)于當(dāng)前的和預(yù)期的任務(wù)? 詢問(wèn)技術(shù)主管:如何組織實(shí)施員工的 技術(shù)培訓(xùn),查閱相 關(guān)記錄。 上述因素對(duì)總的測(cè)量不確定度的影響程度,在不同 (類別 )的檢測(cè)和不同 (類別 )的校準(zhǔn)之間明顯不同。 是否有政策和程序處理來(lái)自客戶或其它方面的投訴? 是否保存所有投訴記錄和實(shí)驗(yàn)室調(diào)查投訴并采取糾正措施的記錄? /或校準(zhǔn)工作的控制 是否有管理各方面不符合工作應(yīng)實(shí)施的政策和程序? 不符合工作控制政策和程序 a)是否規(guī)定了管理不符合工作人員的責(zé)任和權(quán)利,并規(guī)定當(dāng)識(shí)別出不符合工作時(shí)所采取的措施? b)是否對(duì)不符合工作嚴(yán)重性進(jìn)行了評(píng)價(jià)? c) 是否 立即進(jìn)行了糾正 ,同時(shí)對(duì)不符合工作的可接 受性 做出了決定? d)是否在必要時(shí)通知了客戶并取消工作? e)是否規(guī)定了批準(zhǔn)恢復(fù)工作的職責(zé)? 條 款 檢 查 問(wèn) 題 判定 檢 查 記 事 6 當(dāng)評(píng)價(jià)表明不符合工作可能 再度發(fā)生,或?qū)?shí)驗(yàn)室的運(yùn)作對(duì)其政策和程序的符合性產(chǎn)生懷疑時(shí),是否立即執(zhí)行糾正措施程序? 是否有通過(guò)實(shí)施質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施和預(yù)防措施以及管理評(píng)審來(lái)持續(xù)改進(jìn)管理體系的有效性的證據(jù)? 查閱手冊(cè)是否有規(guī)定和 實(shí)施質(zhì)量方針和目標(biāo)、應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施和預(yù)防措施以及管理評(píng)審 記錄及其有效性。 文件控制 總則 是否有程序控制構(gòu)成管理體系的所有內(nèi)部制訂的和外來(lái)的文件? 文件批準(zhǔn)和發(fā)布 所有體系文件是否在發(fā)布之前由授權(quán)人員審查并批準(zhǔn)? 是否 有可隨時(shí)查詢并能識(shí)別現(xiàn)行體系文件修改狀態(tài)和分發(fā)情況的總目錄或等效的文件控制程序? 條 款 檢 查 問(wèn) 題 判定 檢 查 記 事 4 文件控制程序 a)是否所有重要作用作業(yè)場(chǎng)所得到了? b)是否有定期審查文件并修訂修訂的證據(jù)? c)作業(yè)場(chǎng)所是否有作廢而未標(biāo)識(shí)的文件? d)保留的作廢文件是否都有標(biāo)記? 體系文件是否有唯一性標(biāo)識(shí)? 文件標(biāo)識(shí)是否包括發(fā)布日期和 /或修訂標(biāo)識(shí)、頁(yè)號(hào)、總頁(yè)數(shù)或表示文件結(jié)束的標(biāo)記和發(fā)布機(jī)構(gòu)? 文件變更 文件原審查和批準(zhǔn)人在時(shí),變更是否由其進(jìn)行? 另外指定人員時(shí),是否能得到審批的有關(guān)背景資料? 如可行,更改的或新的內(nèi)容是否在文件或附件中標(biāo)明? 如果文件控制制度允許在文件再版之前手寫修改文件,是否規(guī)定了手寫修改的程序和權(quán)限? 手寫修改的文件,否有在修改處清晰標(biāo)注、簽名并注明更改日期? 手寫修改的文件是否盡快地正式發(fā)布了? 是否有更改和控制保存在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)內(nèi)的文件的程序? 要求、標(biāo)書和合同的評(píng)審 是否有評(píng)審客戶要求、標(biāo)書和合同的程序? 客戶要求、標(biāo)書和合同的評(píng)審 a)客戶的要求(包括方法)是否被充分地規(guī)定、文件化 并易于理解? b)是否有能力和資源滿足客戶要求? c)是否選擇了能滿足客戶要求的適當(dāng)檢測(cè)和校準(zhǔn)方法? d)是否在工作開(kāi)始前,合同已為雙方接受? 是否保存了評(píng)審和重大變化的記錄? 是否保存了合同執(zhí)行期間與客戶進(jìn)行溝通的討論記錄? 評(píng)審是否包括實(shí)驗(yàn)室分包的所有工作? 對(duì)合同的任何偏離 是否均通知了客戶 ? 工作開(kāi)始后修改合同 ,是否重新進(jìn)行了合同評(píng)審? 合同修改內(nèi)容是否通知到所有受影響的人員 ? 檢測(cè)和校準(zhǔn)的分包 分包方是否有相應(yīng)的能力并按照認(rèn)可準(zhǔn)則要求工作? 是否將分包安排以書面形式通知客戶,并在適當(dāng)時(shí)得到客戶 條 款 檢 查 問(wèn) 題 判定 檢 查 記 事 5 的同意,最好也以書面形式? 除客戶或法定管理機(jī)構(gòu)指定的分包方外,實(shí)驗(yàn)室是否就其分包方的工作向客戶負(fù)責(zé)? 是否保存檢測(cè)和 /或校準(zhǔn)的所有分包方的注冊(cè)記錄,并保存其工作符合認(rèn)可 準(zhǔn)則的證明記錄? 采購(gòu)服務(wù)和供應(yīng)品 是否有政策和程序管理對(duì)檢測(cè)和校準(zhǔn)質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的選擇和采購(gòu)? 是否有試劑和消耗材料的采購(gòu)、接收和存儲(chǔ)的程序? 對(duì)檢測(cè)和校準(zhǔn)質(zhì)量有影響的 服務(wù)、 供應(yīng)品、試劑和消耗材料是否 經(jīng)過(guò)檢查或驗(yàn)證符合有關(guān)要求之后才投入使用? 使用的服務(wù)和供應(yīng)品是否符合規(guī)定要求? 是否保存了所進(jìn)行符合性檢查的活動(dòng)記錄? 影響輸出質(zhì)量的物品的采購(gòu)文件是否包含了應(yīng)有的資料,采購(gòu)文件發(fā)出前,技術(shù)內(nèi)容是 否在經(jīng)過(guò)審批? 是否對(duì)重要消耗品、供應(yīng)品和服務(wù)供應(yīng)商進(jìn)行了評(píng)價(jià)? 是否保存評(píng)價(jià)記錄和獲批準(zhǔn)的供應(yīng)商名單? 服務(wù)客戶 是否與客戶或其代表合作,以明確客戶要求,并在能確保其他客戶機(jī)密的前提下,允許客戶監(jiān)視與其工作有關(guān)的操作? 是否 征求 客戶反饋意見(jiàn) ,無(wú)論是正面的還是負(fù)面的。 管理 體系 管理體系是否與其活動(dòng) 范圍相適應(yīng)? 管理體系文件化的程度是否達(dá)到了確保結(jié)果質(zhì)量所需的適當(dāng)程度? 是否宣貫了管理體系文件并有宣貫記錄? 員工是否熟悉、理解、得到并執(zhí)行與之相
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