【正文】 不同類型的組織需要，在一定情況下，系統(tǒng)要求允許刪減（剪裁）。? 本版是相關(guān) 「 要求 」 之條文 。? 第三部分 ： 提出 品質(zhì) 管理系統(tǒng)基本原理，作為 8項(xiàng)品 質(zhì)管理原則的呼應(yīng)。強(qiáng)調(diào)採用非技術(shù)性語言，使所有潛在用戶易於理解。本標(biāo)準(zhǔn)提出 8項(xiàng) 品質(zhì) 管理原則，總結(jié)品管經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上， 明確了組織實(shí)施品管必須遵循的原則，是 ISO9000：2024 系列制定的指導(dǎo)思想和理論基礎(chǔ) 。? ISO19011： 2024為品質(zhì)和環(huán)境管理系統(tǒng)之 審核指南 。? ISO9001： 2024規(guī)定系統(tǒng) 要求 ，可供組織內(nèi)部使用，也可用於驗(yàn)證或合同目的。? 此版名稱不再出現(xiàn) “ 品質(zhì)保證 ” 一詞，顯示此標(biāo)準(zhǔn)包括了產(chǎn)品品質(zhì)保證和顧客滿意兩層含義。? 此版採用 “ 過程方式模型 ” ，取代 1994版 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)中的 20個(gè)要素。? 管理模式朝向 TQM全面品質(zhì)管理 架構(gòu)，主要 追求顧客滿意 及 持續(xù)改善 為最高目標(biāo)。 2/26/2024 14ISO9001： 1994標(biāo)準(zhǔn)的 20個(gè)要素 」? 於是 ISO/TC176按上述目標(biāo)分兩個(gè)階段進(jìn)行修改：第一階段 1994年完成， 第二階段 2024年完成。1987系列』ISO） 90001987系列內(nèi)容 （ ISO 2/26/2024 10TC176順應(yīng)工作 更名後產(chǎn)出 ISO 9000: 1987系列? 隨工作進(jìn)展 「 品質(zhì) 保証 」 已不能適應(yīng)形勢(shì)，於是 TC176更 名 「 品質(zhì)管理和品質(zhì)保証 」 1982年在巴黎召開第三次會(huì)議決定在TC176中設(shè)置兩個(gè)分委員會(huì)， SC1負(fù)責(zé) 制度術(shù)語標(biāo)準(zhǔn) ，由法國為秘書國， SC2負(fù)責(zé) 制訂 品 質(zhì)系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn) ， SC2下再設(shè)兩個(gè)工作組， WG2是 品 質(zhì)系統(tǒng)的指南 ，美國為秘書國， WG3是 品 質(zhì)系統(tǒng)的驗(yàn)証水平 ，由英國為秘書國。 1980年在渥太華舉行首次會(huì)議決定ISO/TC176工作範(fàn)圍和組織。2/26/2024 9ISO品質(zhì)保証技術(shù)委員會(huì)（ ISO/TC176）作業(yè)編組 ? 1979年國際標(biāo)準(zhǔn)組織 (ISO)因而成立 “ 品質(zhì) 保証 ”技術(shù)委員會(huì) (TC176)， 從事此項(xiàng)國際標(biāo)準(zhǔn)之制訂。? 由於 各國情況不同 ，在基本概念、管理方法以及對(duì)品質(zhì)保証 的要求皆存在很大差異。2/26/2024 7ISO 9000品質(zhì)管理系列的發(fā)展 2/26/2024 8發(fā)展緣由 信用卡滿足國際標(biāo)準(zhǔn)的厚度一定是 。 ISO的膠捲速度標(biāo)準(zhǔn)目前在世界範(fàn)圍內(nèi)廣為應(yīng)用。1992年制定的有關(guān)紙張尺寸規(guī)格大小的國際標(biāo)準(zhǔn)，目前也包括在 ISO標(biāo)準(zhǔn)中。國際制（ SI）或公制由 14個(gè)國際標(biāo)準(zhǔn)涵蓋。? 目前，供資訊處理、通迅、能源生產(chǎn)、紡織、包裝、銀行和金融服務(wù)以及化驗(yàn)室分析方法和飼料 品質(zhì) 管理的各類國際標(biāo)準(zhǔn)均已制定完成。ISO14000是第一個(gè)國際環(huán)境管理標(biāo)準(zhǔn)。常用的一句名言是： “做一次，做準(zhǔn)，做出國際水準(zhǔn) ”。? ISO預(yù)算經(jīng)費(fèi) 30％源於出售其制定之各種國際標(biāo)準(zhǔn)的收入， 70％源於讀者訂閱費(fèi)和ISO會(huì)員費(fèi)收入。萬個(gè)技術(shù)專家為 ISO努力奉獻(xiàn)。共約 共有 2856個(gè)技術(shù)機(jī)構(gòu)開展技術(shù)活動(dòng)。? 該標(biāo)準(zhǔn)草案文件完成研擬提出後，經(jīng)三分之二以上 ISO成員國同意正式批準(zhǔn)成為 ISO標(biāo)準(zhǔn)而發(fā)表實(shí)施。? ? ISO有很多不同的技術(shù)委員會(huì)（TC），每個(gè) TC都因不同需要作訂定出不同的標(biāo)準(zhǔn)版本。 於 1947年註冊(cè)於瑞士的日內(nèi)瓦 ，是一個(gè)非官方性質(zhì)的組織 。for（國際標(biāo)準(zhǔn) 組織 )概述 ? ISO為 International? 本案就 ISO9000： 2024品質(zhì)管理 系統(tǒng) 導(dǎo)入當(dāng)前臺(tái)灣農(nóng)漁牧產(chǎn)業(yè)經(jīng)營管理整建 制度的推展加以探討 ， 期以 ISO品質(zhì)管理 系統(tǒng) 大力 引入臺(tái)灣農(nóng)漁牧產(chǎn)業(yè)再創(chuàng)生機(jī)。 臺(tái)灣農(nóng) 漁牧 產(chǎn)品唯有即早強(qiáng)力輔導(dǎo)建立與國際接軌的國際 標(biāo)準(zhǔn)品質(zhì) 管理系統(tǒng) 為產(chǎn)銷依據(jù)，才有可能提高國際競(jìng)爭(zhēng)力達(dá)成未來出口市場(chǎng)導(dǎo)向目標(biāo)。ISO9000： 2024 品質(zhì)管理系統(tǒng)導(dǎo)入臺(tái)灣農(nóng)漁牧產(chǎn)銷經(jīng)營之必要性2/26/2024 1前 言? 農(nóng)委會(huì)今年起實(shí)施「加強(qiáng)農(nóng)產(chǎn)品國際行銷方案」，擬 3年內(nèi)投資 ，加強(qiáng)蒐集市場(chǎng)資訊、培育貿(mào)易人才、開發(fā)改良產(chǎn)品、提升檢疫技術(shù)、行銷宣傳及國際諮商談判等整合產(chǎn)銷資源，期許每年增加 65億元農(nóng)產(chǎn)品外銷目標(biāo)。? 當(dāng)前國際貿(mào)易重視安全品質(zhì)保證，相關(guān)農(nóng) 漁牧 產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)之HACCP、 GMP、 ISO、 CAS等 品保系統(tǒng)驗(yàn)證在國際間已形成生存發(fā)展的必然趨勢(shì)。? 而休閒農(nóng)業(yè)方面亦因消費(fèi)品質(zhì)意識(shí)抬頭競(jìng)爭(zhēng)激烈，業(yè)者唯有提升產(chǎn)業(yè)品質(zhì)，也才有持續(xù)生存發(fā)展空間。2/26/2024 2ISO （國際標(biāo)準(zhǔn)組織 )2/26/2024 3ISOOrganizationStandardization, 現(xiàn)有 117個(gè)國家和地區(qū)成員 。? ISO成立 的目的為制訂世界通用的國際標(biāo)準(zhǔn)，以促進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)國際化，減少技術(shù)性貿(mào)易障礙。 2/26/2024 4ISO國際標(biāo)準(zhǔn)訂定的程序? 某國產(chǎn)業(yè)確定建立某品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)的必要性後，與國家 ISO主管部門取得聯(lián)繫，向ISO提出制訂該標(biāo)準(zhǔn)的建議書。ISO認(rèn)為有必要制定該國際標(biāo)準(zhǔn)下成立工作小組，以確定未來該國際標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)範(fàn)疇。2/26/2024 5　 ISO工作人力 、 經(jīng)費(fèi)來源? ISO其中組成技術(shù)委員會(huì)（簡稱 TC）共 185個(gè)，分支技術(shù)委員會(huì)（簡稱 SC）共 611個(gè)，工作組（ WG） 2024個(gè)，特別工作組 38個(gè)， 3 2/26/2024 6ISO 半世紀(jì)的豐功偉業(yè)? 五十年來 ISO主要是作為國際標(biāo)準(zhǔn)的聯(lián)合制訂組織運(yùn)作 。? ISO9000是世界上第一個(gè)有關(guān)國際 品質(zhì) 管理標(biāo)準(zhǔn)的協(xié)定， 按 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)可以生產(chǎn)出 品質(zhì) 規(guī)格劃一的產(chǎn)品， ISO14000標(biāo)準(zhǔn)可以確保該產(chǎn)品的生產(chǎn)過程對(duì)環(huán)境不會(huì)產(chǎn)生破壞作用。 供駕駛員駕駛時(shí)識(shí)別用的路標(biāo)路識(shí)世界範(fàn)圍都是統(tǒng)一的。供貨運(yùn)的貨櫃（亦稱集裝箱）的尺寸規(guī)格，無論是供空運(yùn)、海運(yùn)、鐵路運(yùn)輸，還是公路運(yùn)輸都是一致的。? 至今涵蓋各行各業(yè)各種產(chǎn)品技術(shù)規(guī)範(fàn)已制訂 12,700種 國際標(biāo)準(zhǔn)被認(rèn)同接受，這些標(biāo)準(zhǔn)刊載在約 17萬頁 的英語和法語文件中 。? 1970年代， 世界各國隨著 品質(zhì) 管理的迅速發(fā)展，各國對(duì) 品質(zhì) 保証 的要求以及所用術(shù)語 ，都制訂有相應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn) ，如英國 BS美國 UL中國 GB/T臺(tái)灣 CNS。? 為適應(yīng) 國際貿(mào)易 需求 ，世界 統(tǒng)一 各國共識(shí)，尤其對(duì) 品質(zhì) 保証 概念和要求，極需 世界統(tǒng)一的準(zhǔn)則 。 ? 秘書國是加拿大 ，主要成員有美、英、法、加拿大、前聯(lián)邦德國、南非、澳大利亞、挪威、瑞士、日本等國。 1981年在柏林召開第二次會(huì)議決定設(shè)置工作組，開展國際標(biāo)準(zhǔn)制訂工作。 技術(shù)委員會(huì) 。? 委員會(huì)各國專家經(jīng) 7年時(shí)間 研修創(chuàng)作 ， 1987年 產(chǎn)出首套 品質(zhì) 管理與 品質(zhì) 保証標(biāo)準(zhǔn) 。2/26/2024 119000:ISO第一版 ? ISO 8402品質(zhì) 一術(shù)語 ? ISO 9000(CNS 12680) 品質(zhì) 管理和 品質(zhì) 保証標(biāo)準(zhǔn)選用指南 ? ISO 9001(CNS 12681) 開發(fā)設(shè)計(jì)、製造、安裝和服務(wù) 品質(zhì) 保証模式 ? ISO 9002(CNS 12682) 製造和安裝的 品質(zhì) 保証模式 ? ISO 9003(CNS 12683) 最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)的 品質(zhì)保証模式 ? ISO 9004(CNS 12684) 品質(zhì) 管理和 品質(zhì) 系統(tǒng)要素指南 2/26/2024 121990年提出『 9000： 改版 策略目標(biāo) ：? 「讓全世界都接受和使用 ISO9000系列，讓它為提高企業(yè)組織的運(yùn)作能力提供有效的方法」；? 「增進(jìn)國際貿(mào)易，促進(jìn)全球繁榮和發(fā)展」；? 「使任何人有信心從世界各地得到任何期望的產(chǎn)品，或讓自己的產(chǎn)品順利銷往世界各地。2/26/2024 13為硬體裝配型製造業(yè)量身訂製的 ISO9000： 1994系列型式三種1. ISO9001： 1994《設(shè)計(jì)、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的 品質(zhì) 保證模式》， 用於自身具有 產(chǎn)品開發(fā)、設(shè)計(jì)功能的組織 ； 2. ISO9002： 1994《生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的 品質(zhì)保證模式》， 用於自身不具有產(chǎn)品開發(fā)、設(shè)計(jì)功能的組織 ； 3. ISO9003： 1994《 最終核對(duì)總和試驗(yàn)的 品質(zhì)保證模式》， 用於對(duì) 品質(zhì) 保證能力要求相對(duì)較低的組織 。管理責(zé)任4.2品質(zhì)系統(tǒng)4.3合約審查4.4設(shè)計(jì)管制 (ISO900ISO9003除外 )文件與資料管制4.6採購 (ISO9003除外 )4.7採購客戶供應(yīng)品之管制4.8產(chǎn)品之鑑別與追溯性製程管制(ISO9003除外 )4.10檢驗(yàn)與測(cè)試4.11檢驗(yàn)、量測(cè)與試驗(yàn)設(shè)備之管制4.12檢驗(yàn)與測(cè)試狀況不合格品之管制4.14矯正與預(yù)防措施4.15搬運(yùn)、儲(chǔ)存、包裝、防護(hù)及交貨4.16品質(zhì)紀(jì)錄之管制內(nèi)部品質(zhì)稽核4.18訓(xùn)　練4.19服　務(wù)(ISO9003除外 )4.20統(tǒng)計(jì)技術(shù) 2/26/2024 15ISO 9000 第二階段 修訂過程2/26/2024 16ISO 9000： 2024 系列出版發(fā)行? ISO9000系列於 2024年 12月 15日完成更新正式發(fā)行為第三版。? 本標(biāo)準(zhǔn)取代 1994版三個(gè)品質(zhì)保證標(biāo)準(zhǔn)（ 900 9002和 9003 ）。? 為適應(yīng)不同類型的組織需要，在一定情況下，系統(tǒng)要求允許刪減（剪裁）。本系列 四個(gè)核心標(biāo)準(zhǔn) ：1. ISO9000： 2024表述系統(tǒng) 基礎(chǔ) 知識(shí) 及 術(shù)語 。? ISO9004： 2024為 組織業(yè)績改進(jìn)和顧客及其他相關(guān)方滿意 績效改善指引 。 2/26/2024 17 ISO9000： 2024內(nèi)涵? ?第一部分 ： 規(guī)定 品質(zhì) 管理 系統(tǒng)的術(shù)語和基本原理，取代 1994版 ISO8402和 ISO90001兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)。? 第二部分 ： 提出 10個(gè)部分 87個(gè)術(shù)語。附錄中並以“ 概念圖 ” 方式來描述相關(guān)術(shù)語的關(guān)係。2/26/2024 18ISO9001： 2024內(nèi)涵? 取代為硬體裝配型製造業(yè)量身訂製的1994年版之 900 9002和 9003三個(gè)品保標(biāo)準(zhǔn)。 採用 「過程導(dǎo)向模式 」 ，取代 1994版 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)中的 「 20個(gè)要素 」 。? 本版不再出現(xiàn) 「 品質(zhì) 保證 」 一詞， 反映本系統(tǒng)要求包括產(chǎn)品「品質(zhì)保證」和「顧客滿意」兩層含義。強(qiáng)調(diào)： 經(jīng) 改進(jìn)過程，提高組織績效 。? 本系列 9004和 9001採用相同的原則，是協(xié)調(diào)一致可一起使用，但應(yīng)注意其適用範(fàn)圍不同， 9004標(biāo)準(zhǔn)是不作為 9001的實(shí)施指南。2/26/2024 20 ISO19011內(nèi)涵 ? 本標(biāo)準(zhǔn)是 ISO/TC176與 ISO/TC207（ 環(huán)境管理 技術(shù)委員會(huì)）聯(lián)合制訂的，以遵循 「 不同管理系統(tǒng)，可以共同管理和審核 」 的原則。? 本標(biāo)準(zhǔn)在術(shù)語和內(nèi)容方面，相容了 品質(zhì) 管理系統(tǒng)和環(huán)境管理系統(tǒng)兩者特點(diǎn)。2/26/2024 212024年 12月 15日世界 1994版 ISO9000系列全面停用? 2024年 12月 15日 2024版頒佈後三年內(nèi)，為標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)換的過渡時(shí)期，此期間 1994版和2024版並行使用。2/26/2024 222024版標(biāo)準(zhǔn)相對(duì)於 1994版的變化2/26/2024 23　 總體結(jié)構(gòu)的變化? 過程導(dǎo)向模式　　 39?！　?2024版 ISO9001在結(jié)構(gòu)上作了大的調(diào)整，全面應(yīng)用過程方法，提出了 4大板塊結(jié)構(gòu)的過程導(dǎo)向模式：管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測(cè)量、分析、改進(jìn) 4大過程，體現(xiàn)了策劃 P－實(shí)施 D－檢查 C－改進(jìn) A的迴圈。避免了過去服務(wù)業(yè)、軟體業(yè)貫徹 39。? 為 合理歸併，在繼承基礎(chǔ)上求發(fā)展　　 2024版標(biāo)準(zhǔn)雖然在結(jié)構(gòu)上作了重大改變，但考慮到標(biāo)準(zhǔn)的繼承性，在內(nèi)容上應(yīng)最大限度包含 94版的各項(xiàng)要求，以便獲證組織只需在原有基礎(chǔ)上適當(dāng)補(bǔ)充、調(diào)整就能滿足 2024版標(biāo)準(zhǔn)的要求，實(shí)現(xiàn)平穩(wěn)過渡。2/26/2024 24 內(nèi)容的變化主要的增補(bǔ)2024版標(biāo)準(zhǔn)以貫徹 8項(xiàng)品質(zhì)管理原則為基礎(chǔ)，在內(nèi)容上作了重要增補(bǔ)，以進(jìn)一步提高品質(zhì)系統(tǒng)適應(yīng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的能力和管理的有效性。領(lǐng)導(dǎo)作用 強(qiáng)化了對(duì)最高管理者的領(lǐng)導(dǎo)要求，以充分發(fā)揮最高管理者的領(lǐng)導(dǎo)作用。品質(zhì)目標(biāo)應(yīng)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容，並與品質(zhì)方針保持一致。持續(xù)改進(jìn) 新版標(biāo)準(zhǔn)明確提出了 “ 持續(xù)改進(jìn) ” 的要求。94版標(biāo)準(zhǔn)通過 “ 不合格控制 ” 、 “ 糾正和預(yù)防措施 ” 、 “ 內(nèi)審和管理評(píng)審 ” ，體現(xiàn)了持續(xù)改進(jìn)的思想。　?。?5）內(nèi)、外部溝通 新版標(biāo)準(zhǔn)要求企業(yè)開展內(nèi)部溝通和外部溝通的活動(dòng)，這有利於加強(qiáng)相互理解和配合，調(diào)動(dòng)員工的積極性，達(dá)到 “ 全員參與 ” 的目的。新版標(biāo)準(zhǔn)彌補(bǔ)了 39?！　。?6）資料分析 新版標(biāo)準(zhǔn)要求企業(yè)確定、收集和分析適當(dāng)?shù)馁Y料、以明確持續(xù)改進(jìn)的主攻方向?！　?