20xx年醫(yī)學(xué)專(zhuān)題—第十三章-藥事倫理-展示頁(yè)
2024-11-16 00:57本頁(yè)面
【正文】 ）時(shí)效性 5）非選擇性,第十三頁(yè)，共四十六頁(yè)。)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。opǐn)的特點(diǎn),藥品，是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)(ti225。,二、藥品監(jiān)督(jiāndū)的職責(zé)任務(wù),第十一頁(yè)，共四十六頁(yè)。)的倫理要求,一、藥品監(jiān)督工作的重要意義 （一）有利于保障藥品質(zhì)量 （二）有利于打擊(dǎjī)藥事活動(dòng)中的不法行為 （三）有利于促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)的健康發(fā)展,第九頁(yè)，共四十六頁(yè)。,第八頁(yè)，共四十六頁(yè)。nzhǐ)用 于兒童肌肉注射。,第七頁(yè)，共四十六頁(yè)。i)！ 2001下半年，同仁堂申請(qǐng)換方中關(guān)木通，2002年8月獲國(guó)家藥典委員會(huì)正式批準(zhǔn)。歷代本草用木通科的白木通清熱利濕，毒性很小。,關(guān)木通、廣防已、青木香、馬兜鈴、天仙藤、尋骨風(fēng)、朱砂蓮等。馬兜鈴酸可使腎小管上皮細(xì)胞腫脹、脫落，腎間質(zhì)炎細(xì)胞浸潤(rùn)，腎小血管壁缺血，最終導(dǎo)致腎小管萎縮及間質(zhì)纖維化。nqi00.6.20FDA撤市含馬兜鈴酸的13種中藥或中成藥, 均含有關(guān)木通。,第五頁(yè)，共四十六頁(yè)。x236。此后，2003年1月1日2005年6月30日，在國(guó)家ADR中心病例報(bào)告數(shù)據(jù)庫(kù)中有關(guān)葛根素注射劑的新發(fā)病例1006例；中嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)告30例，其中11例死亡。x236。,第四頁(yè)，共四十六頁(yè)。,SFDA已發(fā)布(fāb249。百余年來(lái)，全世界發(fā)生了幾十起致死、致殘的藥害事件。 我國(guó)是藥品不良反應(yīng)發(fā)生較為嚴(yán)重的地區(qū)，據(jù)統(tǒng)計(jì)我國(guó)每年在5000多萬(wàn)住院患者中至少有250萬(wàn)人因藥品不良反應(yīng)而入院，其中,25～50萬(wàn)人屬于嚴(yán)重不良反應(yīng)，約19萬(wàn)人因此而死亡。ng)ADR而死亡。,根據(jù)WHO統(tǒng)計(jì)，全球每年在住院患者中有10%～20%發(fā)生藥品不良反應(yīng)，其中，5%因嚴(yán)重(y225。第十三章 藥事倫理(lnlǐ),陳繼華,第一頁(yè)，共四十六頁(yè)。nzh242。 在美國(guó)，藥源性損害致死占社會(huì)人口死亡的第4～6位，約占社會(huì)人口的1/2200。 在5000～8000萬(wàn)的殘疾人中有1/3為聽(tīng)力殘疾，其中,60%～70%是因藥品不良反應(yīng)致聾。,第二頁(yè)，共四十六頁(yè)。)的24 期《通報(bào)》涉及藥品品種分類(lèi),第三頁(yè)，共四十六頁(yè)。,關(guān)于中藥注射劑： 2003年1月，通報(bào)葛素注射劑可引起急性(j237。ng)血管內(nèi)溶血等相關(guān)安全性問(wèn)題。嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)告以急性(j237。ng)血管內(nèi)溶血為主，共18例，其中8例死亡（占死亡病例的73%）。,中草藥腎病 2000年比利時(shí)門(mén)診病人用含馬兜鈴酸廣防減肥,1年后導(dǎo)致腎乳頭癌及嚴(yán)重腎衰竭。全球(qu225。)多國(guó)將含此成份的中藥撤出市場(chǎng)。,第六頁(yè)，共四十六頁(yè)。關(guān)、川、白木通（毒性大到?。?。關(guān)木通屬馬兜鈴科，二者根本不能互替！ 后人誤混誤用幾十年導(dǎo)致中成藥“龍膽瀉肝丸” 致腎損害(sǔnh224。停產(chǎn)含關(guān)木通龍膽瀉肝丸！20人索賠5000萬(wàn)。,2001年11月 通報(bào)苯甲醇（注射溶媒） 致兒童臀肌攣縮 次年限制其使用范圍；
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