含特殊藥品復(fù)方制劑經(jīng)營中突發(fā)事件應(yīng)急管理預(yù)案范文大全-展示頁
2024-11-15 12:54本頁面
【正文】 （四）的，質(zhì)管部應(yīng)立即通知儲運部停止發(fā)貨，保留好客戶所提供的虛假的資料，并報廣東省食品藥品監(jiān)督管理局和深圳市藥品監(jiān)督管理局及深圳市公安局，同時報客戶所在地省及市食品藥品監(jiān)督管理局；銷售部、營運部及時追回已發(fā)出的藥品。（二）含特殊藥品復(fù)方制劑突發(fā)事件，有第十條情形（二）的，儲運部應(yīng)在1小時內(nèi)應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組報告，并即時報警，同時調(diào)出并保存?zhèn)}庫監(jiān)控錄像，保護好案發(fā)現(xiàn)場；應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)在收到報告后的一小時內(nèi)，由質(zhì)管部報廣東省食品藥品監(jiān)督管理局和深圳市藥品監(jiān)督管理局。（或同類品種被曝光）(七)我司客戶違規(guī)銷售,導(dǎo)致藥品流入非法渠道。（五）客戶被藥品監(jiān)督管理部門稽查。（三）在發(fā)貨給客戶途中流失、被盜。第八條各部門及各員工，應(yīng)切實履行職責(zé)，加強對含特殊藥品復(fù)方制劑經(jīng)營各環(huán)節(jié)的監(jiān)管。第五條各相關(guān)部門要大力開展含特殊藥品復(fù)方制劑法律法規(guī)和特殊藥品應(yīng)急知識的培訓(xùn)及宣傳，預(yù)防和減少突發(fā)事件的發(fā)生。管理職責(zé)第三條含特殊藥品復(fù)方制劑突發(fā)事件應(yīng)急處理工作，堅持預(yù)防為主、常備不懈、反應(yīng)及時、條塊結(jié)合、部門合作、依法處置的原則。第一篇：含特殊藥品復(fù)方制劑經(jīng)營中突發(fā)事件應(yīng)急管理預(yù)案含特殊藥品復(fù)方制劑經(jīng)營中突發(fā)事件應(yīng)急管理預(yù)案第一條為加強我司含特殊藥品復(fù)方制劑的監(jiān)管，有效預(yù)防、控制和消除含特殊藥品復(fù)方制劑突發(fā)事件的危害，保障公眾身體健康和生命安全，確保公司合法經(jīng)營，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》及國家有關(guān)含可待因及麻黃堿的藥品管理的法律法規(guī)，結(jié)合我司實際，制定本預(yù)案。第二條本預(yù)案適用于含特殊藥品復(fù)方制劑在采購、儲存、銷售和運輸?shù)拳h(huán)節(jié)中，突發(fā)造成或者可能造成人體健康嚴(yán)重傷害、嚴(yán)重影響公眾健康或我司產(chǎn)品在各級客戶經(jīng)營過程中違規(guī)而被藥品監(jiān)督管理部門稽查的應(yīng)急處理。第四條公司成立由含特殊藥品復(fù)方制劑突發(fā)事件應(yīng)急處置領(lǐng)導(dǎo)小組（以下簡稱應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組），對我司依法處理突發(fā)事件應(yīng)急工作實施統(tǒng)一指揮、監(jiān)督和管理。第六條應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組組長：彭總副組長：成員：應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組的職責(zé)是：（一）修訂我司含特殊藥品復(fù)方制劑突發(fā)事件應(yīng)急處理預(yù)案；（二）研究制定我司含特殊藥品復(fù)方制劑突發(fā)事件應(yīng)急處理工作措施和程序；（三）負(fù)責(zé)指揮我司含特殊藥品復(fù)方制劑突發(fā)事件應(yīng)急處理工作，協(xié)調(diào)有關(guān)部門的關(guān)系，確保應(yīng)急處理工作快速有效開展，控制危害擴大，最大限度地減少損失；并及時向食品藥品監(jiān)督管理局和有關(guān)部門報告；預(yù)防與控制第七條應(yīng)加強含特殊藥品復(fù)方制劑日常監(jiān)管，制定和落實預(yù)防含特殊藥品復(fù)方制劑突發(fā)事件責(zé)任制，一旦發(fā)現(xiàn)隱患和突發(fā)事故苗頭，應(yīng)及早采取應(yīng)對措施。第九條加強含特殊藥品復(fù)方制劑經(jīng)營環(huán)節(jié)的監(jiān)管，定期檢查經(jīng)營過程中執(zhí)行有關(guān)法律法規(guī)的情況，及其問題整改落實的情況；依法對使用含特殊藥品復(fù)方制劑突發(fā)事件組織調(diào)查、確認(rèn)和處理，并負(fù)責(zé)有關(guān)資料的整理和情況的綜合匯報報告與處理第十條含特殊藥品復(fù)方制劑突發(fā)事件，有下列情形之一的，應(yīng)啟動應(yīng)急程序：（一）采購手續(xù)不全、采購數(shù)量、批號與實際收貨不符；（二）儲存期間流失、被盜。（四）客戶惡意騙購。（六）在各級經(jīng)銷商銷售環(huán)節(jié)被新聞媒體曝光。第十一條報告及處理方式（一）含特殊藥品復(fù)方制劑突發(fā)事件，有第十條情形（一）的，質(zhì)管部、采購部應(yīng)立即與供應(yīng)商聯(lián)系，并報公司總經(jīng)理，在未弄清楚情況前，不得收貨和入庫。（三）含特殊藥品復(fù)方制劑突發(fā)事件，有第十條情形（三）的，儲運部應(yīng)儲運部應(yīng)在1小時內(nèi)向應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組報告，并通知物流公司在事發(fā)當(dāng)?shù)丶磿r報警，并同時報事發(fā)地所在市、縣藥品監(jiān)督管理部門，并保護好案發(fā)現(xiàn)場；應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)在收到報告后的一小時內(nèi)，由質(zhì)管部報廣東省食品藥品監(jiān)督管理局和深圳市藥品監(jiān)督管理局。（五）含特殊藥品復(fù)方制劑突發(fā)事件，有第十條情形（五）的，銷售部和營運部應(yīng)在1小時內(nèi)向應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組報告。（六）含特殊藥品復(fù)方制劑突發(fā)事件，有第十條情形（六）的，公司任何員工都應(yīng)在1小時內(nèi)報告應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組，應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組組長有必
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