【正文】 中發(fā)展迅速，這些行業(yè)的發(fā)展 模式對(duì)冷藏藥品流通領(lǐng)域具有一定的借鑒作用，他們的經(jīng) 驗(yàn)和教訓(xùn)將成為冷藏藥品市場開展第三方物流的有利條件。整合資源，大力發(fā)展第三方冷藏 藥品冷鏈物流?從冷鏈物流行業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)、市場的需求導(dǎo)向以及企業(yè)長期發(fā)展來看，專業(yè)的第三方冷鏈物流企業(yè)是未來參與冷鏈 物流市場競爭的主體。完善冷藏藥品冷鏈物流體系，打 造一體化服務(wù)平臺(tái)?我國的冷藏藥品冷鏈物流尚未形成體系，因此需要從冷鏈?zhǔn)袌錾舷掠蔚恼w規(guī)劃和整合這個(gè)關(guān)鍵問題入手，建立一 個(gè)能滿足患者、制藥企業(yè)、藥品流通企業(yè)一體化的冷鏈物 流模式，建立冷藏藥品冷鏈物流一體化服務(wù)平臺(tái)。2008年，該協(xié)會(huì)發(fā)布 了《冷鏈質(zhì)量指標(biāo)》，涵蓋了包括冷藏藥品冷鏈物流在內(nèi)的各 行業(yè)，用以測(cè)試運(yùn)輸、處理和儲(chǔ)存易腐貨物的企業(yè)的可靠性、質(zhì)量和熟練度，并將為整個(gè)易腐貨物供應(yīng)鏈的認(rèn)證莫定基礎(chǔ)。?美國的一家制藥集團(tuán)也將在其供應(yīng)鏈上采用RFID電子標(biāo)簽，對(duì) 其實(shí)際效用進(jìn)行評(píng)測(cè)。從全國各地的統(tǒng)計(jì)情況來看，疫苗的冷鏈流通環(huán)節(jié)存 在著各種問題不容樂觀，存在著重大的事故隱患而冷鏈物 流的滯后，從一定程度上影響著制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。溫度控制弱 冷藏車、保溫箱不能達(dá)到要求尤其是社會(huì)托 運(yùn)藥品，處于失控狀態(tài)冷藏藥品冷鏈物流體系尚未成形?80%的藥品和疫苗是在幾乎沒有檢測(cè)的情況下儲(chǔ)藏運(yùn)輸?shù)?，冷?藥品的全程冷鏈?zhǔn)且粋€(gè)必然要求，可是由于管理機(jī)制等原 因，許多需冷藏藥品從出廠一直到患者使用的整個(gè)鏈條上，常常出現(xiàn)“斷鏈”現(xiàn)象據(jù)悉，我國已有冷鏈物流能力僅占 社會(huì)需求量的20%30%，許多需冷藏藥品由于儲(chǔ)存、運(yùn)輸 的條件不能滿足冷鏈要求而導(dǎo)致潛在隱患。工作質(zhì)量低 客戶投訴差錯(cuò)率高252。作業(yè)強(qiáng)度大 加班加點(diǎn)，勞動(dòng)量虛高 252。?存在的問題：252。? 中國醫(yī)藥物流管理仍處于傳統(tǒng)作 業(yè)階段?目前，中國大多數(shù)醫(yī)藥商業(yè)或零售企業(yè)仍然處于以人工作業(yè)為主的管理階段。?于是，一些大的醫(yī)藥生產(chǎn)公司寧愿花高成本自建物流中心，也不愿意采用第三方物流的方式。比如在項(xiàng)目競標(biāo)時(shí)冷藏設(shè)施齊全，實(shí)際配送時(shí)卻什么也沒 有了，這大大擾亂了醫(yī)藥物流市場的秩序。但目前我國醫(yī)藥流通企業(yè)的毛利率一般都不足10%。不少藥品流通企業(yè)為了實(shí)現(xiàn)自身利潤最大化，自然不愿意使用成本極高的冷鏈系統(tǒng)。業(yè)態(tài)更有靈活性：?調(diào)撥、分銷業(yè)務(wù)會(huì)向資源性企業(yè)傾斜； ?第三終端配送業(yè)務(wù)會(huì)被廣大藥企推崇； ?零售連鎖業(yè)務(wù)競爭將更加激烈。醫(yī)藥物流行業(yè)的走向現(xiàn)代醫(yī)藥物流標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)“軟硬兼施”: ?明確不同藥企的建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)和管理要求； ?新GSP應(yīng)和現(xiàn)代物流標(biāo)準(zhǔn)分開；?現(xiàn)代醫(yī)藥物流標(biāo)準(zhǔn)將納入基本藥物配送評(píng)分細(xì)則。這是我國冷藏藥品物流 的首項(xiàng)管理標(biāo)準(zhǔn)。? 2011年8月8日新版GSP正式掛網(wǎng)征求意見，GSP首次將醫(yī)藥冷藏 物流管理作為單獨(dú)附件章節(jié)體現(xiàn)，但是該GSP標(biāo)準(zhǔn)卻遲遲未得到 公布。? 2009年11月26日，國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)發(fā)文公示了2009年第 二批國家標(biāo)準(zhǔn)制修訂計(jì)劃，由全國物流標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)冷鏈 物流分技術(shù)委員會(huì)申報(bào)的《《醫(yī)藥生物冷鏈物流運(yùn)作規(guī)范》、《醫(yī)藥物流服務(wù)規(guī)范》等五項(xiàng)冷鏈國家標(biāo)準(zhǔn)獲批立項(xiàng)。?隨著醫(yī)改政策的深入，國內(nèi)年銷售超10億人民幣的醫(yī)院正 在增多。國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)市場現(xiàn)狀?按照原料藥、化學(xué)制劑、生物制劑、中藥材、中成藥五大類統(tǒng)計(jì)的數(shù)據(jù)，2009年的產(chǎn)值已經(jīng)超過8000多億人民幣；?若按七大類計(jì)算，即加上醫(yī)療器械和醫(yī)用敷料，2009年的 中國整個(gè)大生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)值已經(jīng)突破1萬億元大關(guān)，達(dá) 到了10048億元。?據(jù)上海通量信息科技有限公司的不完全統(tǒng)計(jì)，國內(nèi)擬 建設(shè)現(xiàn)代醫(yī)藥物流中心的企業(yè)超過82家。按照2010年中國藥品流通市場規(guī)模近7000億人民幣 的基數(shù)計(jì)算，我國冷藏藥品的市場規(guī)模保守估計(jì)也在數(shù)百 億人民幣。?中國目前有各類在營藥品批發(fā)企業(yè)超過10000家，藥品零售企業(yè)和門店30萬家，農(nóng)村各類藥品網(wǎng)點(diǎn)55萬個(gè)；眾多的藥品流通供應(yīng)鏈節(jié)點(diǎn)對(duì)物流體系的規(guī)范性提出了較高的要求。?低溫比高溫更危險(xiǎn)——凍融循環(huán)。任何藥效 的損失都是永久的且不可挽回的。?冷鏈系統(tǒng)的正常運(yùn)轉(zhuǎn)是疫苗質(zhì)量及免疫規(guī)劃共組的基?醫(yī)藥冷鏈與生物制藥產(chǎn)業(yè)密切相關(guān)，絕大多數(shù)生物醫(yī)藥產(chǎn)品都是冷鏈藥品，幾乎100%對(duì)溫度敏感。?冷鏈系統(tǒng)是在冷鏈設(shè)備的基礎(chǔ)上加入管理因素，即人員、管理措施和保障的工作體系。第一篇：醫(yī)藥冷鏈報(bào)告第一部分 醫(yī)藥冷鏈物流簡介冷鏈和冷鏈系統(tǒng)定義?為保證藥品從生產(chǎn)企業(yè)到接種單位運(yùn)轉(zhuǎn)過程中的質(zhì)量而裝備的儲(chǔ)存、運(yùn)輸冷藏設(shè)施、設(shè)備。?設(shè)施、設(shè)備：冷藏車、疫苗運(yùn)輸工具、冷庫、冰箱、冷藏箱、冷藏包、冰排及安置設(shè)備的房屋等。本保障。冷鏈流程概覽冷鏈的基本裝備?低溫冷庫、普通冷庫（雙路電源、備用制冷機(jī)組）、報(bào)警裝置、冷藏車、疫苗運(yùn)輸車、疫苗運(yùn)輸箱、冰排、自動(dòng)溫度記錄?低溫冰箱、普通冰箱、疫苗冷藏箱（運(yùn)輸箱）、冰排、自動(dòng)溫度記錄?冷藏包、冰排和溫度記錄器溫度風(fēng)險(xiǎn)與危害?溫度偏離將導(dǎo)致冷鏈藥品質(zhì)量的劣化，甚至發(fā)生毒性變異；多肽、蛋白類藥品凍結(jié)會(huì)使效價(jià)降低，影響療 效疫苗凍結(jié)活性喪失，甚至產(chǎn)生有害毒素。?相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)會(huì)影響患者安全。質(zhì)量保障體系包裝標(biāo)準(zhǔn)操作示例第二部分 中國醫(yī)藥物流市場環(huán)境中國醫(yī)藥物流市場規(guī)模（1）?我國醫(yī)藥工業(yè)、商業(yè)、零售等供應(yīng)鏈中各市場環(huán)節(jié)的規(guī)模都在逐年增長，區(qū)域型的規(guī)模企業(yè)不斷成長。?隨著全球醫(yī)藥生物市場技術(shù)的發(fā)展，尤其是中國受AIDS、SARS、各類流感等病情影響，溫度敏感性藥品占藥品總量 的比例越來越高，尤其是冷藏類藥品的年均增長率超過 15%。中國醫(yī)藥物流市場規(guī)模（2）? 2010年，中國的醫(yī)療器械市場出口規(guī)模近1000億人民幣；冷鏈?zhǔn)袌隹傄?guī)模也近1000億人民幣。?許多知名工業(yè)藥企和社會(huì)物流企業(yè)也在努力進(jìn)入醫(yī)藥 商業(yè)或物流領(lǐng)域。?終端市場方面，包括占60％終端市場份額的地級(jí)市醫(yī)院，占15％～20％份額的社會(huì)藥店，以及15％的城市社區(qū)和農(nóng) 村第三終端在內(nèi)，已經(jīng)近7000多億人民幣的市場銷售規(guī)模。國家相關(guān)政策?很長一段時(shí)間以來，我國都沒有一部國家級(jí)的藥品冷鏈管理法規(guī)或操作規(guī)范；各省在醫(yī)藥冷鏈標(biāo)準(zhǔn)上的建設(shè)與執(zhí)行進(jìn)度也不 一，標(biāo)準(zhǔn)的缺失是我國醫(yī)藥冷鏈物流、最大的硬傷。? 2011年 5月5