藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告管理制度-展示頁(yè)
2024-11-09 12:14本頁(yè)面
【正文】 做好醫(yī)院ADR信息的收集、核實(shí)、評(píng)價(jià)、上報(bào)、反饋等技術(shù)工作；信息員主要負(fù)責(zé)醫(yī)院臨床科室的ADR收集、評(píng)價(jià)、填寫ADR報(bào)告表等工作，并將所填的ADR報(bào)告表上交到ADR監(jiān)測(cè)辦公室。小組設(shè)立1名負(fù)責(zé)人、2名收?qǐng)?bào)員。藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)考核制度為了及時(shí)掌握安全用藥信息，全面提升我院藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評(píng)價(jià)及控制能力和應(yīng)對(duì)突發(fā)、群發(fā)不良事件的能力，最大限度地避免嚴(yán)重的藥品不良事件發(fā)生，確保醫(yī)院病人用藥安全，現(xiàn)制定藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)考核制度如下：一、醫(yī)院配備ADR監(jiān)測(cè)工作需要的辦公場(chǎng)所和相關(guān)的辦公設(shè)備，地點(diǎn)設(shè)在藥劑科，保障ADR監(jiān)測(cè)工作的正常運(yùn)行。應(yīng)特別注重：1）臨床試驗(yàn)階段的新藥和上市5年以內(nèi)的藥品，報(bào)告由其引起的所有可疑的不良反應(yīng)；2）上市5年以上的藥品，報(bào)告由其引起的嚴(yán)重、罕見和新的不良反應(yīng)；九、藥品不良反應(yīng)實(shí)行逐級(jí)、定期報(bào)告制度，嚴(yán)重、罕見和新的不良反應(yīng)病例，須用有效方式在10個(gè)工作日內(nèi)向藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告。七、藥械科負(fù)責(zé)提供對(duì)本院全體醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的咨詢指導(dǎo)，組織對(duì)臨床藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作中的問題進(jìn)行討論、解答。收?qǐng)?bào)員接到臨床醫(yī)師填寫的藥品不良反應(yīng)報(bào)告表后，與醫(yī)師一起共同進(jìn)行因果關(guān)系評(píng)價(jià)分析，提出對(duì)藥品不良反應(yīng)的處理意見。五、藥械科具體承辦對(duì)臨床上報(bào)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告表進(jìn)行收集整理、分析鑒別，負(fù)責(zé)匯總本院藥品不良反應(yīng)資料，向河南省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告。三、醫(yī)院建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)，在醫(yī)院各藥品使用相關(guān)科室設(shè)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)聯(lián)絡(luò)員，負(fù)責(zé)本科室藥品不良反應(yīng)信息收集，及時(shí)認(rèn)真地填寫并上報(bào)藥品不良反應(yīng)報(bào)告表。第一篇：藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告管理制度藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告管理制度一、根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局與衛(wèi)生部頒布的《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，為了加強(qiáng)藥品管理，做好藥品的安全監(jiān)測(cè)工作，保證病人用藥的有效和安全，建立我院藥物不良反應(yīng)報(bào)告制度。二、醫(yī)院設(shè)立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)領(lǐng)導(dǎo)小組，由業(yè)務(wù)院長(zhǎng)任組長(zhǎng)，醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部、藥劑科負(fù)責(zé)宣傳、組織和實(shí)施。四、每月由各科將本科室的不良反應(yīng)報(bào)告表交藥械科，并由藥械科將每季度的報(bào)告情況上報(bào)給有關(guān)部門。六、藥械科指定專人負(fù)責(zé)醫(yī)院的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的日常工作。填報(bào)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告表由藥械科專人負(fù)責(zé)存檔、上報(bào)。八、藥品不良反應(yīng)報(bào)告范圍：報(bào)告所有可疑的藥品不良反應(yīng)。十、發(fā)現(xiàn)群體不良反應(yīng)，須立即向藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告。二、各科室應(yīng)成立藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理小組。負(fù)責(zé)人具體負(fù)責(zé)ADR監(jiān)測(cè)的管理、協(xié)調(diào)、宣傳、教育和培訓(xùn)等工作。三、臨床科室要加強(qiáng)對(duì)醫(yī)院重點(diǎn)品種、新上市品種及普通藥品說明書以外ADR的監(jiān)測(cè)，有針對(duì)性地開展藥品安全性再評(píng)價(jià)。第二篇：藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度（1）制定本制度目的為貫徹我國(guó)《藥品管理法》，進(jìn)一步提高醫(yī)院廣大醫(yī)務(wù)人員合理用藥水平，保證人民群眾用藥安全，促進(jìn)醫(yī)院藥物不良反應(yīng)監(jiān)察工作的開展，特制定本制度。（3）藥物不良反應(yīng)監(jiān)察工作是醫(yī)院的一項(xiàng)法定任務(wù)根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》（簡(jiǎn)稱藥品管理法）第四十八條規(guī)定：“藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療單位，應(yīng)當(dāng)經(jīng)?？疾毂締?
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