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藥品銷售質量管理制度-展示頁

2024-11-09 12:14本頁面
  

【正文】 按月進行催銷,并作好催銷記錄。醫(yī)療用毒性藥品、麻醉藥品和第一類精神藥品,按規(guī)定管理。藥品存放應實行分區(qū)管理。根據(jù)季節(jié)、氣侯變化,做好庫房溫濕管理工作。具體要求:藥品與醫(yī)療器械分庫存放;藥品與非藥品、內服藥與外用藥應分區(qū)存放;人用藥與 獸用藥、消殺品、性能相互影響、易串味的藥品、中藥飲片要分別存放;危險藥 品應專庫存放并有安全消防設施。對有特殊溫濕度儲 存條件要求的藥品,應設定相應的庫房溫濕度條件,保證藥品的儲存質量。常溫庫溫度在030℃之間 ,陰涼庫溫度≤20℃ ,冷庫溫度在210℃之間,各庫房相對濕度應控制在45%75%之間。應按照倉儲規(guī)模的需要,配備符合規(guī)定要求的底墊、貨架等儲存設施,配置必要的庫房溫濕度監(jiān)測和調控設施。四、藥品儲存管理制度為保證對藥品倉庫實行科學、規(guī)范的管理,正確、合理地儲存,保證藥品儲 存質量,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》特制定本制度。1驗收合格的藥品,驗收員注明驗收結論。應做好“藥品質量驗收記錄”記錄內容包括,供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準文號、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質量狀況、驗收結論 和驗收人員等項目。驗收藥品時應檢查有效期,一般情況下有效期不足8個月的藥品不得入庫。驗收藥品應按規(guī)定進行抽樣檢查,驗收抽取的樣品應具有代表性。處方藥和非處方藥按分類管理要求,標簽、說明書有相應的警示語 和忠告語;非處方藥的包裝有國家規(guī)定的專有標識; ④驗收中藥飲片應有包裝,并附有質量合格的標志,每件包裝上,中藥飲片 應標明品名、生產(chǎn)醫(yī)院、生產(chǎn)日期等內容,實施批準文號管理的中藥飲片還應注 明藥品批準文號; ⑤驗收進口藥品,其內外包裝的標簽應以中文注明藥品的名稱、主要成分以 及注冊證號,其最小銷售單元應有中文說明書。驗收時應根據(jù)有關法律、法規(guī)的規(guī)定對藥品的包裝、標簽、說明書以及有關證明文件進行逐一檢查 ①藥品包裝的標簽和所附說明書上應有生產(chǎn)醫(yī)院的名稱、地址,同時標有藥 品的通用名稱、規(guī)格、批準文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期等。一般藥品應在到貨后1個工作日內驗收完畢,特殊管理藥品及需冷藏藥品應在到貨后1小時內驗收完畢。驗收員應根據(jù)購貨合同及隨貨同行單內容,對到貨藥品進行逐批驗收。三、藥品驗收管理制度為確保購進藥品的質量,把好藥品的入庫質量關,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等法律、法規(guī),特制定本制度。購進藥品時必須索取以下資料①購進藥品時,應索取加蓋供貨單位原印章的合法證照復印件、藥品質量標 準、藥品生產(chǎn)批準證明件;購進國家規(guī)定實施批簽發(fā)制度的藥品還應索取《生物 制品批簽發(fā)合格證》。二、藥品供貨單位和購進藥品合法資質審核為保證藥品的購進質量,把好藥品購進質量關,根據(jù)《中華人民共和國藥品 管理法》等法律、法規(guī)特制定本制度。購進特殊管理藥品應嚴格按照國家有關管理規(guī)定執(zhí)行。購進記錄應保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年。購進藥品應按規(guī)定建立完整的購進記錄。與供貨單位應簽訂藥品采購質量合同,明確質量條款。①在采購藥品時應選擇合格供貨方,對供貨方的法定資格、履約能力、質量 信譽等進行調查和評價,并建立合格供貨方檔案;②審核所購入藥品的合法性和質量可靠性,并建立所經(jīng)營藥品的質量檔案; ③對與本單位進行業(yè)務聯(lián)系的供貨單位銷售人員,進行合法資格的驗證、并留存復印件存檔。進貨人員應經(jīng)專業(yè)知識及有關藥品法律、法規(guī)培訓,考試合格,持證上崗。,應嚴格按國家的有關規(guī)定,憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)生處方限量供應,銷售及復核人員均應在處方上簽字或蓋章,處方保存兩年。必要時,要經(jīng)原處方醫(yī)生更正或重新簽字方可銷售或調配。,以及其他商品必須符合有關的法律、法規(guī)的要求。,應嚴格按國家的有關規(guī)定。,并佩帶標明其姓名、執(zhí)業(yè)藥師或其技術職稱等內容的胸卡。,凡標識不全和有質量問題或疑有質量問題,以及過期失效的品種應禁止上柜銷售。:營業(yè)員、處方審核員、用途、用法、用量、禁忌癥及注意事項等,嚴格遵守有關法律、法規(guī)和制度,正確介紹所銷售的藥品。第一篇:藥品銷售質量管理制度[本站推薦]藥品銷售質量管理制度:為了加強門店藥品的質量管理,規(guī)范門店的銷售行為,保證銷售藥品的質量,防止事故發(fā)生,特制定本制度。:本制度適用于公司藥品銷售及處方的質量控制。銷售藥品要做到準確無誤,防止事故發(fā)生。認真做好商品上柜的質量復核記錄。,應嚴格執(zhí)行處方管理的規(guī)定。,附贈藥品或禮品等方式銷售。,并做到計量準確。,應按規(guī)定及時上報。,并做好處方藥做好銷售記錄。如處方有誤,字跡不清,有配伍禁忌或超劑量的處方,應當拒絕調配、銷售。,處方保存2年備查。第二篇:藥品質量管理制度藥品質量管理制度一、藥品購進管理制度為認真貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》等有關法律法規(guī),嚴格把好藥品購進質量關,確保依法購進并保證藥品質量,特制定本制度。嚴格執(zhí)行本單位“進貨質量管理程序”的規(guī)定,堅持“按需進貨,擇優(yōu)采購、質量第一”的原則,確保藥品購進的合法性。制定的藥品采購計劃,應經(jīng)分管領導(藥事管理與藥物治療學委會)審核。購進藥品應開具合法票據(jù),做到票、帳、物相符,票據(jù)和憑證應按規(guī)定保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年。購進記錄注明藥品名稱(通用名稱)劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠家、批號、供貨單位、購進數(shù)量、購貨日期等、項內容。購進進口藥品要有加蓋供貨單位質管部門原印章的《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復印件。采購人員應及時了解藥品的庫存結構和使用情況,合理制定購進計劃,在保證滿足使用需求的前提下,避免藥品因積壓、過期失效等造成的損失。單位應嚴格審核供貨單位、購進藥品銷售人員的資質,確保供貨單位和所經(jīng)營藥品的合法性。②與本單位進行業(yè)務聯(lián)系的供貨單位銷售人員,應提供藥品銷售人員身份證 復印件、加蓋委托醫(yī)院原印章和醫(yī)院法定代表人印章或簽字的法人委托授權書復 印件,并標明委托授權銷售藥品的品種、地域、期限、銷售人員的身份證號碼;③索取供貨單位開具的標明供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號、數(shù) 量、價格等內容的銷售憑證。藥品質量驗收應由專職質量驗收人員負責。驗收藥品應在待驗區(qū)內進行,在規(guī)定的時限內及時驗收。特殊管理藥品和貴重藥品應由雙人進行驗收。標簽或說明 書上還應有藥品的成份、適應癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應、注 意事項以及貯藏條件等; ②驗收整件藥品包裝中應有產(chǎn)品合格證; ③驗收特殊管理藥品、外用藥品,其包裝的標簽或說明書上要有規(guī)定的標識 和警示說明。進口藥品、港、澳、臺藥品應憑 加蓋供貨單位質管部門原印章的《進口藥品注冊證》《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》《進口藥品檢驗報告書》《生物制品進口批件》《進口藥材批件》復印件驗收;⑥驗收首營品種,應有與首批到貨藥品同批號的藥品出廠檢驗報告書。對驗收抽取的整件藥品,驗收完成后加貼明顯的驗收抽樣標記,進行復原封箱。對驗收不合格的藥品,應填寫藥品拒收報告單,按規(guī)定程序上報。并將驗收記錄保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年。1驗收完畢后,填寫入庫通知單,與倉庫管理員交接,入庫。要按照安全、方便、節(jié)約、高效的原則,正確選擇倉位,合理使用倉容,“五距”適當,堆碼規(guī)范、合理。應設置溫濕度條件適宜的倉庫。根據(jù)藥品儲存條件要求,應將藥品分別存放于常溫庫、陰涼庫、冷庫。按照藥品性能,對藥品應實行分區(qū)、分類和分庫儲存管理。庫存藥品應按藥品批號及效期遠近依序集中碼放,不同批號藥品不得混垛。每日上、下午定時各一次觀測并記錄“庫房溫濕記錄”并根據(jù)庫房條件及時調節(jié)溫濕度,確保藥品儲存安全。分為待驗品區(qū);退貨區(qū);合格品區(qū);發(fā)貨區(qū);不合格品區(qū),并標志明顯。對不合格藥品進行控制性管理,發(fā)現(xiàn)不合格藥品按規(guī)定的要求和程序上報。1儲存中發(fā)現(xiàn)有質量問題的藥品,應立即將陳列和庫存藥品集中控制,報質量管理小組處理。1保持庫內環(huán)境、貨架的清潔衛(wèi)生,定期進行清理和消毒,做好防盜、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作。配備相應的專職(或兼職)養(yǎng)護人員,養(yǎng)護人員具備相應的養(yǎng)護知識。質量管理小組負責對養(yǎng)護工作的技術指導和監(jiān)督,包括審核藥品養(yǎng)護工作計劃、處理藥品養(yǎng)護過程中的質量問題,監(jiān)督考核藥品養(yǎng)護的工作情況等。根據(jù)庫存藥品流轉情況,藥庫按季度進行藥品質量的養(yǎng)護,藥房按月進行藥品質量檢查,并做好養(yǎng)護記錄,養(yǎng)護記錄應保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年。對效期不足8個月的近效期藥品,應按月填報“近效期藥品催銷表”。對養(yǎng)護中發(fā)現(xiàn)有質量問題的藥品,應暫停發(fā)貨,懸掛明顯標志,通知質量管理小組及時進行復查處理。六、藥房藥品陳列管理制度 為保證藥房陳列藥品質量,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》 特制定本制度。陳列場所應配備監(jiān)測和調節(jié)溫濕度的設施設備。每天上、下午各 一次在規(guī)定時間對陳列場所的溫濕度進行觀察記錄。藥品與非藥品分柜陳列,內用藥與外用藥、性質互相影響、易串味的藥品應分柜存放,標志明顯、清晰。危險藥品不得陳列,如需陳列,只能陳列空包裝。拆零藥品存放于拆零專柜,并保留原包裝的標簽。如需避光、密閉儲存的藥品不應陳列,如要陳列,陳列空包裝。七、藥品調配和處方審核管理制度為對處方藥實行有效管理,確保人民群眾的用藥安全有效,特制定本制度。處方調配人員須經(jīng)專業(yè)或崗位培訓,考試合格核發(fā)的職業(yè)資格證書(崗位合格證書)后持證上崗,處方審核員應具有藥師以上技術職稱。處方一次有效。對處方未注明“生用”的毒性中藥,應付炮制品。藥房內處方審核人員應在崗在位,并佩帶標明姓名、技術職稱等內容的胸卡。藥房人員嚴禁擅自更改處方內容。調配處方應嚴格按以下規(guī)定的程序進行。如有藥各書寫不清、藥味重復或有配伍禁忌、妊娠“禁忌”及超劑量情況,應向顧客 說明情況,經(jīng)處方醫(yī)師更正簽章后方可調配,否則拒絕調
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