【正文】 實(shí)施等等。二、實(shí)施階段我縣共有醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)37家，無醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。醫(yī)療器械工作總結(jié)3按照《昆明市食品藥品監(jiān)督管理局轉(zhuǎn)發(fā)省局關(guān)于開展20xx年醫(yī)療器械專項檢查文件的通知》（昆食藥監(jiān)注〔20xx〕4號）文件，呈貢局認(rèn)真組織實(shí)施，嚴(yán)格貫徹落實(shí)，對我縣轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行了全面檢查。積極開展調(diào)查研究，探索醫(yī)療器械監(jiān)管工作的長效機(jī)制。加大宣傳培訓(xùn)力度，提高醫(yī)療器械經(jīng)營、使用者的素質(zhì)。（二）今后工作思路針對存在的問題，加大日常監(jiān)督檢查工作力度。醫(yī)療器械經(jīng)營、使用人員法律意識淡薄，對醫(yī)療器械的重視程度不夠。同時，向轄區(qū)內(nèi)無《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》經(jīng)營醫(yī)療器械的企業(yè)在專項工作整治前下發(fā)了相關(guān)告知書，以此促使他們從思想上提高對安全經(jīng)營、使用醫(yī)療器械的認(rèn)識，從而為專項整治工作順利進(jìn)行奠定基礎(chǔ)認(rèn)真組織轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位開展自查自糾工作，著重解決工作中存在的突出問題按照上級工作的要求和我院對銷毀工作的總體安排，要求轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位對器械的購進(jìn)渠道、驗收記錄、銷售記錄、銷毀記錄、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》上核準(zhǔn)的經(jīng)營范圍、執(zhí)行醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測和報告制度、購進(jìn)醫(yī)療器械索要到的合格證明以及從業(yè)人員體檢等方面進(jìn)行自查，并要求各器械經(jīng)營、使用單位對自查中發(fā)現(xiàn)的問題嚴(yán)格按相關(guān)法規(guī)要求整改到位，確保各自所經(jīng)營、使用的醫(yī)療器械合法、安全、有效。在我院醫(yī)療器械使用，而且使用品種多為一次性使用輸液器、注射器，為醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)供貨，經(jīng)營品種少，銷毀的重點(diǎn)就是醫(yī)療器械使用部門，加強(qiáng)對內(nèi)部的監(jiān)督檢查是保證醫(yī)療器械使用安全有效的根本保障。醫(yī)療器械工作總結(jié)2一、成立組織機(jī)構(gòu)，確保專項整治工作落到實(shí)處為了使銷毀工作落到實(shí)處，衛(wèi)生院召開了醫(yī)療器械專項整治工作會議，傳達(dá)了區(qū)局文件精神，并成立了由衛(wèi)生院院長許天榮任組長、各業(yè)務(wù)科室全體成員參與的一次性醫(yī)療器械銷毀工作領(lǐng)導(dǎo)小組，確保工作的順利進(jìn)行。此次專項整治，我局共出動執(zhí)法人員284人次，車輛 60余臺次。同時，我局也與相關(guān)執(zhí)法部門開展了聯(lián)合檢查、聯(lián)合執(zhí)法活動。四、開展專項檢查，工作落到實(shí)處我局組織執(zhí)法檢查組2個，對全縣藥械經(jīng)營使用單位的藥品、醫(yī)療器械進(jìn)行了現(xiàn)場檢查。三、制定實(shí)施方案，明確工作任務(wù)制訂了《XX縣關(guān)于非藥品冒充藥品專項整治行動實(shí)施方案》。二、加大宣傳力度，形成良好氛圍大力宣傳國家關(guān)于藥品安全專項整治工作決策部署，為全面推進(jìn)藥品安全專項整治工作提供了有力輿論支持。整治行動開展至今，在縣委縣政府和市局的正確領(lǐng)導(dǎo)下，在相關(guān)部門的密切配合下，積極采取措施，加大工作力度，專項行動工作穩(wěn)步推進(jìn)并取得階段性成果。按照國家、省、市、縣相關(guān)工作會議精神，保障人民群眾用藥安全，規(guī)范藥品市場秩序。二是強(qiáng)化培訓(xùn)工作，3月底，我局組織召開了XX年醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作培訓(xùn)座談會，會議通報了XX年度醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作情況，分析上年度監(jiān)測工作存在的問題，部署了XX年度醫(yī)療器械監(jiān)測工作的重點(diǎn)，并對醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測系統(tǒng)網(wǎng)上報送具體方法進(jìn)行了培訓(xùn)，要求各單位一是全面推進(jìn)不良事件監(jiān)測網(wǎng)上報送工作，實(shí)現(xiàn)不良事件報告100%網(wǎng)上報送。根據(jù)省局醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范培訓(xùn)班的相關(guān)要求及部署，5月初，我局組織召開全市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)座談會，積極推進(jìn)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證工作，為規(guī)范的實(shí)施進(jìn)行宣傳發(fā)動。對檢查中存在的問題，已責(zé)令該院立即整改。6月初，我局由分管副局長帶隊，親自赴X縣人民醫(yī)院進(jìn)行現(xiàn)場檢查。落實(shí)聯(lián)絡(luò)員制度，強(qiáng)化與X縣食品藥品監(jiān)督管理局的聯(lián)動，及時傳達(dá)專項檢查方案的內(nèi)容和要求，并積極督促X縣人民醫(yī)院做好自查工作，及時上報自查材料。經(jīng)過排查，最終確定全市范圍內(nèi)使用分子篩制氧設(shè)備的醫(yī)療機(jī)構(gòu)僅“XX縣醫(yī)院”一家。一、迅速摸底，全面排查。3．開展分子篩制氧設(shè)備專項檢查。56月，我局先后組織人員對市區(qū)范圍內(nèi)的隱形眼鏡經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行了全面排查，重點(diǎn)對各企業(yè)供貨資質(zhì)、四合一臺帳、質(zhì)管人員在職在崗情況、驗配設(shè)施設(shè)備等進(jìn)行了檢查。2．開展隱形眼鏡專項整治。本次專項檢查采取企業(yè)自查和飛行檢查相結(jié)合的方式，對高風(fēng)險醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量人員是否做到在職在崗、營業(yè)場所和倉庫是否與證照相符、首營審核執(zhí)行情況、進(jìn)貨企業(yè)資質(zhì)審查執(zhí)行情況等進(jìn)行了全面的檢查。二、上半年醫(yī)療器械工作開展情況1．開展高風(fēng)險醫(yī)療器械專項檢查。截止6月30日，我市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)XX家，其中三類生產(chǎn)企業(yè)X家，二類生產(chǎn)企業(yè)XX家，一類生產(chǎn)企業(yè)X家，主要生產(chǎn)產(chǎn)品為：三類，醫(yī)用激光儀器設(shè)備、手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具、醫(yī)用高分子材料及制品、臨床檢驗分析儀器等；二類，醫(yī)用化驗和基礎(chǔ)設(shè)備器具、定制式義齒，醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料等；一類：病房護(hù)理設(shè)備及器具、一次性使用PE薄膜手套、一次性使用塑料指套、中醫(yī)艾灸器等。第一篇：醫(yī)療器械工作總結(jié)醫(yī)療器械工作總結(jié)根據(jù)省食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《XX年全省醫(yī)療器械監(jiān)管工作要點(diǎn)》（X食藥監(jiān)械〔20XX〕XX號）要求，上半年，我局堅持以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，以“創(chuàng)先爭優(yōu)”活動為載體，不斷強(qiáng)化監(jiān)管，優(yōu)化服務(wù)，取得了積極成效，現(xiàn)總結(jié)報告如下。一、我市醫(yī)療器械監(jiān)管工作基本現(xiàn)狀16月，我市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)新增經(jīng)營企業(yè)XX（批發(fā)企業(yè)新增X家）家，注銷X家，目前持有《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》經(jīng)營總計XX家。16月我市一類醫(yī)療器械新注冊品種X個，重新注冊品種X個。根據(jù)全省食品藥品監(jiān)管會議精神，和省局《XX年全省醫(yī)療器械監(jiān)管工作要點(diǎn)》的要求，我局于4月至6月在全市范圍內(nèi)開展了高風(fēng)險醫(yī)療器械的專項檢查，旨在督促企業(yè)完善質(zhì)量管理，嚴(yán)厲查處違法違規(guī)生產(chǎn)、經(jīng)營行為，深化醫(yī)療器械安全專項整治。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，我局及時下發(fā)責(zé)令改正通知，并進(jìn)行跟蹤復(fù)查，有效地保障了全市高風(fēng)險醫(yī)療器械的安全有效。針對隱形眼鏡違規(guī)經(jīng)營行為有所抬頭，我局部署開展了隱形眼鏡經(jīng)營企業(yè)專項整治行動，4月底，我局組織召開市區(qū)隱形眼鏡經(jīng)營企業(yè)專項整治培訓(xùn)會，就如何規(guī)范經(jīng)營隱形眼鏡及護(hù)理液產(chǎn)品進(jìn)行了培訓(xùn)，并就隱形眼鏡專項整治進(jìn)行了具體部署。通過整治，各隱形眼鏡經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營行為得到有效規(guī)范，各企業(yè)負(fù)責(zé)人的守法經(jīng)營意識明顯提高。據(jù)省局《安徽省醫(yī)療機(jī)構(gòu)在用分子篩制氧設(shè)備專項檢查方案》（X食藥監(jiān)械〔20XX〕XX號）要求，我局高度重視，認(rèn)真實(shí)施，較好地完成了分子篩制氧設(shè)備專項檢查工作。省局發(fā)布專項檢查方案以后，我局立即在全市范圍內(nèi)開展摸底調(diào)查工作，對市區(qū)內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行逐一摸排，以最快的速度掌握使用分子篩制氧設(shè)備醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本情況。二、加強(qiáng)聯(lián)動，督促自查。三、實(shí)地檢查，規(guī)范整改。對分子篩制氧設(shè)備注冊證資料、制氧設(shè)備培訓(xùn)記錄、維修保養(yǎng)記錄、氧濃度監(jiān)測記錄、是否在省局備案等進(jìn)行了檢查。通過此次會議，全面?zhèn)鬟_(dá)了省局和國家局實(shí)施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的有關(guān)要求，并對醫(yī)療器械的產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀，未來的發(fā)展趨勢進(jìn)行了介紹和分析，進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)了推進(jìn)質(zhì)量管理規(guī)范的重要性和緊迫性，還對規(guī)范中的條款進(jìn)行逐條講解分析，向企業(yè)轉(zhuǎn)發(fā)了相關(guān)文件，要求各企業(yè)認(rèn)真組織學(xué)習(xí)，提前準(zhǔn)備，特別是做好人員培訓(xùn)、體系完善、硬件改造、設(shè)備更新等工作，盡早啟動和加快推進(jìn)實(shí)施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范工作。上半年，我局醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作持續(xù)不懈，一是不斷強(qiáng)化部門聯(lián)動，積極與各縣藥監(jiān)局，各區(qū)衛(wèi)生局、市區(qū)各二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中心的聯(lián)系，保證不良事件監(jiān)測信息及時傳遞，拓展不良事件監(jiān)測渠道。第二篇：醫(yī)療器械工作總結(jié)醫(yī)療器械工作總結(jié)15篇醫(yī)療器械工作總結(jié)1為進(jìn)一步凈化藥品市場秩序，嚴(yán)厲打擊藥品經(jīng)營使用活動中非藥品冒充藥品行為。我局從20xx年2月開始至12月結(jié)束，在全縣范圍內(nèi)開展了為期全年的非藥品冒充藥品專項整治行動?，F(xiàn)將專項整治行動工作情況總結(jié)如下：一、加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，落實(shí)責(zé)任為了確保專項行動各項工作落到實(shí)處，成立了XX縣食品藥品監(jiān)督管理局非藥品冒充藥品專項整治領(lǐng)導(dǎo)小組，由局黨組書記、局長任組長，分管副局長任副組長，各股室負(fù)責(zé)人為成員，下設(shè)辦公室在稽查股，具體負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查，案件查處，材料收集，信息報告，分析總結(jié)等工作。為了營造良好的藥品維權(quán)氛圍，與各聯(lián)合檢查、聯(lián)合執(zhí)法部門積極配合，多次開展了藥品安全專項整治工作宣傳活動。明確了工作任務(wù)，嚴(yán)厲打擊、依法查處“非藥品冒充藥品”的違法行為。對于非藥品類，要求各涉藥單位必須審查和索取供貨企業(yè)資質(zhì)，并建立進(jìn)貨臺帳，與藥品分開陳列，非藥品標(biāo)識醒目。我局在今年非藥品冒充藥品專項整治行動中取得了顯著成效。檢查藥品經(jīng)營企業(yè)256家次，藥品批發(fā)企業(yè)3家次，醫(yī)療機(jī)構(gòu)205家次，下發(fā)責(zé)令整改通知書11份。二、明確目標(biāo)，確定銷毀工作的范圍和重點(diǎn)作的重點(diǎn)范圍是醫(yī)療器械使用單位和醫(yī)療器械經(jīng)營單位。三、按部就班，確保銷毀整治工作有條不紊的進(jìn)行積極做好宣傳動員工作，努力提高器械經(jīng)營、使用人員的思想認(rèn)識按照上級關(guān)于銷毀工作的要求，工作的第一階段積極組織人員就醫(yī)療器械的購進(jìn)、驗收、經(jīng)營、使用、用后銷毀、索證索票等方面應(yīng)當(dāng)注意到的問題向相對人積極進(jìn)行宣傳。全面進(jìn)行監(jiān)督檢查，嚴(yán)厲打擊醫(yī)療器械經(jīng)營、使用過程中的違法行為在各醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位自查自糾的基礎(chǔ)上，結(jié)合日常工作對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位自查整改情況進(jìn)行了全面的監(jiān)督檢查。還有相當(dāng)一部分醫(yī)療器械經(jīng)營、使用人員對什么是醫(yī)療器械？醫(yī)療器械分幾類？違反了該怎樣處理？諸如此類方面的法律法規(guī)知之甚少，因此造成了違規(guī)問題在日常工作中經(jīng)常出現(xiàn)。突出重點(diǎn)，嚴(yán)格執(zhí)法檢查，把醫(yī)療器械的日常監(jiān)督管理和藥品日常監(jiān)督管理工作結(jié)合起來進(jìn)行，從重從嚴(yán)對一些不能按照規(guī)定經(jīng)營、使用醫(yī)療器械的部門和個人進(jìn)行處理，努力使我院醫(yī)療器械市場從根本上得到好轉(zhuǎn)。在以后的工作中我們要加大對醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)知識的宣傳和培訓(xùn)力度，使他們能夠及時了解和掌握國家在醫(yī)療器械方面的相關(guān)規(guī)定，從而提高醫(yī)療器械經(jīng)營、使用者的能力和水平。醫(yī)療器械的監(jiān)管是一項專業(yè)性很強(qiáng)的工作，因其品種多，性能復(fù)雜，經(jīng)營使用具有特定的專業(yè)性，因此，在日常監(jiān)管工作中積極開展調(diào)研工作，探索和尋求科學(xué)的監(jiān)管方法是十分必要的?，F(xiàn)將檢查情況總結(jié)一、準(zhǔn)備階段在局領(lǐng)導(dǎo)的高度重視和正確領(lǐng)導(dǎo)下，根據(jù)市局局文件精神和要求，結(jié)合我縣實(shí)際，認(rèn)真學(xué)習(xí)文件內(nèi)容，周密部署、統(tǒng)籌兼顧，積極開展專項檢查活動。檢查中，我局嚴(yán)格按照檢查方法和檢查內(nèi)容，重點(diǎn)對經(jīng)營企業(yè)的制度建設(shè)、產(chǎn)品進(jìn)貨渠道、購進(jìn)驗收、票賬物一致性、產(chǎn)品可追溯性、許可事項變動、人員履職等情況進(jìn)行了檢查，檢查中發(fā)現(xiàn)，部分企業(yè)存在未完整收集供貨方合法資質(zhì)證照、制度建立不完善、購進(jìn)驗收記錄不全等情況，已要求企業(yè)認(rèn)真整改，并對一家無證經(jīng)營醫(yī)療器械的企業(yè)進(jìn)行立案查處。我決定不這樣說，還是說說從我來總公司再到x的身心體會和感想。深感欣慰，為之高興。給我的感覺耳目一新。那團(tuán)結(jié)的氛圍，奮斗的朝氣催人奮進(jìn)。就像是一臺高速運(yùn)行的機(jī)車。x醫(yī)療器械有限公司是一個醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，是個xx企業(yè)。不經(jīng)風(fēng)雨，何以見彩虹！20xx年第四季度初x調(diào)整了戰(zhàn)略發(fā)展方向：主打產(chǎn)品為骨科、產(chǎn)科醫(yī)療器械及耗材；橫向與有關(guān)企業(yè)強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合；大力發(fā)展?fàn)I銷，以營銷促生產(chǎn)。公司就有了前進(jìn)的方向，員工就有了工作的動力。在此，我想問大家一句，你為公司的生產(chǎn)發(fā)展準(zhǔn)備好了嗎？也許你會說，我是一個平常打工者，在平常的崗位上工作，我能做什么？那些都是老板的事。人活在世上，總要有個人生目標(biāo)，總要有個發(fā)展方向，說白了，就是有個謀生的依托。我想說，一個企業(yè)的創(chuàng)立，離不開積極勤奮、風(fēng)雨同路的每位優(yōu)秀員工；公司的發(fā)展，更需要新鮮血液的不斷加盟。我們是一個大家庭，我們要以寬廣胸懷，接納、包容在場每一位。也許，大家的付出目前還得不到滿意回報；但是，我們要相信，只要企業(yè)發(fā)展了，我們個人才能得到發(fā)展空間。需要員工的敬業(yè)愛崗、無私奉獻(xiàn)！為此，我再一次提議，讓我們振臂高喊“敬業(yè)愛崗、無私奉獻(xiàn)！”。我們會不斷加油！勝利的榮耀屬于我們，屬于企業(yè)的全體同仁！最后，我用一個小故事做個總結(jié)：有三座和尚廟，離河都很遠(yuǎn)，怎么解決吃水問題呢？第一座廟，三個和尚商量：咱們搞接力吧，每人挑一段。結(jié)果，大家都不累，水很快就挑滿了。結(jié)果，三個和尚拼命去挑水，一會兒水就滿了。結(jié)果，一勞永逸，不用抬，每天都有清涼的河水流進(jìn)廟來。新年到了，給大家拜個早年，衷心祝福每位同仁工作順利、身體健康、家庭幸福、闔家歡樂！醫(yī)療器械工作總結(jié)520xx年省醫(yī)療器械協(xié)會在省藥監(jiān)局的領(lǐng)導(dǎo)下，在各會員單位的支持下，圍繞促進(jìn)和服務(wù)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展中心，充分發(fā)揮“橋梁、自律、服務(wù)、維權(quán)”工作職能，不斷拓展服務(wù)領(lǐng)域，提高服務(wù)水平，增強(qiáng)工作的主動性和創(chuàng)造性，協(xié)會的凝聚力影響力進(jìn)一步提升，受到了有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和會員單位的充分肯定。協(xié)會與x銀行x分行企業(yè)金融部、x銀行電子城支行、x行x支行等金融單位聯(lián)系，建立業(yè)務(wù)聯(lián)系，先后為解決x藥業(yè)有限公司、省醫(yī)療器械檢測中心等單位的貸款牽線搭橋，另有不少單位已經(jīng)達(dá)成貸款協(xié)議。協(xié)會與x銀行電子城支行積極籌建“陜西省醫(yī)療器械行業(yè)城市商業(yè)合作社”，以便更快捷有效地為企業(yè)提供融資服務(wù)平臺，此項工作經(jīng)過反復(fù)調(diào)研商談，已經(jīng)發(fā)文征求會員單位意見，目前正在著力做好前期準(zhǔn)備工作。協(xié)會為x公司等單位開據(jù)相關(guān)遵守法規(guī)、無投訴等的證明，為其參加銷售投標(biāo)起到重要作用。為了加強(qiáng)陜西省醫(yī)療器械協(xié)會咨詢管理工作，更好地為會員企業(yè)服務(wù)，組建了由x人組成的專家委員會，這些專家來自于xx及有關(guān)研究所和企業(yè)，并且制定了《專家委員會工作暫行規(guī)則》。根據(jù)法規(guī)規(guī)定與專項整治等要求和企業(yè)的生產(chǎn)、經(jīng)營需要，先后舉辦了內(nèi)審員及生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理人員、無菌醫(yī)療器械檢（化）驗員培訓(xùn)班等共x期，培訓(xùn)人數(shù)達(dá)x多人次，開展了有關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、體系、業(yè)務(wù)等方面的培訓(xùn)教育，提高了企業(yè)的管理水平和相關(guān)人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)。由x省藥促會主辦，x省醫(yī)療器械協(xié)會、x省中醫(yī)藥協(xié)會等單位協(xié)辦的20xx健康產(chǎn)業(yè)博覽會于20xx年x月x日—x日在x國際會展中心x館舉行。二、召開了x省醫(yī)療器械發(fā)展座談會和高峰論壇，做好企業(yè)與政府的溝通銜接，提供雙向服務(wù)20xx年x月x日，協(xié)會組織x家醫(yī)療器械企業(yè)，在x公司召開了x省醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展座談會，邀請x省工業(yè)和信息化廳消費(fèi)處x副處長到會，介紹傳達(dá)了國家和省政府對醫(yī)械發(fā)展產(chǎn)業(yè)振興和技術(shù)改造有關(guān)政策及重點(diǎn)扶持的產(chǎn)品類別，并回答