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正文內(nèi)容

實施gsp情況的自查報告-展示頁

2024-11-04 22:30本頁面
  

【正文】 驗報告書。對首營品種重點審核。(四)進貨與驗收為防止假劣藥品進入我店,購進中我店重點加強了對供貨單位銷售人員的資格審查、購入藥品合法性審核和合同管理。(三)設(shè)施與設(shè)備經(jīng)過改造建設(shè),目前我店辦公營業(yè)場所及輔助設(shè)施達到了與GSP相適應(yīng)的要求,做到了寬敞、明亮、整潔,配備了符合規(guī)定的消防、防盜設(shè)備并建立了定期檢查、保養(yǎng)、使用檔案。為提高職工對實施GSP的認(rèn)識、提高全員素質(zhì),我們開展了職業(yè)道德、法律法規(guī)、專業(yè)知識等多內(nèi)容、多形式的學(xué)習(xí)培訓(xùn),并建立了員工培新檔案,對新上崗的的員工進行了崗前專業(yè)技能和法規(guī)的培訓(xùn),經(jīng)考試合格后上崗。GSP質(zhì)量管理制度是藥店藥品經(jīng)營的行為準(zhǔn)則,因此我店按照GSP及其實施細則的要求制定了質(zhì)量方針目標(biāo)、藥品購進管理、首營企業(yè)和首營品種質(zhì)量審核管理、藥品養(yǎng)護管理、藥品驗收管理、藥品陳列管理、藥品銷售管理、處方調(diào)配管理、不合格藥品管理及人員培訓(xùn)、衛(wèi)生和人員健康管理等**項管理制度,并把學(xué)習(xí)和制度執(zhí)行情況納入綜合考核,每季度對制度執(zhí)行情況進行一次檢查,并對檢查情況進行記錄,對檢查中存在的問題制定了改進措施,并責(zé)令相關(guān)崗位限期整改,保證了制度的貫徹實施。二、自查情況(一)管理職責(zé):在一年的經(jīng)營工作中,我店始終堅持質(zhì)量第一的原則,嚴(yán)格按照藥事法規(guī)規(guī)范經(jīng)營,做到了按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事藥品經(jīng)營活動,從根本上杜絕了各種違法違規(guī)事件的發(fā)生。經(jīng)營中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品等,年銷售總額20萬元,擁有固定資產(chǎn)20萬元。第一篇:實施GSP情況的自查報告實施GSP情況的自查報告長沙市食品藥品監(jiān)督管理局:按照國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于實施GSP的要求,我店對實施GSP工作高度重視,并進行了認(rèn)真準(zhǔn)備和全面自查,現(xiàn)將我店實施GSP認(rèn)證工作及自查情況報告如下:一、藥店概況我店成立于2011年9月,位于長沙市天心區(qū)蔡鍔南路,營業(yè)面積110平方米。藥店現(xiàn)有職工5人,其中2藥師人。藥店制定了較完善的質(zhì)量管理制度,執(zhí)行情況良好,從無經(jīng)營假劣藥品及其他違法違規(guī)行為。目前,本店質(zhì)量崗位健全,職責(zé)明確,職能發(fā)揮良好。(二)人員與培訓(xùn)質(zhì)量負(fù)責(zé)人為藥劑師職稱,處方審核員為藥劑師職稱,符合GSP規(guī)定,企業(yè)負(fù)責(zé)人為本科文憑,曾參加長沙市次培訓(xùn),對直接接觸藥品人員,每年進行一次健康檢查,并建立了健康檔案,未發(fā)現(xiàn)可能污染藥品的疾病患者。通過一系列的教育培訓(xùn),員工的質(zhì)量意識、業(yè)務(wù)素質(zhì)、法制、法律觀念都有了長足的進步和提高,為我店實施GSP打下了堅實的基礎(chǔ)。確保了藥品經(jīng)營過程中的質(zhì)量,達到了GSP的要求。首先是選擇和審查供貨單位,明確規(guī)定必須從具有合法資格、“證照”齊全的正規(guī)生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)進貨,其次是認(rèn)真審核藥品的合法性和質(zhì)量的可靠性,對購進的藥品及進口藥品,均嚴(yán)格按照GSP要求和規(guī)定的內(nèi)容進行審核。按照要求嚴(yán)格簽訂進貨合同,合同質(zhì)量條款明確,藥品附產(chǎn)品合格證;藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運輸要求;購進的藥品均具有合法票據(jù),按照規(guī)定建立了藥品購進記錄,做到了票、帳、貨相符。藥品質(zhì)量的驗收均按照GSP規(guī)定建立了驗收記錄,記錄完整、詳實、規(guī)范。(六)銷售與服務(wù)藥店在銷售工作中,嚴(yán)格遵照依法經(jīng)營的經(jīng)營方式和范圍從事藥品經(jīng)營活動,《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》及職業(yè)人員證明材料按要求進行了懸掛,藥品銷售過程中嚴(yán)格按照說明書向顧客正確介紹藥品性能、用途、禁忌、服用方法及其它注意事項。為方便顧客,實行24小時服務(wù)制。我店依法經(jīng)營,嚴(yán)把質(zhì)量關(guān),以優(yōu)異的服務(wù)態(tài)度,贏得了顧客的信任。通過自查,我們認(rèn)為已基本符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其《實施細則》的要求,但在某些方面仍然存在著一定的差距:(如:一是藥店人員對業(yè)務(wù)缺少自覺性,二是服務(wù)質(zhì)量還不夠規(guī)范)。長沙恒元大藥店二〇一二年七月第二篇:實施GSP情況自查報告實施GSP情況自查報告Xxxxxx2012年x月x日取得藥品經(jīng)營許可證以來。全體員工統(tǒng)一思想、強化質(zhì)量意識,認(rèn)真貫徹《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、GSP規(guī)定,改進管理,不斷改善經(jīng)營條件,樹立良好的企業(yè)形象。藥店設(shè)有質(zhì)量負(fù)責(zé)人、驗收員、養(yǎng)護員等崗位,%,為保證藥品質(zhì)量奠定了堅實的基礎(chǔ)。一、人員培訓(xùn)藥店所有從業(yè)人員均經(jīng)市局培訓(xùn)及自身培訓(xùn),并持證上崗。按照GSP的要求,提高企業(yè)各類人員的素質(zhì),藥店制定了各類人員培訓(xùn)計劃,有組織、有計劃地進行培訓(xùn)。二、設(shè)備設(shè)施根據(jù)GSP的要求,我店具有空調(diào)、冰箱、滅火器、鼠夾、窗簾等設(shè)備設(shè)施,并定期進行維護與保養(yǎng),只有良好的藥品陳列條件,才能有效地控制和保障藥品質(zhì)量以達到陳列和養(yǎng)護的需求。在采購過程中,堅持“以質(zhì)量為前提,按需進貨”的原則,對首營企業(yè)、首營品種填寫審批表,并經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人和經(jīng)理審核批準(zhǔn)。藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)確保藥品質(zhì)量,是選擇藥品和供應(yīng)單位的條件,購進藥品應(yīng)當(dāng)滿足人們預(yù)防、診斷、治療疾病的需要為目標(biāo),以市場需要為導(dǎo)向。藥店計劃購進的首營品種應(yīng)填寫“首營品種審批表”,并經(jīng)經(jīng)理審核批準(zhǔn),并向生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)索?。河∮衅髽I(yè)印章“一證一照”(藥品許可證、營業(yè)執(zhí)照)復(fù)印件;質(zhì)量報告書;批準(zhǔn)文件;出廠檢驗報告書;樣品;物價批文;藥品小包裝、標(biāo)簽、說明書;認(rèn)證證書。藥品驗收記錄是企業(yè)質(zhì)量驗收的核心依據(jù),凡驗收合格的藥品,必須詳細填寫質(zhì)量驗收記錄,記錄內(nèi)容包括通用名稱、商品名稱、劑型、規(guī)格、驗收日期、生產(chǎn)企業(yè)、注冊商標(biāo)、批準(zhǔn)文號、有效期、單位、數(shù)量、單價、供貨企業(yè)、外觀質(zhì)量、驗收結(jié)論,并由相關(guān)人員簽字蓋章。根據(jù)藥品
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