20xx國產(chǎn)特殊用途化妝品行政許可變更指南-展示頁
2024-11-03 22:17本頁面
【正文】 官方證明文件及第三方證明文件外，申報資料原件應(yīng)由申請人逐頁加蓋公章或騎縫章。5）申請其他變更的，應(yīng)詳細(xì)說明理由，并提交相關(guān)證明文件。擬變更的實際生產(chǎn)企業(yè)所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門出具的生產(chǎn)衛(wèi)生條件審核意見。擬變更的實際生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品原包裝。3）實際生產(chǎn)企業(yè)的變更：涉及委托生產(chǎn)加工關(guān)系的，提交委托生產(chǎn)加工協(xié)議書。化妝品生產(chǎn)企業(yè)名稱或地址（生產(chǎn)現(xiàn)場未改動）的變更，符合《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于簡化化妝品生產(chǎn)企業(yè)名稱或地址（生產(chǎn)現(xiàn)場未改變）變更有關(guān)事宜的通知》要求的，應(yīng)按照通知要求申報。申請變更防曬產(chǎn)品SPF、PFA或PA值的應(yīng)當(dāng)提交相應(yīng)的SPF、PFA或PA值檢驗報告，并提交擬變更的產(chǎn)品設(shè)計包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書）。第一篇：2018國產(chǎn)特殊用途化妝品行政許可變更指南國產(chǎn)特殊用途化妝品行政許可變更發(fā)布時間：20180101（1）化妝品行政許可變更申請表；（2）化妝品行政許可批件（備案憑證）原件；（3）根據(jù)申請變更的內(nèi)容分別提交下列資料。1）產(chǎn)品名稱的變更：申請變更產(chǎn)品中文名稱的，應(yīng)在變更申請表中說明理由，并提交擬變更的產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù)及擬變更的產(chǎn)品設(shè)計包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書）。2）生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址的變更（包括自主變更或被收購合并）：國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)名稱或地址變更，應(yīng)當(dāng)提交當(dāng)?shù)毓ど绦姓芾聿块T出具的證明文件原件或經(jīng)公證的復(fù)印件、生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證復(fù)印件；境內(nèi)企業(yè)集團(tuán)內(nèi)部進(jìn)行調(diào)整的，應(yīng)提交工商行政管理部門出具的有關(guān)證明文件；涉及臺港澳投資企業(yè)或外商投資企業(yè)的，可提交經(jīng)公證的《中華人民共和國外商投資企業(yè)批準(zhǔn)證書》或《中華人民共和國臺港澳僑投資企業(yè)批準(zhǔn)證書》復(fù)印件。涉及改變生產(chǎn)現(xiàn)場的，應(yīng)提交擬變更的生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品的衛(wèi)生學(xué)（微生物、衛(wèi)生化學(xué)）檢驗報告；對于國產(chǎn)產(chǎn)品，還應(yīng)提交擬變更的生產(chǎn)企業(yè)所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門出具的生產(chǎn)衛(wèi)生條件審核意見。生產(chǎn)企業(yè)屬于同一集團(tuán)公司的，提交生產(chǎn)企業(yè)屬于同一集團(tuán)公司的證明文件及企業(yè)集團(tuán)公司出具的產(chǎn)品質(zhì)量保證文件。擬變更的實際生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品的衛(wèi)生學(xué)（微生物、衛(wèi)生化學(xué)）檢驗報告。4）變更特殊用途化妝品類別，應(yīng)按照各類別要求提交相應(yīng)的資料。（1）提交申報資料原件1份。（3）使用Ａ4規(guī)格紙張打印，使用明顯區(qū)分標(biāo)志，按規(guī)定順序排列，并裝訂成冊。（5）申報內(nèi)容應(yīng)完整、清楚，同一項目的填寫應(yīng)當(dāng)一致。（7）終止申報后再次申報的，還應(yīng)說明終止申報及再次申報的理由；不予行政許可后再次申報的，應(yīng)提交不予行政許可（變更/延續(xù)）決定書復(fù)印件，并說明再次申報的理由，同時還應(yīng)提交不予行政許可原因是否涉及產(chǎn)品安全性的書面說明。（9）文字版和電子版的填寫內(nèi)容應(yīng)當(dāng)一致。（1）逐項提交各項資料。第二篇：2018國產(chǎn)特殊用途化妝品行政許可延續(xù)指南國產(chǎn)特殊用途化妝品行政許可延續(xù)發(fā)布時間：20180101（1）化妝品行政許可延續(xù)申請表；（2）化妝品行政許可批件原件；（3）產(chǎn)品名稱命名依據(jù)（首次申報已提交且產(chǎn)品名稱無變化的除外）（4）產(chǎn)品配方；（5）產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求；（6）市售產(chǎn)品包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書）；如未上市，可提交產(chǎn)品設(shè)計包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書）；（7）申請人所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門出具的關(guān)于產(chǎn)品生產(chǎn)、上市、監(jiān)督意見書或產(chǎn)品未上市的審核意見；（8）含有滑石粉原料的產(chǎn)品，首次申報時未提交石棉檢驗報告的，在申請延續(xù)時，應(yīng)當(dāng)提交符合《化妝品行政許可檢驗管理辦法》（國食藥監(jiān)許〔2010〕82號）要求的石棉檢驗報告；（9）首次申報時未提交可能存在安全性風(fēng)險物質(zhì)的有關(guān)安全性評估資料的產(chǎn)品，在申請延續(xù)時，應(yīng)當(dāng)按照以
合同協(xié)議相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1