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正文內(nèi)容

化妝品衛(wèi)生行政許可檢驗(yàn)規(guī)定版-展示頁(yè)

2025-07-03 07:34本頁(yè)面
  

【正文】 檢驗(yàn)人(簽字)年 月 日檢驗(yàn)單位檢驗(yàn)專用章校核人(簽字)年 月 日檢驗(yàn)科(室)技術(shù)負(fù)責(zé)人審核(簽字)年 月 日批準(zhǔn)人(簽字)年 月 日 六、微生物檢驗(yàn)報(bào)告體例(以交檢驗(yàn)申請(qǐng)單位的檢驗(yàn)報(bào)告為例)( )量認(rèn)( )字( )號(hào) 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)全稱 檢驗(yàn)報(bào)告樣品受理編號(hào): 第 頁(yè) 共 頁(yè)樣品名稱生產(chǎn)日期或批號(hào)樣品數(shù)量及規(guī)格樣品保質(zhì)期顏色和物態(tài)檢驗(yàn)項(xiàng)目微生物檢驗(yàn)接樣日期檢驗(yàn)依據(jù)《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(年版)檢驗(yàn)完成日期生產(chǎn)企業(yè)檢驗(yàn)申請(qǐng)單位申請(qǐng)單位地址檢驗(yàn)結(jié)果:微生物檢驗(yàn)結(jié)果檢驗(yàn)項(xiàng)目檢驗(yàn)結(jié)果限值菌落總數(shù)(或)≤或≤霉菌和酵母菌總數(shù)(或)≤糞大腸菌群(或)不得檢出金黃色葡萄球菌(或)不得檢出銅綠假單胞菌(或)不得檢出批準(zhǔn)人(簽字)年 月 日檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)專用章 七、衛(wèi)生化學(xué)檢驗(yàn)報(bào)告體例(以交檢驗(yàn)申請(qǐng)單位的檢驗(yàn)報(bào)告為例)( )量認(rèn)( )字( )號(hào) 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)全稱 檢驗(yàn)報(bào)告樣品受理編號(hào): 第 頁(yè) 共 頁(yè)樣品名稱生產(chǎn)日期或批號(hào)樣品數(shù)量及規(guī)格樣品保質(zhì)期顏色和物態(tài)檢驗(yàn)項(xiàng)目衛(wèi)生化學(xué)檢驗(yàn)項(xiàng)目接樣日期檢驗(yàn)依據(jù)《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(年版)檢驗(yàn)完成日期生產(chǎn)企業(yè)檢驗(yàn)申請(qǐng)單位申請(qǐng)單位地址檢驗(yàn)結(jié)果:衛(wèi)生化學(xué)檢驗(yàn)結(jié)果檢驗(yàn)項(xiàng)目單位檢驗(yàn)結(jié)果方法檢出濃度限值備注(此欄非檢驗(yàn)報(bào)告內(nèi)容)汞≤適用于非特殊用途和特殊用途化妝品砷≤鉛≤甲醇≤適用于乙醇、異丙醇含量之和≥()的產(chǎn)品a羥基酸適用于宣稱含α羥基酸或雖不宣稱含α羥基酸,但其總量≥()的產(chǎn)品酒石酸%()總量:≤乙醇酸%()蘋(píng)果酸%()乳酸%()檸檬酸%()去屑劑適用于宣稱去屑功能的產(chǎn)品水楊酸%()≤酮康唑%()不得檢出氯咪巴唑%()≤吡羅克酮乙醇胺鹽%()≤或批準(zhǔn)人(簽字)年 月 日檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)專用章 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)全稱 檢驗(yàn)報(bào)告( )量認(rèn)( )字( )號(hào)樣品受理編號(hào): 第 頁(yè) 共 頁(yè)樣品名稱生產(chǎn)日期或批號(hào)樣品數(shù)量及規(guī)格樣品保質(zhì)期顏色和物態(tài)檢驗(yàn)項(xiàng)目衛(wèi)生化學(xué)檢驗(yàn)項(xiàng)目接樣日期檢驗(yàn)依據(jù)《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(年版)檢驗(yàn)完成日期生產(chǎn)企業(yè)檢驗(yàn)申請(qǐng)單位申請(qǐng)單位地址檢驗(yàn)結(jié)果:衛(wèi)生化學(xué)檢驗(yàn)結(jié)果(續(xù)表)檢驗(yàn)項(xiàng)目單位檢驗(yàn)結(jié)果方法檢出濃度限值備注(此欄非檢驗(yàn)報(bào)告內(nèi)容)防曬劑適用于防曬類特殊用途化妝品和防曬劑(二氧化鈦和氧化鋅除外)含量≥()的其它產(chǎn)品苯基苯并咪唑磺酸%()≤(以酸計(jì))二苯酮和二苯酮%()≤(以酸計(jì))對(duì)氨基苯甲酸%()≤二苯酮%()≤甲氧基肉桂酸異戊酯%()≤甲基芐亞基樟腦%()≤乙基己酯%()≤丁基甲氧基二苯酰基甲烷%()≤奧克立林%()≤(以酸計(jì))甲氧基肉桂酸乙基己酯%()≤水楊酸乙基己酯%()≤胡莫柳酯%()≤乙基己基三嗪酮%()≤亞甲基雙苯并三唑基四甲基丁基酚%()≤雙乙基己氧苯酚甲氧苯基基三嗪%()≤批準(zhǔn)人(簽字)年 月 日檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)專用章 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)全稱 檢驗(yàn)報(bào)告( )量認(rèn)( )字( )號(hào)樣品受理編號(hào): 第 頁(yè) 共 頁(yè)樣品名稱生產(chǎn)日期或批號(hào)樣品數(shù)量及規(guī)格樣品保質(zhì)期顏色和物態(tài)檢驗(yàn)項(xiàng)目衛(wèi)生化學(xué)檢驗(yàn)項(xiàng)目接樣日期檢驗(yàn)依據(jù)《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(年版)檢驗(yàn)完成日期生產(chǎn)企業(yè)檢驗(yàn)申請(qǐng)單位申請(qǐng)單位地址檢驗(yàn)結(jié)果:衛(wèi)生化學(xué)檢驗(yàn)結(jié)果(續(xù)表)檢驗(yàn)項(xiàng)目單位檢驗(yàn)結(jié)果方法檢出濃度限值備注(此欄非檢驗(yàn)報(bào)告內(nèi)容)甲醛≤適用于除臭類特殊用途化妝品氫醌不得檢出適用于祛斑類特殊用途化妝品苯酚不得檢出氮芥不得檢出適用于育發(fā)類、美乳類、健美類特殊用途化妝品斑蝥素≤180。四、本檢驗(yàn)報(bào)告及我單位名稱不得用于產(chǎn)品標(biāo)簽、廣告、評(píng)優(yōu)及商品宣傳等。二、本檢驗(yàn)報(bào)告涂改增刪無(wú)效,未加蓋單位印章無(wú)效,復(fù)印件無(wú)效。、各類健康相關(guān)產(chǎn)品檢驗(yàn)項(xiàng)目及時(shí)限請(qǐng)參閱有關(guān)規(guī)定。、檢驗(yàn)申請(qǐng)單位領(lǐng)取樣品檢驗(yàn)報(bào)告時(shí),應(yīng)在檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)報(bào)告發(fā)放登記表上簽字。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)全稱(蓋章) 注:、本受理通知書(shū)一式兩份,檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和檢驗(yàn)申請(qǐng)單位各執(zhí)一份。根據(jù)有關(guān)規(guī)定, 應(yīng)于 年 月 日前出具樣品檢驗(yàn)報(bào)告。、本表填寫(xiě)內(nèi)容應(yīng)完整、清晰、真實(shí),無(wú)需申請(qǐng)的項(xiàng)目填寫(xiě)“無(wú)”。附錄 衛(wèi)生部健康相關(guān)產(chǎn)品檢驗(yàn)申請(qǐng)表樣品名稱型號(hào)規(guī)格送檢數(shù)量樣品性狀(顏色和物態(tài))樣品類別生產(chǎn)批號(hào)或生產(chǎn)日期樣品保質(zhì)期保存條件提供的其他有關(guān)材料檢驗(yàn)要求生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))檢驗(yàn)申請(qǐng)單位地址郵編電話傳真申請(qǐng)人備注送檢者(簽字):送檢日期: 年 月 日以下由檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)填寫(xiě):經(jīng)審核,檢驗(yàn)申請(qǐng)單位提交的樣品和有關(guān)資料與上述申報(bào)內(nèi)容一致,予以接收。④人個(gè)月用量。②需測(cè)定甲醇、α羥基酸指標(biāo)時(shí)應(yīng)分別增加個(gè)樣品;測(cè)定值時(shí)應(yīng)增加個(gè)樣品。(二)特殊用途化妝品檢驗(yàn)樣品數(shù)量表 特殊用途化妝品檢驗(yàn)樣品數(shù)量①檢驗(yàn)項(xiàng)目化妝品類別樣品獨(dú)立包裝凈含量育發(fā)類染發(fā)類燙發(fā)類脫毛類美乳類健美類除臭類祛斑類防曬類微生物檢驗(yàn)8g衛(wèi)生化學(xué)檢驗(yàn)②10g抗能力(儀器測(cè)定法)③10g急性皮膚刺激性試驗(yàn)10g急性眼刺激性試驗(yàn) 5g多次皮膚刺激性試驗(yàn)25g皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)25g皮膚光毒性試驗(yàn)25g鼠傷寒沙門氏菌回復(fù)突變?cè)囼?yàn)25g體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)25g人體皮膚斑貼試驗(yàn)25g人體試用試驗(yàn)安全性評(píng)價(jià)④④④25g防曬效果人體試驗(yàn)⑤25g留樣25g共計(jì)注:①樣品獨(dú)立包裝凈含量應(yīng)滿足檢驗(yàn)項(xiàng)目要求,否則應(yīng)增加樣品數(shù)量,直到總量滿足要求。第六章 樣品數(shù)量一、化妝品檢驗(yàn)樣品數(shù)量(一)非特殊用途化妝品檢驗(yàn)樣品數(shù)量表 非特殊用途化妝品檢驗(yàn)樣品數(shù)量①檢驗(yàn)項(xiàng)目化妝品類別樣品獨(dú)立包裝凈含量發(fā)用類護(hù)膚類彩妝類指(趾)甲類芳香類一般彩妝品眼部彩妝品護(hù)唇及唇部彩妝品微生物檢驗(yàn)8g衛(wèi)生化學(xué)檢驗(yàn)②10g急性皮膚刺激性試驗(yàn)10g急性眼刺激性試驗(yàn) 5g多次皮膚刺激性試驗(yàn)25g留樣10g共計(jì)注:①樣品獨(dú)立包裝凈含量應(yīng)滿足檢驗(yàn)項(xiàng)目要求,否則應(yīng)增加樣品數(shù)量,直到總量滿足要求。三、特殊用途化妝品檢驗(yàn)時(shí)限特殊用途化妝品檢驗(yàn)時(shí)限見(jiàn)表。表 單項(xiàng)指標(biāo)檢驗(yàn)時(shí)限檢驗(yàn)項(xiàng)目檢驗(yàn)時(shí)限(天)微生物檢驗(yàn) 衛(wèi)生化學(xué)檢驗(yàn) 值測(cè)定 抗能力(儀器測(cè)定法) 毒理學(xué)試驗(yàn)急性眼刺激性試驗(yàn) 急性皮膚刺激性試驗(yàn) 多次皮膚刺激性試驗(yàn) 皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn) 皮膚光毒性試驗(yàn) 鼠傷寒沙門氏菌回復(fù)突變?cè)囼?yàn) 體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn) 人體評(píng)價(jià)人體皮膚斑貼試驗(yàn) 脫毛類人體試用試驗(yàn)安全性評(píng)價(jià) 育發(fā)類人體試用試驗(yàn)安全性評(píng)價(jià)美乳類人體試用試驗(yàn)安全性評(píng)價(jià)健美類人體試用試驗(yàn)安全性評(píng)價(jià)防曬效果人體試驗(yàn)值測(cè)定 防曬效果人體試驗(yàn)防水性能測(cè)定 防曬效果人體試驗(yàn)長(zhǎng)波紫外線防護(hù)指數(shù)測(cè)定 二、非特殊用途化妝品檢驗(yàn)時(shí)限非特殊用途化妝品檢驗(yàn)時(shí)限見(jiàn)表。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)向檢驗(yàn)申請(qǐng)單位公布檢驗(yàn)時(shí)限。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)受理樣品時(shí)應(yīng)將出具報(bào)告日期及相關(guān)事宜通知檢驗(yàn)申請(qǐng)單位。(四) 宣稱廣譜防曬的:應(yīng)測(cè)定值和按照化妝品抗能力儀器測(cè)定法測(cè)抗能力,或測(cè)定值和值。(二) 特殊用途化妝品人體安全性檢驗(yàn)項(xiàng)目表 特殊用途化妝品人體安全性檢驗(yàn)項(xiàng)目檢驗(yàn)項(xiàng)目育發(fā)類脫毛類美乳類健美類除臭類祛斑類防曬類人體皮膚斑貼試驗(yàn)○○○人體試用試驗(yàn)安全性評(píng)價(jià)○○○○五、防曬化妝品功效評(píng)價(jià)檢驗(yàn)項(xiàng)目:(一) 防曬類化妝品必須測(cè)定值。⑤涂染型暫時(shí)性染發(fā)劑不進(jìn)行鼠傷寒沙門氏菌回復(fù)突變?cè)囼?yàn)和體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)。③即洗類產(chǎn)品不需要進(jìn)行多次皮膚刺激性試驗(yàn),只進(jìn)行急性皮膚刺激性試驗(yàn)。(二)特殊用途化妝品表 特殊用途化妝品毒理學(xué)試驗(yàn)項(xiàng)目①②試驗(yàn)項(xiàng)目育發(fā)類染發(fā)類燙發(fā)類脫毛類美乳類健美類除臭類祛斑類防曬類急性眼刺激性試驗(yàn)○○○急性皮膚刺激性試驗(yàn)○多次皮膚刺激性試驗(yàn)③○○○○○○皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)○○○○○○○○○皮膚光毒性試驗(yàn)○○○鼠傷寒沙門氏菌回復(fù)突變?cè)囼?yàn)④○○⑤○○體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)○
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