【正文】 管理制度《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國合同法》等有關(guān)法律法規(guī)，依法購進(jìn)。、數(shù)量短缺或破損的品種，應(yīng)及時與經(jīng)銷單位或藥廠聯(lián)系退貨或協(xié)商解決。，必須從具有合格資質(zhì)的醫(yī)藥公司中采購藥品?！吨腥A人民共和國藥品管理法》，嚴(yán)格遵守國家有關(guān)采購政策法規(guī)。、使用、管理有關(guān)的負(fù)有質(zhì)量責(zé)任的各崗位工作人員均應(yīng)承擔(dān)自己所從事工作的質(zhì)量責(zé)任，接受上級質(zhì)量監(jiān)督管理人員的監(jiān)督、檢查和指導(dǎo)，服從上級質(zhì)量監(jiān)督管理人員的管理。質(zhì)量管理員在藥學(xué)部內(nèi)享有對質(zhì)量的裁決權(quán)。、監(jiān)督、指導(dǎo)、管理部門，受質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組領(lǐng)導(dǎo)，對質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)，具體負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理工作。 小組應(yīng)每對醫(yī)院藥品質(zhì)量管理體系進(jìn)行評審，發(fā)現(xiàn)問題，持續(xù)改進(jìn)，做出有關(guān)的獎懲決定。協(xié)助藥事管理委員會，對醫(yī)院范圍內(nèi)使用的藥品、自制制劑及化學(xué)試劑的質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時向藥事管理委員會報告并做出相應(yīng)的處理決定，以保證醫(yī)院使用的藥品、自制制劑及化學(xué)試劑的質(zhì)量，進(jìn)而保障患者的用藥安全。 小組的職責(zé)是：建立醫(yī)院藥品質(zhì)量管理體系，組織實施藥品質(zhì)量管理方針。，對院內(nèi)所供應(yīng)藥品的質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任，在醫(yī)院要是管理委員會的領(lǐng)導(dǎo)下開展工作，向要事管理委員會報告，對藥事管理委員會負(fù)責(zé)。第二篇：藥品質(zhì)量監(jiān)督管理制度藥品質(zhì)量監(jiān)督管理制度，是保證醫(yī)院用藥安全、有效的基礎(chǔ)。由于藥品質(zhì)量管理制度執(zhí)行不力，發(fā)生嚴(yán)重的質(zhì)量問的，質(zhì)量管理小組（或?qū)９軉T）要行使質(zhì)量否決權(quán)。、考核：質(zhì)量管理制度和執(zhí)行情況納入醫(yī)院的目標(biāo)責(zé)任體系之中，管理制度中各類人員職責(zé)內(nèi)容，是考核獎懲的重要依據(jù)。、考核方式、崗位自查和質(zhì)量管理小組（員）檢查相結(jié)合，每月1次，做好檢查、考核記錄。第一篇：藥品質(zhì)量監(jiān)督管理制度生效日期：2013年7月20日修訂日期：藥品質(zhì)量監(jiān)督管理制度，客觀公正評價質(zhì)量管理制度的實施狀況，提高藥品質(zhì)量管理水平。（或?qū)９軉T）和醫(yī)院負(fù)責(zé)人是本制度的監(jiān)督檢查部門和考核人，醫(yī)院相關(guān)醫(yī)務(wù)人員是本制度的執(zhí)行者。發(fā)現(xiàn)問題及時整改，有利于提高管理水平。、考核方法，包括藥品的進(jìn)出入庫記錄，藥品儲存記錄等，包括工作環(huán)境，操作流程等，問卷測試，做好記錄，了解職工的質(zhì)量意識，對質(zhì)量管理基本知識的掌握、對相關(guān)質(zhì)量制度的熟知程度等。、檢查過程中發(fā)現(xiàn)的問題，質(zhì)量管理小組（或?qū)９軉T）要堅持“三不放過”（原因未查清不放過，責(zé)任者不受到教育不放過，沒有防范措施不放過）的原則?！搬t(yī)院藥品質(zhì)量監(jiān)督領(lǐng)導(dǎo)小組——藥學(xué)部質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組——藥學(xué)部質(zhì)量管理小組——負(fù)責(zé)質(zhì)量責(zé)任的各崗位工作人員”四級組成。 小組的組成、成員的任職資格等由《醫(yī)院藥事管理委員會章程》規(guī)定。保證質(zhì)量管理人員依照規(guī)章制度規(guī)定行使質(zhì)量管理職權(quán)。 小組應(yīng)定期召開會議，聽取藥學(xué)部的工作報告，研究、解決藥品質(zhì)量問題，安排質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)工作并進(jìn)行檢查，做出與藥品質(zhì)量監(jiān)督管理工作有關(guān)的決定。，負(fù)責(zé)藥學(xué)部質(zhì)量工作的領(lǐng)導(dǎo)和決策，向藥學(xué)部主任報告，對藥學(xué)部主任負(fù)責(zé)。、監(jiān)督和指導(dǎo)。、藥學(xué)部質(zhì)量管理小組、質(zhì)量管理員組成、成員的任職資格、職責(zé)和任務(wù)由《藥學(xué)部質(zhì)量體系制度》規(guī)定。第三篇：藥品質(zhì)量管理制度藥品采購工作制度，經(jīng)藥劑科主任審核后交藥品采購人員執(zhí)行藥品采購。嚴(yán)禁采購無批準(zhǔn)文號、無注冊商標(biāo)、無廠牌的“三無”藥品和偽劣藥品。、新藥和危險品應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)規(guī)定，進(jìn)口藥品必須保留“海關(guān)質(zhì)量檢驗合格證書”。對所采購藥品由倉庫保管員隨貨同行核對無誤后入庫。，熟悉和了解臨床用藥情況，做好向臨床推薦新藥的工作，把市場供應(yīng)與臨床用藥結(jié)合起來。，從具有合法資格的供貨單位進(jìn)貨。，必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗收制度，驗收人員要逐批驗明藥品的包裝、規(guī)格、標(biāo)簽、說明書、合格證明和其他標(biāo)識；不符合規(guī)定要求的，不得購進(jìn)。購進(jìn)記錄應(yīng)載明供貨單位、購貨數(shù)量、購貨價格、購貨日期、生產(chǎn)企業(yè)、藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、有效期等內(nèi)容,購進(jìn)中藥飲片，必須標(biāo)明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、購進(jìn)數(shù)量、購進(jìn)價格、購進(jìn)日期等內(nèi)容。，不得自行使用或作退、換貨處理。、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品，應(yīng)當(dāng)從具有相應(yīng)資格的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)。必須做到貨到即驗收，不得拖延。，應(yīng)當(dāng)檢查運輸條件是否符合要求并作好記錄；對不符合運輸條件要求的，應(yīng)當(dāng)拒絕接收。，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。驗收記錄必須完整、準(zhǔn)確并保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。如對原始單據(jù)或隨貨同行有疑問的應(yīng)及時與供貨單位聯(lián)系核查。、保管。對儲存有特殊要求的藥品應(yīng)當(dāng)按照藥品說明書或包裝上標(biāo)注的條件及有關(guān)規(guī)定儲存。其中：合格藥品庫（區(qū)）為綠色，待驗藥品、退貨藥品庫（區(qū)）為黃色，不合格藥品庫（區(qū)）為紅色；（區(qū)）地面、墻、頂、散熱器之間應(yīng)有相應(yīng)的間距或隔離措施；藥品與墻、屋頂（梁）的間距不小于30cm，與地面間距不小于10cm。、內(nèi)用藥與外用藥之間應(yīng)分開存放：中藥飲片分庫存放；化學(xué)藥品、中成藥分類存放；易串味藥品單獨密閉存放；易燃、易爆、強(qiáng)腐蝕性等危險性藥品必須設(shè)專庫存放，并有必要的安全措施。庫存藥品每季度養(yǎng)護(hù)一次，陳列藥品每月養(yǎng)護(hù)一次，重點品種每半月養(yǎng)護(hù)一次。、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品應(yīng)當(dāng)設(shè)專庫或?qū)９翊娣?，做到雙人保管，專帳記錄，帳物相符。藥品出庫復(fù)核管理制度，確保所使用的藥品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，杜絕不合格藥品流出，特制定本制度。如“先產(chǎn)先出”與“近期先出”出現(xiàn)矛盾時，應(yīng)優(yōu)先遵循“近期先出”的原則。并逐一核對品名、劑型、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、批號、生產(chǎn)日期、有效期及包裝質(zhì)量，核對完畢后應(yīng)填寫出庫單。：、霉?fàn)€變質(zhì)、蟲蛀、鼠咬及淘汰藥品； ；（標(biāo)簽）脫落、污染、模糊不清的品種；，未經(jīng)質(zhì)量管理部門的明確質(zhì)量狀況的品種；。、精神藥品、醫(yī)