【正文】 意挪動位置。一季一大查，一月一小查，每季度對藥品逐一過目，仔細檢查藥品的批號、有效期、外觀，做到定期登記、杜絕藥品過期失效。生物制劑不得退回。（六）貴重藥品管理制度根據(jù)臨床應(yīng)用的實際情況，對于價格在20元以上的藥品和冰箱存放的藥品列為貴重藥品管理范圍。第五篇：藥品質(zhì)量管理制度藥品質(zhì)量管理制度文件名稱：中藥飲片進、存、銷管理制度編號：017起草部門：質(zhì)量管理部起草人：***審閱人：***起草日期：：執(zhí)行日期：(1)為加強中藥飲片經(jīng)營管理，確?？茖W(xué)、合理、安全、準確地經(jīng)營中藥飲片，杜絕銷售假藥、劣藥，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》制定本制度。(6)企業(yè)新錄入人員上崗前須進行質(zhì)量教育與培訓(xùn)，主要培訓(xùn)內(nèi)容包括《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法規(guī)，崗位操作程序、記錄的登記方法等。①藥品購進、驗收制度的檢查考核：每月對藥品購進及驗收的進貨單，驗收單進行一次清理自查，查是否正規(guī)渠道進貨，所購藥品注冊商標(biāo)、批準文號、生產(chǎn)批號及品名、規(guī)格、說明書是否齊全；所簽訂的合同是否規(guī)范、合法，每年清查一次，發(fā)現(xiàn)問題對相關(guān)人員予以經(jīng)濟處罰。每年一次檢查，對違反規(guī)定行為的有關(guān)人員給予經(jīng)濟處罰。⑥對《質(zhì)量事故管理制度》、《藥品不良應(yīng)反報告制度》和《不合格藥品管理制度》的檢查考核：每年考核一次，主要是查是否按規(guī)定記錄、匯報，對不按時限報告或報告記錄含糊、不準確的給予有關(guān)人員經(jīng)濟處罰。(2)員工培訓(xùn)教育管理制度的考核：是否定期組織員工學(xué)習(xí)《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)和本企業(yè)制訂的各項質(zhì)量管理等規(guī)章制度，每年進行一次書面考核。(4)企業(yè)質(zhì)量管理部門根據(jù)企業(yè)制定的培訓(xùn)計劃合理安排全年的質(zhì)量教育、培訓(xùn)工作，建立職工質(zhì)量教育培訓(xùn)檔案。使用時不得超過其符合重最大劑量，防止污染腐蝕。調(diào)劑人員應(yīng)著裝整潔，保持個人衛(wèi)生，每年進行健康檢查。一致方可辦理退回手續(xù)，并進行登記；不一致不予退回。將近效期藥品填入《近效期藥品登記表》，對于有效期在半年內(nèi)的藥品，各部門之間調(diào)劑使用，或通知臨床盡量使用。，認真清點，未交接清楚前交班者不得離開崗位。、第一類精神藥品保管地點進行巡視，檢查防盜措施是否完善。、第一類精神藥品使用進行專項檢查，并認真做好檢查記錄，提出存在的問題和隱患，并及時糾正。麻醉藥品、一類精神藥品失效、報殘損、銷毀制度，應(yīng)將殘損的麻精藥品品名、劑型、單位、數(shù)量、批號、有效期等記錄在麻精藥品報損單上，注明原因，經(jīng)科主任批準后，調(diào)整帳物。，要做好現(xiàn)場保護，及時上報。，書寫完整、清楚。、精神藥品處方保存到期后由藥劑科報請院領(lǐng)導(dǎo)批準后銷毀。開具麻醉藥品、精神藥品使用專用處方。麻醉藥品、第一類精神藥品保管制度、第一類精神藥品藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)按照麻醉藥品、第一類精神藥品的質(zhì)量要求保管、養(yǎng)護，采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施，保證藥品質(zhì)量。麻醉藥品、第一類精神藥品儲存管理制度、第一類精神應(yīng)儲存于保險柜中并雙人雙鎖管理，分類擺放并有明顯標(biāo)志。入庫驗收后立即存于保險柜，入庫賬目當(dāng)日完成。麻醉藥品、第一類精神藥品采購制度、第一類精神藥品采購工作由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員負責(zé)。，加強管理，并按規(guī)定將處方留存?zhèn)洳?。手術(shù)室備用固定基數(shù)麻醉藥品，每天憑處方、麻醉藥品空安瓿更換。，驗收到最小包裝，并做好驗收記錄。，如發(fā)現(xiàn)以下問題應(yīng)停止發(fā)貨，并按規(guī)定及時報告處理：；、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞等現(xiàn)象；； 。對影響藥品質(zhì)量的隱患應(yīng)當(dāng)及時排除；對過期、污染或變質(zhì)等不合格產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定及時予以處理。，在相應(yīng)的常溫（溫度為0～30℃）、陰涼（溫度不高于20℃）、冷藏（溫度為2～10℃）條件下儲存，相對濕度保持在45%～75%之間。，其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成份和注冊證號，并附有中文說明書。票據(jù)和購進記錄保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。、數(shù)量短缺或破損的品種，應(yīng)及時與經(jīng)銷單位或藥廠聯(lián)系退貨或協(xié)商解決。、使用、管理有關(guān)的負有質(zhì)量責(zé)任的各崗位工作人員均應(yīng)承擔(dān)自己所從事工作的質(zhì)量責(zé)任，接受上級質(zhì)量監(jiān)督管理人員的監(jiān)督、檢查和指導(dǎo)，服從上級質(zhì)量監(jiān)督管理人員的管理。協(xié)助藥事管理委員會，對醫(yī)院范圍內(nèi)使用的藥品、自制制劑及化學(xué)試劑的質(zhì)量進行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時向藥事管理委員會報告并做出相應(yīng)的處理決定，以保證醫(yī)院使用的藥品、自制制劑及化學(xué)試劑的質(zhì)量，進而保障患者的用藥安全。由于藥品質(zhì)量管理制度執(zhí)行不力，發(fā)生嚴重的質(zhì)量問的，質(zhì)量管理小組（或?qū)９軉T）要行使質(zhì)量否決權(quán)。（或?qū)９軉T）和醫(yī)院負責(zé)人是本制度的監(jiān)督檢查部門和考核人，醫(yī)院相關(guān)醫(yī)務(wù)人員是本制度的執(zhí)行者?！搬t(yī)院藥品質(zhì)量監(jiān)督領(lǐng)導(dǎo)小組——藥學(xué)部質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組——藥學(xué)部質(zhì)量管理小組——負責(zé)質(zhì)量責(zé)任的各崗位工作人員”四級組成。，負責(zé)藥學(xué)部質(zhì)量工作的領(lǐng)導(dǎo)和決策，向藥學(xué)部主任報告，對藥學(xué)部主任負責(zé)。嚴禁采購無批準文號、無注冊商標(biāo)、無廠牌的“三無”藥品和偽劣藥品。，從具有合法資格的供貨單位進貨。、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品，應(yīng)當(dāng)從具有相應(yīng)資格的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)購進。驗收記錄必須完整、準確并保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。其中：合格藥品庫（區(qū)）為綠色，待驗藥品、退貨藥品庫（區(qū)）為黃色，不合格藥品庫（區(qū)）為紅色；（區(qū)）地面、墻、頂、散熱器之間應(yīng)有相應(yīng)的間距或隔離措施；藥品與墻、屋頂（梁）的間距不小于30cm，與地面間距不小于10cm。藥品出庫復(fù)核管理制度，確保所使用的藥品符合質(zhì)量標(biāo)準，杜絕不合格藥品流出，特制定本制度。、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品。麻醉藥品和一類精神藥品應(yīng)做到專人負責(zé)、專柜加鎖、專用帳冊、專用處方、專冊登記，并做好記錄。具有麻醉藥品、第一類精神藥品處方權(quán)的