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正文內(nèi)容

藥品質(zhì)量監(jiān)督管理制度(存儲(chǔ)版)

  

【正文】 意挪動(dòng)位置。一季一大查,一月一小查,每季度對(duì)藥品逐一過(guò)目,仔細(xì)檢查藥品的批號(hào)、有效期、外觀,做到定期登記、杜絕藥品過(guò)期失效。生物制劑不得退回。(六)貴重藥品管理制度根據(jù)臨床應(yīng)用的實(shí)際情況,對(duì)于價(jià)格在20元以上的藥品和冰箱存放的藥品列為貴重藥品管理范圍。第五篇:藥品質(zhì)量管理制度藥品質(zhì)量管理制度文件名稱:中藥飲片進(jìn)、存、銷管理制度編號(hào):017起草部門:質(zhì)量管理部起草人:***審閱人:***起草日期::執(zhí)行日期:(1)為加強(qiáng)中藥飲片經(jīng)營(yíng)管理,確??茖W(xué)、合理、安全、準(zhǔn)確地經(jīng)營(yíng)中藥飲片,杜絕銷售假藥、劣藥,根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》制定本制度。(6)企業(yè)新錄入人員上崗前須進(jìn)行質(zhì)量教育與培訓(xùn),主要培訓(xùn)內(nèi)容包括《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法規(guī),崗位操作程序、記錄的登記方法等。①藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收制度的檢查考核:每月對(duì)藥品購(gòu)進(jìn)及驗(yàn)收的進(jìn)貨單,驗(yàn)收單進(jìn)行一次清理自查,查是否正規(guī)渠道進(jìn)貨,所購(gòu)藥品注冊(cè)商標(biāo)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)及品名、規(guī)格、說(shuō)明書(shū)是否齊全;所簽訂的合同是否規(guī)范、合法,每年清查一次,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題對(duì)相關(guān)人員予以經(jīng)濟(jì)處罰。每年一次檢查,對(duì)違反規(guī)定行為的有關(guān)人員給予經(jīng)濟(jì)處罰。⑥對(duì)《質(zhì)量事故管理制度》、《藥品不良應(yīng)反報(bào)告制度》和《不合格藥品管理制度》的檢查考核:每年考核一次,主要是查是否按規(guī)定記錄、匯報(bào),對(duì)不按時(shí)限報(bào)告或報(bào)告記錄含糊、不準(zhǔn)確的給予有關(guān)人員經(jīng)濟(jì)處罰。(2)員工培訓(xùn)教育管理制度的考核:是否定期組織員工學(xué)習(xí)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)和本企業(yè)制訂的各項(xiàng)質(zhì)量管理等規(guī)章制度,每年進(jìn)行一次書(shū)面考核。(4)企業(yè)質(zhì)量管理部門根據(jù)企業(yè)制定的培訓(xùn)計(jì)劃合理安排全年的質(zhì)量教育、培訓(xùn)工作,建立職工質(zhì)量教育培訓(xùn)檔案。使用時(shí)不得超過(guò)其符合重最大劑量,防止污染腐蝕。調(diào)劑人員應(yīng)著裝整潔,保持個(gè)人衛(wèi)生,每年進(jìn)行健康檢查。一致方可辦理退回手續(xù),并進(jìn)行登記;不一致不予退回。將近效期藥品填入《近效期藥品登記表》,對(duì)于有效期在半年內(nèi)的藥品,各部門之間調(diào)劑使用,或通知臨床盡量使用。,認(rèn)真清點(diǎn),未交接清楚前交班者不得離開(kāi)崗位。、第一類精神藥品保管地點(diǎn)進(jìn)行巡視,檢查防盜措施是否完善。、第一類精神藥品使用進(jìn)行專項(xiàng)檢查,并認(rèn)真做好檢查記錄,提出存在的問(wèn)題和隱患,并及時(shí)糾正。麻醉藥品、一類精神藥品失效、報(bào)殘損、銷毀制度,應(yīng)將殘損的麻精藥品品名、劑型、單位、數(shù)量、批號(hào)、有效期等記錄在麻精藥品報(bào)損單上,注明原因,經(jīng)科主任批準(zhǔn)后,調(diào)整帳物。,要做好現(xiàn)場(chǎng)保護(hù),及時(shí)上報(bào)。,書(shū)寫(xiě)完整、清楚。、精神藥品處方保存到期后由藥劑科報(bào)請(qǐng)?jiān)侯I(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后銷毀。開(kāi)具麻醉藥品、精神藥品使用專用處方。麻醉藥品、第一類精神藥品保管制度、第一類精神藥品藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)按照麻醉藥品、第一類精神藥品的質(zhì)量要求保管、養(yǎng)護(hù),采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等措施,保證藥品質(zhì)量。麻醉藥品、第一類精神藥品儲(chǔ)存管理制度、第一類精神應(yīng)儲(chǔ)存于保險(xiǎn)柜中并雙人雙鎖管理,分類擺放并有明顯標(biāo)志。入庫(kù)驗(yàn)收后立即存于保險(xiǎn)柜,入庫(kù)賬目當(dāng)日完成。麻醉藥品、第一類精神藥品采購(gòu)制度、第一類精神藥品采購(gòu)工作由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)。,加強(qiáng)管理,并按規(guī)定將處方留存?zhèn)洳椤J中g(shù)室備用固定基數(shù)麻醉藥品,每天憑處方、麻醉藥品空安瓿更換。,驗(yàn)收到最小包裝,并做好驗(yàn)收記錄。,如發(fā)現(xiàn)以下問(wèn)題應(yīng)停止發(fā)貨,并按規(guī)定及時(shí)報(bào)告處理:;、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象;; 。對(duì)影響藥品質(zhì)量的隱患應(yīng)當(dāng)及時(shí)排除;對(duì)過(guò)期、污染或變質(zhì)等不合格產(chǎn)品,應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定及時(shí)予以處理。,在相應(yīng)的常溫(溫度為0~30℃)、陰涼(溫度不高于20℃)、冷藏(溫度為2~10℃)條件下儲(chǔ)存,相對(duì)濕度保持在45%~75%之間。,其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成份和注冊(cè)證號(hào),并附有中文說(shuō)明書(shū)。票據(jù)和購(gòu)進(jìn)記錄保存至超過(guò)藥品有效期一年,但不得少于三年。、數(shù)量短缺或破損的品種,應(yīng)及時(shí)與經(jīng)銷單位或藥廠聯(lián)系退貨或協(xié)商解決。、使用、管理有關(guān)的負(fù)有質(zhì)量責(zé)任的各崗位工作人員均應(yīng)承擔(dān)自己所從事工作的質(zhì)量責(zé)任,接受上級(jí)質(zhì)量監(jiān)督管理人員的監(jiān)督、檢查和指導(dǎo),服從上級(jí)質(zhì)量監(jiān)督管理人員的管理。協(xié)助藥事管理委員會(huì),對(duì)醫(yī)院范圍內(nèi)使用的藥品、自制制劑及化學(xué)試劑的質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督檢查,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)向藥事管理委員會(huì)報(bào)告并做出相應(yīng)的處理決定,以保證醫(yī)院使用的藥品、自制制劑及化學(xué)試劑的質(zhì)量,進(jìn)而保障患者的用藥安全。由于藥品質(zhì)量管理制度執(zhí)行不力,發(fā)生嚴(yán)重的質(zhì)量問(wèn)的,質(zhì)量管理小組(或?qū)9軉T)要行使質(zhì)量否決權(quán)。(或?qū)9軉T)和醫(yī)院負(fù)責(zé)人是本制度的監(jiān)督檢查部門和考核人,醫(yī)院相關(guān)醫(yī)務(wù)人員是本制度的執(zhí)行者?!搬t(yī)院藥品質(zhì)量監(jiān)督領(lǐng)導(dǎo)小組——藥學(xué)部質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組——藥學(xué)部質(zhì)量管理小組——負(fù)責(zé)質(zhì)量責(zé)任的各崗位工作人員”四級(jí)組成。,負(fù)責(zé)藥學(xué)部質(zhì)量工作的領(lǐng)導(dǎo)和決策,向藥學(xué)部主任報(bào)告,對(duì)藥學(xué)部主任負(fù)責(zé)。嚴(yán)禁采購(gòu)無(wú)批準(zhǔn)文號(hào)、無(wú)注冊(cè)商標(biāo)、無(wú)廠牌的“三無(wú)”藥品和偽劣藥品。,從具有合法資格的供貨單位進(jìn)貨。、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品,應(yīng)當(dāng)從具有相應(yīng)資格的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)。驗(yàn)收記錄必須完整、準(zhǔn)確并保存至超過(guò)藥品有效期一年,但不得少于三年。其中:合格藥品庫(kù)(區(qū))為綠色,待驗(yàn)藥品、退貨藥品庫(kù)(區(qū))為黃色,不合格藥品庫(kù)(區(qū))為紅色;(區(qū))地面、墻、頂、散熱器之間應(yīng)有相應(yīng)的間距或隔離措施;藥品與墻、屋頂(梁)的間距不小于30cm,與地面間距不小于10cm。藥品出庫(kù)復(fù)核管理制度,確保所使用的藥品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),杜絕不合格藥品流出,特制定本制度。、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品。麻醉藥品和一類精神藥品應(yīng)做到專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖、專用帳冊(cè)、專用處方、專冊(cè)登記,并做好記錄。具有麻醉藥品、第一類精神藥品處方權(quán)的
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