【正文】 查內(nèi)容包括：生物安全監(jiān)督員工作記錄、菌（毒）株、樣本的運輸、保存、使用、銷毀情況、生物安全實驗室的消毒和滅菌情況以及感染性廢物的處理情況、生物安全設備的運行、維護情況、防護物資的儲備情況。在污染區(qū)出具的檢測報告，需經(jīng)消毒處理，達到生物安全后方可發(fā)出。第四十條 對會產(chǎn)生氣溶膠或高濃度或大容量感染性材料的樣本進行高風險實驗操作時（包括離心、混勻、超生霧化和劇烈攪拌等），實驗室應使用密封的離心機轉(zhuǎn)子、安全的離心杯或樣本儲存容器，并只允許在生物安全柜或負壓罩中開閉、裝載和操作。特殊情況下，非工作人員進入實驗室的須經(jīng)實驗室負責人批準，由專人陪同，并做好登記。第四節(jié) 安全操作第三十七條 實驗室應在危害評估的基礎上，對實驗活動過程和所有對安全性有較大影響的特定實驗活動制定標準操作規(guī)程，這些規(guī)程應包括以下內(nèi)容：（一）相關(guān)實驗和檢測項目生物安全操作規(guī)程；（二）移液管和移液輔助器使用規(guī)程；（三）生物安全柜使用規(guī)程；（四）離心機使用規(guī)程；（五）勻漿器、搖床、攪拌器和超聲處理器使用規(guī)程；（六）尖銳利器使用規(guī)程；（七）樣本分離操作規(guī)程；（八）洗手操作規(guī)程；（九）其他有必要制定的操作規(guī)程。（二）在從事有可能出現(xiàn)滲漏的實驗工作時，應穿戴防水鞋或防水鞋套。防護用品的選擇、使用和維護應有明確的規(guī)定。第三節(jié) 個人防護第三十四條 實驗室使用的個人防護用品應符合國家相關(guān)標準和規(guī)定的要求。（九）在門口應有二級生物安全防護水平實驗室標識。（八）應有可靠的電力供應和應急照明。（六）在室內(nèi)應設有洗眼裝置，必要時應設緊急噴淋。（五）在所在的區(qū)域內(nèi)應配備高壓蒸汽滅菌器，并按期檢查和驗證，作好記錄，確保消毒效果和使用安全。生物安全柜應放在氣流流動少，人員走動少，離出口處較遠的位置，周圍留有一定的空間。實驗室的門或墻上應有可視窗。第三十三條 二級病原微生物實驗室的設施設備要求（一）可設在共用建筑內(nèi)，但應相對獨立，設可自動關(guān)閉的帶鎖的門。第三十一條 實驗室生物危害評估結(jié)果應由設立單位的法定代表人簽字認可，并歸檔保存。第二十九條 實驗室的應急預案應每年培訓或演練，所有工作人員應熟練掌握應急處置操作程序等有關(guān)事項。（七）明確事故處理的責任人員及其所承擔的職責。（五）列出事故處理需要的免疫血清、疫苗、藥品、特殊儀器和其他物資的來源。（三）明確可以暴露于危險或受感染的人員及其這些人員的轉(zhuǎn)移通道。應急預案應包含以下內(nèi)容：（一）對暴露病原微生物的檢測和生物危害評估。第二十七條 其他可能接觸感染性或潛在感染性材料的相關(guān)場所的消毒和廢棄物處置應根據(jù)實際工作需要參照本規(guī)范的要求執(zhí)行。經(jīng)生物無害化處理后的廢棄物包裝必須符合要求，并有中文標簽，標簽內(nèi)容包括產(chǎn)生部門、日期、類別等。實驗用非一次性個人防護用品和實驗器材，應放置在有生物安全標記的防漏袋中送至指定地點消毒滅菌后方可清洗。實驗室污水須經(jīng)無害化處理后排放。第二十六條 實驗室應根據(jù)國家規(guī)定的要求建立實驗器材和廢棄物無害化處置工作程序。應根據(jù)《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標準》（GB159821995）的規(guī)定采用有效手段監(jiān)測消毒效果，并要作好書面記錄。第五節(jié) 實驗室環(huán)境、設備與器材的消毒和廢棄物的處置第二十四條 實驗室應根據(jù)相關(guān)標準的要求結(jié)合實驗工作的類型、操作生物因子的特性選擇適宜的消毒方法。保藏的菌（毒）種和生物樣本應設立專冊（卡），詳細記錄名稱、編號、來源、鑒定的日期和結(jié)果、鑒定者、所用的培養(yǎng)基、保藏的方法、傳代次數(shù)等。病原微生物實驗室菌（毒）種或樣本保藏部位為內(nèi)部治安保衛(wèi)的重點，有關(guān)實驗室內(nèi)部治安保衛(wèi)管理應嚴格按照國務院第421號令《企業(yè)事業(yè)單位內(nèi)部治安保衛(wèi)條例》執(zhí)行。最外層的容器或包裝材料上應按規(guī)定做好生物安全警示標識。第二十條 單位內(nèi)部運送病原微生物菌（毒）種和生物樣本的容器或包裝材料應滿足生物安全防護的要求，應密封，防水、防破損、防外泄。非高致病性的病原微生物菌（毒）種和生物樣本的運送應由專人負責，專車運送，運送人員應經(jīng)過培訓取得相關(guān)資質(zhì)，不得通過公共交通工具運送，運送過程應采取相應的防護措施。樣本采集人員應對樣本的來源、采集時間、采集人員等做好記錄。第四節(jié) 菌（毒）種和生物樣本管理第十八條 生物樣本采集應符合國家有關(guān)規(guī)定和技術(shù)標準的要求。第十六條 實驗室應定期對實驗人員開展與其從事實驗活動相關(guān)的健康體檢，建立人員健康檔案。培訓組織機構(gòu)應采取有效方法對培訓的效果進行評估。第十四條 培訓內(nèi)容應包括實驗室生物安全的基本知識、基本技能、消防和應急處置預案、化學和放射安全、生物危險和傳染預防、應急救護等課程。第三節(jié) 人員管理第十二條 實驗室應建立工作人員上崗考核制度，所有與實驗活動相關(guān)的人員都應經(jīng)過培訓并取得上崗資質(zhì)。第十條 實驗室應建立健全生物安全管理制度，編寫生物安全手冊，手冊應包括以下內(nèi)容：（一）實驗室生物安全管理體系（二）生物因子生物危害評估（三）實驗室人員和項目準入制度（四）人員培訓考核制度（五）人員健康監(jiān)護制度（六）生物安全檢查制度（七）實驗室人員生物安全行為規(guī)范（八）實驗室內(nèi)務管理制度（九）實驗室菌（毒）種和生物樣本安全保管和檔案管理制度（十）實驗室廢棄物管理制度（十一）實驗室消毒隔離制度（十二）實驗室生物危險標識使用規(guī)定（十三）事件、傷害、事故和職業(yè)性疾病報告制度（十四）實驗室應急處置預案（十五）實驗活動生物安全標準操作規(guī)程（十六）其他必要的管理性和技術(shù)性文件 第二節(jié) 備案第十一條 本市開展《名錄》中所規(guī)定的病原微生物相關(guān)實驗活動的一、二級病原微生物實驗室，應按《關(guān)于在本市開展病原微生物實驗室備案工作的通知》的規(guī)定向所在區(qū)（縣）衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督所備案。第八條 實驗室負責人為實驗室生物安全第一責任人，其主要職責為：（一）全面負責實驗室生物安全工作；（二）決定并授權(quán)進入實驗室的工作人員；（三）監(jiān)督有關(guān)法規(guī)和標準操作規(guī)程的執(zhí)行，糾正違規(guī)行為并有權(quán)作出停止實驗的決定；（四）任命實驗室生物安全管理員具體落實實驗室生物安全管理工作；（五）負責制定和實施實驗室應急處置預案；（六）負責實驗室安全事故的現(xiàn)場處置和調(diào)查，并將調(diào)查結(jié)果以及處理意見向設立單位生物安全管理責任部門或責任人報告；（七）負責對涉及感染性物質(zhì)的研究計劃、方案以及操作程序等，實施前的生物安全審查。第五條 本規(guī)范為病原微生物實驗室生物安全管理的基本要求。第三條 病原微生物實驗室是指從事《名錄》中所規(guī)定的適用于（A）BSL1和（A）BSL2防護等級的病原微生物相關(guān)實驗活動的場所。第一篇：實驗室生物安全管理規(guī)范上海市一、二級病原微生物實驗室生物安全管理規(guī)范 第一章 總則第一條 為加強本院病原微生物實驗室生物安全管理，防止病原體通過實驗室向外環(huán)境擴散和實驗室感染，保護實驗室工作人員和公眾的健康，根據(jù)《病原微生物實驗室生物安全管理條例》、《實驗室生物安全通用要求》（GB194892004）、《生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范》（GB50346－2004）和衛(wèi)生部《人間傳染的病原微生物名錄》（以下簡稱《名錄》）制定本規(guī)范。第二條 本院對病原微生物實驗室實行“預防為主、分級管理、單位負責、突出重點、保障安全”的管理原則。第四條 本規(guī)范適用于本市范圍內(nèi)的一、二級病原微生物實驗室。第二章 管理要求 第一節(jié) 組織管理第六條 實驗室設立單位的法定代表人對本單位實驗室安全負責，其主要職責為：（一）負責建立本單位生物安全管理體系，落實生物安全管理責任部門或責任人；（二）定期召開生物安全管理會議，對實驗室生物安全相關(guān)的重大事項作出決定；第七條 實驗室生物安全管理責任部門或責任人的主要職責為：（一）負責組織制（修）訂和實施實驗室生物安全手冊、生物安全規(guī)章制度、操作規(guī)范和標準操作規(guī)程；（二）負責組織對涉及的生物因子、使用動物、重組DNA以及基因修飾物質(zhì)的研究方案進行審查和風險評估；（三）負責對本單位實驗室生物安全防護，微生物菌（毒）種和生物樣本保存和使用，實驗室安全操作，實驗室廢氣、廢水、廢棄物處置和消毒滅菌等規(guī)章制度實施情況進行監(jiān)督、檢查，并定期評估實施效果；（四）負責定期調(diào)查、了解實驗室工作人員的健康狀況和健康監(jiān)護情況；（五）組織生物安全知識培訓并評估培訓效果。第九條 實驗室生物安全管理員的主要職責為：（一）負責實驗室生物安全保障以及技術(shù)規(guī)章方面的咨詢工作；（二）就技術(shù)方法、程序和方案、生物因子、材料和設備進行定期的內(nèi)部安全檢查；（三）糾正違反生物安全操作規(guī)程的行為；（四）在出現(xiàn)潛在感染性物質(zhì)溢出或其他事故時，協(xié)助事故調(diào)查；（五）檢查和監(jiān)督實驗室廢棄物的有效管理與安全處置；（六）檢查和監(jiān)督實驗室各項消毒滅菌措施的落實情況。二級實驗室還應向所在區(qū)（縣）公安機關(guān)備案。第十三條 培訓對象應包括實驗室管理人員、實驗室技術(shù)人員、樣本運輸人員、廢棄物處置人員、儀器設備維修人員等。第十五條 實驗室相關(guān)人員應每年接受生物安全培訓。實驗室設立單位應建立人員培訓檔案。第十七條 實驗室工作人員應在身體狀況良好的情況下進入實驗區(qū)工作，若出現(xiàn)疾病、過勞狀態(tài)或其他意外狀況，則不應進入實驗區(qū)或立即退出實驗區(qū)。樣本采集人員應掌握相關(guān)專業(yè)知識和操作技能，并具有與采集病原微生物樣本危害等級相適應的生物安全防護裝備和防止擴散污染的措施。第十九條 高致病性（或疑似）的病原微生物菌（毒）種和生物樣本的運送應按《可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或生物樣本運輸管理規(guī)定》執(zhí)行。運輸過程中發(fā)生意外狀況，運送單位、運送人、接受機構(gòu)應按國家有關(guān)規(guī)定，采取必要的應急措施。外送病原微生物菌（毒）種和生物樣本的容器或包裝材料應滿足國際民航組織《危險品航空安全運輸技術(shù)細則》（Doc9284包裝說明PI650）規(guī)定的B類包裝要求。第二十一條 實驗室保藏菌（毒）種和生物樣本應符合國家相關(guān)規(guī)定。第二十二條 實驗室應指定專人負責菌（毒）種和生物樣本的保藏，雙人雙鎖，并建立所保藏的菌（毒）種和生物樣本名錄清單。第二十三條 實驗室應建立菌（毒）種和生物樣本的銷毀制度，銷毀保存的菌（毒）種和生物樣本應經(jīng)實驗室負責人批準，并在專冊（卡）上注銷并注明原因、時間、方法、數(shù)量、經(jīng)辦人等。應編寫包括針對各種設施、設備、工作環(huán)境、污染狀態(tài)的消毒程序的操作規(guī)程。第二十五條 實驗室空調(diào)系統(tǒng)應定期維護、清洗消毒，并有書面記錄，空調(diào)系統(tǒng)清洗消毒應委托有資質(zhì)的機構(gòu)承擔。實驗器材和廢棄物處置應由專人負責。實驗用一次性個人防護用品和實驗器材、棄置的菌（毒）種、生物樣本、培養(yǎng)物和被污染的廢棄物應在實驗室同一建筑內(nèi)消毒滅菌，達到生物學安全后再按感染性廢棄物收集處理。運送過程中應防止有害生物因子的擴散。實驗廢棄物最終處置必須交由經(jīng)市環(huán)保部門資質(zhì)認定的醫(yī)療廢物處置單位集中處置。第六節(jié) 應急處置第二十八條 實驗室應建立意外事件應急處置系統(tǒng)，制訂針對意外暴露和事故等狀況的應急預案。（二）明確高危險區(qū)域和地點。（四）列出能夠接受暴露或感染人員進行治療、隔離的單位和運送方案。（六）列出應急狀態(tài)下所需的裝備和制劑的名錄及存放地點。（八）其他必須明確規(guī)定的事項。第三章 技術(shù)要求第一節(jié) 生物危害評估第三十條 在建設實驗室或開展實驗活動之前，實驗室設立單位的生物安全責任部門或責任人應參照衛(wèi)生部《名錄》組織各相關(guān)方面的專家對擬操作的生物因子的危害程度、實驗活動的危險性、氣溶膠傳播的可能性、預防治療的獲得性、防護屏障的安全性、應急預案的有效性等因素進行評估，確定相應的生物安全防護水平等級。第二節(jié) 設施設備第三十二條 實驗室所用設施、設備和材料均應符合國家相關(guān)標準和規(guī)定要求。（二）實驗時門應呈關(guān)閉狀態(tài)，在實驗結(jié)束后實驗室應呈鎖閉狀態(tài)。（三）在室內(nèi)應配備生物安全柜，生物安全柜的型號應根據(jù)實驗的項目和對象確定。（四）當對可能產(chǎn)生氣溶膠的感染性材料樣本的操作無法在生物安全柜內(nèi)進行而必須采取外部操作時，應加裝負壓罩。高壓蒸汽滅菌器的安全、計量鑒（檢）定和管理應符合國家壓力容器管理的有關(guān)規(guī)定，使用人員應作好使用記錄。（七）應保障實驗室的通風和換氣，可采用自然通風，如采用機械通風，應保證有不少于每小時34次的通風換氣次數(shù)。保證緊急情況下基本設備的用電需要。（十）有特殊要求的專用實驗室按其要求執(zhí)行。應在生物危害評估的基礎上，按防護級別的要求選擇適當?shù)膫€人防護用品。第三十五條 二級病原微生物實驗室個人防護要求：（一）進入工作場所操作時應穿專用防護服，戴防護帽和防護口罩，必要時使用面部保護裝置。第三十六條 其他可能接觸感染性或潛在感染性材料相關(guān)場所的個人防護應根據(jù)實際工作需要參照同等級的病原微生物實驗室要求執(zhí)行。第三十八條 實驗室應建立人員進出登記制度，禁止非工作人員進入實驗室。第三十九條 實驗室應建立內(nèi)務管理制度，個人物品不允許帶入實驗區(qū)。第四十一條 實驗室應確保檢測報告的生物無害性，宜采用電子通訊方式在清潔區(qū)打印、發(fā)放報告。第二篇：實驗室生物安全管理專題開遠市人民醫(yī)院檢驗科實驗室生物安全管理制度匯編一、生物安全實驗室安全自查制度主任每年至少組織一次生物安全全面檢查，檢查內(nèi)容包括：生物安全管理體系運行情況、生物安全管理制度是否完善、是否落實、實驗室設施、設備和人員的狀態(tài)、應急裝備、報警體系和撤離程序功能及狀態(tài)是否正常、可燃易燃性、傳染性、放射性以及有毒物質(zhì)的防護、控制情況、廢物處置情況等。生物安全監(jiān)督員負責實驗室日常工作的生物安全監(jiān)督、檢查，內(nèi)容包括生物安全管理制度執(zhí)行情況、個人防護要求執(zhí)行情況、實驗室人員的生物安全操作是否規(guī)范等，及時發(fā)現(xiàn)、糾正違規(guī)行為，避免生物安全事故發(fā)生。按照資料、檔案管理制度保存所有檢查記錄，及時歸檔。二、檢驗科實驗室生物安全制度：，門上有明顯的生物實驗安全標志，充足的操作空間，實驗室應劃分清潔區(qū)和污染區(qū)。消毒器材和設備。（間）備有存放個人衣服、用品的設施。：。（包括工作服）不得用于其他用途；私人和無關(guān)的物品不可帶入實驗室內(nèi)；、穿工作服，手套破損即丟棄、洗手并換上新手套