國(guó)食藥監(jiān)辦[20xx]260號(hào)--關(guān)于加強(qiáng)含麻黃堿類復(fù)方制劑管理有關(guān)事宜的通知大全五篇-展示頁(yè)
2024-10-24 22:18本頁(yè)面
【正文】 8日前完成上述藥品的標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)和包裝的修改工作，未完成的2013年3月1日后不得銷售。藥品零售企業(yè)必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開(kāi)具的處方銷售上述藥品。現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：一、將單位劑量麻黃堿類藥物含量大于30mg（不含30mg）的含麻黃堿類復(fù)方制劑，列入必須憑處方銷售的處方藥管理。但是近一段時(shí)期以來(lái)，制毒犯罪分子又采取雇傭人員多次購(gòu)買的方式，向部分地區(qū)藥品零售企業(yè)騙購(gòu)含麻黃堿類復(fù)方制劑，造成不同程度的藥品流失，同時(shí)少數(shù)藥品零售企 業(yè)片面追逐利益，存在違規(guī)銷售行為。第一篇：國(guó)食藥監(jiān)辦[2012]260號(hào)關(guān)于加強(qiáng)含麻黃堿類復(fù)方制劑管理有關(guān)事宜的通知國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局 公安部 衛(wèi)生部 關(guān)于加強(qiáng)含麻黃堿類復(fù)方制劑管理有關(guān)事宜的通知國(guó)食藥監(jiān)辦[2012]260號(hào)各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）、公安廳（局）、衛(wèi)生廳（局）：近年來(lái)，含麻黃堿類復(fù)方制劑被違法犯罪分子通過(guò)各種手段騙購(gòu)，從正常藥用渠道流失被用于制毒的問(wèn)題屢禁不止，影響社會(huì)安定和危害公眾身體健康，并造成 不良的國(guó)際影響。為此，藥品監(jiān)管、公安、衛(wèi)生等相關(guān)部門先后采取多種措施，加強(qiáng)含麻黃堿類復(fù)方制劑的監(jiān)管，防止從藥用渠道流失，取得了一定的成效。因此，必須對(duì)這類行為進(jìn)行嚴(yán)厲打擊，堅(jiān)決遏制這一違法犯罪行為的蔓延。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照《處方管理辦法》開(kāi)具處方。含麻黃堿類復(fù)方制劑每個(gè)最小包裝規(guī)格麻黃堿類藥物含量口服固體制劑不得超過(guò)720mg，口服液體制劑不得超過(guò)800mg。2013年2月28日前上市的藥品，按原銷售方式售完為止。除處方藥按處方劑量銷售外，一次銷售不得超過(guò)2個(gè)最小包裝。藥品零售企業(yè)發(fā)現(xiàn)超過(guò)正常醫(yī)療需求，大量、多次購(gòu)買含麻黃堿類復(fù)方制劑的，應(yīng)當(dāng)立即向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門和公安機(jī)關(guān)報(bào)告。凡發(fā)現(xiàn)多次流失或流失數(shù)量較大的含麻黃堿類復(fù)方制劑，其生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)消減其生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)品種的麻黃堿類原料藥購(gòu)用審批量，削 減幅度原則上不少于上一年度審批量的50%。四、各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門要認(rèn)真貫徹執(zhí)行本通知要求，嚴(yán)格含麻黃堿類復(fù)方制劑的監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)市場(chǎng)銷售出現(xiàn)異常的，要及時(shí)提醒，堅(jiān)決糾正；對(duì)違反規(guī)定 的要通報(bào)批評(píng)，嚴(yán)肅處理。對(duì)涉嫌構(gòu)成犯罪的，要及時(shí)移送公安機(jī)關(guān)處理。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局中華人民共和國(guó)公安部中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部2012年9月4日第二篇：含麻黃堿類復(fù)方制劑管理有關(guān)事宜的通知 國(guó)食藥監(jiān)辦[2012]260（范文模版）國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局 公安部 衛(wèi)生部 關(guān)于加強(qiáng)含麻黃堿類復(fù)方制劑管理有關(guān)事宜的通知國(guó)食藥監(jiān)辦[2012]260號(hào)2012年09月04日 發(fā)布各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）、公安廳（局）、衛(wèi)生廳（局）：近年來(lái)，含麻黃堿類復(fù)方制劑被違法犯罪分子通過(guò)各種手段騙購(gòu)，從正常藥用渠道流失被用于制毒的問(wèn)題屢禁不止，影響社會(huì)安定和危害公眾身體健康，并造成不良的國(guó)際影響。但是近一段時(shí)期以來(lái)，制毒犯罪分子又采取雇傭人員多次購(gòu)買的方式，向部分地區(qū)藥品零售企業(yè)騙購(gòu)含麻黃堿類復(fù)方制劑，造成不同程度的藥品流失，同時(shí)少數(shù)藥品零售企業(yè)片面追逐利益，存在違規(guī)銷售行為?，F(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：一、將單位劑量麻黃堿類藥物含量大于30mg
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