【正文】 次銷售不得超過2個(gè)最小包裝。6．不合格含麻黃堿類復(fù)方制劑的管理：不合格含麻黃堿類復(fù)方制劑的管理，除應(yīng)遵守本公司《不合格藥品管理制度》和《不合格藥品管理程序》的有關(guān)規(guī)定。含麻黃堿類復(fù)方制劑的儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)檢查和出庫復(fù)核管理：質(zhì)量管理部門應(yīng)將該類藥品列為重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種，養(yǎng)護(hù)人員按照重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，當(dāng)發(fā)現(xiàn)在庫藥品存在質(zhì)量問題時(shí)應(yīng)及時(shí)上報(bào)質(zhì)量管理部門。該類藥品到貨后，驗(yàn)收人員應(yīng)依據(jù)藥品說明書中標(biāo)注的成分及時(shí)分辨出該類藥品，并按照其儲(chǔ)存條件放入相應(yīng)庫的待驗(yàn)區(qū)中。在完成首營資料的審批后方可購進(jìn)該類藥品。2．含麻黃堿類復(fù)方制劑的采購管理：依照有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，我店只能向依照《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定取得《藥品生產(chǎn)許可證》、藥品批準(zhǔn)文號(hào)等有關(guān)資質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)或者具備含麻黃堿類復(fù)方制劑經(jīng)營資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)采購該類藥品。責(zé)任人：質(zhì)量管理人員 營業(yè)員內(nèi)容：1．本制度所涉及的藥品范圍為含麻黃堿類復(fù)方制劑（不包括含麻黃的中成藥），麻黃堿類是指《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》（國務(wù)院令445號(hào)）中，附表《易制毒化學(xué)品的分類和品種目錄》第一類的第12項(xiàng)，包括麻黃素、偽麻黃素、消旋麻黃素、去甲麻黃素、甲基麻黃素、麻黃浸膏、麻黃浸膏粉等麻黃素類物質(zhì)。制定依據(jù)：《中華人民共和國藥品管理法》、《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、國家局《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)含麻黃堿類復(fù)方制劑管理的通知》等法律法規(guī)、規(guī)章。歸口部門：質(zhì)管部、采購部、銷售部、儲(chǔ)運(yùn)部、財(cái)務(wù)部。 質(zhì)管部對(duì)電子監(jiān)管上傳負(fù)責(zé)檢查、指導(dǎo)。 監(jiān)督管理 質(zhì)管部負(fù)責(zé)對(duì)購、銷客戶資質(zhì)進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理，對(duì)資質(zhì)材料過期，應(yīng)立即通知采購部和銷售部進(jìn)行資料更新。藥品送達(dá)后，銷售客戶方經(jīng)查驗(yàn)貨物無誤后，要求對(duì)方收貨員在隨貨單上或回執(zhí)單簽名、蓋章確認(rèn)。一律拒收，不得入庫，報(bào)質(zhì)管部處理。對(duì)此類藥品應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行公司《藥品電子監(jiān)管管理制度》； 對(duì)含特殊藥品復(fù)方制劑，按規(guī)定做好購銷數(shù)據(jù)采集、傳送工作、確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和及時(shí)性。未使用藥品電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標(biāo)識(shí)的藥品。銷售藥品按照規(guī)定開具銷售稅票（增值稅專用發(fā)票或增值稅普通發(fā)票），并附有藥品的銷售出庫清單； 凡是銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑必須填寫“收貨回執(zhí)單”或在銷售出庫單上，由收貨單位收貨人簽字、蓋章，以便對(duì)銷售流向進(jìn)行跟蹤； 做好銷售記錄，每月裝訂成冊(cè)，以備核查。 銷售含特殊藥品復(fù)方制劑，禁止現(xiàn)金交易。不得從任何非法渠道購進(jìn)，嚴(yán)格執(zhí)行公司《藥品采購管理制度》、《首營企業(yè)和首營品種管理制度》、索取含有紅印章的合法資質(zhì)證照和開票資料；供應(yīng)商銷售人員《法人委托書》和身份證復(fù)印件、簽寫《質(zhì)量保證協(xié)議書》、《購銷合同》； 《購銷合同》應(yīng)注明交貨方式、交貨地點(diǎn)、聯(lián)系人、聯(lián)系電話、并經(jīng)雙方簽名蓋章確認(rèn)； 購進(jìn)進(jìn)口含特殊藥品復(fù)方制劑時(shí)，應(yīng)向供貨單位索取《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》復(fù)印件，《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件，并在上述復(fù)印件上加蓋供貨單位紅印章； 購進(jìn)含特殊藥品復(fù)方制劑禁止用現(xiàn)金進(jìn)行交易，必須從公司銀行賬戶付款，并索取供貨單位的發(fā)票和藥品銷售出庫單、稅票與出庫單的相關(guān)內(nèi)容應(yīng)相對(duì)應(yīng)，金額應(yīng)相符。采購部會(huì)同質(zhì)管部審核供貨單位的法定資格和質(zhì)量信譽(yù)。內(nèi)容： 含特殊藥品復(fù)方制劑是指含麻黃堿類復(fù)方制劑、含可待因復(fù)方口服液、復(fù)方地芬諾酯片和復(fù)方甘草片。第一篇：含麻黃堿藥品復(fù)方制劑管理制度含特殊藥品復(fù)方制劑的管理制度目的：為進(jìn)一步規(guī)范含特殊藥品復(fù)方制劑的管理，防止此類藥品流入非法渠道，特制定本制度。使用范圍：適用于公司含特殊藥品復(fù)方制劑進(jìn)、銷、存各環(huán)節(jié)的管理。 購進(jìn)管理： 采購部指定專人負(fù)責(zé)該類藥品的采購工作。并報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核，并建立質(zhì)量檔案； 嚴(yán)格從具有相應(yīng)生產(chǎn)（經(jīng)營）范圍資質(zhì)的供貨單位購進(jìn)。 銷售管理： 銷售部是指專人負(fù)責(zé)含特殊藥品復(fù)方制劑的銷售工作，銷售部會(huì)同質(zhì)管部審核購貨單位的法定資格和質(zhì)量信譽(yù)，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批，并建立客戶檔案； 嚴(yán)格執(zhí)行公司《藥品銷售管理制度》，只能將藥品銷售給具有法定資格的經(jīng)營單位和各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，不能銷售給除此之外的任何單位和個(gè)人，索取蓋有紅章的資質(zhì)證照和開票資料，銷售客戶采購人員《法人委托書》和身份證復(fù)印件，并簽訂《購銷合同》； 《購銷合同》應(yīng)注明交付方式、交貨地點(diǎn)、聯(lián)系人、聯(lián)系電話、并經(jīng)雙方蓋章確認(rèn)； 銷售含特殊藥品復(fù)方制劑應(yīng)開具銷售出庫單，包括通用名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、購貨單位、銷售數(shù)量、銷售日期、單價(jià)、金額等內(nèi)容。貨款應(yīng)支付到公司賬號(hào)。 電子監(jiān)管 含特殊管理藥品，已實(shí)現(xiàn)電子監(jiān)管。一律不得購進(jìn)、驗(yàn)貨入庫、銷售。 驗(yàn)收管理 嚴(yán)格執(zhí)行公司《驗(yàn)收管理制度》，認(rèn)真核對(duì)實(shí)物與隨貨同行單是否相符、準(zhǔn)確做好驗(yàn)收工作、驗(yàn)收記錄按月裝訂、以便查驗(yàn)；，發(fā)現(xiàn)無電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標(biāo)識(shí)的。 儲(chǔ)存、出庫、運(yùn)輸 嚴(yán)格執(zhí)行公司《藥品保管養(yǎng)護(hù)管理制度》對(duì)含特殊藥品復(fù)方制劑，設(shè)立專庫保管；確保儲(chǔ)存安全，防止發(fā)生流弊； 儲(chǔ)運(yùn)部出庫發(fā)運(yùn)此類藥品應(yīng)確保送達(dá)購貨單位《藥品經(jīng)營許可證》所載明的倉庫地址、藥品零售企業(yè)注冊(cè)地址、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥庫。確認(rèn)后的隨貨同行單或“回執(zhí)單”，交質(zhì)管部備案，以便查實(shí)； 含特殊藥品復(fù)方制劑發(fā)生丟失、被盜，應(yīng)立即報(bào)告公司負(fù)責(zé)人進(jìn)行處理，必要時(shí)上報(bào)當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門和公安部門。 質(zhì)管部每月對(duì)銷售部門的銷售回執(zhí)單進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時(shí)