含麻黃堿類復(fù)方制劑專項(xiàng)整治實(shí)施方案-展示頁
2024-10-24 22:02本頁面
【正文】 經(jīng)營監(jiān)管。第一篇：含麻黃堿類復(fù)方制劑專項(xiàng)整治實(shí)施方案含麻黃堿類復(fù)方制劑專項(xiàng)整治實(shí)施方案為貫徹落實(shí)《國家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于將含麻黃堿類復(fù)方制劑管理納入藥品安全專項(xiàng)整治工作的通知》精神，強(qiáng)化含麻黃堿類復(fù)方制劑監(jiān)督管理，現(xiàn)制定我市含麻黃堿類復(fù)方制劑專項(xiàng)整治實(shí)施方案。一、工作目標(biāo)通過專項(xiàng)整治，嚴(yán)厲打擊非法買賣含麻黃堿類復(fù)方制劑等違法違規(guī)行為，切實(shí)規(guī)范含麻黃堿類復(fù)方制劑的生產(chǎn)經(jīng)營秩序，保障人民群眾切身利益，維護(hù)社會(huì)和諧穩(wěn)定。安監(jiān)科、市場監(jiān)督科要把含麻黃堿類復(fù)方制劑專項(xiàng)整治工作列入日常監(jiān)管范圍，加強(qiáng)對含麻黃堿類復(fù)方制劑生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查，重點(diǎn)跟蹤檢查藥品購進(jìn)渠道、銷售流向，防止含麻黃堿類復(fù)方制劑流入非法渠道?；榭埔M織開展含麻黃堿類復(fù)方制劑專項(xiàng)檢查，嚴(yán)肅查處違法違規(guī)生產(chǎn)、銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑行為，市藥檢所要將含麻黃堿類復(fù)方制劑列為監(jiān)督性抽樣的重點(diǎn)品種，加大對其監(jiān)督性抽樣的力度。安監(jiān)科、市場監(jiān)督科要結(jié)合日常監(jiān)管，開展對含麻黃堿類復(fù)方制劑生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的宣傳培訓(xùn)，增強(qiáng)企業(yè)責(zé)任意識(shí)、大局意識(shí)、自律意識(shí)。要充分認(rèn)識(shí)目前含麻黃堿類復(fù)方制劑流弊的嚴(yán)峻形勢，要從保民生、保穩(wěn)定的高度，深刻認(rèn)識(shí)開展含麻黃堿類復(fù)方制劑專項(xiàng)整治工作的重要意義，并將其列入藥品安全專項(xiàng)整治工作的重點(diǎn)內(nèi)容，切實(shí)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，扎實(shí)開展含麻黃堿類復(fù)方制劑專項(xiàng)整治工作。要在鞏固以往開展的含麻黃堿類復(fù)方制劑銷售情況專項(xiàng)檢查成果的基礎(chǔ)上，加大對含麻黃堿類復(fù)方制劑生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查力度，檢查內(nèi)容包括原材料購進(jìn)、儲(chǔ)存、使用情況，對購買方相關(guān)資質(zhì)證明材料的審核及留存情況，銷售票據(jù)管理和結(jié)算資金流向情況，藥品進(jìn)貨驗(yàn)收情況等。對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的通過“掛靠經(jīng)營”、“走票”等方式購銷含麻黃堿類復(fù)方制劑的違法違規(guī)行為必須嚴(yán)肅查處，對查實(shí)違規(guī)銷售直接導(dǎo)致含麻黃堿類復(fù)方制劑流入非法渠道的藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)，按照《藥品管理法》第七十九條情節(jié)嚴(yán)重處理，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》。要加強(qiáng)與公安部門的協(xié)作配合，對發(fā)現(xiàn)重大線索的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)與公安部門聯(lián)系，請公安部門提前介入案件調(diào)查工作，對涉嫌違法犯罪的，應(yīng)及時(shí)移交公安部門。要有針對性開展宣傳、培訓(xùn)、警示活動(dòng)，增強(qiáng)企業(yè)社會(huì)責(zé)任感和守法經(jīng)營的自律意識(shí)，強(qiáng)化企業(yè)是藥品安全“第一責(zé)任人”的責(zé)任意識(shí)。要按本方案要求，對開展含麻黃堿類復(fù)方制劑專項(xiàng)整治行動(dòng)的措施和成效等進(jìn)行認(rèn)真總結(jié)并及時(shí)報(bào)送稽查科。第二篇：含麻黃堿類復(fù)方制劑自查報(bào)告含麻黃堿類復(fù)方制劑自查報(bào)告食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開展含麻黃堿類復(fù)方制劑經(jīng)營監(jiān)管專項(xiàng)行動(dòng)的小結(jié)為規(guī)范含麻黃堿類復(fù)方制劑的經(jīng)營秩序，依法嚴(yán)厲打擊非法買賣含麻黃堿類復(fù)方制劑的行為，保障人民群眾的切身利益，根據(jù)《浙江省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)含特殊藥品復(fù)方制劑監(jiān)管的通知》（浙食藥監(jiān)市[2011]11號(hào)）文件要求，我局及時(shí)安排部署，要求轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營單位進(jìn)行自查自糾，并適時(shí)開展專項(xiàng)檢查。轄區(qū)的絕大多數(shù)藥品經(jīng)營企業(yè)對含麻黃堿類復(fù)方制劑的安全管理和依法規(guī)范經(jīng)營的意識(shí)在不斷加強(qiáng)，絕大多數(shù)企業(yè)均能按照文件規(guī)定購進(jìn)、銷售此類產(chǎn)品，但是部分企業(yè)存在管理制度不健全、購銷記錄不規(guī)范等問題，針對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，執(zhí)法人員均現(xiàn)場責(zé)令企業(yè)進(jìn)行整改，要求其嚴(yán)格含麻黃堿類復(fù)方制劑的分類管理和做好該類藥品
法律信息相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1