【正文】 對統(tǒng)計技術(shù)的要求 質(zhì)量管理常用的統(tǒng)計技術(shù) SPC（統(tǒng)計過程控制）的發(fā)展 SPC與SQC的差別,4,質(zhì)量管理發(fā)展的階段,質(zhì)量檢驗 統(tǒng)計質(zhì)量管理 全面質(zhì)量管理（現(xiàn)代質(zhì)量管理） ISO9000 6? 從第二個階段（統(tǒng)計質(zhì)量控制SQC）起，由于統(tǒng)計方法在質(zhì)量管理中的應(yīng)用，逐步形成了一些質(zhì)量管理的基本方法，如SPC、抽樣檢驗、“新、老七種工具”等。,5,質(zhì)量管理體系對統(tǒng)計技術(shù)的要求,在現(xiàn)代質(zhì)量管理活動中，需要應(yīng)用各種數(shù)理統(tǒng)計技術(shù)和方法。 4.20.2 程序 供方應(yīng)建立并保持形成文件的程序，以實施4.20.1中確定的統(tǒng)計技術(shù)，并控制其應(yīng)用。,7,質(zhì)量管理體系對統(tǒng)計技術(shù)的要求,ISO9001:1994/QS9000:1998（第三版） 4.20.3 統(tǒng)計工具的選擇 在質(zhì)量先期策劃中要確定每一過程適用的統(tǒng)計工具，并必須包括在控制計劃中。 參閱統(tǒng)計過程控制（SPC）參考手冊。,8,質(zhì)量管理體系對統(tǒng)計技術(shù)的要求,VDA6.1:1999(第四版) 22 統(tǒng)計技術(shù) 22.1 是否了解使用統(tǒng)計技術(shù)的可能性并對其應(yīng)用進行策劃? 22.2 在開發(fā)階段, 是否將統(tǒng)計技術(shù)應(yīng)用于試驗的策劃和分析評定, 以及應(yīng)用于產(chǎn)品風(fēng)險估計? 22.3 對外購件的質(zhì)量檢驗進行分析評定時是否應(yīng)用統(tǒng)計技術(shù)? 22.4 統(tǒng)計技術(shù)是否使用于現(xiàn)場的過程控制和過程優(yōu)化? 22.5 對最終的質(zhì)量檢驗進行分析評定時, 是否應(yīng)用統(tǒng)計技術(shù)? 22.6 統(tǒng)計技術(shù)是否使用于產(chǎn)品使用過程中的失效分析評定?,9,質(zhì)量管理體系對統(tǒng)計技術(shù)的要求,VDA6.1:1999(第四版) 22.1 是否了解使用統(tǒng)計技術(shù)的可能性并對其應(yīng)用進行策劃? 在過程鏈內(nèi), 為了查明、監(jiān)控和檢驗過程能力與產(chǎn)品特性值, 必須確定對統(tǒng)計技術(shù)的需求. 哪些過程和特性值采用哪些方法進行檢驗和評價, 將依據(jù)風(fēng)險分析的結(jié)果(例如: FMEA)來確定. 必須為應(yīng)用情況確定合適的方法, 并加以應(yīng)用.,10,質(zhì)量管理體系對統(tǒng)計技術(shù)的要求,VDA6.1:1999(第四版) 22.1 是否了解使用統(tǒng)計技術(shù)的可能性并對其應(yīng)用進行策劃?（續(xù)） 通用的方法有: 統(tǒng)計抽樣技術(shù) 分析評定技術(shù) 實驗設(shè)計技術(shù) 風(fēng)險分析技術(shù),11,質(zhì)量管理體系對統(tǒng)計技術(shù)的要求,VDA6.1:1999(第四版) 22.1 是否了解使用統(tǒng)計技術(shù)的可能性并對其應(yīng)用進行策劃?（續(xù)） 在過程鏈內(nèi), 統(tǒng)計技術(shù)能夠使應(yīng)用者用經(jīng)濟觀點評價過程. 統(tǒng)計技術(shù)的策劃在項目策劃的范圍內(nèi)以質(zhì)量預(yù)先策劃的形式進行. 在質(zhì)量改進計劃中, 必須考慮統(tǒng)計技術(shù)分析的結(jié)果. 在對產(chǎn)品的質(zhì)量結(jié)果進行評價之前, 優(yōu)先對過程參數(shù)進行統(tǒng)計評價, 在有可能和有經(jīng)濟意義的地方必須這樣實施.,12,質(zhì)量管理體系對統(tǒng)計技術(shù)的要求,VDA6.1:1999(第四版) 22.2 在開發(fā)階段, 是否將統(tǒng)計技術(shù)應(yīng)用于試驗的策劃和分析評定, 以及應(yīng)用于產(chǎn)品風(fēng)險估計? 典型的方法, 例如: 實驗設(shè)計/析因分析 分差分析/回歸分析 顯著性試驗 失效概率 FMEA 故障樹分析 系統(tǒng)優(yōu)化,13,質(zhì)量管理體系對統(tǒng)計技術(shù)的要求,VDA6.1:1999(第四版) 22.2 在開發(fā)階段, 是否將統(tǒng)計技術(shù)應(yīng)用于試驗的策劃和分析評定, 以及應(yīng)用于產(chǎn)品風(fēng)險估計? (續(xù)) 典型的方法, 例如: 實驗設(shè)計/析因分析 分差分析/回歸分析 顯著性試驗 失效概率 FMEA 故障樹分析 系統(tǒng)優(yōu)化 統(tǒng)計技術(shù)不僅可以用于產(chǎn)品開發(fā), 而且可以用于過程開發(fā)、試驗、設(shè)計和樣品制造.,14,質(zhì)量管理體系對統(tǒng)計技術(shù)的要求,VDA6.1:1999(第四版) 22.3 對外購件的質(zhì)量檢驗進行分析評定時是否應(yīng)用統(tǒng)計技術(shù)? 典型的方法, 例如: 統(tǒng)計抽樣技術(shù) 缺陷收集卡 排列圖分析 進一步還包括質(zhì)量證明的分析評定 依據(jù)供貨質(zhì)量, 實施對供商的評價.,15,質(zhì)量管理體系對統(tǒng)計技術(shù)的要求,VDA6.1:1999(第四版) 22.4 統(tǒng)計技術(shù)是否使用于現(xiàn)場的過程控制和過程 優(yōu)化? 對于過程控制和過程優(yōu)化的典型方法有 : 質(zhì)量控制卡/SPC 統(tǒng)計抽樣技術(shù) 缺陷收集卡 排列圖 能力調(diào)查(Cmk, Ppk, Cpk) 實驗設(shè)計 原因分析 方差分析/回歸分析 顯著性試驗 缺陷收集卡 排列圖分析,16,質(zhì)量管理體系對統(tǒng)計技術(shù)的要求,VDA6.1:1999(第四版) 22.5對最終的質(zhì)量檢驗進行分析評定時, 是否應(yīng)用統(tǒng)計技術(shù)? 典型的方法, 例如: 抽樣計劃 缺陷收集卡 排列圖 抽樣計劃應(yīng)根據(jù)統(tǒng)計觀點進行選擇, 在此必須考慮零缺陷戰(zhàn)略,17,質(zhì)量管理體系對統(tǒng)計技術(shù)的要求,VDA6.1:1999(第四版) 22.6統(tǒng)計技術(shù)是否使用于產(chǎn)品使用過程中的失效分析評定? 典型的方法, 例如: 缺陷收集卡 排列圖 概率紙 與生產(chǎn)相結(jié)合的統(tǒng)計技術(shù)的采用, 在許多情況下具有更大的意義. 例如: 在售后服務(wù)和開展保修工作時運用.,18,質(zhì)量管理體系對統(tǒng)計技術(shù)的要求,ISO9001:2000/ISO TS16949:2002 8 測量、分析和改造 8.1 總則 組織必須計劃并實施以下方面所需的監(jiān)控、測量、分析和改進的過程： a) 證實產(chǎn)品的符合性； b) 確保品質(zhì)管理系統(tǒng)的符合性； c) 持續(xù)改進品質(zhì)管理系統(tǒng)的有效性。 以上為ISO9001:2000的要求；,19,質(zhì)量管理體系對統(tǒng)計技術(shù)的要求,ISO9001:2000/ISO TS16949:2002 8 測量、分析和改造 8.1 總則 8.1.1 統(tǒng)計工具的確定 在先期品質(zhì)規(guī)劃中必須確定每一過程適用的統(tǒng)計工具，并包含于控制計劃中。 以上為ISO/TS16949:2002增加的要求；,20,質(zhì)量管理常用的統(tǒng)計技術(shù),基本統(tǒng)計圖、統(tǒng)計表，如；百分比圖、趨勢圖等； 品管七大手法，如：直方圖、因果圖、柏拉圖、層別法、檢查表、散布圖、控制圖； 新品管七大手法，如：關(guān)聯(lián)圖法、KJ法、系統(tǒng)法、 矩陣圖法、矩陣資料解析法、過程決定計劃圖法、箭形圖解法； SPC，包含：控制圖和過程能力分析； 抽樣檢驗； 實驗設(shè)計(DOE)與田口三次設(shè)計 ； 質(zhì)量功能展開(QFD)。 二十世紀二十年代，美國貝爾實驗室（Bell Telephone Laboratory）就成立兩個小組： 以休哈特（W. A. Shewhart）博士為學(xué)術(shù)領(lǐng)導(dǎo)人的過程控制(Process Control)研究組 以道奇（H. F. Dodge）為學(xué)術(shù)領(lǐng)導(dǎo)人的產(chǎn)品控制（Production Control）研究組。 1924年5月16日，休哈特提出世界上第一張控制圖—p圖。 1931年休哈特對其理論進行了總結(jié)，寫出了一本劃時代的名著《產(chǎn)品制造質(zhì)量的經(jīng)濟控制》（Economic Control of Quality of Manufactured Productions）。 休哈特的貢獻就在于：應(yīng)用他所提出的過程控制理論能夠在生產(chǎn)線上科學(xué)地保證預(yù)防原則的實現(xiàn)。,24,SPC（統(tǒng)計過程控制）的發(fā)展4,19411942年,有關(guān)SPC的內(nèi)容制定成美國標準： Z111941 Guide for Quality Control Z121941 Control Chart Method for analyzing Data Z131942 Control Chart Method for Control Quality During Production,25,SPC（統(tǒng)計過程控