【正文】 質(zhì)量管理人員。保健食品驗收工作應(yīng)在待驗區(qū)內(nèi)進(jìn)行，保健食品質(zhì)量驗收包括保健食品 外觀質(zhì)量的檢查和保健食品包裝、標(biāo)簽、說明書和標(biāo)識的檢查，以及購進(jìn)保健食 品及銷后退回保健食品的工作。（4）超過保質(zhì)期限的保健食品。（2）無保健食品檢驗合格證明的保健食品。購入首營品種還應(yīng)向供貨商索取加蓋企業(yè)紅色印章的保健食品批準(zhǔn)文號 證明文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和該批號的保健食品檢驗報告書。購進(jìn)的保健食品必須有合法真實的票據(jù)，做到票、帳、貨各項內(nèi)容相符，并按日期順序歸檔存放，票據(jù)至少保存二年。進(jìn)口保健食品必須有對應(yīng)的《進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書》復(fù)印件及口岸進(jìn)口 食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機(jī)構(gòu)的檢驗合格證明。培訓(xùn)和繼續(xù)教育的考核結(jié)果，作為有關(guān)崗位人員聘用的主要依據(jù)，并作 為員工晉級、加薪或獎懲等工作的參考依據(jù)。參加外部培訓(xùn)及在職接受繼續(xù)學(xué)歷教育的人員，應(yīng)將考核結(jié)果或相應(yīng)的 培訓(xùn)教育證書原件交行政部門驗證后，留復(fù)印件存檔。新錄入員工、轉(zhuǎn)崗員工上崗前須進(jìn)行質(zhì)量教育與培訓(xùn)，主要培訓(xùn)內(nèi)容包 括《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》、《保健食品衛(wèi)生管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)，崗位職責(zé)、各類質(zhì)量臺帳、記錄的登記方法等。培訓(xùn)方式以企業(yè)定期組織集中學(xué)習(xí)和自學(xué)方式為主，以外部培訓(xùn)為輔。質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)制定員工培訓(xùn)計劃，報總經(jīng)理批準(zhǔn)后下發(fā)實施。應(yīng)建立員工健康檔案，檔案至少保存三年。公司發(fā)現(xiàn)有患傳染病的職工后,相關(guān)接觸人員必須立即進(jìn)行體檢,確認(rèn)未 受傳染的，方可繼續(xù)留崗工作。員工患上述疾病的，應(yīng)立即調(diào)離原崗位。四、從業(yè)人員健康管理和培訓(xùn)制度（一）從業(yè)人員健康管理制度從事經(jīng)營活動的每一位員工每年體檢一次。進(jìn)出倉庫要換倉庫專用鞋預(yù)防灰塵。倉庫應(yīng)定期做好清潔衛(wèi)生消毒工作，每日進(jìn)行防蠅、防鼠、防蟑檢查和 打掃衛(wèi)生，每月進(jìn)行一次消毒、殺菌，并作好記錄。庫存保健食品應(yīng)按保 質(zhì)期遠(yuǎn)近依序存放，先進(jìn)先出，不同批號保健食品不得混垛。應(yīng)根據(jù)保健食品的性能及要求，將保健食品分別離地整齊存放于常溫庫、陰涼庫或冷藏庫，并保證保健食品的質(zhì)量。（二）倉庫衛(wèi)生管理制度倉庫劃分為待驗區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū)，各區(qū)應(yīng)放置明顯標(biāo)志。注意個人衛(wèi)生，不得穿背心，拖鞋進(jìn)入辦公區(qū)域。個人辦公區(qū)間物品應(yīng)擺放整齊，辦公臺上不得擺放與辦公無關(guān)的物品。經(jīng)營場所內(nèi)不得隨地吐痰、亂丟果皮、雜物等。三、經(jīng)營場所和倉庫衛(wèi)生管理制度（一）經(jīng)營場所隆管理制度公司全體員工均應(yīng)保持經(jīng)營場所的干凈、整潔。衛(wèi)生管理員負(fù)責(zé)做好防火、防潮、防熱、防霉、防蟲、防鼠及防污染等 工作，指導(dǎo)營業(yè)員每天上下午各一次做好營業(yè)場所的溫濕度檢測和記錄，如溫濕 度超出范圍，應(yīng)及時采取調(diào)控措施，確保保健食品的質(zhì)量。凡質(zhì)量不合格，過期失效、或變質(zhì) 的保健食品，一律不得銷售。應(yīng)嚴(yán)格按照《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》、《保健食品管理辦法》的 要求正確介紹保健食品的保健作用、適宜人群、使用方法、食用量、儲存方法和 注意事項等內(nèi)容，不得夸大宣傳保健作用，嚴(yán)禁宣傳療效或利用封建迷信進(jìn)行保 健食品的宣傳。保存期限不得少于一年。每次與生產(chǎn)商或供貨商交易時，都應(yīng)當(dāng)索取規(guī)定的有關(guān)票證和證明材料，并保存原始票據(jù)和證明材料復(fù)印件。首次交易時，索取的有關(guān)證照和證明材料，查驗后復(fù)印保存。3）證明產(chǎn)品質(zhì)量的合格證、檢疫證明、檢驗報告等。二、索票索證和銷售制度 索票索證和銷售制度（一）索票索證管理制度在經(jīng)營過程中嚴(yán)格執(zhí)行索票索證制度保證產(chǎn)品來源渠道合法和質(zhì)量安全，購進(jìn)產(chǎn)品時應(yīng)當(dāng)向生產(chǎn)商或供貨商索取以下票證： 1）證明生產(chǎn)商或供貨商主體資格的證照，包括營業(yè)執(zhí)照、食品生產(chǎn)許可證 和衛(wèi)生許可證等。質(zhì)量管理部每季度根據(jù)各部門、各崗位職責(zé)對公司質(zhì)量方針的執(zhí)行情況 進(jìn)行檢查，檢查結(jié)果將作為年終考核的依據(jù)之一。部門經(jīng)理是質(zhì)量管理第一責(zé)任人，對部門質(zhì)量管理工作負(fù)全面責(zé)任。全體 員工必須嚴(yán)格遵照執(zhí)行。依照貴局申請保健食品經(jīng)營《衛(wèi)生許可證》延期需交資料的要求，現(xiàn)將我店換證申請材料附后，請貴局給予換發(fā)新證。第一篇：保健食品經(jīng)營保健食品經(jīng)營《衛(wèi)生許可證》換證申請咸陽市食品藥品監(jiān)督管理局：我店原《食品衛(wèi)生許可證》發(fā)放機(jī)關(guān)為咸陽市衛(wèi)生局，有效期限：2007年4月6日至2011年4月6日，許可范圍：保健食品銷售。因上級管理機(jī)構(gòu)發(fā)生變化，現(xiàn)向貴局提出申請換發(fā)新的《食品衛(wèi)生許可證》。咸陽505養(yǎng)生堂大藥堂2011年5月16日第二篇：保健食品經(jīng)營管理制度保健食品經(jīng)營管理制度質(zhì)量管理制度索票索證和銷售管理制度經(jīng)營場所和倉庫衛(wèi)生管理制度從業(yè)人員健康管理和培訓(xùn)制度保健食品進(jìn)貨查驗、進(jìn)貨記錄、檔案管理制度首營企業(yè)和首營品種審核制度產(chǎn)品召回制度崗位職責(zé)一、質(zhì)量管理制度質(zhì)量部負(fù)責(zé)提出公司的質(zhì)量管理制度草案，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后下發(fā)。公司以“誠信、質(zhì)優(yōu)、安全”為宗旨，一切經(jīng)營活動必須遵循“質(zhì)量第一、確保安全”的質(zhì)量方針。公 司全體員工要根據(jù)各崗位職責(zé)，確保公司質(zhì)量方針的全面落實。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，各部門、各崗位必須在一周內(nèi)查明原因，制定糾 正措施并完成整改。2）證明產(chǎn)品來源合法性的發(fā)票、收據(jù)或合同、協(xié)議、供貨單、調(diào)撥單、報 關(guān)單等票據(jù)。4）證明生產(chǎn)商或供貨商所提供產(chǎn)品標(biāo)識合法性的質(zhì)量認(rèn)證標(biāo)志證書、強(qiáng)制 性認(rèn)證證書、商標(biāo)注冊證。上述證照和 證明材料如變更或改動，應(yīng)當(dāng)隨時索取，并復(fù)印保存，沒有變更或改動的，應(yīng)當(dāng) 每年核對一次。對進(jìn)貨產(chǎn)品索取的票證等有關(guān)證明資料分類建檔保存?zhèn)洳?，設(shè)專人保管。（二）銷售管理制度所有銷售人員必須經(jīng)衛(wèi)生知識和產(chǎn)品知識培訓(xùn)后方能上崗。嚴(yán)禁以任何形式銷售假劣保健食品。銷售過程中懷疑保健食品有質(zhì)量問題的，應(yīng)先停止銷售，立即報告質(zhì)管 部，由質(zhì)管部調(diào)查處理。在營業(yè)場所內(nèi)外進(jìn)行的保健食品營銷宣傳（包括燈箱廣告、各種形式的 宣傳資料），要嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)的法律法規(guī)；未取得廣告批準(zhǔn)文號的，不得在 營業(yè)場所內(nèi)外發(fā)布廣告；廣告批文超過有效期的，應(yīng)重新辦理審批手續(xù)。經(jīng)營場所內(nèi)不得存放有毒、有害物品。任何員工不得將易燃、易爆等物品帶入經(jīng)營場所內(nèi)。不得在經(jīng)營場所內(nèi)用餐，如需用餐需在公司統(tǒng)一規(guī)定的區(qū)域內(nèi)。滅蚊燈、老鼠夾、殺蟲劑應(yīng)保持有效狀態(tài)，發(fā)現(xiàn)故障應(yīng)及時報告衛(wèi)生管 理員，衛(wèi)生管理員應(yīng)立即采取措施加以解決。所有入庫產(chǎn)品應(yīng)分區(qū)、分類擺放在規(guī)定的區(qū)間，出入庫帳目應(yīng)與貨位卡 相符。應(yīng)合理使用倉容，堆碼整齊、牢固，無倒置現(xiàn)象。倉庫內(nèi)應(yīng)保持干燥、整潔、通風(fēng)，地面清潔，無積水，門窗玻璃潔凈完 好，墻壁天花板無霉斑、無脫落，防蟲、防鼠、防塵、防潮、防霉、防火設(shè)施配 置齊全、措施得當(dāng)。非倉庫員工不得進(jìn)入倉庫。倉庫內(nèi)不得吸煙、喝酒、進(jìn)食，不得存放與保健食品存放無關(guān)的私人雜 物，不得存放易燃、易爆和有毒物品。凡患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染病(包括病原攜帶者)，活 動性肺結(jié)核，化膿性或滲出性皮膚病、精神病以及其他有礙食品衛(wèi)生的疾病的，不得參與直接接觸保健食品的工作。病愈要求上崗,必須在指定的醫(yī) 院體檢,合格后才可重新上崗。每位員工均有義務(wù)向部門領(lǐng)導(dǎo)報告自己及家人身體情況,特別是本制度中 不允許有的疾病發(fā)生時,必須立即報告,、在崗員工應(yīng)著裝整潔，佩戴工號牌，勤洗澡、勤理發(fā)，注意個人衛(wèi)生。（二）從業(yè)人員培訓(xùn)制度各級管理人員、經(jīng)營人員及與經(jīng)營活動有關(guān)的維修、保潔、倉儲、服務(wù) 等人員，均應(yīng)按《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》和《保健食品管理辦法》的規(guī)定，根據(jù)各自的職責(zé)接受培訓(xùn)教育。行 政部門按照培訓(xùn)計劃合理安排全年的質(zhì)量教育、培訓(xùn)工作，并負(fù)責(zé)建立職工教育 培訓(xùn)檔案。任何人無正當(dāng)理由，均不得缺席公司的培訓(xùn)，并應(yīng)自覺完成學(xué)習(xí)計劃。培訓(xùn)結(jié)束后統(tǒng)一考核，不合格者 不得上崗。企業(yè)內(nèi)部培訓(xùn)教育的考核，由行政部門與質(zhì)量管理部共同組織，根據(jù)培 訓(xùn)內(nèi)容的不同可選擇筆試、口試，現(xiàn)場操作等考核方式，并將考核結(jié)果存檔。五、保健食品進(jìn)貨查驗、進(jìn)貨記錄、檔案管理制度采購保健食品時必須選擇合格的供貨方，須向供貨商索取加蓋企業(yè)紅色 印章的有效的《衛(wèi)生許可證》《營業(yè)執(zhí)照》《保健食品批準(zhǔn)證書》和《產(chǎn)品檢驗合格證》，以及保健食品的包裝、標(biāo)簽、說明書和樣品實樣，并建立合格供貨方檔案。采購保健食品應(yīng)簽訂采購合同，并有明確質(zhì)量條款，采購合同如果不是 以書面形式確立的，購銷雙方應(yīng)提前簽訂明確質(zhì)量責(zé)任保證協(xié)議。對購進(jìn)保健食品的品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號（日期）、有效期、生產(chǎn)廠商、包裝、標(biāo)簽、說明書等內(nèi)容進(jìn)行查驗，按規(guī)定建立完整的購進(jìn)記錄，購進(jìn)記錄必須注明保健食品品名、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進(jìn)數(shù) 量、購貨日期等，購進(jìn)記錄至少保存壹年。嚴(yán)禁采購以下保健食品：（1）無《衛(wèi)生許可證》生產(chǎn)單位生產(chǎn)的保健食 品。（3）有毒、變質(zhì)、被污染或其他 感觀性狀異常的保健食品。（5）其他不符合法律 法規(guī)規(guī)定的保健食品。對包裝、標(biāo)識等不符合要求的或質(zhì)量有疑問的保健食品，應(yīng)報質(zhì)量管理 人員進(jìn)行處理、裁決。六、首營企業(yè)和首營品種審核制度（一）首營企業(yè)的審核首營企業(yè)是指首次與本企業(yè)建立保健食品購入業(yè)務(wù)關(guān)系的保健食品生產(chǎn) 或經(jīng)營企業(yè)。、質(zhì)量保證能力的審核內(nèi)容：GSP 或 GMP 證書，榮獲國家級或省級優(yōu)質(zhì)產(chǎn) 品的證書等。、首營企業(yè)的審核由保健食品購進(jìn)部門或人員會同質(zhì)量管理部門或人員共 同進(jìn)行；審核工作要有記錄，審核合格并經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后，方可從首營企業(yè)購 進(jìn)保健食品。（二）首營品種的審核、首營品種是指本企業(yè)向某一保健食品生產(chǎn)企業(yè)首次購進(jìn)的保健食品（含 新規(guī)格、新劑型、新包裝）。資料齊全后，業(yè)務(wù)部門填寫“首次經(jīng)營保健食品審批表”，報質(zhì)量管理 組審核合格后，企業(yè)主要負(fù)責(zé)人同意后方可進(jìn)貨。對首營品種的合法性和質(zhì)量基本情況應(yīng)進(jìn)行審核。2）了解保健食品的適應(yīng)癥或功能主治、儲存條件以及質(zhì)量狀況； 10 3）審核保健食品是否符合供貨單位《保健食品生產(chǎn)許可證》規(guī)定的生產(chǎn)范 圍。、審核結(jié)論應(yīng)明確，相關(guān)審核記錄及資料應(yīng)歸檔保存。首先成立“緊急召回”處理小組，考慮到問題的嚴(yán)重性，小組應(yīng)由下述 人員組成：總經(jīng)理；銷售經(jīng)理；質(zhì)量經(jīng)理。、一經(jīng)做出緊急召回的決定，應(yīng)由銷售及質(zhì)量部立即通知下述機(jī)構(gòu)停止銷 售或使用有關(guān)產(chǎn)品：產(chǎn)品經(jīng)營機(jī)構(gòu)；醫(yī)療機(jī)構(gòu)。如部分產(chǎn)品已被使用，應(yīng)盡 可能追訪使用者，寫出詳細(xì)報告。、召回工作結(jié)束后，由質(zhì)量部將整個召回過程寫出總結(jié)。八、崗位職責(zé)（一）企業(yè)負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)對公司保健食品的經(jīng)營負(fù)全面責(zé)任，保證公司執(zhí)行國家有關(guān)保健食品的 法律、法規(guī)和行政規(guī)章。負(fù)責(zé)對保健食品首營企業(yè)和首營品種的審批，對公司