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xx藥店gsp認證申請書自查報告-展示頁

2024-10-20 21:16本頁面
  

【正文】 范,藥店將根據(jù)藥店的實際情況,進一步修改和完善質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理程序。嚴格按文件管理程序規(guī)定的要求進行編碼、簽發(fā)、歸檔保存等。做好文件及各種記錄的歸檔保存工作。不合格藥品、包裝破損藥品不得銷售,能正確介紹藥品性能、用途、用法、用量、禁忌等;工作中征詢顧客意見,做好售后服務。嚴把藥品銷售質(zhì)量關和做好售后服務工作。質(zhì)管員、養(yǎng)護員每月做好衛(wèi)生檢查、藥品巡檢和藥品養(yǎng)護工作。藥店自開辦以來未出現(xiàn)經(jīng)營假劣藥品的情況。嚴把藥品的購進與驗收關。完善藥品經(jīng)營質(zhì)量管理文件,我藥店根據(jù)新出臺關于藥品方面的法律法規(guī),對原有質(zhì)量管理制度、質(zhì)量管理程序、崗位職責及時進行了修改和完善。藥店每年都安排職工進行法律法規(guī)和藥品專業(yè)知識培訓35次,并有考試試卷和成績檔案資料。根據(jù)制定的整改方案與工作計劃,對質(zhì)量管理文件和記錄文件進行認真地整改和完善,使整個藥店質(zhì)量管理工作符合GSP認證標準的要求,并提出GSP認證申請。(5)升級微機進、銷、存系統(tǒng),基本達到了新版GSP要求。具體主要抓好以下方面的工作:(1)做好質(zhì)量管理文件的編制、修改、完善、審定工作;(2)做好職工的GSP質(zhì)量管理知識的培訓工作,讓職工熟練掌握本崗位的質(zhì)量職責和操作規(guī)范;(3)整理、填寫藥品購進、驗收、陳列、儲存、養(yǎng)護、銷售及服務各主要環(huán)節(jié)的記錄文件;經(jīng)理組織人員首先對照《GSP認證現(xiàn)場檢查項目》進行綜合檢查,對檢查出的問題進行整理,研究制定整改方案與工作計劃。2014年2月1日——2月28日為全面實施階段。然后經(jīng)理組織自查,找出藥店質(zhì)量管理各主要環(huán)節(jié)存在的缺陷和工作差距。通過組織發(fā)動工作,統(tǒng)一職工思想,提高認識,堅定實施GSP認證的決心。2014年1月10日——1月31日是我藥店實施GSP組織發(fā)動及整體設計階段。配備了升級進、銷、存系統(tǒng)軟件,達到新版GSP要求、空調(diào)、排風扇、溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)、避光窗簾、柜臺、貨架、鼠夾、干粉滅火器等設施設備,貨架底墊能滿足藥品的儲存要求。經(jīng)營條件:藥店有相應的營業(yè)場所、倉庫設施、設備、衛(wèi)生環(huán)境。經(jīng)營品種達900余種。藥店組織分工:經(jīng)理xx負責全面工作;副經(jīng)理xx兼職質(zhì)管員;營業(yè)員xx兼采購員、養(yǎng)護員。藥店于2009年3月5日第一次通過GSP認證。經(jīng)營范圍:生化制品;中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品。第一篇:xx藥店GSP認證申請書自查報告XX藥店實施GSP認證情況的自查報告為進一步提高藥品經(jīng)營質(zhì)量管理水平,我藥店根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》要求,我藥店在2009年3月通過GSP認證后,嚴格按照GSP要求經(jīng)營藥品,按照滄州市食藥監(jiān)局的部署,我藥店特申請?zhí)岢鯣SP認證申請,現(xiàn)將GSP實際情況匯報如下:一、企業(yè)概況XX藥店成立于2008年10月,并于2008年10月領取得了《藥品經(jīng)營許可證》,正式獲得了藥品經(jīng)營資格。藥店的注冊地址:xxx。2013年銷售額為xx萬余元,屬小型藥品零售企業(yè)。藥店人員情況:XX藥店現(xiàn)有職工3人,其中1人為縣以下農(nóng)村藥學技術(shù)人員,三人均為高中以上學歷。藥店經(jīng)營情況:藥店屬個體零售企業(yè),主要經(jīng)營:生物制品;中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品。2013年銷售額為5余元,屬小型藥品零售企業(yè)。,(全部為陰涼庫),冰箱容積為189L。二、藥店實施GSP概況依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證管理辦法》和xx食藥監(jiān)局的統(tǒng)一部署,我藥店經(jīng)討論與研究,決定于2014年3月申報GSP認證的工作目標,具體實施工作分3個階段組織進行實施GSP。組織藥店職工學習關于零售藥店實施GSP認證的有關文件精神,使大家深刻地認識到GSP認證的重要性。為實施GSP認證工作,打下了思想基礎。明確和抓住認證工作的重點,制定實施GSP工作計劃,為有條不紊開展GSP工作奠定了基礎。按照實施認證計劃的要求,我們從軟、硬件兩方面著手,嚴格按照GSP標準,全面實施GSP工作。(4)營業(yè)廳設置陰涼區(qū),符合陰涼保存藥品的要求。2014年3月1日——3月12日為自查、評審、整改提高、強化實施提出認證申請階段。三、藥店實施GSP工作的具體情況強化培訓,提高人員素質(zhì)。藥店在注重人員知識培訓的同時,也十分重視人員健康情況,每年組織全體職工進行了一次健康檢查,并建有完整的藥店健康檔案和個人健康檔案。并做好藥品的購進、驗收、陳列、養(yǎng)護、銷售及服務管理環(huán)節(jié)的過程記錄,使藥店質(zhì)量管理體系得到正常運轉(zhuǎn)。藥店嚴格按藥品進貨管理程序和驗收管理程序?qū)λ幤愤M行購進與驗收,對首營企業(yè)進行了嚴格的審批,進貨計劃經(jīng)質(zhì)管員審定,規(guī)范藥品購進記錄,嚴格對購進票據(jù)進行查對
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