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正文內(nèi)容

藥店gsp認證自查報告范本大全5篇-展示頁

2024-10-21 03:46本頁面
  

【正文】 的各項準備工作已基本落實到位,現(xiàn)提出認證申請,希望各位專家早日蒞臨檢查指導(dǎo)并對我們的工作進行核查。對顧客提出的批評或投訴能夠認真對待,及時處理并做好記錄。(六)銷售與服務(wù)我店在銷售中,遵守有關(guān)法律、法規(guī)和制度,營業(yè)員能正確介紹藥品的使用方法和注意事項,營業(yè)時間內(nèi)有執(zhí)業(yè)藥師在崗。倉庫劃分了合格區(qū)、待驗區(qū)、退貨區(qū)和不合格區(qū)。每天上下午各一次定時對溫濕度進行監(jiān)測并記錄,發(fā)現(xiàn)超出規(guī)定范圍,及時采取調(diào)控措施。對陳列藥品按進行檢查并記錄,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時進行處理。驗收中,按照要求對藥品的外觀性狀以及藥品內(nèi)外包裝、標簽、說明書、標識等內(nèi)容進行詳細檢查,首營品種須有該批號藥品的檢驗報告書,進口藥品須提供加蓋供貨單位原印章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》,中藥飲片必須標明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期。購進藥品均有合法票據(jù),并建立了購進記錄,票、帳、貨相符。(四)進貨與驗收我店購進藥品嚴格按照藥品購進制度的規(guī)定和程序進行。門窗結(jié)構(gòu)嚴密,貨架、柜臺齊備。環(huán)境整潔。一年來,藥店自行組織各類培訓(xùn)次,其中藥品管理法制培訓(xùn)次,藥店質(zhì)量管理制度培訓(xùn)次,藥品專業(yè)知識培訓(xùn)次,參加藥監(jiān)部門組織的GSP培訓(xùn)次,我店的執(zhí)業(yè)藥師每年參加省藥監(jiān)局組織的繼續(xù)教育。以上人員均持有健康證,并建立了健康檔案。質(zhì)量負責(zé)人學(xué)歷,職稱(資格),質(zhì)管部經(jīng)理學(xué)歷,職稱(資格)。為確保各項制度能夠不折不扣地執(zhí)行,我店每(年、半年、季度、月)組織對制度執(zhí)行情況進行檢查和考核,并做好記錄,考核結(jié)果與員工獎金掛鉤。本藥店遵循“誠信務(wù)實、合法經(jīng)營、質(zhì)量第一、顧客滿意”的質(zhì)量方針,建立了包括組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)制度、過程管理和設(shè)施設(shè)備等方面的質(zhì)量管理體系。藥店營業(yè)場所63平方米。第一篇:藥店GSP認證自查報告范本陸豐市東海同和藥店GSP認證自查報告本藥店在實施GSP管理過程中,已建立起相對完善的質(zhì)量管理體系。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定,按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》進行了自查整改,現(xiàn)將自查整改情況報告如下:一、藥店概況:陸豐市東海同和藥店成立于2013年05月27日,企業(yè)性質(zhì)為個人經(jīng)營企業(yè),注冊地址為陸豐市東海鎮(zhèn)建設(shè)路15號。自開業(yè)以來,我店一直以GSP為準則,努力提高企業(yè)科學(xué)管理水平,投入了大量的人力、物力進行了GSP硬件改造和GSP軟件建設(shè)。二、企業(yè)GSP質(zhì)量體系自查總結(jié)(一)管理職責(zé)為全面開展、實施GSP認證工作,藥店首先結(jié)合企業(yè)實際和GSP要求,修訂和完善了項質(zhì)量管理制度和崗位質(zhì)量職責(zé),并及時對藥店全體員工進行了學(xué)習(xí)和傳達。(二)人員與培訓(xùn)藥店目前共有人員人,企業(yè)負責(zé)人為學(xué)歷,職稱,熟悉有關(guān)藥品的法律法規(guī)。其他員工名,均經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門培訓(xùn)考核合格后持證上崗。藥店自成立以來,每年年初制定年度培訓(xùn)計劃,并按計劃實施。(三)設(shè)施與設(shè)備我店營業(yè)場所m178。營業(yè)場所、辦公、生活區(qū)分開。配備符合藥品儲存陳列的各項設(shè)施設(shè)備,主要有冰箱臺,地架個,空調(diào)臺,溫濕度計只,鼠夾個,避光用窗簾等。對供貨單位、購入藥品及供貨單位銷售人員的合法性嚴格審核,與供貨單位每年簽訂質(zhì)量保證協(xié)議,并明確質(zhì)量條款。對購進的藥品,驗收人員根據(jù)原始憑證逐批驗收,并建立驗收記錄。(五)陳列與儲存陳列藥品做到藥品與非藥品分開,處方藥與非處方藥分開,內(nèi)服藥與外用藥分開,拆零藥品和易串味藥品專柜陳列,商品擺放整齊美觀,類別標簽放置準確,字跡清晰。我店每對儲存藥品巡檢一次,并建立養(yǎng)護記錄,對有效期在個月內(nèi)的藥品按月填報近效期藥品催銷表。對養(yǎng)護用儀器設(shè)備定期檢查維修,建立設(shè)備檔案。并按要求實行了色標管理。營業(yè)場所內(nèi)設(shè)有咨詢臺,店堂內(nèi)明示服務(wù)公約,公布監(jiān)督電話,設(shè)置了顧客意見簿。店堂內(nèi)無非法藥品廣告?;窗菜幍?200年月日第二篇:藥店GSP認證自查報告范本藥店GSP認證自查報告一、企業(yè)概況:我藥店成立于200年月日,企業(yè)性質(zhì)為個人獨資企業(yè),注冊地址為淮安市區(qū)路號,注冊資金為萬元。目前共有人員人,其中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員人,質(zhì)量管理員(兼驗收員)人,學(xué)歷,職稱為,養(yǎng)護員人,學(xué)歷。為確保GSP認證,公司花費近萬元對內(nèi)部硬件進行了改造,添置了與門店要求相應(yīng)的一系列硬件設(shè)施設(shè)備,并進一步健全和完善了各項管理制度。為確保各項制度能夠不折不扣地執(zhí)行,我店每(年、半年、季度、月)組織對制度執(zhí)行情況進行檢查和考核,并做好記錄,考核結(jié)果與員工獎金掛鉤。質(zhì)量負責(zé)人學(xué)歷,職稱(資
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