【正文】 諾的證據(jù)；應(yīng)在檢驗檢測機構(gòu)內(nèi)部建立確保管理體系有效運行的溝通機制；應(yīng)確保管理體系變更時，能有效運行；應(yīng)將滿足客戶要求和法定要求的重要性傳達給檢驗檢測機構(gòu)全體員工。工作描述可用多種方式規(guī)定。在使用簽約人員、技術(shù)人員、關(guān)鍵支持人員時，應(yīng)確保這些人員勝任工作且受到監(jiān)督。應(yīng)指定關(guān)鍵管理人員的代理人。檢驗檢測機構(gòu)管理者應(yīng)建立和保持明確檢驗檢測人員的教育、培訓和技能目標，確定培訓需求和提供人員培訓的程序。當使用培訓員工時，應(yīng)對其安排適當?shù)谋O(jiān)督。應(yīng)規(guī)定對檢驗檢測質(zhì)量有影響的所有管理、操作和核查人員的職責、權(quán)力和相互關(guān)系。應(yīng)保留所有技術(shù)人員（包括簽約人員）的相關(guān)授權(quán)、能力、教育、資格、培訓、技能和經(jīng)驗的記錄，并包含授權(quán)、能力確認的日期。應(yīng)由熟悉檢驗檢測方法、程序、目的和結(jié)果評價的人員，對檢驗檢測人員包括在培員工，進行監(jiān)督。檢驗檢測機構(gòu)人員應(yīng)經(jīng)與其承擔的任務(wù)相適應(yīng)的教育、培訓，并有相應(yīng)的技術(shù)知識和經(jīng)驗。 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)對所有從事抽樣、檢驗檢測、簽發(fā)檢驗檢測報告以及操作設(shè)備等工作的人員，按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓、經(jīng)驗、技能進行資格確認并持證上崗，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)保存人員的教育、培訓、經(jīng)驗、技能和資格等檔案。檢驗檢測機構(gòu)有措施確保其管理層和員工，不受對工作質(zhì)量有不良影響的、來自內(nèi)外部不正當?shù)纳虡I(yè)、財務(wù)和其他方面的壓力和影響。檢驗檢測機構(gòu)及其人員應(yīng)當獨立于其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果所涉及的利益相關(guān)各方，不受任何可能干擾其技術(shù)判斷因素的影響，確保檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實、客觀、準確。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)確保人員理解他們活動的重要性和相關(guān)性，明確實現(xiàn)管理體系質(zhì)量目標的職責。 具有與其從事檢驗檢測活動相適應(yīng)的檢驗檢測技術(shù)人員和管理人員。 檢驗檢測機構(gòu)所在的單位還從事檢驗檢測以外的活動，應(yīng)識別潛在的利益沖突。/ 11 檢驗檢測機構(gòu)及其人員，應(yīng)遵守國家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，公正、誠信、獨立、保密地開展檢驗檢測活動。 檢驗檢測機構(gòu)或者其所在的組織，應(yīng)是能承擔法律責任的實體，檢驗檢測機構(gòu)對其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果負責，并承擔相應(yīng)法律責任。國家認證認可監(jiān)督管理委員會和省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)《行政許可法》的有關(guān)規(guī)定，自行或者委托專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)，組織評審員，對檢驗檢測機構(gòu)是否符合《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》規(guī)定的資質(zhì)認定條件所進行的審查和考核?！稒z驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》 GB/T 27000《合格評定 詞匯和通用原則》 GB/T 27025《檢測和校準實驗室能力通用要求》 GB/T 27020《合格評定 各類檢驗機構(gòu)能力的通用要求》 GB19489 《實驗室生物安全通用要求》 ISO15189 《醫(yī)學實驗室質(zhì)量和能力的要求》 《檢驗檢測機構(gòu)誠信基本要求》 VIM，國際通用計量學基本術(shù)語省級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)和標準、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定，對檢驗檢測機構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實施的評價許可。，對從事向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗檢測機構(gòu)開展的檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審應(yīng)遵守本準則。我公司領(lǐng)導攜全體員工愿將此次資質(zhì)認定評審整改工作作為一次契機，努力學習各項業(yè)務(wù)知識，建立健全嚴格規(guī)范的質(zhì)量體系，努力提高檢測質(zhì)量，使得工作盡善盡美，爭取為成為一流的檢驗檢測機構(gòu)，為公眾提供一流的服務(wù)?！?.。按照評審組的要求，對評審中發(fā)現(xiàn)的XX個不符合項，在規(guī)定時間內(nèi)完成了整改，據(jù)體整改完成情況如下：由綜合辦負責，已到勞動局，將勞動合同備案。且公司經(jīng)理親自組織質(zhì)量、技術(shù)負責人負責整改措施的具體實施，具體整改計劃與措施如下：由綜合辦負責，在20XX年XX月XX日前到社保局，將勞動合同備案?！ǘ┰蚍治鰧Α对u審準則》，未能及時在勞動局備案勞動合同。按照《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》及《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定機動車安全技術(shù)檢驗機構(gòu)評審補充要求》的要求，評審組認為我公司還存在有XX項不符合，需進行整改。按照《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》及《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定機動車安全技術(shù)檢驗機構(gòu)評審補充要求》的要求，評審組認為我公司已經(jīng)建立了質(zhì)量管理體系，編制了相應(yīng)的程序文件、作業(yè)指導書、各種記錄表格等，覆蓋了資質(zhì)認證所規(guī)定的條款。XXX疾病預防控制中心（公章）二〇一三年X月XX日見證材料附件目錄附件1－1修改后的標準菌(毒)種管理規(guī)定復印件 附件1－2志賀氏菌檢驗用標準菌株證書復印件 附件1－3購買志賀氏菌標準菌株發(fā)票復印件第三篇：機動車檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定整改報告機動車檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定整改報告編寫人：審核人：簽發(fā)人：XXX機動車檢測有限公司20XX年XX月XX日根據(jù)我公司的申請，資質(zhì)認證評審組根據(jù)XXX省XX市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局[20XX]0XX號文件要求，于20XX年XX月XX日對我公司申請資質(zhì)認定項目進行了現(xiàn)場評審。以上整改落實情況及相關(guān)材料是否符合要求，請審查。附件1－2；③購買志賀氏菌菌株發(fā)票復印件。（3）整改證明材料①修改后的標準菌(毒)種管理規(guī)定復印件。②所用菌株由上級疾控部門提供，沒有證書。（）”的整改。現(xiàn)將結(jié)果匯報如下：一、不符合實驗室資質(zhì)認定評審準則有關(guān)規(guī)定的6個整改項見實驗室資質(zhì)認定復評審整改報告。評審組按照《實驗室資質(zhì)認定評審準則》及《食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》進行評審，認為我中心管理體系及檢測管理存在6+1個整改項。管理體系運行基本有效，具備了申請的4 類 57個參數(shù),18種產(chǎn)品的檢測能力，同意推薦通過品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定首次的現(xiàn)場評審。評審組認為我中心的管理體系文件完整，能夠服務(wù)于質(zhì)量方針。 附件改進、糾正和預防措施計劃表 改進、糾正和預防措施實施情況表 加裝紫外燈后無菌間現(xiàn)狀圖片。 整改措施在無菌室加裝一個可移動上下雙層紫外線燈，實現(xiàn)室內(nèi)上下都有紫外消毒設(shè)施，消除室內(nèi)消毒不徹底的隱患。檢驗檢測機構(gòu)在固定場所以外進行檢驗檢測或抽樣時，應(yīng)提出相應(yīng)的控制要求，以確保環(huán)境條件滿足檢驗檢測標準或者技術(shù)規(guī)范的要求。 附件改進、糾正和預防措施計劃表 改進、糾正和預防措施實施情況表 文件更改申請表修改前《質(zhì)量手冊》 修改后《質(zhì)量手冊》 修改前組織機構(gòu)框圖 修改前組織機構(gòu)框圖 問題二的整改 問題與評審準則對照評審組提出的意見： 微生物室紫外燈設(shè)置過高。以框圖的方式明確組織結(jié)構(gòu)及質(zhì)量管理、技術(shù)管理和行政管理之間的關(guān)系。 原因分析因?qū)υu審準則理解不到位不深入，《質(zhì)量手冊》第四章組織中未就部門職責進行描述。1 基本符合和不符合項問題表述 問題一 問題二 整改措施及整改完成情況 問題一的整改 問題與評審準則對照評審組提出的意見： 質(zhì)量手冊中未明確部門職責及相互間關(guān)系。第一篇：檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審整改報告檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審整改報告于，根據(jù)號通知，評審組依據(jù)《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》，對進行了監(jiān)督檢查。通過現(xiàn)場參觀、現(xiàn)場試驗考核、現(xiàn)場提問與座談、記錄報告及設(shè)備檔案資料查閱等方式的調(diào)查，對管理體系建立運行情況進行了檢查，認為本站管理體系運行中部分條款仍然存在著不足，共列出具不符合項項、基本符合項項，本站對此進行了整改?！对u審準則》對應(yīng)的條款：、技術(shù)管理和行政管理之間的關(guān)系。 整改措施，組織管理人員梳理工作流程，補充編寫檢測室、質(zhì)量管理室、站辦公室部門職責。于年月日，補充完善了《質(zhì)量手冊》，修改了組織機構(gòu)框圖，明確規(guī)定了檢測室、質(zhì)量管理室、站辦公室部門職責?！对u審準則》對應(yīng)的條款：。 原因分析室因房間高度過高，設(shè)置于房間頂部的紫外燈距離操作臺面過遠，造成檢測室內(nèi)消毒不徹底的隱患。于年月日，在微生物無菌室操作臺旁加裝了一個可移動上下雙層紫外線燈（），現(xiàn)場情況見附件。第二篇：食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定評審整改報告食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定初次評審整改報告編寫人： XXX審核人： XXX簽發(fā)人： XXXXXX疾病預防控制中心二〇一三年X月XX日XXX疾病預防控制中心食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定初次評審整改報告省計量認證評審組：根據(jù)我中心的申請，依據(jù)[2012]遼質(zhì)監(jiān)認函5492號文件規(guī)定,遼寧省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局派出了3名評審員組成的評審組于2012年XX月XX日至XX月XX日對我中心進行食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定首次的現(xiàn)場評審。有完整的過程控制文件，在用的技術(shù)文件為現(xiàn)行有效的版本?，F(xiàn)場考核了 2 名授權(quán)簽字人,1名技術(shù)負責人，考核合格，同意推薦。評審結(jié)束后，對評審中發(fā)現(xiàn)的不足，我中心領(lǐng)導非常重視，組織各責任部門和人員對不符合原因進行了分析，并制定了整改措施，并在規(guī)定的時間內(nèi)，完成了整改工作。二、不符合食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則有關(guān)規(guī)定的1個整改項的整改情況：“實驗室提供用于食品志賀氏菌檢驗用標準菌株缺少溯源信息。（1）原因分析①。（2）糾正/糾正措施①組織有關(guān)人員對新標準進行學習；②修改標準菌(毒)種管理規(guī)定；③重新采購志賀氏菌檢驗用標準菌株。附件1－1； ②志賀氏菌檢驗用標準菌株證書復印件。附件1－3。附：見證材料1個附件。評審組依據(jù)《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》及《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定機動車安全技術(shù)檢驗機構(gòu)評審補充要求》對我公司檢測環(huán)境進行現(xiàn)場查看、對檢測人員進行提問、理論考試和召開座談會等形式進行了考核，進行了檢驗?zāi)芰ΜF(xiàn)場考核試驗，并對質(zhì)量管理體系的運行情況進行了全面檢查。組織管理、檢驗檢測機構(gòu)環(huán)境、儀器設(shè)備、量值溯源、人員素質(zhì)、質(zhì)量管理體系的運行等基本符合認證評審準則的規(guī)定。（一）整改要求《評審準則》 檢驗人員的勞動合同需在備案機關(guān)備案。………（三）整改計劃與措施針對評審組在本次評審中發(fā)現(xiàn)的問題，我公司從領(lǐng)導到檢測人員都非常重視，針對問題的整改召開了專題會議，由問題所在部門提出具體的整改措施?！?（四）整改完成情況按評審組提出的整改要求，在認真學習的基礎(chǔ)上，針對不足進行了嚴格的整改，由綜合辦負責監(jiān)督驗證，并經(jīng)公司經(jīng)理、質(zhì)量負責人和技術(shù)負責人確認。詳見佐證材料附件1。目前已完成評審組提出的整改要求，上報評審組長認可。XXX機動車檢測有限公司20XX年XX月XX日附件1附件2 附件3 附件4第四篇：檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則(qiao)檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則 為實施《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》相關(guān)要求，開展檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審，制定本準則。 國家認證認可監(jiān)督管理委員會在本評審準則基礎(chǔ)上，針對不同行業(yè)和領(lǐng)域檢驗檢測機構(gòu)的特殊性，制定和發(fā)布的評審補充要求，評審補充要求與本評審準則一并作為評審依據(jù)。依法成立，依據(jù)相關(guān)標準或者技術(shù)規(guī)范，利用儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等技術(shù)條件和專業(yè)技能，對產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對象進行檢驗檢測的專業(yè)技術(shù)組織。 依法成立并能夠承擔相應(yīng)法律責任的法人或者其他組織。 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)有明確的法律地位，不具備法人資格的檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)經(jīng)所在法人單位授權(quán)。 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)明確其組織和管理結(jié)構(gòu)、所在法人單位中的地位，以及質(zhì)量管理、技術(shù)運作和支持服務(wù)之間的關(guān)系。 檢驗檢測機構(gòu)為其工作開展需要，可在其內(nèi)部設(shè)立專門的委員會。 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持人員管理程序，確保人員的錄用、培訓、管理等規(guī)范進行。 檢驗檢測機構(gòu)及其人員從事檢驗檢測活動，應(yīng)當遵守國家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，遵循客觀獨立、公平公正、誠實信用原則，恪守職業(yè)道德，承擔社會責任。 檢驗檢測機構(gòu)及其人員應(yīng)當對其在檢驗檢測活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負有保密義務(wù)，并制定實施相應(yīng)的保密措施。從事檢驗檢測活動的人員，不得同時在兩個及以上檢驗檢測機構(gòu)從業(yè)。 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)確定培訓需求，建立并實施人員培訓計劃。使用關(guān)鍵支持人員及培訓中的員工時，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)確保這些人員勝任工作且受到監(jiān)督，并按照檢驗檢測機構(gòu)管理體系要求工作。 檢驗檢測機構(gòu)管理者應(yīng)授權(quán)專門人員進行特定類型的抽樣、檢驗檢測、簽發(fā)檢驗檢測報告和證書、提出意見和解釋以及操作特定類型的設(shè)備。檢驗檢測機構(gòu)的管理人員和技術(shù)人員，應(yīng)具有所需的權(quán)力和資源，履行實施、保持、改進管理體系的職責。 檢驗檢測機構(gòu)管理者應(yīng)確保所有操作專門設(shè)備、從事檢驗檢測、評價結(jié)果、簽署檢驗檢測報告和證書的人員的能力。對從事特定工作的人員，應(yīng)按要求，根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓、經(jīng)驗、技能進行資格確認。培訓計劃應(yīng)與檢驗檢測機構(gòu)當前和預期的任務(wù)相適應(yīng)，并評價這些培訓活動的有效性。/ 11 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)使用長期雇傭人員或簽約人員。對與檢驗檢測有關(guān)的管理人員、技術(shù)人員、關(guān)鍵支持人員，應(yīng)保留其當前工作的描述。但至少應(yīng)當規(guī)定以下內(nèi)容：——從事檢驗檢測工作的職責； ——檢驗檢測策劃和結(jié)果評價的職責； ——提交意見和解釋的職責；——方法改進、新方法制定和確認的職責； ——所需的專業(yè)知識和經(jīng)驗； ——資格和培訓計劃； ——管理職責。 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)有技術(shù)管理者，負責技術(shù)運作和提供檢驗檢測運作質(zhì)量所需的資源，檢驗檢測機構(gòu)技術(shù)管理者應(yīng)具有中級及以上技術(shù)職稱。質(zhì)量主管應(yīng)有直接渠道接觸決定政策或資源的最高管理者。非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗檢測報告。以下情況可視為同等能力：a)博士研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動1年及以上；碩士研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動3年及以上；b)大學本科畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動5年及以上；c)大學?？飘厴I(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動8年及以上。工作環(huán)境滿足檢驗檢測要求。 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)確保其環(huán)境條件不會使檢驗檢測結(jié)果無效，或不會對所要求的檢驗檢測質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。對影響檢驗檢測結(jié)果的設(shè)施和環(huán)境條件的技術(shù)要求應(yīng)制定成文件。對諸如生物消毒、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲級/ 11 和振級等應(yīng)予重視，使其適應(yīng)于相關(guān)的技術(shù)活動要求。 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)對影響檢驗檢測質(zhì)量的區(qū)域的進入和使用加以控制，可根據(jù)其特定情況確定控制的范圍。應(yīng)采取措施確保實驗室的良好內(nèi)務(wù)，必要時應(yīng)制定相關(guān)的程序。用于檢驗檢測的設(shè)施，包括但不限于能源、照明和環(huán)境條件，應(yīng)有利于檢驗檢測工作的正常開展。對檢驗檢測結(jié)果有重要影響的儀器的關(guān)鍵量或值，應(yīng)制定校準計劃。設(shè)備在使用前應(yīng)進行核查或校準。用于檢驗檢測并對結(jié)果有影響的每一設(shè)備及其軟件，如可