【正文】 定是否構(gòu)成不符合項；評審組長了解評審工作進度，及時調(diào)整評審員的工作任務(wù)，組織、調(diào)控評審過程。確定檢驗檢測能力時應(yīng)注意如下問題：①檢驗檢測能力是以現(xiàn)有的條件為依據(jù)，不能以許諾、推測作為依據(jù)；②臨時借用設(shè)備的項目不能作為檢驗檢測能力；③檢驗檢測項目按申請的范圍進行確認，評審員不得擅自增加項目； ④被評審方不能提供檢驗檢測標準、檢驗檢測人員不具備相應(yīng)的技能、無檢驗檢測設(shè)備或檢驗檢測設(shè)備配置不正確、環(huán)境條件不滿足檢驗檢測要求的，均按不具備檢驗檢測能力處理；⑤同一檢驗檢測項目中只有部分滿足標準要求的，應(yīng)在“限制范圍或說明”欄內(nèi)予以注明；⑥檢驗檢測機構(gòu)自行制定的非標方法，應(yīng)在“限制范圍或說明”欄內(nèi)予以注明：僅限特定合同約定的委托檢驗檢測。核準的檢驗檢測能力必須滿足以下條件：①立項所依據(jù)的標準?？己擞稍u審組長主持，評審組成員參與，對每個授權(quán)簽字人填寫一張《檢驗檢測機構(gòu)現(xiàn)場考核授權(quán)簽字人評價記錄表》，記錄的內(nèi)容如下：① 考核中提出的主要問題，以及被考核人的回答情況； ②主考人的評價意見。（9）授權(quán)簽字人考核授權(quán)簽字人是指由檢驗檢測機構(gòu)提名，經(jīng)過資質(zhì)認定部門考核合格，簽發(fā)檢驗檢測報告和證書的人員。座談一般由以下人員參加： 各級管理干部和管理崗位人員、內(nèi)審員、監(jiān)督人員、主要抽樣、檢驗檢測人員、新增員工。評審結(jié)論分為“符合”、“基本符合”、“基本符合（需現(xiàn)場復核）”、“不符合”。(7)填寫現(xiàn)場評審記錄對檢驗檢測機構(gòu)現(xiàn)場評審的過程要記錄在《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審報告》的評審表中。評審組應(yīng)通過對質(zhì)量記錄的查證，評價管理體系運行的有效性，以及技術(shù)操作的正確性。對所有的提問應(yīng)有相應(yīng)的記錄，以便作出合理的評審結(jié)論。現(xiàn)場提問的內(nèi)容中可以是基礎(chǔ)性的問題：如就法律法規(guī)、評審準則（可能會問到不確定度）、體系文件、檢驗檢測標準、檢驗檢測技術(shù)等方面的提問。檢驗檢測機構(gòu)最高管理者、技術(shù)負責人、質(zhì)量主管、授權(quán)簽字人、各管理崗位人員以及所有從事檢驗檢測活動的人員均應(yīng)接受現(xiàn)場提問。（4）現(xiàn)場試驗的評價現(xiàn)場試驗結(jié)束后，評審員應(yīng)對試驗的結(jié)果進行評價，評價內(nèi)容如下：①采用的檢驗檢測標準是否正確；②檢驗檢測結(jié)果的表述是否準確、清晰、明了； ③檢驗檢測人員是否有相應(yīng)的檢驗檢測經(jīng)驗； ④檢驗檢測操作的熟練程度如何； ⑤環(huán)境設(shè)施和適宜程度；⑥樣品的接收、登記、描述、放置、樣品制備及處置是否規(guī)范； ⑦檢驗檢測設(shè)備、測試系統(tǒng)的調(diào)試、使用是否正確； ⑧檢驗檢測記錄是否規(guī)范。（3）現(xiàn)場試驗結(jié)果的應(yīng)用①盲樣試驗、人員比對、儀器比對、過程考核、應(yīng)出具檢驗檢測報告或證書；報告或證書驗證應(yīng)出具檢驗原始記錄或檢驗檢測報告或證書。（1）考核項目的選擇首次評審現(xiàn)場試驗項目需覆蓋申請范圍內(nèi)所有大類，復查評審時可根據(jù)具體情況酌情減少。檢驗檢測機構(gòu)是否使用合適的方法和程序來進行檢驗檢測應(yīng)通過現(xiàn)場試驗予以考核?，F(xiàn)場參觀應(yīng)在評審日程表規(guī)定的時間內(nèi)完成，防止由于檢驗檢測機構(gòu)陪同人員過細的介紹，而影響后面的評審工作進程。有的場所通過一次性的參觀之后可能不再重復檢查，要利用有限的時間收集最大量的信息。首次會議結(jié)束，由陪同人員引領(lǐng)評審組進行現(xiàn)場考察，考察檢驗檢測機構(gòu)相關(guān)的辦公及檢驗檢測場所。 評審組長在現(xiàn)場評審前應(yīng)召開全體評審組成員參加的預備會，會議內(nèi)容包括：（1）評審組長聲明評審工作的公正、客觀、保密；（2）說明本次評審的目的、范圍和依據(jù)；（3）介紹檢驗檢測機構(gòu)文件審查情況；（4）明確現(xiàn)場評審要求，統(tǒng)一有關(guān)判定原則；（5）聽取評審組成員有關(guān)工作建議，解答評審組成員提出的疑問；（6）確定評審組成員分工，明確評審組成員職責，并向評審組成員提供相應(yīng)評審文件及現(xiàn)場評審表格；（7）確定現(xiàn)場評審日程表；（8）需要時，要求檢驗檢測機構(gòu)提供與評審相關(guān)的補充材料；（9）需要時，組長對新獲證評審員和技術(shù)專家進行必要的的培訓及評審經(jīng)驗交流。對評審的日期、時間、工作內(nèi)容、評審組分工等進行策劃安排。材料審查合格后，資質(zhì)認定部門或其委托的專業(yè)技術(shù)評價組織向被評審的檢驗檢測機構(gòu)下發(fā)《檢驗檢測資質(zhì)認定現(xiàn)場評審通知書》，同時告知評審組按計劃實施評審。（3）對《程序文件》的審查要點①需要有程序文件描述的要素，均被恰當?shù)鼐幹瞥闪顺绦蛭募?②程序文件結(jié)合檢驗檢測機構(gòu)的特點，具有可操作性； ③程序文件之間、程序與質(zhì)量手冊之間有清晰關(guān)聯(lián)。（1）對《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定申請書》及附件的審查要點 ①審查檢驗檢測機構(gòu)的法人地位證明材料，審核其經(jīng)營范圍是否滿足公正性檢驗檢測的要求；②檢驗檢測機構(gòu)是否有固定的工作場所；③“申請資質(zhì)認定檢驗檢測能力表”中的項目/參數(shù)及所依據(jù)的標 準是否正確，是否屬于資質(zhì)認定范圍；④儀器設(shè)備（標準物質(zhì)）配置的填寫是否正確，所列儀器設(shè)備是否滿足其申請項目/參數(shù)的檢驗檢測能力要求，并可獨立調(diào)配使用；⑤技術(shù)負責人、授權(quán)簽字人及特定領(lǐng)域的檢驗檢測人員的職稱和工作經(jīng)歷是否符合規(guī)定；⑥組織機構(gòu)框圖是否清晰。評審組長應(yīng)在評審員或者技術(shù)專家的配合下對檢驗檢測機構(gòu)提交的申請材料進行審查。（3）評審員職責①遵守評審組計劃日程安排和評審組任務(wù)分工，完成相關(guān)內(nèi)容的評審工作,服從評審組組長的安排和調(diào)度,遵守評審紀律和行為準則，對其評審內(nèi)容結(jié)論的準確性、真實性、完整性負直接責任；②按照評審組的分工，做好評審前的信息收集，負責管理要素的評審員應(yīng)協(xié)助評審組組長做好前期文件審查工作，負責技術(shù)要素 的評審員應(yīng)協(xié)助評審組組長確定現(xiàn)場試驗考核項目,負責評審報告中相關(guān)記錄的填寫。（2）評審組長職責①帶頭遵守評審紀律和行為準則，要求評審組成員的行為符合有關(guān)規(guī)定，對評審組成員進行必要的指導，對評審組成員的現(xiàn)場評審表現(xiàn)做出評價； ②帶領(lǐng)評審組開展現(xiàn)場評審工作，并對現(xiàn)場評審活動的合法性、規(guī)范性及評審結(jié)論的準確性、真實性、完整性負責；③代表評審組與被評審檢驗檢測機構(gòu)溝通，協(xié)調(diào)、控制現(xiàn)場評審過程，裁決評審工作中的分歧和其他事宜；④協(xié)調(diào)評審組與資質(zhì)認定部門派出的監(jiān)督人員的聯(lián)系。評審組由1名組長、1名以上評審員或技術(shù)專家組成。 資質(zhì)認定部門受理檢驗檢測機構(gòu)的資質(zhì)認定申請后，可自行組織實施評審，如需委托專業(yè)技術(shù)評價組織實施評審，應(yīng)將如下資料轉(zhuǎn)交專業(yè)技術(shù)評價組織：（1）檢驗檢測機構(gòu)提交的《申請書》；（2）檢驗檢測機構(gòu)的《質(zhì)量手冊》、《程序文件》（適用時）；（3）檢驗檢測機構(gòu)的相關(guān)說明；（4）資質(zhì)認定評審工作用表。對于作出自我聲明的機構(gòu)，資質(zhì)認定部門將在后續(xù)監(jiān)督管理中對其聲明內(nèi)容是否屬實進行檢查，若發(fā)現(xiàn)承諾內(nèi)容不實，資質(zhì)認定部門將撤銷審批決定，并將相關(guān)情況記入誠信檔案。變更審查：對已獲得資質(zhì)認定的檢驗檢測機構(gòu)，其機構(gòu)名稱、法人性質(zhì)、地址、法定代表人、最高管理者、技術(shù)負責人、授權(quán)簽字人、檢驗檢測標準等發(fā)生變更，或自愿取消資質(zhì)認定項目，資質(zhì)認定部門對其變更情況是否滿足資質(zhì)認定條件進行的書面審核。其他評審：對已獲得資質(zhì)認定的檢驗檢測機構(gòu)，因資質(zhì)認定部門監(jiān)管、處理申訴投訴等需要，對檢驗檢測機構(gòu)是否滿足資質(zhì)認定條件進行現(xiàn)場確認的評審。變更評審：對已獲得資質(zhì)認定的檢驗檢測機構(gòu)，其組織機構(gòu)、工作場所、關(guān)鍵人員、技術(shù)能力、管理體系等發(fā)生變化，資質(zhì)認定部門對其是否滿足資質(zhì)認定條件進行現(xiàn)場確認的評審?，F(xiàn)場評審的類型，包括首次評審、變更評審、復查評審和其他評審。第一篇：8檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定 評審工作程序(解釋)附件8：檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審工作程序本評審工作程序依據(jù)《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》要求制定，其目的是規(guī)范檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審過程。1評審類型及時限檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審工作分為：現(xiàn)場評審和書面審查。首次評審：對未獲得資質(zhì)認定的檢驗檢測機構(gòu)，在其建立和運行管理體系后提出申請，資質(zhì)認定部門對其是否滿足資質(zhì)認定條件進行現(xiàn)場確認的評審。復查評審：對已獲得資質(zhì)認定的檢驗檢測機構(gòu)，在資質(zhì)認定證書有效期屆滿前三個月申請辦理證書延續(xù)，資質(zhì)認定部門對其資質(zhì) 是否持續(xù)滿足資質(zhì)認定條件進行現(xiàn)場確認的評審。書面審查的類型，包括變更審查和自我聲明審查。自我聲明審查：對已獲得資質(zhì)認定的檢驗檢測機構(gòu)，資質(zhì)認定部門對其的自我聲明的書面審核。資質(zhì)認定部門受理申請后，應(yīng)當及時組織專家進行評審，技術(shù)評審應(yīng)當在資質(zhì)認定部門受理申請后45個工作日內(nèi)完成（含提交評審結(jié)論），由于申請人自身原因?qū)е聼o法在規(guī)定時限內(nèi)完成的情況除外。（1）評審組組成資質(zhì)認定部門或其委托的專業(yè)技術(shù)評價組織，應(yīng)根據(jù)被評審檢驗檢測機構(gòu)申請資質(zhì)認定的檢驗檢測項目和專業(yè)類別，按照專業(yè)覆蓋、就近就便的原則組建評審組。評審組成員應(yīng)在組長的領(lǐng)導下，按照資質(zhì)認定發(fā)部門或其委托的專業(yè)技術(shù)評價組織下達的評審任務(wù)，獨立開展資質(zhì)認定評審活動，并對評審結(jié)論負責。⑤負責現(xiàn)場評審前的策劃，包括：文件審查、評審日程安排、商定現(xiàn)場試驗項目、填寫評審的前期準備記錄以及評審前應(yīng)準備的事項等；⑥在現(xiàn)場評審首次會議前，向評審組介紹評審的有關(guān)工作內(nèi)容和要求；⑦根據(jù)被評審檢驗檢測機構(gòu)實際情況，結(jié)合評審組成員的意見，負責提出現(xiàn)場評審結(jié)論；⑧組織對被評審檢驗檢測機構(gòu)整改情況的驗收；⑨負責評審資料的匯總和整理，并及時向資質(zhì)認定部門或其委托的專業(yè)技術(shù)評價組織報告評審情況和結(jié)論以及報送評審資料。（4）技術(shù)專家職責①遵守評審組計劃日程的安排，遵守評審紀律和行為準則，服從評審組組長的安排和調(diào)度，對其評審內(nèi)容結(jié)論的準確性、真實性、完整性負責；②按照評審組的分工，協(xié)助評審組組長或評審員確定現(xiàn)場試驗考核項目，協(xié)助評審員開展檢驗檢測能力確認工作。通過審查提交的《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定申請書》，對檢驗檢測機構(gòu)的工作類型、能力范圍、檢驗檢測資源配置以及管理體系運作所覆蓋的范圍進行了解，并依據(jù)《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》及相應(yīng)的技術(shù)標準，對申請人的《質(zhì)量手冊》、《程序文件》等進行文件符合性審查，對管理體系的運行予以初步評價。（2）對《質(zhì)量手冊》的審查要點①《質(zhì)量手冊》的條款應(yīng)包括《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》相關(guān)規(guī)定；《質(zhì)量手冊》的條款順序應(yīng)與《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》的條款順序一致②質(zhì)量方針明確，質(zhì)量目標可測量、具有可操作性； ③質(zhì)量職能明確；④管理體系描述清楚，要素闡述簡明、切實，文件之間接口關(guān)系明確；⑤質(zhì)量活動處于受控狀態(tài)；管理體系能有效運行并進行自我改進。（4）審查結(jié)果處理 評審組長應(yīng)當在收到申請材料10個工作日內(nèi)完成材料審查，并將審查意見反饋資質(zhì)認定部門或其委托的專業(yè)技術(shù)評價組織，當材料不符合要求時，由資質(zhì)認定部門或其委托的專業(yè)技術(shù)評價組織通知申請機構(gòu)更改。評審組接到現(xiàn)場評審任務(wù)后，編寫《檢驗檢測機構(gòu)現(xiàn)場評審日程計劃表》。并就以下問題與被評審的檢驗檢測機構(gòu)進行溝通：（1）確定評審的日程；（2）確定現(xiàn)場試驗項目；（3）商定交通、住宿等安排。首次會議由評審組長主持召開，評審組全體成員，檢驗檢測機構(gòu)最高管理者、技術(shù)負責人、質(zhì)量主管和檢驗檢測業(yè)務(wù)部門負責人應(yīng)參加首次會議，會議內(nèi)容如下：（1）組長宣布開會，介紹評審組成員；檢驗檢測機構(gòu)介紹與會人員；（2）評審組長宣讀資質(zhì)認定部門的評審通知，說明評審的目的、依據(jù)、范圍、原則，明確評審將涉及的部門、人員；（3）確認評審日程表；（4）宣布評審組成員分工；（5）向檢驗檢測機構(gòu)做出保密的承諾；（6）澄清有關(guān)問題，明確限制條件（如潔凈區(qū)、危險區(qū)、限制交談人員等）；（7）檢驗檢測機構(gòu)為評審組配備陪同人員，確定評審組的工作場所及評審工作所需資源?，F(xiàn)場參觀的過程是觀察、考核的過程。在現(xiàn)場參觀的同時要及時進行有關(guān)的提問，有目的的觀察環(huán)境條件、儀器設(shè)備、檢驗檢測設(shè)施是否符合檢驗檢測的要求，并做好記錄。也不要因個別評審員對某個問題的深入核查而耽誤了其他評審員的時間。通過現(xiàn)場試驗，考核檢驗人員的操作能力以及環(huán)境、設(shè)備等保證能力。（2）現(xiàn)場試驗考核的方式對檢驗檢測機構(gòu)的現(xiàn)場試驗考核，可采取盲樣試驗、人員比對、儀器比對、見證實驗和報告驗證的方式進行。②在現(xiàn)場操作考核中，如果盲樣試驗、人員比對、儀器比對的結(jié)果數(shù)據(jù)不合格，或與已知數(shù)據(jù)明顯偏離，應(yīng)要求檢驗檢測機構(gòu)分析原因；如屬偶然原因，可安排檢驗檢測機構(gòu)重新試驗；如屬于系統(tǒng)偏差，則應(yīng)認為該檢驗檢測機構(gòu)不具備該項檢驗檢測能力。（5）現(xiàn)場提問現(xiàn)場提問是現(xiàn)場評審的一部分，是評價檢驗檢測機構(gòu)工作人員是否經(jīng)過相應(yīng)的教育、培訓，是否具有相應(yīng)的經(jīng)驗和技能而進行資格確認的一種形式?，F(xiàn)場提問可與現(xiàn)場參觀、操作考核、查閱記錄等活動結(jié)合進行，也可以在座談等場合進行。也可就評審中發(fā)現(xiàn)的問題、尚不清楚的問題作跟蹤性或澄清性提問。（6）查閱質(zhì)量記錄管理體系過程中產(chǎn)生的記錄，以及檢驗檢測過程中產(chǎn)生的記錄是復現(xiàn)管理過程和檢驗檢測過程的有力證據(jù)。對質(zhì)量記錄的查閱應(yīng)注重以下問題：①文件資料的控制，以及檔案管理是否適用、有效、符合受控的要求，并有相應(yīng)的資源保證； ②檢驗檢測機構(gòu)管理體系運行記錄是否齊全、科學，能否有效反映管理體系運行狀況；③原始記錄、報告或證書格式內(nèi)容應(yīng)合理，并包含足夠的信息； ④記錄做到清晰、準確，應(yīng)包括影響檢驗結(jié)果的全部信息，如圖表，全過程等；⑤記錄的形成、修改、保管符合體系文件的有關(guān)規(guī)定。評審員在依據(jù)《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》和評審補充要求對檢驗檢測機構(gòu)進行評審的同時，應(yīng)詳細記錄基本符合和不符合條款及事實。（8）現(xiàn)場座談通過現(xiàn)場座談考核檢驗檢測機構(gòu)技術(shù)人員和管理人員基礎(chǔ)知識、了解檢驗檢測機構(gòu)人員對體系文件的理解、澄清現(xiàn)場觀察中的一些問題、交流思想、統(tǒng)一認識。座談中應(yīng)該針對以下問題進行提問和討論：① 對《評審準則》的理解； ②對檢驗檢測機構(gòu)體系文件的理解；③《評審準則》和體系文件在實際工作中的應(yīng)用情況； ④各崗位人員對其職責的理解； ⑤各類人員應(yīng)具備的專業(yè)知識；⑥評審過程中發(fā)現(xiàn)的一些問題，以及需要與被評審方澄清的問題。授權(quán)簽字人應(yīng)當滿足如下條件：①具備中級以上（含中級）職稱或準則規(guī)定的同等能力； ②具備相應(yīng)的工作經(jīng)歷；③熟悉或掌握有關(guān)儀器設(shè)備的檢定/校準狀態(tài)； ④熟悉或掌握所承擔簽字領(lǐng)域的相應(yīng)技術(shù)標準方法；⑤熟悉檢驗檢測機構(gòu)管理和檢驗檢測報告或證書審核簽發(fā)程序； ⑥具備對檢驗檢測結(jié)果做出相應(yīng)評價的判斷