藥店驗(yàn)收注意事項[優(yōu)秀范文五篇]-展示頁
2024-10-13 19:11本頁面
【正文】 合理缺項有6項：*670670680770780*7808。（2）不經(jīng)營二類精神藥品、麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品的，其合理缺項一般有5項：*680*700*740*770*8301。（4）非跨地域連鎖的，其合理缺項有1項：1102。（2）經(jīng)營中藥飲片但不開展中藥飲片分裝的，其合理缺項有2項：2602602。（3）不經(jīng)營一類精神藥品、麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品的，其合理缺項一般有6項：*220330*351*4104405101。二、合理缺項項目（一）藥品批發(fā)企業(yè)：（1）不經(jīng)營中藥材、中藥飲片的，其合理缺項有6項：2302602602803504203。第一篇：藥店驗(yàn)收注意事項問題：請問在GSP認(rèn)證過程中何為合理缺項? 答：合理缺項是指由于企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營范圍限定或經(jīng)營管理的實(shí)際狀況等因素，使企業(yè)實(shí)際未開展或未涉及相關(guān)經(jīng)營管理的工作內(nèi)容，認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)中相應(yīng)的部分條款不需要進(jìn)行現(xiàn)場檢查，而形成的檢查項目合理空缺。一、合理缺項的確定原則（一）《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營范圍沒有許可的；（二）《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營范圍許可但因企業(yè)經(jīng)營原因?qū)嶋H沒有開展業(yè)務(wù)，企業(yè)自愿放棄的；（三）《藥品經(jīng)營許可證》許可不設(shè)立倉庫的。（2）經(jīng)營中藥飲片但不開展中藥飲片分裝的，其合理缺項有2項：2602602。（二）藥品零售連鎖企業(yè)：（1）不經(jīng)營中藥材、中藥飲片的，其合理缺項一般有12項：230260260280350420*680680*740*7707708110。（3）不經(jīng)營二類精神藥品、麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品的，其合理缺項一般有9項：*220330*351*410440*680*740770*8301。（三）藥品零售企業(yè)：（1）不經(jīng)營中藥材、中藥飲片的，其合理缺項一般有5項：680750*7707708111。（四）不設(shè)立倉庫的企業(yè)：根據(jù)《廣西壯族自治區(qū)開辦藥品零售企業(yè)審批程序規(guī)定（試行）》的規(guī)定：經(jīng)營規(guī)模較小，且主要由當(dāng)?shù)厮幤放l(fā)企業(yè)負(fù)責(zé)配送藥品，確無藥品儲存必要的，可不設(shè)倉庫。三、注意事項對可以不設(shè)立倉庫的企業(yè)，因企業(yè)仍應(yīng)設(shè)置待驗(yàn)區(qū)、不合格藥品區(qū)、退貨藥品區(qū)和合格藥品暫存區(qū)，因此*777901不應(yīng)作為合理缺項。對涉及企業(yè)依法領(lǐng)取的《藥品經(jīng)營許可證》上的經(jīng)營范圍，是藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)企業(yè)申請并審核其相應(yīng)條件依法批準(zhǔn)的。在GSP認(rèn)證檢查時，此類情況不得作為合理缺項處理。對企業(yè)涉及的合理缺項情況，應(yīng)在檢查報告中予以說明，報告內(nèi)容可以表述為“應(yīng)檢查項目項，其中關(guān)鍵項目項，一般項目項，實(shí)際檢查項目項，其中關(guān)鍵項目項，一般項目項”。第二篇：藥店驗(yàn)收申請[定稿]；2.《藥品經(jīng)營許可證》申請審查表；；4．企業(yè)自查報告（以文字形式敘述企業(yè)的基本情況及對照《開辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)》（試行）自檢情況）；； ；；（或企業(yè)負(fù)責(zé)人）、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人及質(zhì)量管理人員的任命文件；、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員情況表（表3）；、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人及質(zhì)量管理員原單位出具的辭職或不在原單位工作的證明文件及資格證明；（表4）； 、設(shè)備情況表（表5）； ；（標(biāo)明詳細(xì)地址、部門名稱、面積）；（標(biāo)明詳細(xì)地址、各倉庫名稱、總使用面積）及各倉庫平面布局圖；、倉庫房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明；第三篇：藥店飛檢注意事項（本站推薦）藥店飛檢注意事項對違規(guī)藥店的處罰也嚴(yán)格有力。一般由兩名檢查人員進(jìn)店檢查。接著檢查藥師是否在崗，并要求提供畢業(yè)證、上崗證、藥師證、體檢表，并拍照。（4）檢查質(zhì)量日常記錄表（花名冊、體檢檔案、處方登記本、裝斗清斗復(fù)核記錄、培訓(xùn)記錄等），并拍照。檢查結(jié)束給出檢查表，要求門店店長或藥師簽字確認(rèn)。保管員和復(fù)核員要在庫房門口迎接，主動介紹自己的崗位，歡迎檢查指導(dǎo)。檢查人員到現(xiàn)場時，現(xiàn)場所有人員起立，待檢查人
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