【正文】 ，藥師XX人，藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員XX人；經(jīng)營范圍：中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品（除疫苗）、精神藥品（限二類），經(jīng)營藥品近3000余種，XXXX年銷售額XXXXX萬元；公司倉庫總面積XXXXX㎡，其中陰涼庫XXXXX㎡，冷庫XXX㎡，驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室XXX㎡；按新版《GSP》要求，公司重新修訂了藥品質(zhì)量管理控制文件，升級(jí)完善了計(jì)算機(jī)控制程序，增添了必備的設(shè)施、設(shè)備和儀器，規(guī)范和完善了經(jīng)營質(zhì)量管理操作程序，保障了藥品質(zhì)量。通過GSP自查，我們認(rèn)為已初步達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求，現(xiàn)提出認(rèn)證申請(qǐng)，歡迎各位領(lǐng)導(dǎo)前來檢查指導(dǎo)。自查情況我店成立自查組，由經(jīng)理帶隊(duì)、質(zhì)管負(fù)責(zé)人主抓，對(duì)本店實(shí)施GSP管理情況進(jìn)行自查和整改：一是對(duì)類似廣告的宣傳品進(jìn)行清除；二是對(duì)有關(guān)檔案、記錄進(jìn)行科學(xué)地歸納和整理；三是對(duì)貨架上銷售標(biāo)簽重新規(guī)范填寫；四是對(duì)店面及庫房的衛(wèi)生重新打掃；五是對(duì)分類管理的情況進(jìn)行進(jìn)一步檢查并規(guī)范。處方藥（水、粉針、抗菌藥物）嚴(yán)格執(zhí)行憑處方銷售；藥品銷售記錄準(zhǔn)確、齊全；投訴和不良反應(yīng)報(bào)告的管理責(zé)任到人，有關(guān)工作開展有序。7．銷售與售后服務(wù)。另外每天測量營業(yè)室及庫房的溫濕度，出現(xiàn)不符合要求時(shí)及時(shí)采取措施進(jìn)行調(diào)控；每月定時(shí)對(duì)庫存及陳列藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，有關(guān)記錄齊全等等。庫房與營業(yè)廳都置有柜式空調(diào)可保證合適的空氣濕度和溫度。6．藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)與陳列（零售）管理。我藥房的藥品檢驗(yàn)驗(yàn)收工作由經(jīng)過市藥監(jiān)局培訓(xùn)取得檢查驗(yàn)收資格證書的張立英同志負(fù)責(zé)，在工作中對(duì)購進(jìn)的每個(gè)批號(hào)的藥品都要從藥品包裝至藥品外觀進(jìn)行仔細(xì)的檢查驗(yàn)收，對(duì)質(zhì)量不合格或可疑的藥品經(jīng)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人確認(rèn)后給予退貨。進(jìn)貨發(fā)票保存完整，建立了合格供貨方檔案。4．藥品進(jìn)貨管理。另外防火用的滅火器二個(gè)，防鼠夾二個(gè)等等，設(shè)備、設(shè)施能夠滿足經(jīng)營活動(dòng)的需要。另外只要藥監(jiān)局有培訓(xùn)活動(dòng)我們都是積極參加從未缺席過。培訓(xùn)方式主要是靠本藥房自己集中培訓(xùn)和藥監(jiān)部門培訓(xùn)相結(jié)合。培訓(xùn)情況。開業(yè)伊始，我藥房就是按照GSP要求制定了一套適合自己實(shí)際情況的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理文件，經(jīng)營過程中，我藥房嚴(yán)格按照GSP要求去做。質(zhì)量管理組織的設(shè)立及藥品經(jīng)營質(zhì)量管理文件的制定及落實(shí)簡況。一年來，我店從未經(jīng)銷假冒偽劣產(chǎn)品。為確保GSP認(rèn)證，公司花費(fèi)近1萬元對(duì)內(nèi)部硬件進(jìn)行了較大規(guī)模改造，添置了與部門店面要求相應(yīng)的一些列硬件設(shè)施設(shè)備。2010年因舊村改造停業(yè)一年，2011變更到青島市城陽區(qū)城子社區(qū)。本店目前有員工2人，為藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員，所有人員持證上崗。溫嶺市大溪瑩康藥店2011年3月30日第二篇：企業(yè)實(shí)施GSP情況自查報(bào)告GSP 認(rèn) 證 自 查 報(bào) 告一、企業(yè)概況青島市城陽區(qū)苑康堂大藥房成立于2004年8月，2005年通過第一次GSP認(rèn)證（見附件）。及時(shí)把金銀花露放置于非藥品區(qū)，以后對(duì)于藥品和非藥品進(jìn)行嚴(yán)格擺放。設(shè)立專職人員對(duì)處方進(jìn)行及時(shí)登記。立即開展繼續(xù)教育，并及時(shí)建立檔案。（二）溫嶺市藥監(jiān)局于2010年8月2日日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)以下3項(xiàng)缺陷項(xiàng)目。（7802）企業(yè)對(duì)易霉變、近效期的藥品未酌情縮短養(yǎng)護(hù)周期。（7201）企業(yè)在浙江春天醫(yī)藥有限公司簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議書注明有效期。（6806）企業(yè)藥品倉庫缺少捕鼠板、紗門。（6011）企業(yè)管理人員收集了藥品信息但未進(jìn)行分析。整改措施：A、整改時(shí)間：2009年日開9月11日開始 B、整改責(zé)任人：蔣秀珍 C、整改結(jié)果（6006）企業(yè)未建立包含藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量檔案。隨時(shí)接受顧客的批評(píng)和質(zhì)量投訴，改進(jìn)和提高本企業(yè)的經(jīng)營服務(wù)質(zhì)量。藥品養(yǎng)護(hù)檢查倉庫每季一次，營業(yè)場所每月一次，對(duì)近效期藥品、易霉變、易潮解的藥品縮短檢查周期。對(duì)倉庫儲(chǔ)存藥品按類別擺放，藥品堆垛與墻面間距30cm，與地面間距不少于10cm。對(duì)購進(jìn)的藥品，由驗(yàn)收員按有關(guān)規(guī)定對(duì)藥品的外觀質(zhì)量、包裝、標(biāo)識(shí)等項(xiàng)目認(rèn)真檢查逐批驗(yàn)收，并做好各種質(zhì)量記錄。（三）質(zhì)量管理制度與管理職責(zé)根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)及GSP跟蹤檢查的要求，本企業(yè)設(shè)置質(zhì)量負(fù)責(zé)人1名兼專職質(zhì)量管理員，具體負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量管理工作，制定了各類人員崗位職責(zé)及各項(xiàng)質(zhì)量管理制度，對(duì)藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、陳列、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、保管、銷售等環(huán)節(jié)作了具體規(guī)定，并對(duì)制度的執(zhí)行情況定期進(jìn)行檢查考核，建立檔案。配有空調(diào)、排風(fēng)扇、電冰箱、溫濕度計(jì)等。處方藥與非處方藥分類陳列，有相應(yīng)的指南性標(biāo)志與警示語，設(shè)置抗菌藥物專柜、易串味藥品專柜、拆零藥品專柜。（二）場所設(shè)施本企業(yè)營業(yè)面積45平方米，倉庫面積40平方米，周圍環(huán)境整潔無污染源，營業(yè)場所與倉庫、辦公、生活等區(qū)已分開。3名全部藥師資格，上述人員均已參加當(dāng)年的健康檢查，并建立員工檔案。上年12個(gè)月銷售額10萬元。企業(yè)主要設(shè)施設(shè)備有空調(diào)、電冰箱、換氣扇、溫濕度計(jì)、電子秤等，保證陳列與儲(chǔ)存的藥品的質(zhì)量。第一篇：GSP企業(yè)自查報(bào)告企業(yè)自查報(bào)告溫嶺市藥品監(jiān)督管理局：根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》及《浙江省藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)》等相關(guān)資料。本企業(yè)通過自查各項(xiàng)工作已基本符合GSP跟蹤檢查的要求，現(xiàn)將自查工作總結(jié)如下：一、企業(yè)概況本企業(yè)名稱溫嶺市大溪瑩康藥店，創(chuàng)建于1992年11月，變更 于2004年9月29日，現(xiàn)企業(yè)負(fù)責(zé)人蔣秀珍，質(zhì)量負(fù)責(zé)人蔣秀珍，注冊(cè)地址：溫嶺市大溪鎮(zhèn)潘郎路118號(hào)，倉庫地址：本店5樓，營業(yè)面積45平方米，倉儲(chǔ)面積40平方米，員工總數(shù)3人，3人全部藥師，從事藥品質(zhì)量管理、驗(yàn)收及養(yǎng)護(hù)工作的有2名，占員工總數(shù)的60％。經(jīng)營范圍中藥（飲片）（限品種供應(yīng)）、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、化學(xué)藥品、生物制品，經(jīng)營西藥品種約300種。二、質(zhì)量管理體系自查情況（一）人員本企業(yè)共有員工3名，企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人按《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定的情形（其中擔(dān)任質(zhì)量管理人員1名，處方審核人員1名，驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)各1名，營業(yè)員3名）。本企業(yè)定期組織員工進(jìn)行法律、法規(guī)、專業(yè)知識(shí)等培訓(xùn)學(xué)習(xí)，并建立檔案。營業(yè)場所、營業(yè)用貨架、柜臺(tái)齊備，柜組標(biāo)志醒目。倉庫地面和四壁平整、清潔，并配置保證藥品正常儲(chǔ)存的貨架，與地面有一定的襯墊物。營業(yè)場所和倉庫均已配置防塵、防潮、防蟲、防鼠、防霉變等設(shè)備，衡量器具均已經(jīng)過計(jì)量監(jiān)督部門校驗(yàn)。（四）進(jìn)貨與驗(yàn)收本企業(yè)在購進(jìn)藥品時(shí)嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)要求，對(duì)首營企業(yè)的合法性進(jìn)行嚴(yán)格審核，簽訂明確質(zhì)量條款的購貨合同或質(zhì)量協(xié)議書。（五）陳列與儲(chǔ)存店堂陳列藥品實(shí)行分類存放，藥品與非藥品、處方藥與非處 方藥、內(nèi)服藥與外用藥分柜陳列；易串味藥品、拆零藥品、抗菌藥物設(shè)專柜陳列。藥品出庫執(zhí)行“先產(chǎn)先出，近期先出”的原則。（六）銷售與售后服務(wù)本企業(yè)在藥品經(jīng)營活動(dòng)中堅(jiān)持“顧客至上、質(zhì)量第一”的方 針，在店堂懸掛設(shè)立服務(wù)公約，設(shè)立咨詢服務(wù)臺(tái)，由駐店藥師掛牌咨詢服務(wù)，所有處方經(jīng)駐店藥師審核，嚴(yán)格把關(guān)，每張?zhí)幏接蓪徍?、調(diào)配人員簽字，店堂公布監(jiān)督電話。三、存在問題和整改措施（一）溫嶺市藥監(jiān)局GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查缺陷項(xiàng)目，本企業(yè)GSP 認(rèn)證于2009年9月11日通過現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)5項(xiàng)缺陷項(xiàng)目。設(shè)立專職質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)建立企業(yè)所經(jīng)營藥品并包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的質(zhì)量檔案。安排專人對(duì)藥品信息進(jìn)行建立檔案并且加以分析。立即購買捕鼠板、安裝紗門。及時(shí)聯(lián)系浙江春天醫(yī)藥有限公司的聯(lián)系人，重新簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書，并注明有效期。設(shè)立專職人員對(duì)易霉變、近效期的藥品進(jìn)行重新養(yǎng)護(hù)，并酌情縮短養(yǎng)護(hù)周期。整改措施：A、整改時(shí)間：2010年8月2日開始 B、整改責(zé)任人：蔣秀珍 C、整改結(jié)果（8）今年企業(yè)未開展繼續(xù)教育，未建立培訓(xùn)檔案。（7）現(xiàn)場未發(fā)現(xiàn)該企業(yè)有處方登記，該組不能提供。（8）金銀花露屬非藥品未放于非藥品區(qū)。四、GSP跟蹤檢查情況自查結(jié)果通過GSP跟蹤檢查自查，對(duì)照《藥品零售企業(yè)》GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)109項(xiàng)，本企業(yè)涉及到的項(xiàng)目有99項(xiàng)（本店無經(jīng)營特殊管理的藥品或不經(jīng)營中藥飲片），因此合理缺項(xiàng)為（不經(jīng)營特殊管理藥品合理缺項(xiàng)5項(xiàng)：6807007407708301；不經(jīng)營中藥飲片合理缺項(xiàng)5項(xiàng)：6807507707708111），經(jīng)過自查我們認(rèn)為基本符合換證評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)，現(xiàn)特向溫嶺市藥監(jiān)局提出GSP跟蹤檢查申請(qǐng)。企業(yè)性質(zhì)為個(gè)人投資企業(yè)，注冊(cè)地址為青島市城陽區(qū)城子社區(qū)A小區(qū)28號(hào)樓3號(hào)網(wǎng)點(diǎn)，注冊(cè)資金2萬元。藥店經(jīng)營非處方藥、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素類制劑。在這一年多的時(shí)間里，我店從未從事經(jīng)營活動(dòng)。進(jìn)一步的完善和健全了各項(xiàng)管理制度。藥房經(jīng)營范圍包括：中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品、中藥飲片；二、GSP質(zhì)量體系自查總結(jié)近幾個(gè)月來，我企業(yè)對(duì)照“GSP及其實(shí)施細(xì)則”和“GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查項(xiàng)目”各條款，多次檢查企業(yè)GSP管理的執(zhí)行情況，對(duì)不符合要求的項(xiàng)目及時(shí)改正，下面把最近一次自查的情況從8方面進(jìn)行簡要闡述。由于我店規(guī)模小、人員少、業(yè)務(wù)少，鑒于此種情況只是設(shè)立質(zhì)量管理組，由2名同志組成：分別是質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人（兼駐店藥師）、質(zhì)量管理員、質(zhì)量驗(yàn)收員。在開業(yè)的初期，有些制度執(zhí)行的不好、存在過工作不規(guī)范的現(xiàn)象，后經(jīng)過幾次整改現(xiàn)在制度已完全得到落實(shí)，已完全符合GSP要求。我藥房在每年年初下發(fā)文件制訂培訓(xùn)計(jì)劃，計(jì)劃中有詳細(xì)的培訓(xùn)內(nèi)容。我們自己的培訓(xùn)方法是：每月抽出兩天的業(yè)余時(shí)間學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)知識(shí)和國家發(fā)布的法律、法規(guī)（詳見培訓(xùn)計(jì)劃），并對(duì)主要內(nèi)容進(jìn)行考試，考試成績與工資掛鉤從而調(diào)動(dòng)了員工的學(xué)習(xí)積極性。通過有效地利用各種方式學(xué)習(xí)，業(yè)務(wù)素質(zhì)得到了很大的提高。本藥房營業(yè)室面積48 m倉庫面積20 m2，營業(yè)環(huán)境與布局符合GSP要求（具體見布局圖）；主要設(shè)施設(shè)備有貨架、陳列柜7 組，風(fēng)扇二臺(tái)，暖氣一套，溫濕度計(jì)兩個(gè)（營業(yè)室與庫房各一個(gè)），拆零用天平一臺(tái)、藥匙若干。設(shè)備、設(shè)施的管理、檢修由專人（張春偉）負(fù)責(zé)，能達(dá)到出現(xiàn)問題及時(shí)妥善解決。在藥品進(jìn)貨管理上，我們嚴(yán)格按照企業(yè)制定的有關(guān)制度從有資質(zhì)的合法批發(fā)企業(yè)進(jìn)貨（目前還沒有從生產(chǎn)企業(yè)直接進(jìn)貨），首營企業(yè)按首營企業(yè)管理制度進(jìn)行審核、審批，與供貨單位簽有質(zhì)量保證協(xié)議書。5．藥品檢查驗(yàn)收的管理。開業(yè)幾年來驗(yàn)收藥品一萬余批次，入庫藥品合