【正文】 責人意 見 簽 名： 日期：檢驗科審批意見簽 名： 日期：醫(yī)務科審批意見簽 名： 日期：26委 托 實 驗 申 請 單委托實驗項目專業(yè)組： 年 月 日委托實驗原因?qū)I(yè)組： 年 月 日科主任意見 主任簽名： 年 月 日院領導意見 院領導簽名： 年 月 日28委托檢驗送樣表序號樣品編號病人姓名委托檢驗項目送樣人送樣日期收樣人報告日期報告簽收人備 注29委托實驗項目一覽表序號委托日期委托實驗項目委托實驗單位檢驗費用經(jīng)手人備注30合 格 委 托 實 驗 方 登 記 表序號委托實驗方名稱委托檢驗項目范圍電話傳真地址主要資質(zhì)證明聯(lián)系人備 注31委托實驗方能力調(diào)查表單位名稱法人代表技術負責人電話、傳真Email地 址郵 編質(zhì)量體系和質(zhì)量認證情況認可（認證）書編號證書有效期通過了國家實驗室認可 □有 □否通過了計量認證 □有 □否其它質(zhì)量認證情況執(zhí)行的檢驗依據(jù)可承擔的委托實驗檢驗項目名稱是否屬于認可（認證）項目填表人： （單位蓋章） 年 月 日以下項目由本檢驗科填寫：調(diào)查方式及結(jié)果：技術負責人： 年 月 日審批意見：主 任： 年 月 日33供 應 商 評 價 表供應商名稱：地址：郵政編碼：電話：傳真/Email：產(chǎn)品或服務項目產(chǎn)品生產(chǎn)標準參考價最短供貨期供貨數(shù)量備注附件內(nèi)容：相關資料： 供應商營業(yè)執(zhí)照 □有 □無 供應商產(chǎn)品認證 □有 □無 供應商通過質(zhì)量保證體系 □有 □無 其它資質(zhì)證書:注：以上內(nèi)容均須有復印件提供。室間質(zhì)評1．規(guī)定的項目是否進行能力比對實驗并獲得合格證書；2．室間質(zhì)評成績反饋后是否進行認真分析及處理，以獲得持續(xù)性改進。5．是否在規(guī)定的時間內(nèi)發(fā)出報告單6．因故不能按時發(fā)出報告時，是否及時告知臨床科室、患者檢驗結(jié)果分析1．檢驗結(jié)果是否經(jīng)過審核人員的核查2．檢驗結(jié)果有疑問時是否及時與臨床醫(yī)生溝通、報告上級主管及記錄3．對被檢人員的詢問是否給予滿足4．對投訴人員是否按《投訴管理程序》執(zhí)行并記錄。質(zhì)控1．有無室內(nèi)控制的方案及執(zhí)行記錄；2．是否在受控范圍內(nèi)開展檢驗工作及報告結(jié)果；3．失控時有無核查、糾正的程序及記錄；質(zhì)量監(jiān)督記錄表（3）適用范圍關　鍵控制點監(jiān)督內(nèi)容檢查記錄質(zhì)量監(jiān)督員簽名／日期分析后質(zhì)量監(jiān)督檢驗報告單1．有無規(guī)范的檢驗報告單；2．是否采用法定計量單位；3．“警告/危急”結(jié)果時是否及時與臨床醫(yī)生溝通、報告上級主管及記錄。操作規(guī)程1．是否按照法律、法規(guī)、行業(yè)標準及作業(yè)指導書進行操作；2．在特殊情況下有無備用方案。4．生物安全防護措施是否到位；5．防火、防盜措施是否到位；6．醫(yī)療廢物是否按法定程序處理；7．有特定環(huán)境要求的實驗室是否符合要求并有監(jiān)控記錄儀器設備1．是否進行日常和定期維護并記錄；2．是否按規(guī)定進行校準并記錄；3．是否進行量值溯源；4．是否進行標識管理；5．是否保存設備運行的原始記錄。4．是否進行了崗前培訓。標本接收1．有無規(guī)范的標本登記本；2．標本擱置的要求是否執(zhí)行。采樣過程1．是否符合操作規(guī)程的要求；2．所獲得的標本是否滿足檢測項目的要求；3．是否符合一人一針的要求；4．標簽、檢驗申請單與標本是否一致。檢驗申請單1．檢驗申請單填寫是否完整；2．是否填寫了特殊標本的相關信息；3．是否有檢驗申請人簽名、時間；4．特殊標本是否有采集、送檢、收樣的人員簽名、時間；5. 是否具有唯一標識。11. 要對原始采樣、分析記錄、檢驗報告進行質(zhì)量控制，發(fā)報告時進行審核，保證輸出數(shù)據(jù)的準確、可靠。9. 組織機構(gòu)設置上，設立樣品收樣員，負責樣品的接收、編碼、分發(fā)。7. 所有檢驗記錄、報告按規(guī)定存檔和發(fā)送。6. 外單位委托檢驗時，應送交委托檢驗申請單，先與綜合組收樣人員聯(lián)系，通知實驗組負責人，由其安排檢驗。3. 檢驗人員要樹立良好的職業(yè)道德，嚴格遵守本檢驗科《醫(yī)務人員職業(yè)道德準則》4. 檢驗人員必須嚴守保密規(guī)定，不向無關單位及個人泄露檢驗結(jié)果。綜合組負責人: 日 期:發(fā)現(xiàn)違規(guī)情況的處理 檢驗科主任： 日期：注:每季度末由綜合組負責人對各部門檢查一次.6公正性執(zhí)行情況檢查記錄表檢查日期被檢查部門檢查內(nèi)容與要求檢查結(jié)果1. 檢驗科主任應為檢驗科所有工作人員提供不受內(nèi)、外部不正當商業(yè)、財務或其他方面壓力和影響的環(huán)境。5 質(zhì)量體系文件和相應運行資料的保密。3 檔案管理員負責保管參加能力驗證和室間質(zhì)評的檢驗結(jié)果。，不得隨意亂放，其他人員不得隨意翻閱。只有經(jīng)患者同意或按照法定的條款才可向其它方面報告。*****人民醫(yī)院檢驗科表格樣表部分（一）撰 寫 人： 審 核 人： 批 準 人： 批準日期： 2009年07月15日啟用日期： 2009年08月01日1序號記錄表格名稱1NYEYJYKBG01/01保密執(zhí)行情況檢查記錄表2NYEYJYKBG02/01公正性執(zhí)行情況檢查記錄表 3NYEYJYKBG03/01質(zhì)量監(jiān)督記錄表（1）（3） 4NYEYJYKBG04/01內(nèi)部文件一覽表 5NYEYJYKBG04/02文件發(fā)放與回收記錄 6NYEYJYKBG04/03文件補發(fā)申請表 7NYEYJYKBG04/04文件修訂/作廢申請表 8NYEYJYKBG04/05修訂頁 9NYEYJYKBG04/06技術規(guī)范和標準目錄 10NYEYJYKBG04/07文件和記錄調(diào)閱記錄表 11NYEYJYKBG05/01合同評審表 12NYEYJYKBG05/02合同修改單 13NYEYJYKBG06/01檢測項目增減申請表 14NYEYJYKBG06/02新檢驗項目評審表 15NYEYJYKBG07/01委托實驗申請單 16NYEYJYKBG07/02委托檢驗送樣表 17NYEYJYKBG07/03委托實驗項目一覽表 18NYEYJYKBG07/04合格委托實驗方登記表 19NYEYJYKBG07/05委托實驗方能力調(diào)查表 20NYEYJYKBG08/01供應商評價表 21NYEYJYKBG08/02供應商一覽表 22NYEYJYKBG08/03采購申請表 23NYEYJYKBG08/04儀器設備驗收報告 24NYEYJYKBG09/01檢驗試劑耗材申請表 25NYEYJYKBG09/02檢驗試劑標準物質(zhì)耗材驗收單26NYEYJYKBG09/03物品領用單 27NYEYJYKBG10/01專業(yè)人員討論記錄表 28NYEYJYKBG10/02專業(yè)人員與臨床醫(yī)生交流記錄表 29NYEYJYKBG10/03專業(yè)人員查房情況表 30NYEYJYKBG11/0投訴處理回復表 31NYEYJYKBG12/01不符合工作處理報告 32NYEYJYKBG13/01糾正措施處理單 33NYEYJYKBG14/01預防措施編制、執(zhí)行、監(jiān)控計劃表 34NYEYJYKBG14/02預防措施處理表 35NYEYJYKBG14/03不滿意度調(diào)查表 36NYEYJYKBG15/01記錄保存期限一覽表 37NYEYJYKBG15/02文件、資料和記錄調(diào)閱申請表 38NYEYJYKBG15/03檔案資料交接記錄 39NYEYJYKBG16/01內(nèi)審年度計劃 40NYEYJYKBG16/02內(nèi)審實施計劃 41NYEYJYKBG16/03內(nèi)審檢查表 42NYEYJYKBG16/04內(nèi)審不合格項報告 43NYEYJYKBG16/05內(nèi)審報告 44NYEYJYKBG17/01管理評審計劃 45NYEYJYKBG17/02管理評審通知單 46NYEYJYKBG17/03管理評審報告