【正文】 □有 □無 其它資質(zhì)證書:注：以上內(nèi)容均須有復(fù)印件提供。室間質(zhì)評1．規(guī)定的項(xiàng)目是否進(jìn)行能力比對實(shí)驗(yàn)并獲得合格證書；2．室間質(zhì)評成績反饋后是否進(jìn)行認(rèn)真分析及處理，以獲得持續(xù)性改進(jìn)。5．是否在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)發(fā)出報(bào)告單6．因故不能按時(shí)發(fā)出報(bào)告時(shí)，是否及時(shí)告知臨床科室、患者檢驗(yàn)結(jié)果分析1．檢驗(yàn)結(jié)果是否經(jīng)過審核人員的核查2．檢驗(yàn)結(jié)果有疑問時(shí)是否及時(shí)與臨床醫(yī)生溝通、報(bào)告上級主管及記錄3．對被檢人員的詢問是否給予滿足4．對投訴人員是否按《投訴管理程序》執(zhí)行并記錄。質(zhì)控1．有無室內(nèi)控制的方案及執(zhí)行記錄；2．是否在受控范圍內(nèi)開展檢驗(yàn)工作及報(bào)告結(jié)果；3．失控時(shí)有無核查、糾正的程序及記錄；質(zhì)量監(jiān)督記錄表（3）適用范圍關(guān)　鍵控制點(diǎn)監(jiān)督內(nèi)容檢查記錄質(zhì)量監(jiān)督員簽名／日期分析后質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)報(bào)告單1．有無規(guī)范的檢驗(yàn)報(bào)告單；2．是否采用法定計(jì)量單位；3．“警告/危急”結(jié)果時(shí)是否及時(shí)與臨床醫(yī)生溝通、報(bào)告上級主管及記錄。操作規(guī)程1．是否按照法律、法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行操作；2．在特殊情況下有無備用方案。4．生物安全防護(hù)措施是否到位；5．防火、防盜措施是否到位；6．醫(yī)療廢物是否按法定程序處理；7．有特定環(huán)境要求的實(shí)驗(yàn)室是否符合要求并有監(jiān)控記錄儀器設(shè)備1．是否進(jìn)行日常和定期維護(hù)并記錄；2．是否按規(guī)定進(jìn)行校準(zhǔn)并記錄；3．是否進(jìn)行量值溯源；4．是否進(jìn)行標(biāo)識(shí)管理；5．是否保存設(shè)備運(yùn)行的原始記錄。4．是否進(jìn)行了崗前培訓(xùn)。標(biāo)本接收1．有無規(guī)范的標(biāo)本登記本；2．標(biāo)本擱置的要求是否執(zhí)行。采樣過程1．是否符合操作規(guī)程的要求；2．所獲得的標(biāo)本是否滿足檢測項(xiàng)目的要求；3．是否符合一人一針的要求；4．標(biāo)簽、檢驗(yàn)申請單與標(biāo)本是否一致。檢驗(yàn)申請單1．檢驗(yàn)申請單填寫是否完整；2．是否填寫了特殊標(biāo)本的相關(guān)信息；3．是否有檢驗(yàn)申請人簽名、時(shí)間；4．特殊標(biāo)本是否有采集、送檢、收樣的人員簽名、時(shí)間；5. 是否具有唯一標(biāo)識(shí)。11. 要對原始采樣、分析記錄、檢驗(yàn)報(bào)告進(jìn)行質(zhì)量控制，發(fā)報(bào)告時(shí)進(jìn)行審核，保證輸出數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確、可靠。9. 組織機(jī)構(gòu)設(shè)置上，設(shè)立樣品收樣員，負(fù)責(zé)樣品的接收、編碼、分發(fā)。7. 所有檢驗(yàn)記錄、報(bào)告按規(guī)定存檔和發(fā)送。6. 外單位委托檢驗(yàn)時(shí)，應(yīng)送交委托檢驗(yàn)申請單，先與綜合組收樣人員聯(lián)系，通知實(shí)驗(yàn)組負(fù)責(zé)人，由其安排檢驗(yàn)。3. 檢驗(yàn)人員要樹立良好的職業(yè)道德，嚴(yán)格遵守本檢驗(yàn)科《醫(yī)務(wù)人員職業(yè)道德準(zhǔn)則》4. 檢驗(yàn)人員必須嚴(yán)守保密規(guī)定，不向無關(guān)單位及個(gè)人泄露檢驗(yàn)結(jié)果。綜合組負(fù)責(zé)人: 日 期:發(fā)現(xiàn)違規(guī)情況的處理 檢驗(yàn)科主任： 日期：注:每季度末由綜合組負(fù)責(zé)人對各部門檢查一次.. . . .. .公正性執(zhí)行情況檢查記錄表檢查日期被檢查部門檢查內(nèi)容與要求檢查結(jié)果1. 檢驗(yàn)科主任應(yīng)為檢驗(yàn)科所有工作人員提供不受內(nèi)、外部不正當(dāng)商業(yè)、財(cái)務(wù)或其他方面壓力和影響的環(huán)境。5 質(zhì)量體系文件和相應(yīng)運(yùn)行資料的保密。3 檔案管理員負(fù)責(zé)保管參加能力驗(yàn)證和室間質(zhì)評的檢驗(yàn)結(jié)果。，不得隨意亂放，其他人員不得隨意翻閱。只有經(jīng)患者同意或按照法定的條款才可向其它方面報(bào)告。. . . .. .*****人民醫(yī)院檢驗(yàn)科表格樣表部分（一）撰 寫 人： 審 核 人： 批 準(zhǔn) 人： 批準(zhǔn)日期： 2009年07月15日啟用日期： 2009年08月01日 學(xué)習(xí)好幫手序號(hào)記錄表格名稱1NYEYJYKBG01/01保密執(zhí)行情況檢查記錄表2NYEYJYKBG02/01公正性執(zhí)行情況檢查記錄表 3NYEYJYKBG03/01質(zhì)量監(jiān)督記錄表（1）（3） 4NYEYJYKBG04/01內(nèi)部文件一覽表 5NYEYJYKBG04/02文件發(fā)放與回收記錄 6NYEYJYKBG04/03文件補(bǔ)發(fā)申請表 7NYEYJYKBG04/04文件修訂/作廢申請表 8NYEYJYKBG04/05修訂頁 9NYEYJYKBG04/06技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)目錄 10NYEYJYKBG04/07文件和記錄調(diào)閱記錄表 11NYEYJYKBG05/01合同評審表 12NYEYJYKBG05/02合同修改單 13NYEYJYKBG06/01檢測項(xiàng)目增減申請表 14NYEYJYKBG06/02新檢驗(yàn)項(xiàng)目評審表 15NYEYJYKBG07/01委托實(shí)驗(yàn)申請單 16NYEYJYKBG07/02委托檢驗(yàn)送樣表 17NYEYJYKBG07/03委托實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目一覽表 18NYEYJYKBG07/04合格委托實(shí)驗(yàn)方登記表 19NYEYJYKBG07/05委托實(shí)驗(yàn)方能力調(diào)查表 20NYEYJYKBG08/01供應(yīng)商評價(jià)表 21NYEYJYKBG08/02供應(yīng)商一覽表 22NYEYJYKBG08/03采購申請表 23NYEYJYKBG08/04儀器設(shè)備驗(yàn)收報(bào)告 24NYEYJYKBG09/01檢驗(yàn)試劑耗材申請表 25NYEYJYKBG09/02檢驗(yàn)試劑標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)耗材驗(yàn)收單26NYEYJYKBG09/03物品領(lǐng)用單 27NYEYJYKBG10/01專業(yè)人員討論記錄表 28NYEYJYKBG10/02專業(yè)人員與臨床醫(yī)生交流記錄表 29NYEYJYKBG10/03專業(yè)人員查房情況表 30NYEYJYKBG11/0投訴處理回復(fù)表 31NYEYJYKBG12/01不符合工作處理報(bào)告 32NYEYJYKBG13/01糾正措施處理單 33NYEYJYKBG14/01預(yù)防措施編制、執(zhí)行、監(jiān)控計(jì)劃表 34NYEYJYKBG14/02預(yù)防措施處理表 35NYEYJYKBG14/03不滿意度調(diào)查表 36NYEYJYKBG15/01記錄保存期限一覽表 37NYEYJYKBG15/02文件、資料和記錄調(diào)閱申請表 38NYEYJYKBG15/03檔案資料交接記錄 39NYEYJYKBG16/01內(nèi)審年度計(jì)劃 40NYEYJYKBG16/02內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃 41NYEYJYKBG16/03內(nèi)審檢查表 42NYEYJYKBG16/04內(nèi)審不合格項(xiàng)報(bào)告 43NYEYJYKBG16/05內(nèi)審報(bào)告 44NYEYJYKBG17/01管理評審計(jì)劃 45NYEYJYKBG17/02管理評審?fù)ㄖ獑? 46NYEYJYKBG17/03管理評審報(bào)告 47NYEYJYKBG19/01培訓(xùn)申請表 48NYEYJYKBG19/02年度培訓(xùn)計(jì)劃表 49NYEYJYKBG19/03培訓(xùn)記錄表 50NYEYJYKBG19/04員工培訓(xùn)履歷表 51NYEYJYKBG19/05人員檔案卡 52NYEYJYKBG21/01設(shè)備總表 53NYEYJYKBG21/02設(shè)備領(lǐng)(借)用登記表 54NYEYJYKBG21/03設(shè)備維修申請表 55NYEYJYKBG21/04設(shè)備使用登記表 56NYEYJYKBG21/05儀器(停用)報(bào)廢單 57NYEYJYKBG21/06設(shè)備檔案卡 58NYEYJYKBG21/07設(shè)備使用授權(quán)表 59NYEYJYKBG22/01主要標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)表 60NYEYJYKBG22/02年度標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)采購計(jì)劃 61NYEYJYKBG22/03基準(zhǔn)物質(zhì)使用情況表 62NYEYJYKBG22/04標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用情況表 63NYEYJYKBG23/01設(shè)備校準(zhǔn)計(jì)劃表 64NYEYJYKBG23/02設(shè)備校準(zhǔn)周期表 65NYEYJYKBG24/01內(nèi)部規(guī)程申請確認(rèn)表 66NYEYJYKBG24/02檢驗(yàn)方法驗(yàn)證表 67NYEYJYKBG24/03檢驗(yàn)方法評審表 68NYEYJYKBG25/01軟件適用性驗(yàn)證記錄 69NYEYJYKBG26/01偏離許可申請審批表 70NYEYJYKBG27/01質(zhì)控總結(jié)分析報(bào)告 71NYEYJYKBG27/02質(zhì)量監(jiān)控活動(dòng)評審報(bào)告 72NYEYJYKBG28/01檢驗(yàn)結(jié)果不確定度報(bào)告 73NYEYJYKBG29/01樣品接收登記冊 74NYEYJYKBG29/02樣品存貯條件登記表 75NYEYJYKBG29/03樣品留存登記表 76NYEYJYKBG29/04樣品標(biāo)識(shí)單 77NYEYJYKBG30/01報(bào)告修改通知單 78NYEYJYKBG30/02授權(quán)簽字人一覽表 . . . .. .保密執(zhí)行情況檢查記錄表檢查日期被檢查部門保 密 檢 查 內(nèi) 容 與 要 求檢 查 結(jié) 果、保管、保密。2 檢驗(yàn)結(jié)果、患者本人或患者家屬報(bào)告結(jié)果。、人口統(tǒng)計(jì)學(xué)或其它統(tǒng)計(jì)分析學(xué)，必須是與所有患者識(shí)別資料分離后的檢驗(yàn)結(jié)果。，專人管理，必須通過密碼進(jìn)入。4 特殊標(biāo)本按按照法定的條款交有關(guān)部門保存。6 法定保密的信息所有人員必須遵循。2. 本檢驗(yàn)科人員必須以保證檢驗(yàn)工作質(zhì)量和數(shù)據(jù)結(jié)果的公正性為已任，檢驗(yàn)工作不得受任何行政和外界干預(yù)。5. 本檢驗(yàn)科人員不得參與有損公正性的活動(dòng)。檢驗(yàn)人員不得自行直接對外接受樣