【摘要】C反應(yīng)蛋白定量檢測試劑盒產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(五篇)第一篇:C反應(yīng)蛋白定量檢測試劑盒產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則附件6C反應(yīng)蛋白定量檢測試劑盒產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)C反應(yīng)蛋白定量檢測試劑盒注冊(cè)申報(bào)資料的準(zhǔn)備及撰寫,同時(shí)也為技術(shù)審評(píng)部門對(duì)注冊(cè)申報(bào)資料的技術(shù)審評(píng)提供參考。本指導(dǎo)原
2025-04-29 06:12
【摘要】子宮頸癌與人乳頭瘤病毒子宮頸癌與人乳頭瘤病毒((HPV)的研究進(jìn)展)的研究進(jìn)展一、宮頸癌的概述及其病因?qū)W研究進(jìn)展二、HPV的生物學(xué)研究三、宮頸癌的早期篩查四、宮頸病變的治療一、宮頸癌的概述及其病因?qū)W研究進(jìn)展宮頸癌--最常見的婦科惡性腫瘤?????據(jù)世界范圍內(nèi)統(tǒng)計(jì),每年大約有50萬左右的宮頸癌新發(fā)病例,占所有癌
2025-03-06 16:20
【摘要】胃蛋白酶原(PGⅠ&PGⅡ)檢測試劑盒包裝規(guī)格?48人份/盒、96人份/盒?【預(yù)期用途】??用于血清中胃蛋白酶原Ⅰ的定量檢測。胃蛋白酶原PGI&PGII血清檢測:?優(yōu)點(diǎn):、更安全。?,適用于普查體檢。?,時(shí)間短,
2025-01-13 05:32
【摘要】 乙型肝炎檢測試劑盒(PCR-熒光探針法) 成品檢驗(yàn)記錄 檢驗(yàn)單號(hào): 成品批號(hào) 產(chǎn)品規(guī)格 檢測用量 請(qǐng)驗(yàn)單號(hào) 檢驗(yàn)日期 檢驗(yàn)員 檢測依據(jù) 《乙型肝炎定...
2024-10-04 14:22
【摘要】永和陽光(湖南)生物科技有限公司糖化血紅蛋白測定試劑盒產(chǎn)品技術(shù)要求醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào):糖化血紅蛋白測定試劑盒(高效液相色譜法)1.產(chǎn)品型號(hào)/規(guī)格及其劃分說明HC30—800試劑盒可測試人份數(shù)試劑盒代號(hào)每個(gè)試劑盒內(nèi)裝四個(gè)試
2024-08-07 22:58
【摘要】1/6xxx測定試劑盒(xxx法)分析性能評(píng)估資料xxxx公司1/6目錄目錄.................................................................................................................11.概述...............
2025-07-08 14:31
【摘要】人血漿脂蛋白磷脂酶A2(Lp-PLA2)定量測定試劑盒中美合資·天津康爾克生物科技有限公司125,000+受試者在國際主流專業(yè)雜志和會(huì)議報(bào)告中,已有超過100項(xiàng)臨床研究和綜述分析的結(jié)果支持Lp-PLA2作為一個(gè)心血管疾病的標(biāo)志物在傳統(tǒng)危險(xiǎn)標(biāo)志物的基礎(chǔ)上提供了新的信息國際研究一致結(jié)果國際
2025-06-03 22:54
2025-06-03 22:53
【摘要】臨床PCR試劑盒的選用和質(zhì)檢衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心李金明PCR或RT-PCR試劑盒的組成?核酸提取試劑?核酸擴(kuò)增或逆轉(zhuǎn)錄-核酸擴(kuò)增試劑?產(chǎn)物檢測試劑(有些使用全自動(dòng)分析儀的PCR方法因其核酸擴(kuò)增和檢測同時(shí)完成,故無專門的產(chǎn)物檢測試劑)影響PCR試劑盒質(zhì)量的因素?內(nèi)在因素:原材料、
2025-01-31 06:27
【摘要】恩諾沙星(Enrofloxacin)ELISA試劑盒一、概要恩諾沙星(ENR)作為一種氟喹諾酮類物質(zhì),能抑制細(xì)菌DNA螺旋酶活性,常用于治療家畜禽感染性疾病。隨著ENR的大量使用,殘留于畜禽可食組織中的ENR及其代謝產(chǎn)物環(huán)丙沙星(CIP)引發(fā)了嚴(yán)重公共衛(wèi)生問題。恩諾沙星ELISA檢測試劑盒是應(yīng)用ELISA技術(shù)研發(fā)而成的檢測產(chǎn)品,能最大限度地減少操作誤差和工作強(qiáng)度。二、
2024-09-01 12:37
【摘要】河南美凱生物科技有限公司化學(xué)發(fā)光定量檢測系列產(chǎn)品產(chǎn)品涉及A:化學(xué)發(fā)光定量檢測系列產(chǎn)品1)性激素系列LH
2025-01-27 17:06
【摘要】生物及食品酶法分析試劑盒愛爾蘭Megazyme公司生物及食品酶法分析試劑盒(用于食品,飲料,啤酒,制糖,飼料,發(fā)酵和制藥等生產(chǎn)過程中產(chǎn)品質(zhì)量控制及其研究分析)訂貨號(hào)產(chǎn)品名稱及用途包裝規(guī)格價(jià)格人民幣1K-ETOHEthanol(用于檢測乙醇)60次檢測31002K-A
2025-04-13 23:38
【摘要】醫(yī)療器械產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(建議稿)天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶試劑盒(谷草轉(zhuǎn)氨酶試劑盒)AST/GOTREAGENTKIT2005-08-17發(fā)布 2005-08-27實(shí)施深圳市恩普電子技術(shù)有限公司發(fā)布前言天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶試劑盒目前無國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)
2024-07-30 02:47
【摘要】雞褪黑素酶聯(lián)免疫分析試劑盒使用說明書本試劑盒僅供研究使用。檢測范圍:96T70pg/ml-2000pg/ml使用目的:本試劑盒用于測定大鼠血清、血漿及相關(guān)液體樣本中雞褪黑素(FSH)含量。實(shí)驗(yàn)原理本試劑盒應(yīng)用雙抗體夾心法測定標(biāo)本中雞褪黑素(FSH
2025-04-01 14:43
【摘要】.....DD診斷試劑盒(CNPF法)臨床試驗(yàn)方案產(chǎn)品名稱:(DD)診斷試劑盒型號(hào)規(guī)格:R2(乳膠試劑):1x4mLR1(緩沖液):1x15mL稀釋液:1x8mlD-二聚體標(biāo)準(zhǔn)品:1x
2025-05-23 03:31