【正文】 ，技術優(yōu)勢將明顯高于一般企業(yè)，具有自己研發(fā)產(chǎn)品和改進工藝的能力。 是隨著國家對環(huán)保日益重視，企業(yè)對環(huán)保的處理的壓力正在加大，而我們準備生產(chǎn)的硫代甘油等產(chǎn)品是一種解毒劑、藥品穩(wěn) 定劑對環(huán)境的污染很少，經(jīng)過一定的處理，基本可以達到零排放。 三 、市場競爭優(yōu)勢 目前我國醫(yī)藥中間體生產(chǎn)有六大特點： 是企業(yè)大多數(shù)為私營企業(yè)，經(jīng)營靈活，投資規(guī)模不大，基本在數(shù)百萬到一兩千萬元之間，開發(fā)新產(chǎn)品的能力弱。 異環(huán)磷酰胺：主要是用于治遼惡性淋巴瘤、骨及軟組織肉瘤、肺癌、乳腺癌、頭顱部癌等、抗癌普較廣，療效優(yōu)于環(huán)磷酰胺， 毒性小于環(huán)磷酰胺并與其它烷化劑類抗腫瘤藥不完全有高 耐藥性，系國家四類藥。利稅 4800萬元。 （ 3）選擇此產(chǎn)品的依據(jù)及理由：鹽酸吉西他濱是一種阿糖胞苷類 似物，屬于新型抗嘧啶核苷酸代謝化療藥物，屬細胞同期性異性抗代謝類藥物，主要作于 DNA 合成期的腫瘤細胞，即 S期細胞，在一定條件下，可以阻止 G 期向 S 期的進展，具有抗癌普廣，作用機制獨特，毒性反應低，與其它化療藥物區(qū)交叉耐藥且毒性反應無疊加等特點，值得臨床進一步研究和推廣。 （ 2）市場前景：去年美國禮來公司在全球銷售額 23 億美元，是抗腫瘤藥市場 10 大熱門品種，國內(nèi)以每年 30%以上的速度遞增，隨著醫(yī)療改革的深入和癌癥發(fā)病率的升高，其市場還將進一步擴大，美國醫(yī)改以后國際市場的需求量也大幅上升，目前處于供不應的局面，國內(nèi)去年只有 5 億元人民幣，是僅處于初步成熟的一線品種。 （ 1）國內(nèi)外研發(fā)狀況：吉西他濱是美國禮來公司研發(fā)， 1995年在瑞典，荷蘭、芬蘭和南非上市，被批準用于治療胰腺癌和非小細胞肺癌，現(xiàn) FDA 的腫瘤藥物咨詢委員會已推薦本品用于晚期和轉移性胰年產(chǎn) 10 噸吉西他濱醫(yī)藥中間體技術改造項目可行性研究報告 13 腺癌。 卡培他濱：適用于紫衫醇和包括有葸環(huán)類抗生素化療方案治療無效晚期原發(fā)性或轉移性乳腺癌進一步治療。因此我們選擇以下產(chǎn)品分二期開發(fā)生產(chǎn)。我們抓住因此帶來的新機遇是成敗關鍵。 因此，本項目計劃隨著形勢的推移，醫(yī)藥中間體的研究和生產(chǎn)也要有所調(diào)整。印度在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)上飛速發(fā)展，如今與我國形 成了競爭與共生的關系。 產(chǎn)品定位及方向： 我國醫(yī)藥中間體產(chǎn)品鏈上中、上游基礎原料藥中間體產(chǎn)品由于應用領域廣泛，占據(jù)了整個鏈條的優(yōu)勢地位，因此得到了較快的發(fā)展，年產(chǎn) 10 噸吉西他濱醫(yī)藥中間體技術改造項目可行性研究報告 12 也在市場上備受矚目。這都給我們的醫(yī)藥中間體生產(chǎn)企業(yè)帶來了極好的商機。目前，我國對氨基酚年產(chǎn)量約為 萬噸，預計到 20xx年，國內(nèi)撲熱息痛產(chǎn)量將達到 5萬噸以上，醫(yī)藥工業(yè)將消耗對氨基酚 ，再加上在其他領域的應用， 20xx年對氨基酚總需求量約為 5 萬噸，市場缺口較大，開發(fā)利用前景廣闊。到 20xx年上半年其出口增速雖然放慢，但依然有所增長， 20xx年 1~5月?lián)錈嵯⑼吹某隹诹繛?12501 噸，略高于去年同期。隨著解熱鎮(zhèn)痛藥的增長，其中間體也獲得了長足的發(fā)展。目前我國解熱鎮(zhèn)痛藥的產(chǎn)量增長很快，預計今后還將以 8％左右的速度增長。從整體上看，我國氟苯類中間體發(fā)展較早，目前生產(chǎn)能力普遍過剩；三氟甲苯類中間體發(fā)展較晚，近年來發(fā)展速度較快；而對于雜環(huán)芳香族化合物特別是含氟吡啶類，我國目前只有 個別研究單位和生產(chǎn)廠家擁有含氟吡啶類中間體的合成技術，因此，含氟吡啶類中間體將成為今后幾年國內(nèi)含氟中間體研發(fā)的主要方向之一。 喹諾酮類一般由含氟苯環(huán)合成含氟喹啉類化合物后與哌嗪（或甲基哌嗪）縮合而得。 含氟吡啶類中間體成熱點 目前，我國已開發(fā)并已投入 批量生產(chǎn)的喹諾酮類抗菌藥主要有諾氟沙星、環(huán)丙沙星、氧氟沙星、依諾沙星、洛美沙星、氟羅沙星等。預計到 20xx年，我國醫(yī)藥工業(yè)將消耗苯乙酸約 ，農(nóng)藥行業(yè)將消費 500噸，香料行業(yè)約消費 20xx噸。 20xx 年國內(nèi)苯乙酸總需求量約 ，消費結構為：青霉素 G占 85％，其他醫(yī)藥占 4％，香料占 7％，農(nóng)藥及其他領域占 4％。 以 β －內(nèi)酰胺類抗生素的主要配套中間體苯乙酸為例，我國現(xiàn)有苯乙酸生產(chǎn)廠家近 30 家，總年產(chǎn)能力約 2 萬噸。目前幾乎所有的 β －內(nèi)酰胺類抗生素（除專利期內(nèi)的品種外）我國都能生產(chǎn)，而且成本很低，青霉素產(chǎn)量居世界前位，大量出口供應國際市場；頭孢類抗生素基本能夠自給自足，還能爭取一部分出口。 含氟吡啶類中間體成熱點。 第 三 章 市場分析 年產(chǎn) 10 噸吉西他濱醫(yī)藥中間體技術改造項目可行性研究報告 9 一、 項目產(chǎn)品的應用 1 典型醫(yī)藥中間體市場。 綜上所述， ****化工有限公司與 **省醫(yī)藥工業(yè)研究所 合作生產(chǎn)吉西他濱醫(yī)藥中間體項目，技術可靠先進，符合國家產(chǎn)業(yè)政策 和行業(yè)規(guī)劃和地區(qū)發(fā)展規(guī)劃，因此 該項目的建設是非常必要的和可行的。本項目屬于精細化工產(chǎn)品，生產(chǎn)醫(yī)藥中間體目前已成為國際化工界的朝陽產(chǎn)業(yè)，符合行業(yè)規(guī)劃。 第二節(jié) 項目建設的必要性 一、符合國家產(chǎn)業(yè)政策和行業(yè)規(guī)劃 該項目在國家計委經(jīng)貿(mào)委 20xx 年頒布的《國家產(chǎn)業(yè)政策調(diào)整目錄》中屬于鼓勵類行業(yè)，項目生產(chǎn)工藝先進、節(jié)能高效，生產(chǎn)中污水年產(chǎn) 10 噸吉西他濱醫(yī)藥中間體技術改造項目可行性研究報告 8 通過處理完全可以達到排放標準。醫(yī)藥中間體屬于精細化工產(chǎn)品，生產(chǎn)醫(yī)藥中間體目前已成為國際化工界的一大產(chǎn)業(yè)。在國內(nèi)由于國家大力推進了醫(yī)改，大幅提高了新農(nóng)合和城鎮(zhèn)居民的醫(yī)療報銷比例，醫(yī)藥企業(yè)迎來了一個空前的發(fā)展機遇，從而也帶動了醫(yī)藥中間體的市場需求。經(jīng) 30 多年的發(fā)展，我國醫(yī)藥中間基本能夠配套，只有少部分需要進口。項目建設周期為一年，資金自籌 6800萬元 。廢氣、廢料除了采用先進的工藝及設備處理外，工程設計還將根據(jù)國家勞動保護政策和要求進行，完全可以達標。項目年產(chǎn) 10 噸吉西他濱醫(yī)藥中間體技術改造項目可行性研究報告 5 在民營工業(yè)園，遠離居民 區(qū)，與我公司相鄰的單位 。 八、公司基本情況： ***工有限公司成產(chǎn)于 20xx 年，注冊資本 200 萬元，占地面積 萬平方米，現(xiàn)有固定資產(chǎn)原值 1000余萬元，總資產(chǎn) 2580 萬元，主要生產(chǎn)印染助劑、皮革助劑等化工助劑，具有自營進出口權。 在可行性研究報告編制過程中，我們本著客觀、科學、經(jīng)濟、合理的原則，對工程方案中的具體問題與建設單位多次溝通商討，對主要工程方案進行了調(diào)整優(yōu)化，最終提出可行性研究報告中的方案。 本項目的建設，不僅增加 企業(yè)的經(jīng)濟效益，還可帶動 *經(jīng)濟的發(fā)展，增加就業(yè)崗位，減少社會不穩(wěn)定因素，對建設和諧 **起到積極作用。年產(chǎn) 10 噸吉西他濱醫(yī)藥中間體技術改造項目可行性研究報告 1 年產(chǎn) 10 噸吉西他濱醫(yī)藥中間體技術改造項目 可行性研究報告 年產(chǎn) 10 噸吉西他濱醫(yī)藥中間體技術改造項目可行性研究報告 2 第一章 總 論 第一節(jié) 概述 一、項目名稱 10 噸吉西他濱醫(yī)藥中間體技術改造項目 二、承辦單位名稱 *****化工有限公司 三、項目建設地點 ****經(jīng)濟開發(fā)區(qū) 四、可行性研究編制單位 單位名稱： *******咨詢有限公司 工程咨詢資格證書編號： 工咨 丙 ******061 資格等級： *級 發(fā)證機關：國家發(fā)展和改革委員會 五、可行性研究依據(jù) 國家有關政策、法規(guī)、規(guī)定等要求 ； 現(xiàn)行國家相關技術規(guī)范和標準 ； 國家有關項目可 行性研究報告內(nèi)容和深度規(guī)定 ； 《產(chǎn)業(yè)結構調(diào)整指導目錄 (20xx年本 )； 投資項目可行性研究指南； 項目承辦單位提供的有關基礎數(shù)據(jù)、資料； ****化工有限公司 委托 ****程咨詢有限公司 編制本項目可行性研究報告 的合同 。 年產(chǎn) 10 噸吉西他濱醫(yī)藥中間體技術改造項目可行性研究報告 3 六、可行性研究范圍 根據(jù)建設單位的委托，本項目 可行性研究的范圍主要包括： 項目提出的背景及必要性； 市場 分析 ； 項目法人 ； 產(chǎn)品方案與建設規(guī)模 ； 建設條件及廠址選擇 工藝技術方案和設備選擇； 主要 原輔材料供應 ； 公用工程及配套條件 ； 總平面布 置和運輸 ； 土建工程 ； 1節(jié)能； 1勞動保護、安全衛(wèi)生與消防； 1環(huán)境保護； 1 企業(yè)組織與勞動定員； 1 項目實施進度計劃安排； 1 投資估算和資金籌措； 1 經(jīng)濟效益分析 1 結論和建議 七、可行性研究過程 本項目承擔單位為 ****工有限公司 今年該公司與 **省醫(yī)藥工業(yè)研年產(chǎn) 10 噸吉西他濱醫(yī)藥中間體技術改造項目可行性研究報告 4 究所合作，對新上醫(yī)藥中間體項目，主要研發(fā)、生產(chǎn)、銷售硫代甘油，吉西他濱、卡培他濱、美司鈉、異環(huán)磷酰胺等產(chǎn)品 ， 這些產(chǎn)品國內(nèi)只有一家企業(yè)生產(chǎn)，其余 靠進口，該產(chǎn)品市場前景廣闊，是標準朝陽產(chǎn)業(yè)。 我院接受委托后，認真分析了已有基礎資料，并進行現(xiàn)場查看，經(jīng)與建設單位有關人員分析，達成共識后，開始編制本項目可行性研究報告。 本可行性研究報告通過對有關資料的分析和論證和對投資估算、效益進行分析，力求對項目的必要性、可行性做出客觀、科學 、公正的論述 ，為投資決算提供依據(jù)。 今年我公司與 ***省醫(yī)藥工業(yè)研究所達成了合作協(xié)議，擬在原公司的基礎上進行技術改造，項目擬建設年產(chǎn) 10 噸吉西他濱醫(yī)藥中間體技術改造項目，占地面積 25 畝，建筑面積 4627 余平方米，不屬于新征土地，原系 **省龍康中藥飲片有限公司一處閑置多年的資產(chǎn)。北面是 ***玻纖制品有限公司，西南面是 ****塑料制品有限公司，項目在國家計委經(jīng)貿(mào)委 20xx 年頒布的《國家產(chǎn)業(yè)政策調(diào)整目錄》中屬于鼓勵類行業(yè)，項目生產(chǎn)工藝先進、節(jié)能高效，生產(chǎn)中污水通過處理完全可以達到排放標準。 項目計劃投資 6800萬元，投資投資凈度每畝 280 萬元以上，項目達 產(chǎn)后年可實際產(chǎn)值 1億元，利稅 4800 萬元，其中利潤 3500 萬元，稅金 1300萬元。 第二節(jié) 主要技術經(jīng)濟指標 主要技術經(jīng)濟指標 表 序號 指標名稱 單位 指標 備注 1 建設規(guī)模和產(chǎn)品方案 吉西他濱醫(yī)藥中間體 噸 10 2 項目總投資 萬元 6800 固定資產(chǎn)投資 萬元 鋪底流動資金 萬元 3 主要原輔材料消耗量 D甘露酸 噸 丙酮 噸 無水硫酸鎂 噸 年產(chǎn) 10 噸吉西他濱醫(yī)藥中間體技術改造項目可行性研究報告 6 四氫呋喃 噸 4 外購燃料、動力 電 萬kwh/a 水 萬m3/a 5 占地面積 畝 25 6 建筑面積 ㎡ 4627 7 年工作日 天 300 8 勞動定員 人 35 9 年銷售收入 萬元 5000 10 年利稅綜和 萬元 2400 11 年總成本費用 萬元 3600 12 財務內(nèi)部收益率 % 75 13 投資回收期（含建設期） 年 14 財務凈現(xiàn)值 萬元 8440 15 總投資收益率 % 80 16 項目資本金凈利潤率 % 78 17 盈虧平衡點 % 70 第二章 項目的背景及必要性 年產(chǎn) 10 噸吉西他濱醫(yī)藥中間體技術改造項目可行性研究報告 7 第一節(jié) 項目建設的 背景 目前，我國每年約需與化工配套的原料和中間體 20xx 多種，需求量達 250 萬噸以上。去年以來，由于我國資源比較豐富，原材料價格較低，歐美國家正在向我國和印度進行產(chǎn)業(yè)轉移。藥品生產(chǎn)需要大量的特殊化學品，這些化學品原來大多數(shù)由醫(yī)藥行業(yè)自行生產(chǎn)，但隨著社會分工的深入與生產(chǎn)的 進步，醫(yī)藥行業(yè)將一些醫(yī)藥中間體交給 化工企業(yè)生產(chǎn)。國際市場近年來，由于出口醫(yī)藥中間不像醫(yī)藥那樣受到進口國的限制，以及趕上醫(yī)藥中間向發(fā)展中國家轉移，所以我國的醫(yī)藥中間體產(chǎn)業(yè)獲得了國際、國內(nèi)兩個市場的發(fā)展機遇。廢氣、廢料除了采用先進的工藝及設備處理外，工程設計還將 根據(jù)國家勞動保護政策和要求進行合理處理，處理技術成熟，完全可以達標排放。 二 、符合地區(qū)發(fā)展規(guī)劃 《 **市工業(yè)“十一五”發(fā)展規(guī)劃綱要》中指出：“十一五”期間，立足現(xiàn)有基礎和優(yōu)勢，在產(chǎn)業(yè)發(fā)展重點上，做大做強新材料、化工、醫(yī)藥三大優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)，形成國內(nèi)一流發(fā)展水平和較強的國際競爭競爭能力。 三、企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營發(fā)展的需要 *****化工有限公司成立于 20xx 年，主要生產(chǎn)印染助劑、皮革助劑等化工助劑，隨著國家產(chǎn)業(yè)的調(diào)整，和國際金融危機的影響，原來的產(chǎn)品已不能適應現(xiàn)在的發(fā)展要求， 因此抓住目前的發(fā)展機遇，上新項目，擴大經(jīng)營規(guī)模，研發(fā)新產(chǎn)品，是公司發(fā)展的唯一出路，公司擬建設的該項目是十分必要的。 苯乙酸需求繼續(xù)增大。 對氨基酚缺口較大，發(fā)展前景廣闊 苯乙酸需求繼續(xù)增大 我國 β －內(nèi)酰胺類抗生素經(jīng)過近 50 年的發(fā)展，已經(jīng)形成了完整的生產(chǎn)體系。 目前，與 β －內(nèi)酰胺類抗生素配套的中間體我國全部能夠自己生產(chǎn)，除了半合成抗生素的母核 7－ ACA和 7－ ADCA需要部分進口