7藥品流通電子監(jiān)管數(shù)據(jù)上傳管理制度-展示頁(yè)
2024-09-28 10:16本頁(yè)面
【正文】 ： 為確保國(guó)家藥品流通監(jiān)管系統(tǒng)西部藥店試點(diǎn)項(xiàng)目在我縣順利實(shí)施，加快推進(jìn)我縣藥品電子監(jiān)管信息化建設(shè)步伐，保證相關(guān)配套設(shè)施良好運(yùn)轉(zhuǎn)，做好藥品核注核銷工作，經(jīng)商議，特制訂本協(xié)議。公司質(zhì)管部、業(yè)務(wù)部、儲(chǔ)運(yùn)部門(mén)對(duì)本制度負(fù)責(zé)。本制度適用于公司藥品流通電子監(jiān)管工作的管理?！端幤饭芾矸ā?、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《關(guān)于實(shí)施藥品電子監(jiān)管工作有關(guān)問(wèn)題的通知》（國(guó)食藥監(jiān)辦[2008]165號(hào)）、國(guó)家局《藥品電子監(jiān)管工作實(shí)施方案》、《關(guān)于實(shí)施藥品電子監(jiān)管工作有關(guān)問(wèn)題的補(bǔ)充通知》（食藥監(jiān)辦[2008]153號(hào)）、《關(guān)于保障藥品電子監(jiān)管網(wǎng)運(yùn)行管理事項(xiàng)的通知》（國(guó)食藥監(jiān)辦[2008]585號(hào)）、XX省《關(guān)于對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和部分藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施電子監(jiān)管的通知》及公司質(zhì)量管理制度。藥品流通電子監(jiān)管數(shù)據(jù)上傳管理制度 制（修）訂人：制（修）訂日期： 審核人：審核日期： 批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期： 執(zhí)行日期：分發(fā)部門(mén)：各部門(mén) 藥品流通電子監(jiān)管數(shù)據(jù)上傳管理制度 一、制定目的： 為加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管，確保藥品真實(shí)、可追溯，保障公眾用藥安全，保證公司質(zhì)量體系的適宜性、充分性及有效性，促進(jìn)本公司質(zhì)量管理體系的完善，特制定本制度。 二、制定依據(jù)。 三、適用范圍。 四、職責(zé)。 五、內(nèi)容： 設(shè)備：按要求配備電腦、網(wǎng)絡(luò)、電子監(jiān)管碼采集設(shè)備、入網(wǎng)設(shè)備和電子數(shù)字證書(shū)，并確保數(shù)據(jù)備份安全可靠，上傳順利，相關(guān)設(shè)備專用，不得轉(zhuǎn)借； 人員：專人（信息員）負(fù)責(zé)上傳數(shù)據(jù)的采集、維護(hù)更新、核注核銷、及時(shí)上傳省藥品流通電子監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)，確保數(shù)據(jù)真實(shí)、完整、安全、及時(shí)，信息員必須懂電腦操作，接受上級(jí)相關(guān)培訓(xùn)和質(zhì)管部的工作指導(dǎo)，并負(fù)責(zé)相關(guān)設(shè)備保管維護(hù)； 品種：按監(jiān)管部門(mén)要求全品種上傳數(shù)據(jù)，每月或每周一次，必須在規(guī)定時(shí)限內(nèi)上傳數(shù)據(jù)；沒(méi)有相關(guān)數(shù)據(jù)時(shí)，也要0數(shù)據(jù)上傳； 上傳數(shù)據(jù)包含驗(yàn)收入庫(kù)、庫(kù)存、出庫(kù)3類，相關(guān)部門(mén)必須配合信息員的數(shù)據(jù)采集工作，保證及時(shí)提供相關(guān)數(shù)據(jù)； 驗(yàn)收員發(fā)現(xiàn)有偽造、冒用、重復(fù)使用監(jiān)管碼或監(jiān)管碼信息與藥品包裝上實(shí)際信息不符合的，應(yīng)拒收產(chǎn)品并及時(shí)報(bào)告公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人，經(jīng)審核確認(rèn)后，由質(zhì)管部在48小時(shí)內(nèi)以書(shū)面形式上報(bào)當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén)。 一、為保證藥品流通監(jiān)管設(shè)備切實(shí)發(fā)揮作用，確保國(guó)有資產(chǎn)不流失，藥品零售企業(yè)正常營(yíng)業(yè)當(dāng)中要保證互聯(lián)網(wǎng)暢通運(yùn)行，相關(guān)設(shè)備完好無(wú)損，不得人為破壞或倒賣(mài)，否則照價(jià)賠償。 三、如藥店零售企業(yè)歇業(yè)、相關(guān)設(shè)備暫交由我局保管，待藥店
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