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7預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定辦法-展示頁

2024-09-26 23:45本頁面
  

【正文】 組成,并依據(jù)相關(guān)學(xué)科設(shè)置專業(yè)組。 第五條預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定由設(shè)區(qū)的市級和省、自治區(qū)、直轄市醫(yī)學(xué)會負(fù)責(zé)。 對疫苗質(zhì)量原因或者疫苗檢驗(yàn)結(jié)果有爭議的,按照《藥品管理法》的規(guī)定,向藥品監(jiān)督管理部門申請?zhí)幚怼? 預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷按照衛(wèi)生部的規(guī)定及《預(yù)防接種工作規(guī)范》進(jìn)行。 第二條預(yù)防接種異常反應(yīng),是指合格的疫苗在實(shí)施規(guī)范接種過程中或者實(shí)施規(guī)范接種后造成受種者機(jī)體組織器官、功能損害,相關(guān)各方均無過錯(cuò)的藥品不良反應(yīng)。預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定辦法 《預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定辦法》已于2008年7月17日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會討論通過,現(xiàn)予發(fā)布,自2008年12月1日起施行。 部長陳竺 二○○八年九月十一日 預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定辦法 第一章總 則 第一條為規(guī)范預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定工作,根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》的規(guī)定,制定本辦法。 第三條受種者或者監(jiān)護(hù)人(以下簡稱受種方)、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)對預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷結(jié)論有爭議申請預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定的,適用本辦法。 因接種單位違反預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、接種方案等原因給受種者造成損害,需要進(jìn)行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的,按照醫(yī)療事故技術(shù)鑒定辦法辦理。 第四條預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定工作應(yīng)當(dāng)遵循公開、公正的原則,堅(jiān)持實(shí)事求是的科學(xué)態(tài)度,做到事實(shí)清楚、定性準(zhǔn)確。第二章鑒定專家?guī)? 第六條省、自治區(qū)、直轄市醫(yī)學(xué)會建立預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定專家?guī)欤瑸槭〖?、設(shè)區(qū)的市級醫(yī)學(xué)會的預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定提供專家。 1醫(yī)學(xué)會可以根據(jù)預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定的實(shí)際情況,對專家?guī)鞂W(xué)科專業(yè)組予以適當(dāng)增減,對專家?guī)斐蓡T進(jìn)行調(diào)整。 (二)受聘于醫(yī)藥衛(wèi)生機(jī)構(gòu)或者醫(yī)藥衛(wèi)生教學(xué)、科研等機(jī)構(gòu)并擔(dān)任相應(yīng)專業(yè)高級技術(shù)職務(wù)3年以上。藥學(xué)專家應(yīng)當(dāng)有3年以上疫苗相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。 符合前款 (一)、 (四)項(xiàng)規(guī)定條件并具備高級技術(shù)職務(wù)任職資格的法醫(yī)可以受聘進(jìn)入專家?guī)?。?dāng)本行政區(qū)域內(nèi)的專家不能滿足建立專家?guī)煨枰獣r(shí),可以聘請本行政區(qū)域外的專家進(jìn)入專家?guī)?。符合條件的個(gè)人經(jīng)所在單位同意后也可以直接向組建專家?guī)斓尼t(yī)學(xué)會申請進(jìn)入專家?guī)?。審核合格的,?
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