全國疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測方案-展示頁
2025-06-04 03:10本頁面
【正文】 如有無基礎(chǔ)疾病等）、家族史、過敏史，掌握病人的主要癥狀和體征及有關(guān)的實驗室檢查結(jié)果、已采取的治療措施和效果等資料。 ? 對于死亡或群體性疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)，同時還應(yīng)當(dāng)按照 《 突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例 》 的有關(guān)規(guī)定進行調(diào)查。 ? 縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)對需要調(diào)查的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)在接到報告后 48小時內(nèi)組織開展調(diào)查，收集相關(guān)資料，并在調(diào)查開始后 3日內(nèi)初步完成疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)個案調(diào)查表（附表 3）的填寫，并通過全國預(yù)防接種信息管理系統(tǒng)進行網(wǎng)絡(luò)直報。 四、調(diào)查診斷 （ 一 ） 核實報告： 縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)接到疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)報告后 ， 應(yīng)當(dāng)核實疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的基本情況 、 發(fā)生時間和人數(shù) 、 主要臨床表現(xiàn) 、 初步臨床診斷 、疫苗接種等 ， 完善相關(guān)資料 ， 做好深入調(diào)查的準(zhǔn)備工作 。各級疾病預(yù)防控制機構(gòu)和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)通過全國預(yù)防接種信息管理系統(tǒng)實時監(jiān)測疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)報告信息。 三、報告 （三）報告程序（下） 責(zé)任報告單位和報告人應(yīng)當(dāng)在發(fā)現(xiàn)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)后 48小時內(nèi)填寫疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)個案報告卡（附表1），向受種者所在地的縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)報告；發(fā)現(xiàn)懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的死亡、嚴重殘疾、群體性疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)、對社會有重大影響的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)時，在 2小時內(nèi)填寫疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)個案報告卡或群體性疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)登記表（附表 2），以電話等最快方式向受種者所在地的縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)報告。 責(zé)任報告單位和報告人發(fā)現(xiàn)屬于報告范圍的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng) （ 包括接到受種者或其監(jiān)護人的報告 ） 后應(yīng)當(dāng)及時向受種者所在地的縣級衛(wèi)生行政部門 、 藥品監(jiān)督管理部門報告 。 三、報告 （二）報告單位和報告人 醫(yī)療機構(gòu)、接種單位、疾病預(yù)防控制機構(gòu)、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)及其執(zhí)行職務(wù)的人員為疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的責(zé)任報告單位和報告人。 ? —— 接種卡介苗后 1— 12個月：如淋巴結(jié)炎或淋巴管炎、骨髓炎、全身播散性卡介苗感染等。 疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)報告范圍按照發(fā)生時限分為以下情形： ? —— 6周內(nèi)：如血小板減少性紫癜、格林巴利綜合征、疫苗相關(guān)麻痹型脊髓灰質(zhì)炎等。 ? —— 15天內(nèi)：如麻疹樣或猩紅熱樣皮疹、過敏性紫癜、局部過敏壞死反應(yīng) (Arthus反應(yīng) )、熱性驚厥、癲癇、多發(fā)性神經(jīng)炎、腦病、腦炎和腦膜炎等。 疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)報告范圍按照發(fā)生時限分為以下情形： ? —— 24小時內(nèi)：如過敏性休克、不伴休克的過敏反應(yīng)（蕁麻疹、斑丘疹、喉頭水腫等）、中毒性休克綜合征、暈厥、癔癥等。 二、監(jiān)測病例定義 疑似預(yù)防接種異常反應(yīng) （ Adverse Event Following Immunization，簡稱AEFI） 是指在預(yù)防接種后發(fā)生的懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的反應(yīng)或事件。全國疑似預(yù)防接種異常反應(yīng) 監(jiān)測方案 林西縣疾病預(yù)防控制中心 免疫規(guī)劃科 2022年 7月 ? 為加強疫苗使用的安全性監(jiān)測，根據(jù)《 中華人民共和國傳染病防治法 》 、 《 中華人民共和國藥品管理法 》 、 《 疫苗流通和預(yù)防接種管理條例 》 、 《 突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例 》 等法律、法規(guī)，參照世界衛(wèi)生組織的疫苗不良反應(yīng)監(jiān)測指南，制定本方案。 一、目的 規(guī)范疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測工作 ，調(diào)查核實疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)發(fā)生情況和原因 ， 為改進疫苗質(zhì)量和提高預(yù)防接種服務(wù)質(zhì)量提供依據(jù) 。 三、報告 （ 一 ） 報告范圍 。 ? —— 5天內(nèi)：如發(fā)熱 (腋溫 ≥℃ )、血管性水腫、全身化膿性感染（毒血癥、敗血癥、膿毒血癥）、接種部位發(fā)生的紅腫（直徑 ）、硬結(jié)（直徑）、局部化膿性感染（局部膿腫、淋巴管炎和淋巴結(jié)炎、蜂窩組織炎）等。 三、報告 （ 一 ） 報告范圍 。 ? —— 3個月內(nèi)：如臂叢神經(jīng)炎、接種部位發(fā)生的無菌性膿腫
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