【正文】 3）定期維護(hù)。 2）日常檢修。車間操作人員在設(shè)備使用之前對新設(shè)備進(jìn)行全面檢查，包括新設(shè)備表面清潔情況、潤滑情況、零件完整情況等工 作；機(jī)修人員每周不少于一次對新設(shè)備進(jìn)行全面檢查，包括新設(shè)備的使用情況、潤滑情況、易損件的磨損情況、易松動(dòng)件的緊固情況、管道及密封件的泄漏情況等。 （ 4）新設(shè)備維修周期結(jié)構(gòu)： 第 4 頁 共 22 頁 本公司新設(shè)備維護(hù)采用 “ 日常巡檢維修加定期維護(hù) ” 結(jié)構(gòu)。 （ 3）新設(shè)備的布局 1）設(shè)備應(yīng)按工藝流程合理布局 . 2）新設(shè)備應(yīng)有足夠的空間位置，定位恰當(dāng)，不擁擠，便于操作。設(shè)備傳動(dòng)部位應(yīng)密封良好， 3）防護(hù)裝置齊全，有防止?jié)櫥汀⒗鋮s劑對生產(chǎn)物料污染的保護(hù)裝置。主要新設(shè)備能力應(yīng)與公用工程系統(tǒng)（水、電、汽、冷）相配套。 （ 5）計(jì)量器具的管理 第 3 頁 共 22 頁 質(zhì)管部計(jì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)按生產(chǎn)工藝及質(zhì)量檢驗(yàn)的要求制訂計(jì)量器具的校驗(yàn)程序和管理制度，負(fù)責(zé)對用于生產(chǎn)和檢驗(yàn)相關(guān)的儀器、儀表、量 器、衡器等的適用范圍和精密度進(jìn)行校驗(yàn)，所使用的儀器儀表必須有明顯的狀態(tài)。 （ 4）新設(shè)備的更新與改造 每年年底制定出下一年度車間新設(shè)備大檢修計(jì)劃，結(jié)合設(shè)備的實(shí)際使用情況制定出設(shè)備更新和改造計(jì)劃。 （ 3）新設(shè)備的檢查與維修 認(rèn)真做好設(shè)備的巡檢工作，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)解決，做好日常檢修和定期維護(hù)工作。新設(shè)備管理主要包含以下幾方面的內(nèi)容： （ 1）新設(shè)備的日常管理 新設(shè)備的日常管理包括設(shè)備的選型購置、開箱驗(yàn)收、安裝調(diào)試、驗(yàn)證確認(rèn)、調(diào)動(dòng)、停用、啟用、事故處理、潤滑、配件、更新、報(bào)廢、壓力容器、設(shè)備檔案等方面的管理。 四、內(nèi)容： 新設(shè)備管理的定義 新設(shè)備管理是以新設(shè)備為研究對象，追求新設(shè)備綜合效率，應(yīng)用一系列理論、方法，通過一系列技術(shù)、經(jīng)濟(jì)、組織措施，對新設(shè)備的物質(zhì)運(yùn)動(dòng)和價(jià)值運(yùn)動(dòng)進(jìn)行全過程（從規(guī)劃、設(shè)計(jì)、選型、購置、安裝、驗(yàn)收、使用、保養(yǎng)、維修、改造、更新直至報(bào)廢）的科學(xué)型管理。 生產(chǎn)部：負(fù)責(zé)確保新設(shè)備在使用過程中按本規(guī)程規(guī)定執(zhí)行。 三、責(zé)任者： 行政部。 第 1 頁 共 22 頁 生產(chǎn)設(shè)備使用管理制度 一、目的： 制定本公司新設(shè)備管理的各項(xiàng)規(guī)章制度，建立一套科學(xué)的管理辦法并切實(shí)執(zhí)行，確保新設(shè)備的正常運(yùn)行，提高新設(shè)備的完好率，減少和防止新設(shè)備事故的發(fā)生。 二、范圍： 適用于公司所有生產(chǎn)新設(shè)備和輔助生產(chǎn)設(shè)備、公用工程設(shè)備的管理。負(fù)責(zé)本規(guī)程的制定及審核并按照本規(guī)程對新設(shè)備實(shí)施全面的管理工作。質(zhì)管部：負(fù)責(zé)本規(guī)程的批準(zhǔn)并對設(shè)備管理的實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。 第 2 頁 共 22 頁 新設(shè)備管理的內(nèi)容 認(rèn)真貫徹執(zhí)行國家新設(shè)備管理的有關(guān)方針、政策、法 規(guī)、規(guī)定，嚴(yán)格執(zhí)行新設(shè)備管理有關(guān)規(guī)程，確保新設(shè)備符合生產(chǎn)工藝，達(dá)到 gmp 相關(guān)規(guī)范要求。 （ 2）新設(shè)備的使用與維護(hù)保養(yǎng) 貫徹執(zhí)行設(shè)備操作和維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程（ sop），加強(qiáng)操作人員的操作培訓(xùn)，認(rèn)真做好新設(shè)備運(yùn)行記錄，抓好新設(shè)備的日常維護(hù)保養(yǎng)工作，提高新設(shè)備的完好率和利 用率。認(rèn)真填寫新設(shè)備巡檢記錄，新設(shè)備檢修及維護(hù)記錄。檢修或改造方案經(jīng)過討論批準(zhǔn)，并貫徹執(zhí)行。 新設(shè)備管理要求 （ 1）新設(shè)備的選型要求 1）新設(shè)備應(yīng)適合產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝要求，其各項(xiàng)技術(shù)參數(shù)應(yīng)適合批量設(shè)計(jì)的能力并留有一定余地。 2）新設(shè)備結(jié)構(gòu)應(yīng)簡單，便于操作，避免有死角，砂眼，易于拆裝，清洗，滅菌和維修。 4）與新設(shè)備配套使用 的各種計(jì)量、檢測控制儀表，其適用范圍和精度應(yīng)符合生產(chǎn)要求，并達(dá)到國家規(guī)定的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)。在同一室內(nèi)安裝多臺設(shè)備時(shí)，要考慮操作的方便和整體布局的美觀。 1）日常巡檢。發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)解決，保障生產(chǎn)正常運(yùn)行。新設(shè)備設(shè)施發(fā)生故障或者管道閥門等有跑、冒、滴、漏現(xiàn)象，操作人員應(yīng)及時(shí)通知機(jī)修人員，要求機(jī)修人員及時(shí)進(jìn)行修理。每年對主要新設(shè)備分別進(jìn)行一次大修和一次小修，對次要設(shè)備進(jìn)行一次全面檢查。普遍對設(shè)備進(jìn)行清潔、緊固件扭緊，以及防銹潤滑，局部解體檢查、調(diào)整等工作 ，由生產(chǎn)車間完成，一般一年進(jìn)行一次。分解整個(gè)設(shè)備，更換，修復(fù)全部磨損件，恢復(fù)設(shè)備原有性能、精度及效率。 4）為了提高經(jīng)濟(jì)效益，減少不必要的過剩性修理，一般次要設(shè)備及停機(jī)修理不影響生產(chǎn)的設(shè)備采取事后維修方式（主要生產(chǎn)設(shè)備采取計(jì)劃修理方式）。 （ 2）行政部新設(shè)備員的管理職能 行政部設(shè)專 職新設(shè)備員，負(fù)責(zé)設(shè)備日常管理工作以及起草設(shè)備管理相關(guān)文件。 3）負(fù)責(zé)辦理生產(chǎn)車間的新設(shè)備調(diào)撥、更新、報(bào)廢、改制、技改完工 手續(xù)，經(jīng)常保持賬、卡、物三相符。 5）完成生產(chǎn)車間或公司下達(dá)的技革項(xiàng)目，協(xié)助有關(guān)部門完成大修，工藝改革，技措方案的制定，材料預(yù)算，圖紙?jiān)O(shè)備，組織措施等工作。 （ 3）機(jī)修人員的管理職能 設(shè)機(jī)修人員負(fù)