5偏差處理管理制度-展示頁
2024-09-04 03:40本頁面
【正文】 常見的緊急措施包括。包括任何與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的異常情況，如物料、產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果超標(biāo)；物料、產(chǎn)品存貯異常；設(shè)備故障；校驗(yàn)結(jié)果超標(biāo)；環(huán)境監(jiān)測(cè)結(jié)果超標(biāo)；客戶投訴等；以及與藥品相關(guān)的法律法規(guī)或已批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程、指令不相符的意外或偏離事件。 4 定義 偏差。 質(zhì)量部部長對(duì)偏差調(diào)查報(bào)告予以批準(zhǔn)，并監(jiān)督偏差管理的各個(gè)環(huán)節(jié)。 質(zhì)量部現(xiàn)場(chǎng) qa 糾正微小偏差，組織偏差調(diào)查的開展，監(jiān)督處理結(jié)果的落實(shí)。 2 職責(zé) 責(zé)任人。 第 1 頁 共 6 頁 偏差處理管理制度 1 目的。建立一個(gè)偏差處理的規(guī)程，以便有效識(shí)別并及時(shí)報(bào)告、記錄、調(diào)查、處理偏差，控制偏差對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的影響。公司各部門按本文要求做好偏差的上報(bào)工作并參與偏差的調(diào)查和處理過程。 質(zhì)量部偏差管理員負(fù)責(zé)偏差的編號(hào)、匯總管理。 3 總則 偏差發(fā)現(xiàn)后應(yīng)立即報(bào)告（ 24 小時(shí)之內(nèi)），在 30 個(gè)工作日完成調(diào)查處理，如時(shí)間不夠要打延期報(bào)告 偏差與糾正和預(yù)防措施系統(tǒng)通過唯一的編號(hào)進(jìn)行有效鏈接，保證可追溯性。是指偏離已批準(zhǔn)的程序（指導(dǎo)文件）或標(biāo)準(zhǔn)的任何情況。 緊急措施：本文所指的緊急措施是指為了不使偏差 繼續(xù)擴(kuò)大 第 2 頁 共
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