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2025-03-18 20:14本頁面
【正文】 法和客戶的要求來進行檢測和 /或校準的要求。應制定總體目標并在管理評審時加以評審。 ? 3管理的目的是為了實現(xiàn)預期目標；管理的本質是協(xié)調(diào)；協(xié)調(diào)必定產(chǎn)生在社會組織中；協(xié)調(diào)的中心是人；協(xié)調(diào)的方式是多樣的，需要定型道德理論和經(jīng)驗，也需要定量的專門技術。 它的基本職能可以劃分為決策 （ 包括策劃 、計劃 ） 組織 （ 包括用人 ） 、 協(xié)調(diào) （ 包括指揮 、 領導 、溝通 、 指導 、 激勵 ） 、 控制 （ 監(jiān)督 、 檢查 ） 和改進（ 創(chuàng)新 ） 。 4． 2 管理體系（續(xù)） ? 注： 1質 量管理工作是指領導和控制實驗室進行工作質量有關的相互協(xié)調(diào)的活動 ， 它是各級管理者所進行的活動 。 4． 2 管理體系 ? 實驗室應建立 、 實施和保持與其活動范圍相適應的管理體系；應將其政策 、 制度 、 計劃 、 程序和指導書制訂成文件 ， 并達到確保實驗室檢測和 /或校準結果質量所需的程度 。溝通的內(nèi)容可以是法律要求、客戶要求、管理體系的要求、技術能力的要求等；時機要求執(zhí)行前、中、后，可以每天、每月或定時。 ? 注：促進各職能和各層次間的信息交流，統(tǒng)一行動，提高體系運行有效性。 ? k) 確保實驗室人員理解他們活動的相互關系和重要性，以及如何為管理體系質量目標的實現(xiàn)做出貢獻。 ? 4． 1 組織（續(xù)） ? ? h) 有技術管理者，全面負責技術運作和提供確保實驗室運作質量所需的資源； ? 注：強調(diào)技術管理層，全面負責所需資源（物質、人力和信息資源等） ? i) 指定一名員工作為質量主管（不論如何稱謂），不管其他職責，應賦予其在任何時候都能確保與質量有關的管理體系得到實施和遵循的責任和權力。 4． 1 組織（續(xù)） ? f) 規(guī)定對檢測和 /或校準質量有影響的所有管理、操作和核查人員的職責、權力和相互關系； （管理、檢測和核查人員） ? g) 由熟悉各項檢測和 /或校準的方法、程序、目的和結果評價的人員，對檢測和校準人員包括在培員工，進行充分地監(jiān)督； ? 注：質量監(jiān)督：為 了確保滿足規(guī)定的要求，對實體的狀況進行連續(xù)的監(jiān)視和驗證并記錄進行分析 。最后保證為正數(shù)或報告。它可分為質量策劃、質量控制、質量保證和質量改進。 ? 注：實驗室認可關注公正性 、 獨立性和誠實性 ? 4． 1 組織（續(xù)） ? （做到以下 11點） ? a) 有管理人員和技術人員 ， 不考慮他們的其他職責 ， 他們應具有所需的權力和資源來履行包括實施 、 保持和改進管理體系的職責 、識別對管理體系或檢測和 /或校準程序的偏離 ， 以及采取預防或減少這些偏離的措施 （ 人員數(shù)量 、 質量滿足工作類型 、 工作范圍和工作量 ） ? b) 有措施確保其管理層和員工不受任何對工作質量有不良影響的、來自內(nèi)外部的不正當?shù)纳虡I(yè)、財務和其他方面的壓力和影響； （法人和實驗室主任都要書面承諾，實驗室要有規(guī)定） ? c) 有保護客戶的機密信息和所有權的政策和程序，包括保護電子存儲和傳輸結果的程序； （第一個程序可見重要性） ? d) 有政策和程序以避免卷入任何會降低其在能力、公正性、判斷力或運作誠實性方面的可信度的活動； （對個人的要求， 可結合考慮） 。 ? 注 2：如果實驗室希望作為第三方實驗室得到承認，應能證明其公正性，并且實驗室及其員工不受任何可能影響其技術判斷的、不正當?shù)纳虡I(yè)、財務或其他方面的壓力。 ? /或校準以外的活動 ， 為識別潛在利益沖突 ， 應規(guī)定該組織中涉及檢測和 /或校準 、 或對檢測和 /或校準有影響的關鍵人員的職責 。 4—— 管理要求 ? 組織 ? 管理體系 ? 文件控制 ? 要求 、 投標書和合同的評審 ? 檢測和校準的分包 ? 服務和供應品的采購 ? 4—— 管理要求（續(xù)） ? 投訴 ? 不合格測試和（或）校準工作的控制 ? 改進 ? ? ? ? ? 4． 1 組織 ? ? 注：明確實驗室的法律身份其目的在于實驗室應有能力成為能夠擔法律責任 。 ? 檢測實驗室：從事檢測工作的實驗室。 ? *實驗室符合本標準的要求，其針對檢測和校準所運作的質量管理體系也就符合了 ISO9001的原則，本標準包含了ISO9001中未包括的技術能力的要求 。 ? 不需要條款可不采用 （續(xù)） ? *標準中注是對征文的說明，既不包含要求，也不構成標準的主體部分 ? *認可的依據(jù)、也可為實驗室建立質量、行政和技術運作的管理體系，以及為客戶、法定管理機構對實驗室的能力進行確認或承認提供指南，并不以圖作為實驗室認證的基礎。 ? 這些檢測和校準包括應用標準方法、非標和實驗室制定的方法檢測和校準。 前言（續(xù)） ? *實驗室質量管理體系符合 ISO9001的要求，并不證明實驗室具有出具技術上有效數(shù)據(jù)和結果的能力；實驗室質量管理體系符合本標準，也不意味其運作符合ISO9001的所有要求。ISO/IEC17025:2023 檢測和校準實驗室能力 的通用要求 ISO/IEC 17025： 2023要素理解要點 ? 背景要求 ? —— 有一定實驗室工作和實驗室管理經(jīng)驗 ? —— 初步了解 ISO/IEC 17025： 2023標準 ? 本章主題 ? 各要素在理解與實施中的難點與重點問 前言 ? *本標準是對 ISO/IEC17025:1999的修訂并取代 SO/IEC17025:1999 *本標準包含了檢測和校準試驗室為證明其按管理體系運行、具有技術能力并能提供正確的技術結果所必須滿足的所有要求。同時，本標準注意包含了 ISO9001中與實驗室管理體系所覆蓋檢測和校準服務有關的所有要求，因此，符合本標準的實驗室，也是依據(jù) ISO9001運作的。 ? ? *本標準規(guī)定了實驗室進行檢測和 /或校準的能力（包括抽樣能力）的通用
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