【正文】 標準為審核原則、審核方案的管理、質(zhì)量管理體系審核和環(huán)境管理體系審核的實施提供了指南，也對審核員的能力和評價提供了指南。 二、 ISO9000簇標準構(gòu)成及 其核心標準 （三）、 ISO9004： 2023《 質(zhì)量管理體系 業(yè)績改進指南 》 標準提供了超出 ISO9001要求的指南，以便組織考慮提高質(zhì)量管理體系的有效性和效率，進而考慮開發(fā)組織業(yè)績的潛能。 標準規(guī)定的所有要求是通用的，適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織，可供組織內(nèi)部使用，也可用于認證或合同目的。標準提出了以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式，鼓勵采用過程方法管理組織。 ISO系列標準體系是由國際標準化組織（ International Orgnization for Standardization,縮寫為 ISO)在總結(jié)過去質(zhì)量檢驗和統(tǒng)計質(zhì)量管理的成果的基礎(chǔ)上而制定的一系列質(zhì)量保證模式，到目前為止已有四個版本，分別是1987版， 1994版， 2023版和 2023版 標準起源與發(fā)展 —— 1987——1994——2023 ——2023 質(zhì)量管理發(fā)展歷程 —— QA——QC——TQC——ISO9000 一、 ISO9000族標準的由來和發(fā)展 ISO9000族 —— 2023版本 核心標準 ISO9000： 2023《 質(zhì)量管理體系 —基礎(chǔ)和術(shù)語 》 ISO9001： 2023《 質(zhì)量管理體系 —要求 》 ISO9004： 2023《 質(zhì)量管理體系 —業(yè)績改進指南 》 ISO19011： 2023《 質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南 》 二、 ISO9000族標準構(gòu)成及 其核心標準 二、 ISO9000族標準構(gòu)成及 其核心標準 ISO9000族標準由一組密切相關(guān)的核心標準和其他支持性的標準和文件組成。ISO9000質(zhì)量管理體系 目錄 一、 ISO9000族標準的由來和發(fā)展 二、 ISO9000族標準構(gòu)成及 其核心標準 三、 ISO90002023 管理原則 四、 ISO9001:兩個管理機制 五、 ISO90002023基礎(chǔ)和術(shù)語 六、 ISO9001標準條款 一、 ISO9000族標準的由來和發(fā)展 20世紀中葉，隨著軍事工業(yè)的迅速發(fā)展，武器裝備日趨先進，生產(chǎn)過程日益復 雜，許多產(chǎn)品的質(zhì)量問題往往在使用過程才逐漸暴露，促使人們逐漸認識到：如果組織的管理體系不完善，產(chǎn)品就不可能始終提供和支持滿足顧客需要的產(chǎn)品，從而導致采購方不但對產(chǎn)品特性提出要求，還對供方質(zhì)量管理體系提出要求，并以此作為產(chǎn)品規(guī)范中有關(guān)產(chǎn)品要求的一種補充。質(zhì)量管理體系標準由此產(chǎn)生。其中核心標準 4個分別為： （一）、 ISO9000： 2023《 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語 》 標準表述了 ISO9000族標準中質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)，確定了 84個相關(guān)術(shù)語及其定義，標準明確提出了質(zhì)量管理八項原則，強調(diào)八項質(zhì)量管理原則是 ISO9000族標準的基礎(chǔ)。 （二）、 ISO9001： 2023《 質(zhì)量管理體系 要求 》 標準規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求，以證實組織有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品；通過體系的有效應(yīng)用，包括體系持續(xù)改進的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求，旨在增進顧客滿意。在滿足顧客要求方面，該標準關(guān)注的是質(zhì)量管理體系的有效性。與 ISO9001相比，該標準將顧客滿意和產(chǎn)品質(zhì)量的目標擴展為包括相關(guān)方滿意和組織的業(yè)績。 三、 ISO90002023 管理原則 1．八項質(zhì)量管理原則 ? 一個中心 : 以顧客為關(guān)注焦點 ? 二個根本點：領(lǐng)導作用、全員參與 ? 一個目標： 持續(xù)改進 ? 三個方法： 過程方法、系統(tǒng)方法、基于事 實的決策方法 ? 一個關(guān)系：與供方互利的關(guān)系 三、 ISO90002023 管理原則 ? 1．以顧客為關(guān)注焦點 組織依賴于顧客，因此組織應(yīng)該理解顧客當前的和未來的需求，從而滿足顧客要求并爭取超越其期望。 ? 怎樣做到以顧客為關(guān)注焦點？ a、 三部曲： 理解 滿足 超越 b、關(guān)鍵在于對要求的理解和滿足，不僅要理解和滿足必須履行的和明示的要求，更要理解和滿足通常隱含的要求。 80%質(zhì)量問題與管理有關(guān)， 20%與員工有關(guān)。崗位職責包括了全員（從總經(jīng)理到基層員工）。 ? 流程圖方法。木水桶的圍板原理。 市場不變的法則是永遠在變。 案例二： 打“飛靶” 50年代，美國人曾靠打“固定靶”，即瞄準固定的市場，組織生產(chǎn)，降低成本，提高效率，贏得了市場。日本人靠打“游動靶”，即細分市場，為自己創(chuàng)造了新的機會，贏得了市場。我們要不斷調(diào)整自己的位置，市場是不斷變化的，逆水行舟，不進則退只有不斷通過改進產(chǎn)品、改進過程、改進體系才能夠在瞬息萬變的市場中贏得主動。用數(shù)據(jù)和事實說話。 四、 ISO9001:兩個管理機制 一、是 PDCA持續(xù)改進的機制 P—— PLAN—— 策劃 D—— DO—— 實施 C—— CHICK—— 檢查 A—— ACTION—— 處置（戴明環(huán)） 二、是過程管理機制 過程管理：關(guān)鍵是過程受控 依據(jù) 20/80原則，使過程的關(guān)鍵環(huán)節(jié)受控，對關(guān)鍵環(huán)節(jié)提出管理要求 要求 針對 關(guān)鍵環(huán)節(jié) 控制 過程 達到控制 產(chǎn)品 ISO9001 P—— PLAN—— 策劃 D—— DO—— 實施 C—— CHICK—— 檢查 A—— ACTION—— 處置 P D A C 質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進 顧客 要求 管理職責 資源管理 測量、分 析和改進 產(chǎn)品 實現(xiàn) 顧客 滿意 產(chǎn)品 輸入 輸出 以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式 五、 ISO90002023基礎(chǔ)和術(shù)語 圖展開了 ISO9001： 2023標準第 48章中所提出的過程聯(lián)系，反映了組織在確定輸入要求時顧客起著重要的作用，顧客要求作為產(chǎn)品實現(xiàn)過程的輸入