【正文】 c) 人員的能力 。 廣東博深質(zhì)量管理工程咨詢有限公司 條文解析 ? 了解、鑒別我們有哪些過(guò)程（環(huán)節(jié)） ? 過(guò)程相互作用 ? 過(guò)程控制標(biāo)準(zhǔn) ? 過(guò)程所需要的資源 ? 過(guò)程評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 廣東博深質(zhì)量管理工程咨詢有限公司 文件要求 總則 質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括： a) 形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的聲明； b) 質(zhì)量手冊(cè)； c) 本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序； d) 組織為確保其過(guò)程有效策劃 、 運(yùn)作和控制所需的文件； e) 本標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄 （ 見(jiàn) ） 。針對(duì)組織所外包的任何影響產(chǎn)品符合性的過(guò)程 ， 組織應(yīng)確保對(duì)其實(shí)施控制 。 組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求管理這些過(guò)程 。 廣東博深質(zhì)量管理工程咨詢有限公司 3 條文解析 理解新的供應(yīng)鏈： 供方 組織 顧客（ 2023版） 分供方 供方 顧客（ 94版） 廣東博深質(zhì)量管理工程咨詢有限公司 4 質(zhì)量管理體系 總要求 組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系 ， 形成文件 ， 加以實(shí)施和保持 ， 并持續(xù)改進(jìn)其有效性 。 本標(biāo)準(zhǔn)描述供應(yīng)鏈所使用的以下術(shù)語(yǔ)如經(jīng)過(guò)了更改 ， 以反映當(dāng)前的使用情況： 供方 → 組織 → 顧客 本標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語(yǔ) “ 組織 ” 取代 GB/TI90011994所使用的術(shù)語(yǔ) “ 供方 ” ， 術(shù)語(yǔ) “ 供方 ” 取代術(shù)語(yǔ) “ 分承包方 ” 。 所有標(biāo)準(zhǔn)都會(huì)被修訂 ， 使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性 。 廣東博深質(zhì)量管理工程咨詢有限公司 思 考 2 引用標(biāo)準(zhǔn) 下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文通過(guò)在本標(biāo)準(zhǔn)中引用而構(gòu)成為本標(biāo)準(zhǔn)的條文 。 1) 理解允許刪減的范圍。 2. 。 廣東博深質(zhì)量管理工程咨詢有限公司 1 條文解析 1. QMS要求組織達(dá)到具備滿足顧客和法規(guī)要求相一致的產(chǎn)品能力。 當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)的任何要求由于組織及其產(chǎn)品的特點(diǎn)不適用時(shí) ， 可以考慮對(duì)其進(jìn)行刪減 。 廣東博深質(zhì)量管理工程咨詢有限公司 總則 本標(biāo)準(zhǔn)為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求： a. 需要證實(shí)其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品； ，包括體系持續(xù)改進(jìn)的過(guò)程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求，旨在增進(jìn)顧客滿意。 3) 強(qiáng)調(diào)過(guò)程方法，提出了新的過(guò)程模式。 廣東博深質(zhì)量管理工程咨詢有限公司 四：過(guò)程方法 ISO9001 P D A C ISO9004 廣東博深質(zhì)量管理工程咨詢有限公司 五：管理的系統(tǒng)方法 相互作用的諸要素的綜合體就是系統(tǒng) 系統(tǒng)分析 系統(tǒng)工程 系統(tǒng)管理 廣東博深質(zhì)量管理工程咨詢有限公司 六：持續(xù)改進(jìn) 正常情況 7595% 用于維持 525% 用于改進(jìn) 冰山問(wèn)題 海平面 持續(xù)改進(jìn) 永無(wú)止境 廣東博深質(zhì)量管理工程咨詢有限公司 七：基于事實(shí)的決策方法 ? 每個(gè)人、每個(gè)級(jí)別都要有決策 ? 應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù) （情況不明決心大） （方法不多膽子大） 廣東博深質(zhì)量管理工程咨詢有限公司 八：互利的供方關(guān)系 ? 增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價(jià)值的能力 ? 對(duì)市場(chǎng)或顧客的需求和期望的變化，聯(lián)合做出靈活快速的反映 ? 優(yōu)化成本和資源 廣東博深質(zhì)量管理工程咨詢有限公司 第四章 標(biāo)準(zhǔn)條款解析 0 引言 1 范圍 2 引用標(biāo)準(zhǔn) 3 術(shù)語(yǔ)和定義 4 質(zhì)量管理體系 5 管理職責(zé) 6 資源管理 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 8 測(cè)量、分析和改進(jìn) ? 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 ? 與顧客有關(guān)的過(guò)程 ? 設(shè)計(jì)和開發(fā) ? 采購(gòu) ? 生產(chǎn)和服務(wù)提供 ? 測(cè)量和監(jiān)視裝置的控制 ? 8 測(cè)量、分析和改進(jìn) ? 總則 ? 監(jiān)視和測(cè)量 ? 不合格品的控制 ? 數(shù)據(jù)分析 ? 改進(jìn) 廣東博深質(zhì)量管理工程咨詢有限公司 持 續(xù) 改 進(jìn) 顧 客 要 求 顧 客 滿 意 輸入 輸出 資源管理 管理職責(zé) 測(cè)量分析改進(jìn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品 廣東博深質(zhì)量管理工程咨詢有限公司 0 引言 總則 過(guò)程方法 與 ISO9004的關(guān)系 與其他管理體系的相容性 廣東博深質(zhì)量管理工程咨詢有限公司 前言與引言 1) 不再用“質(zhì)量保證” 。 廣東博深質(zhì)量管理工程咨詢有限公司 相關(guān)方 ?與組織的業(yè)績(jī)或成就有利益關(guān)系的團(tuán)體或個(gè)人 ?可包括內(nèi)部員工 、 顧客 、 供方 、 所有者 、 銀行等 ?團(tuán)體可由一個(gè)組織或其一部分或幾個(gè)組織構(gòu)成 廣東博深質(zhì)量管理工程咨詢有限公司 程序 —— 為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)或過(guò)程所規(guī)定的途徑 —— 程序可以形成文件 ， 也可以不形成文件 —— 書面或文件化程序中通常包括活動(dòng)的目的和范圍；做什么和誰(shuí)來(lái)做 ， 何時(shí) 、 何地和如何做；應(yīng)使用什么材料 、 設(shè)備和文件；如何對(duì)活動(dòng)進(jìn)行控制和記錄 。 ?一個(gè)組織建立的質(zhì)量管理體系應(yīng)以滿足顧客的需要及公司內(nèi)部管理而設(shè)計(jì) 。 廣東博深質(zhì)量管理工程咨詢有限公司 ISO9000術(shù)語(yǔ)介紹 顧客滿意 定義：顧客對(duì)其要求已被滿足的程度的感受 ?任何一個(gè)組織聽取顧客的意見(jiàn) ， 主要指整體意見(jiàn) ?組織獲取顧客滿意信息的方法包括： —— 設(shè)計(jì)顧客調(diào)查表 —— 去顧客那里訪問(wèn) —— 開座談會(huì) —— 委托中介組織 —— 通過(guò)消費(fèi)者協(xié)會(huì) 、 媒體反饋信息 ?顧客既可以是組織內(nèi)部的 ， 也可以是外部的 廣東博深質(zhì)量管理工程咨詢有限公司 質(zhì)量管理體系 定義：在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系 。 ?要求包括明確的 、 隱含的及必須履行的需求和期望 。 ISO9001： 2023 質(zhì)量管理體系要求簡(jiǎn)介 編稿：段珊珊 廣東博深質(zhì)量管理工程咨詢有限公司 本簡(jiǎn)介課時(shí)為七課時(shí)，內(nèi)容如下： 第一章 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展進(jìn)程 第二章 ISO9000基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ) 第三章 2023版標(biāo)準(zhǔn)八大原則 第四章 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)解析 廣東博深質(zhì)量管理工程咨詢有限公司 第一章 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展進(jìn)程 廣東博深質(zhì)量管理工程咨詢有限公司 1987—— 1994—— 2023 核心標(biāo)準(zhǔn) —— ISO9001： 2023《質(zhì)量管理體系 —— 要求》 ISO9004： 2023《質(zhì)量管理體系 —— 業(yè)績(jī)改進(jìn)指南》 質(zhì)量管理發(fā)展歷程 —— 標(biāo)準(zhǔn)起源與發(fā)展 —— QC—— QA—— TQM—— ISO9000 （ 2023年 12月 18日頒布） 2023版本 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展進(jìn)程 廣東博深質(zhì)量管理工程咨詢有限公司 ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn) 2023版簡(jiǎn)介 技術(shù)報(bào)告 核心標(biāo)準(zhǔn) 其他標(biāo)準(zhǔn) 小冊(cè)子 ISO9000:2023 ISO9001:2023 ISO9004:2023 ISO190011 第一章 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展進(jìn)程 2023版核心標(biāo)準(zhǔn)： ? ISO9000： 2023質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ) ? ISO9001： 2023質(zhì)量管理體系 要求 ? ISO9004： 2023質(zhì)量管理體系 業(yè)績(jī)改進(jìn)指南 ? ISO19011： 2023質(zhì)量和環(huán)境審核指南 廣東博深質(zhì)量管理工程咨詢有限公司 2023版標(biāo)準(zhǔn)的優(yōu)點(diǎn) 1. 適用于各種組織 2. 滿足多個(gè)行業(yè) 3. 易于使用、易于翻譯、容易理解 4. 減少了強(qiáng)制性的“程序” 5. 將管理體系過(guò)程聯(lián)系起來(lái) 6. 強(qiáng)調(diào)了持續(xù)改進(jìn) 7. 強(qiáng)調(diào)了顧客滿意 8. 與 ISO14000具有更好的兼容性 9. 考慮了相關(guān)方利益 廣東博深質(zhì)量管理工程咨詢有限公司 第一章 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展進(jìn)程 WD3 WD2 WD1 CD2 CD1 DIS FDIS GB/T 19000 ISO 97年 98年 99年 廣東博深質(zhì)量管理工程咨詢有限公司 ISO9000： 94版標(biāo)準(zhǔn)存在的問(wèn)題： ? 主要是生產(chǎn)硬件企業(yè)； ? 針對(duì)規(guī)模較大的組織； ? 三種質(zhì)量保證模式 ， 有一定的局限性； ? 20項(xiàng)質(zhì)量體系要素 ， 要素間的相關(guān)性不好； ? 17項(xiàng)程序文件限制了改進(jìn)的機(jī)會(huì)； ? 過(guò)多地強(qiáng)調(diào)了質(zhì)量體系的符合性； ? 缺少對(duì)顧客滿意或不滿意信息的監(jiān)視； ? 標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有建立 ISO9001與 ISO9004的聯(lián)系； ? 標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有考慮與其他管理體系的相容性； ? 標(biāo)準(zhǔn)的通用性差 ， 數(shù)量太多 ， 應(yīng)用的很少 。 廣東博深質(zhì)量管理工程咨詢有限公司 質(zhì)量管理體系基礎(chǔ) 1. 質(zhì)量管理體系的理論說(shuō)明 2. 質(zhì)量管理體系要求和產(chǎn)品要求的分別 3. 質(zhì)量管理體系方法 4. 過(guò)程方法 5. 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) 6. 最高管理者的作用 7. 文件 8. 管理體系評(píng)價(jià) 9. 持續(xù)改進(jìn) 10. 統(tǒng)計(jì)技術(shù) 11. 質(zhì)量管理體系與其它管理體系的關(guān)注點(diǎn) 12. 質(zhì)量管理體系與優(yōu)秀模式之間的關(guān)系 第二章 ISO9000基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ) 1. 概念圖 ? 是術(shù)語(yǔ)分組的基礎(chǔ) ? 三種聯(lián)系形式：屬種關(guān)系、從屬關(guān)系、關(guān)聯(lián)關(guān)系 季 節(jié) 年 陽(yáng) 光 夏 天 春 夏 秋 春 夏 秋 屬種關(guān)系 從屬關(guān)系 關(guān)聯(lián)關(guān)系 廣東博深質(zhì)量管理工程咨詢有限公司 質(zhì)量 定義：一組固有特性滿足要求的程度 ?固有特性是在某事或某物中本來(lái)就有的 ， 尤其是那種永久的特性 。