【正文】 假劣藥品。 、被搶、丟失的，應(yīng)立即報(bào)告當(dāng)?shù)毓矙C(jī)關(guān)，并通知質(zhì)量管理部，報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門。 ，防止丟失、損毀、被盜搶、替換。 《 藥品運(yùn)輸管理制度 》 對(duì)車輛進(jìn)行檢查，確保車輛可以將藥品完全封閉在內(nèi)，車輛可以上鎖，防止藥品在運(yùn)輸過(guò)程中發(fā)生偷盜、侵吞、遺失、調(diào)換、曝曬、跌落、破損、被雨雪等污染。 ，接受相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)并經(jīng)考核合格后方可上崗。要注意收集已售第二類精神藥品的質(zhì)量狀況及異常反應(yīng)情況，如有問(wèn)題，立即上報(bào)。 ，不得用現(xiàn)金結(jié)算，要求購(gòu)貨單位采取匯票、支票或貨到托收的形式收取貨款。銷售記錄應(yīng)當(dāng)包括：銷售日期、購(gòu)貨單位、通用名稱、規(guī)格、劑型、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠家、單價(jià)、金額、銷售人員，且保存至超過(guò)藥品有效期 5年。 應(yīng)當(dāng)設(shè)臵專人從事第二類精神藥品的銷售工作，且第二類精神藥品的銷售人員應(yīng)當(dāng)相對(duì)穩(wěn)定，并每年接受不少于 10學(xué)時(shí)的精神藥品管理業(yè)務(wù)培訓(xùn)。 第二類精神藥品只能銷售給具備第二類精神藥品經(jīng)營(yíng)資格的批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品零售企業(yè)和第二類精神藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)。 ，并符合 《 藥品出庫(kù)復(fù)核管理制度》 ，且購(gòu)貨單位不得自行提貨。 ，配合保管員做好倉(cāng)庫(kù)溫濕度的監(jiān)測(cè)和管理。必要時(shí)立即向質(zhì)量管理部反映，如發(fā)現(xiàn)商品被盜等重大事故還應(yīng)及時(shí)報(bào)公安部門。 二類精神藥品的管理 公司制度要求（存儲(chǔ)、養(yǎng)護(hù)）： ，每天巡查庫(kù)房及商品情況。 ，專人管理，并保證庫(kù)存第二類精神藥品賬、貨，每周對(duì)第二類精神藥品進(jìn)行盤點(diǎn)，發(fā)生差錯(cuò)應(yīng)及時(shí)查明原因，妥善處理。 ，以及系統(tǒng)發(fā)生供電中斷等情況，養(yǎng)護(hù)員、保管員接到報(bào)警信息后，立即進(jìn)行檢查、核實(shí)，及時(shí)采取調(diào)控措施，確保儲(chǔ)存藥品溫濕度在適應(yīng)范圍內(nèi)。 二類精神藥品的管理 公司制度要求（存儲(chǔ)、養(yǎng)護(hù)）： 1分鐘更新一次測(cè)點(diǎn)溫濕度數(shù)據(jù)，儲(chǔ)存過(guò)程中至少每隔 30分鐘自動(dòng)記錄。養(yǎng)護(hù)員通過(guò)溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)對(duì)庫(kù)房溫濕度進(jìn)行有效監(jiān)測(cè)。 特殊藥品庫(kù)保管員應(yīng)當(dāng)根據(jù) 《 驗(yàn)收入庫(kù)上架單 》 以及驗(yàn)收結(jié)論，將第二類精神藥品上架到符合儲(chǔ)存要求的貨位，并按要求堆碼。 第二類精神藥品應(yīng)當(dāng)專人保管，該庫(kù)保管員應(yīng)相對(duì)穩(wěn)定，有較強(qiáng)的責(zé)任及安全意識(shí)。記錄內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括：通用名稱、劑型、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、供貨單位、到貨數(shù)量、到貨日期、驗(yàn)收合格數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果、驗(yàn)收人員等 ,原始記錄應(yīng)保存期限至超過(guò)第二類精神藥品有效期 5年。 收貨完成后，驗(yàn)收員應(yīng)先后通過(guò)輸入口令在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中進(jìn)行核對(duì)信息并做驗(yàn)收評(píng)定，由系統(tǒng)生成驗(yàn)收記錄。查詢期間，倉(cāng)儲(chǔ)部負(fù)責(zé)保管原藥品及破損品殘?bào)w。 第二類精神藥品驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量問(wèn)題時(shí)，驗(yàn)收員應(yīng)立即在系統(tǒng)中填寫 《 復(fù)檢通知單 》 ，通知質(zhì)量管理員核實(shí)，經(jīng)確認(rèn)為不合格藥品的，應(yīng)當(dāng)按規(guī)定進(jìn)行拒收， 并做好記錄。 第二類精神藥品入庫(kù)驗(yàn)收必須貨到即驗(yàn)，驗(yàn)收到最小包裝，若是整件的應(yīng)另需在外包裝上加蓋特殊藥品驗(yàn)收專用章。 第二類精神藥品的驗(yàn)收與收貨應(yīng)在符合其安全控制要求的專庫(kù)或?qū)^(qū)內(nèi)完成。在問(wèn)題待處理期間，所有第二類精神藥品品種均按規(guī)定條件儲(chǔ)存。 ，在合同中注明儲(chǔ)存條件、交付方式、交付時(shí)間、交付地點(diǎn)、聯(lián)系人、聯(lián)系電話等。 。報(bào)質(zhì)量管理部進(jìn)行資質(zhì)審核，合格后方可購(gòu)進(jìn)。 ，應(yīng)按照 《 首營(yíng)藥品審核管理制度 》 、《 首營(yíng)企業(yè)首營(yíng)品種審核操作規(guī)程 》 收取相關(guān)資料并通過(guò)審批，合格后方可購(gòu)進(jìn)。 公司制度要求（購(gòu)進(jìn)）： 、全國(guó)性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、其他專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)購(gòu)進(jìn)第二類精神藥品。 專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。 二類精神藥品購(gòu)銷流向通過(guò)電子秘鑰進(jìn)行實(shí)時(shí)上報(bào)，并于每月10日前上報(bào)庫(kù)存。 二類精神藥品的管理 四、購(gòu)銷管理 業(yè)務(wù)員對(duì)首次發(fā)生第二類精神藥品業(yè)務(wù)關(guān)系的客戶，應(yīng)索取加蓋企業(yè)原印章的具有第二類精神藥品經(jīng)營(yíng)范圍的 《 藥品經(jīng)營(yíng) (生產(chǎn) )許可證 》 、 《 營(yíng)業(yè)執(zhí)照 》 和 《 藥品經(jīng)營(yíng) (生產(chǎn) )質(zhì)量管理認(rèn)證證書 》 等復(fù)印件，采購(gòu)人員的法人授權(quán)委托書原件、身份證復(fù)印件、等有關(guān)的資格證明材料、企業(yè)法定代表人、采購(gòu)人員聯(lián)系方式；對(duì)首次發(fā)生業(yè)務(wù)關(guān)系的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)索取加蓋醫(yī)療機(jī)構(gòu)原印章的《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)許可證 》 復(fù)印件，采購(gòu)人員的法人授權(quán)委托書原件、身份證復(fù)印件等相關(guān)資料，經(jīng)質(zhì)量管理部審核合格后向客戶進(jìn)行銷售。 3. 經(jīng)營(yíng)第二類精神藥品要建立完整的記錄，保存期限至超過(guò)第二類精神藥品有效期 5年。 1. 公司從事第二類精神藥品管理人員和直接業(yè)務(wù)人員，要求相對(duì)穩(wěn)定，并每年接受第二類精神藥品管理業(yè)務(wù)培訓(xùn)。 江蘇省及公司管理要求：專庫(kù)，雙人，雙鎖。 二類精神藥品的管理 二、儲(chǔ)存管理 《 麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例 》 第四十九條 第二類精神藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥品庫(kù)房中設(shè)立獨(dú)立的專庫(kù)或者專柜儲(chǔ)存第二類精神藥品，并建立專用賬冊(cè)，實(shí)行專人管理。特殊藥品管理知識(shí) 質(zhì)量管理部 二○一八 一、二類精神藥品的管理 目 錄 二、易制毒化學(xué)品的管理 三、蛋白同化制劑、肽類激素的管理 四、含特殊藥品復(fù)方制劑的管理 五、終止妊娠藥品的管理 目 錄 一、二類精神藥品的管理 二類精神藥品的管理 一、分類 2023年頒布的精神藥品目錄中，二類精神藥品有 78種。我公司目前經(jīng)營(yíng)的有阿普唑侖片、艾司唑侖片、苯巴比妥片、地西泮片、地西泮注射液、地佐辛注射液、氯硝西泮片、咪達(dá)唑侖注射液、鹽酸曲馬多緩釋片、復(fù)方磷酸可待因口服溶液、愈酚待因口服溶液等16品種。專用賬冊(cè)的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于 5年。 三、購(gòu)銷管理 第二類精神藥品采購(gòu)應(yīng)從具有第二類精神藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)范圍企業(yè)購(gòu)進(jìn) 。 (10學(xué)時(shí) ) 2. 購(gòu)進(jìn)、銷售第二類精神藥品一律禁止使用現(xiàn)金交易。 二類精神藥品的管理 四、購(gòu)銷管理 第二類精神藥品只能銷售： 1. 具有第二類精神藥品經(jīng)營(yíng)資格的批發(fā)企業(yè)、定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、全國(guó)性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè) 2. 經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，實(shí)行統(tǒng)一進(jìn)貨、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一管理的藥品零售連鎖企業(yè) 3. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)。 二類精神藥品的管理 四、購(gòu)銷管理 南京市二類精神藥品采購(gòu)、銷售均需要在藥監(jiān)局辦理電子秘鑰，憑電子秘鑰進(jìn)行購(gòu)銷活動(dòng)，無(wú)電子密鑰的不得購(gòu)進(jìn)。 精神藥品處方至少保存 2年。 二類精神藥品的管理 二類精神藥品的管理 電子密鑰 系統(tǒng)界面 二類精神藥品的管理 五、運(yùn)輸管理 托運(yùn)、承運(yùn)和自行運(yùn)輸麻醉藥品和精神藥品的，應(yīng)當(dāng)采取安全保障措施，防止麻醉藥品和精神藥品在運(yùn)輸過(guò)程中被盜、被搶、丟失。 ，應(yīng)按照 《 供貨單位審核管理制度 》 、 《 供貨單位銷售人員資格審核管理制度 》 、 《 首營(yíng)藥品首營(yíng)企業(yè)審核操作規(guī)程 》 收取相關(guān)資料并通過(guò)審批，合格后方可購(gòu)進(jìn)。 《 進(jìn)口藥品注冊(cè)證 》（或者 《 醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證 》 ）、 《 進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書 》 復(fù)印件。 二類精神藥品的管理 二類精神藥品的管