32硬膠囊工藝技術(shù)-展示頁
2025-02-27 04:27本頁面
【正文】 外包 成品待檢 30萬級潔凈區(qū) 制粒 外清 粉碎篩粉 一步制粒 總混 整粒 中轉(zhuǎn) 貯料 稱配 中轉(zhuǎn) 制漿 內(nèi)包材存放 空心膠囊 外清 全自動膠囊填充機(jī)填充操作流程示意圖 供給 排列 校準(zhǔn)方向 分離 充填 套合 排出 ? 內(nèi)容物含水量：不超過 %。在相對濕度 35%65%、溫度 1525℃ ，可保質(zhì) 9個月。 一 空心硬膠囊 以 明膠 為原材料生產(chǎn)出來的。第四章 片劑與膠囊劑 第二節(jié) 硬膠囊劑生產(chǎn)技術(shù)和設(shè)備 概述 一 二 三 硬膠囊劑的生產(chǎn)過程 硬膠囊劑的生產(chǎn)設(shè)備 概述 ? 膠囊劑分類：硬膠囊、軟膠囊、腸溶膠囊 ? 膠囊劑優(yōu)點(diǎn) 病人服藥順應(yīng)性好、生物利用度高、彌補(bǔ)其他固體劑型的不足、提高藥物的穩(wěn)定性、處方和生產(chǎn)工藝簡單、可使藥物具有不同釋藥特性。 ? 膠囊劑缺點(diǎn) ? 藥物水溶液和稀醇溶液不能制備膠囊； ? 風(fēng)化藥物和吸濕性藥物使膠囊軟化和干燥變脆。出廠時的含水量 13%16%之間。 最理想貯存條件：相對濕度 50%，溫度 21℃ 。 ? 空膠囊的質(zhì)量：外觀質(zhì)量、理化性能、微生物檢查。 ? 崩解時限：硬膠囊劑在水中 30min內(nèi)完全崩解；腸溶膠囊胃中 2h內(nèi)不得溶解，在腸中 1h內(nèi)完全崩解。 硬膠囊生產(chǎn)工藝設(shè)備 三 （ 1）粉末及顆粒的充填 按充填方式可分為 沖程法、插管定量法、填塞式定量法 等。半自動充填機(jī)采用 此法適應(yīng)性強(qiáng)，一般粉末 及顆粒均適用。 ? 計量粉斗里有多組孔眼，組成定量杯。 ? 最后一組將已達(dá)到定量要求的藥粉充入膠囊體。 2%。 ③間歇插管式定量 空心計量管 扦入 藥粉斗 圖 356 間歇插管式定量原理 管內(nèi)的沖塞將藥粉壓緊 計量管離開粉面，旋轉(zhuǎn) 180186。 間歇插管式定量特點(diǎn) 藥粉斗中藥粉高度可調(diào) ， 計量管中沖桿的沖程也可調(diào) ， 這樣可無級調(diào)整充填重量 。 間歇式操作 ， 由于在生產(chǎn)過程中要單獨(dú)調(diào)整各計量管 ， 因而比較耗時 。 為保證其順利充填 ， 對糖衣片和糖衣藥丸的半徑與長度之比要求為 。 （
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