【正文】 必須在計(jì)劃的試生產(chǎn)日期前 各項(xiàng)未考慮的失效 模式的發(fā)現(xiàn)、評(píng)審 和更新 修正 FMEA2 時(shí)間 動(dòng)態(tài)的 FMEA文件 各項(xiàng)未考慮的失效 模式的發(fā)現(xiàn)、評(píng)審 和更新 10 設(shè)計(jì)中的 潛在失效模式和后果分析 （設(shè)計(jì) FMEA） 11 簡(jiǎn)介 設(shè)計(jì) FMEA是由負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師 /小組主要采用的一種分析技術(shù) ， 用以最大限度地保證各種潛在的失效模式及其相關(guān)的起因 /機(jī)理已得到充分的考慮和說(shuō)明 。 FMEA是動(dòng)態(tài)文件，應(yīng)始終反映最新水平以及最近的相關(guān)措施，包括開(kāi)始生產(chǎn)以后發(fā)生的。一個(gè)經(jīng)過(guò)徹底思考、周密開(kāi)發(fā)的 FMEA，如果沒(méi)有積極有效的預(yù)防 /糾正措施，其價(jià)值將是非常有限的。 8 跟蹤 采取有效的預(yù)防 /糾正措施并對(duì)這些措施加以適當(dāng)?shù)母?，?duì)這方面的要求無(wú)論怎樣強(qiáng)調(diào)也不算過(guò)分。 即使產(chǎn)品 /過(guò)程看起來(lái)完全相同 ， 將一個(gè)小組 FMEA的評(píng)分結(jié)果與另一個(gè)小組 FMEA的評(píng)分結(jié)果進(jìn)行比較也是不適宜的 ， 因?yàn)槊總€(gè)小組的環(huán)境是不同的 ， 因而各自的評(píng)分必然是不同的 （ 也就是說(shuō) ， 評(píng)分是帶有主觀性的 ） 。 小組應(yīng)由知識(shí)豐富的人員組成 （ 如設(shè)計(jì) 、 分析 /試驗(yàn) 、 制造 、 裝配 、 服務(wù) 、回收 、 質(zhì)量及可靠性等方面有豐富經(jīng)驗(yàn)的工程師 ） 。 FMEA的范圍是新環(huán)境或場(chǎng)所對(duì)現(xiàn)有設(shè)計(jì)或 過(guò)程的影響 。 FMEA的范圍應(yīng)集中于 對(duì)設(shè)計(jì)或過(guò)程的修改 、 由于修改可能產(chǎn)生的 相互影響以及現(xiàn)場(chǎng)的歷史情況 。 FMEA的范圍是全 部設(shè)計(jì) 、 技術(shù)或過(guò)程 。 這并不是簡(jiǎn)單地填寫(xiě)一下表格 ， 而是要理解 FMEA的過(guò)程 ， 以便消除風(fēng)險(xiǎn)并策劃適宜的控制方法以確保顧客滿(mǎn)意 。 應(yīng)在所有 FMEA小組間提倡交流和協(xié)作 。 事先花時(shí)間很好地完成 FMEA分析 ， 能夠最容易 、 低成本地對(duì)產(chǎn)品或過(guò)程進(jìn)行更改 ， 從而最大程度地降低后期更改的危機(jī) 。 其含義是指 “ 事件發(fā)生前 ” 的措施 ， 而不是 “ 事實(shí)出現(xiàn)后 ” 的演練 。對(duì)車(chē)輛召回的研究結(jié)果表明，全面實(shí)施 FMEA項(xiàng)目可能會(huì)防止很多召回事件的發(fā)生。FMEA小組可以使用手冊(cè)中給出的指南，但要以對(duì)于給定情況最有效的方式使用。 3 手冊(cè)格式 本參考文件介紹了兩種類(lèi)型的 FMEA： 設(shè)計(jì) FMEA和過(guò)程 FMEA。 FMEA是對(duì)確定設(shè)計(jì)或過(guò)程必須做哪些事情才能使顧客滿(mǎn)意這一過(guò)程的補(bǔ)充。 潛在失效模式及后果分析 F M E A 汽車(chē)行業(yè)質(zhì)量體系 系列培訓(xùn)教材 1 課程大綱 概要 設(shè)計(jì) FMEA 簡(jiǎn)介 設(shè)計(jì) FMEA的開(kāi)發(fā) 跟蹤措施 過(guò)程 FMEA 簡(jiǎn)介 過(guò)程 FMEA的開(kāi)發(fā) 跟蹤措施 附錄 A 附錄 B 附錄 F 附錄 I 術(shù)語(yǔ) 2 概 要 概述 本手冊(cè)介紹了潛在失效模式及后果分析（ FMEA） 這一專(zhuān)題，給出了應(yīng)用 FMEA技術(shù)的通用指南。 什么是 FMEA ？ FMEA可以描述為一組系統(tǒng)化的活動(dòng)，其目的是： a. 認(rèn)可并評(píng)價(jià)產(chǎn)品 /過(guò)程中的潛在失效以及該失效后果； b. 確定能夠消除或減少潛在失效發(fā)生機(jī)會(huì)的措施； c. 將全部過(guò)程形成文件。 所有的 FMEA都關(guān)注設(shè)計(jì)，無(wú)論是產(chǎn)品設(shè)計(jì)或者是過(guò)程設(shè)計(jì)。 采用 QS9000或其等效文件的公司的供方應(yīng)使用本手冊(cè)。 FMEA的實(shí)施 由于一般的工業(yè)傾向是要盡可能持續(xù)地改進(jìn)產(chǎn)品的過(guò)程的質(zhì)量，所以將 FMEA作為專(zhuān)門(mén)的技術(shù)應(yīng)用以識(shí)別并幫助最大程度地減少潛在的隱患一直是非常重要的。 4 成功實(shí)施 FMEA項(xiàng)目的最重要因素之一是 時(shí)間性 。 為實(shí)現(xiàn)最大價(jià)值 ， FMEA必須在產(chǎn)品或過(guò)程失效模式被納入到產(chǎn)品或過(guò)程之前進(jìn)行 。 FMEA能夠減少或消除實(shí)施可能會(huì)帶來(lái)更大隱患的預(yù)防 /糾正性更改的機(jī)會(huì) 。 圖 1描述了進(jìn)行 FMEA的順序 。 5 圖 1. FMEA過(guò)程順序 潛在失效模式 潛在失效后果 嚴(yán)重度S 級(jí)別 潛在失效起因 /機(jī)理 頻度O 現(xiàn)行控制 探測(cè)度 D R P N 建議措施 責(zé)任及目標(biāo)完成日期 措施結(jié)果 預(yù)防 探測(cè) 采取的措施 S O D RPN 子系統(tǒng) 功能要求 功能、特 性或要求 是什么？ 會(huì)是什么問(wèn)題？ 無(wú)功能 部分功能 /功能 過(guò)強(qiáng) /功能降級(jí) 功能間歇 非預(yù)期功能 后果是 什么？ 有多 糟糕 ？ 起因是 什么？ 發(fā)生的頻 率如何？ 怎樣能得到 預(yù)防和探測(cè)？ 該方法在 探測(cè)時(shí) 有多好？ 能做些什么？ 設(shè)計(jì)更改 過(guò)程更改 特殊控制 標(biāo)準(zhǔn)、程序或 指南的更改 6 在進(jìn)行 FMEA時(shí)有三種基本的情形 ， 每一種都有其不同的范圍或關(guān)注焦點(diǎn)： 情形 1：新設(shè)計(jì) 、 新技術(shù)或新過(guò)程 。 情形 2：對(duì)現(xiàn)有設(shè)計(jì)或過(guò)程的修改 （ 假設(shè)對(duì)現(xiàn)有設(shè)計(jì) 或過(guò)程已有 FMEA） 。 情形 3：將現(xiàn)有的設(shè)計(jì)或過(guò)程用于新的環(huán)境 、 場(chǎng)所或 應(yīng)用 （ 假設(shè)對(duì)現(xiàn)有設(shè)計(jì)或過(guò)程已有 FMEA） 。 7 雖然 FMEA的編制責(zé)任通常都指派到某個(gè)人 ， 但是FMEA的輸入應(yīng)是小組的努力 。FMEA由責(zé)任單位的工程師開(kāi)始啟動(dòng) ， 責(zé)任單位可能是原設(shè)備制造廠(chǎng) （ OEM， 即生產(chǎn)最終產(chǎn)品 ） 、 供方或分承包方 。 建議根據(jù) FMEA的質(zhì)量目標(biāo) （ 見(jiàn)附錄 A和附錄 B） 對(duì)FMEA文件進(jìn)行評(píng)審 ， 包括管理評(píng)審 。措施應(yīng)傳遞到所有受影響的部門(mén)。 責(zé)任工程師負(fù)責(zé)確保所有的建議措施都得到實(shí)施或充分的強(qiáng)調(diào)。 責(zé)任工程師有幾種方法來(lái)確保建議的措施得到實(shí)施 ， 包括但不限于以下幾種： a. 對(duì)設(shè)計(jì) 、 過(guò)程及圖樣進(jìn)行評(píng)審 ， 以確保建議措施得到實(shí)施； b. 確認(rèn)更認(rèn)更改已納入到設(shè)計(jì) /裝配 /制造文件中； c. 對(duì)設(shè)計(jì) /過(guò)程 FMEA、 FMEA的特殊應(yīng)用以及控制計(jì)劃進(jìn)行評(píng)審 。 對(duì)最終的項(xiàng)目以及與之相關(guān)的每個(gè)系統(tǒng) 、 子系統(tǒng)和部件都應(yīng)進(jìn)行評(píng)估 。 這種系統(tǒng)化的方法體現(xiàn)了一個(gè)工程師在任何設(shè)計(jì)過(guò)程中正常經(jīng)歷的思維過(guò)程 ， 并使之規(guī)范化和文件化 。 13 現(xiàn)行預(yù)計(jì)的設(shè)計(jì)可能 產(chǎn)生的失效模式 分析 分析 對(duì)顧客的影響 那些原因可能 造成這個(gè)失效模式 每個(gè)原因造成這個(gè) 失效模式的的可能性 采取可行的對(duì)策 14 顧客的定義 設(shè)計(jì) FMEA中“顧客”的定義，不僅僅是“最終使用者”，而且也包括負(fù)責(zé)整車(chē)或更高一層總成設(shè)計(jì)的工程師 /設(shè)計(jì)組以及負(fù)責(zé)生產(chǎn)、裝配和服務(wù)活動(dòng)的生產(chǎn) /工藝工程師。這些專(zhuān)長(zhǎng)和責(zé)任領(lǐng)域應(yīng)包括（但不限于）裝配、制造、設(shè)計(jì)、分析 /試驗(yàn)、可靠性、材料、質(zhì)量、服務(wù)和供方以及負(fù)責(zé)更高或更低一層次的總成或系統(tǒng)、子系統(tǒng)或部件的設(shè)計(jì)領(lǐng)域。 15 更高一 層系統(tǒng) 汽車(chē)制造商 最終使用者 都是 DFMEA所要考慮的對(duì)象，但 最主要的是針對(duì) 最終使用者。 設(shè)計(jì) FMEA是一份動(dòng)態(tài)的文件 ， 應(yīng)： ? 在一個(gè)設(shè)計(jì)概念最終形成之時(shí)或之前開(kāi)始； ? 在產(chǎn)品開(kāi)始的各個(gè)階段 ， 發(fā)生更改或獲得更多的信 息 時(shí) ， 持續(xù)予以更新； ? 在產(chǎn)品加工圖樣完工之前全部完成 。制造或裝配過(guò)程中可能發(fā)生的潛在失效模式和 /或其原因 /機(jī)理不需 、 但也可能包括在設(shè)計(jì) FMEA當(dāng)中 。 17 設(shè)計(jì) FMEA不依靠過(guò)程控制來(lái)克服潛在的設(shè)計(jì)缺陷 ，但是它的確需要考慮制造 /裝配過(guò)程的技術(shù) /身體的限制 ，例如： ? 必要的拔模 （ 斜度 ） ； ? 表面處理的限制； ? 裝配空間 /工具的可接近性； ? 鋼材淬硬性的限制； ? 公差 /過(guò)程能力 /性能 。 18 設(shè)計(jì) FMEA的開(kāi)發(fā) 負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師掌握一些有益于設(shè)計(jì) FMEA準(zhǔn)備工作的文件是有幫助的 。 顧客的希望和需求可通過(guò)質(zhì)量功能展開(kāi)（ QFD） 、 車(chē)輛要求文件 、 已知的產(chǎn)品要求和 /或制造 /裝配 /服務(wù)/回收要求等確定 。 設(shè)計(jì) FMEA應(yīng)從所要分析的系統(tǒng) 、 子系統(tǒng)或零部件的框圖開(kāi)始 。 其目的是要明確向方框交付的內(nèi)容 （ 輸入 ） ， 方框中完成的過(guò)程 （ 功能 ） 以及由方框所交付的內(nèi)容 （ 輸出 ） 。 在 FMEA準(zhǔn)備工作中所有的框圖的復(fù)制件應(yīng)伴隨 FMEA過(guò)程 。 19 附錄 C 20 附錄 D： 設(shè)計(jì) FMEA的標(biāo)準(zhǔn)表 潛在失效模式 潛在失效后果 嚴(yán)重度S 級(jí)別 潛在失效起因 /機(jī)理 頻度O 現(xiàn)行控制 預(yù)防 探測(cè) 探測(cè)度 D R P N 建議措施 責(zé)任及目標(biāo)完成日期 措施結(jié)果 采取的措施 S O D RPN 子系統(tǒng) 功能要求 潛在失效模式及后果分析 （設(shè)計(jì) FMEA） FMEA編號(hào)： 共 頁(yè)，第 頁(yè) 編制人 ： FMEA日期（編制） （修訂） 系統(tǒng) 子系統(tǒng) 部件 設(shè)計(jì)責(zé)任 年 車(chē)型年 /車(chē)輛類(lèi)型 關(guān)鍵日期 年 核心小組 等 21 附錄 D： 設(shè)計(jì) FMEA的標(biāo)準(zhǔn)表 潛在失效模式 潛在失效后果 嚴(yán)重度S 級(jí)別 潛在失效起因 /機(jī)理 頻度O 現(xiàn)行控制 探測(cè)度 D R P N 建議措施 責(zé)任及目標(biāo)完成日期 措施結(jié)果 預(yù)防 探測(cè) 采取的措施 S O D RPN 子系統(tǒng) 功能要求 潛在失效模式及后果分析 （設(shè)計(jì) FMEA） FMEA編號(hào)： 共 頁(yè)，第 頁(yè) 編制人 ： FMEA日期（編制） （修訂） 系統(tǒng) 子系統(tǒng) 部件 設(shè)計(jì)責(zé)任 年 車(chē)型年 /車(chē)輛類(lèi)型 關(guān)鍵日期 年 核心小組 等 22 1） FMEA編號(hào) 填入 FMEA文件編號(hào)，以便查詢(xún)。 2） 系統(tǒng) 、 子系統(tǒng)或零部件的名稱(chēng)及編號(hào) 注明適當(dāng)?shù)姆治黾?jí)別并填入被分析的系統(tǒng) 、 子系統(tǒng)或部件的名稱(chēng)及編號(hào) 。 劃分系統(tǒng) 、 子系統(tǒng)和部件的實(shí)際界限是任意的并且必須由 FMEA小組來(lái)確