【正文】 實施和維護程序； 過程是否有效，是否達到要求的預期結果； 確定質量體系文件架構。對此類外包過程的控制應在質量管 理體系中加以識別。 b） 確定這些過程的順序和相互作用； c） 確定為確保這些過程的有效運行和控制所需的準則和方法； d） 確?？梢垣@得必要的資源和信息 ， 以支持這些過程的運行和 對這些過程的監(jiān)視； e） 監(jiān)視 、 測量和分析這些過程； f） 實施必要的措施 ,以實現(xiàn)對這些過程策劃的結果和對這些過程 的持續(xù)改進 。 質量管理體系基本原則 ? 提高顧客滿意度 ? 鼓勵應用過程流程來： 分析顧客要求 確定各類過程 進行過程控制 ? 建立持續(xù)改進的架構 ? 為提供一致的產品和服務能力增強信心 質量管理原則 ? 以客戶為中心 ? 領導的作用 ? 全員參與 ? 過程的方法 ? 管理的系統(tǒng)方法 ? 持續(xù)改進 ? 以事實為依據的決策 ? 互利的供應商關系 注意！ Be careful when assuming that something has been removed … it may have just bee a customer specific requirement. 第二章 ISO/TS16949質量管理體系要求 ? 目的 理解 ISO/TS16949： 2023版質量管理體系的要求 理解具體要求，實施要點及優(yōu)勝方法 理解對現(xiàn)有文件和實施的影響 ? 內容 QMS過程模式 質量管理體系的持續(xù)改進 管理職責 測量、分析 和改進 資源管理 產品 實現(xiàn) 產品 顧客 顧客 要求 滿意 輸入 輸出 增值活動 信息流 圖釋 質量管理體系 ? 目的 描述 QMS總體要求 ● 總要求 ● 文件要求 在文件要求范圍內允許一定的靈活性 將 ISO/TS16949： 1999版的 擴展到質量管理體系 總要求 ? 要求 組織應按本標準的要求建立質量管理體系，形成文件，加以實施 和保持，并持續(xù)改進其有效性。同時“供應商”代替了 ISO9001:1994中“分供商”。 ? 在本版本 ISO9001中用來描述供應鏈的下列術語，已做出修 改，以反映最新的含義： ? 供方 組織 客戶 ? 在 ISO9001： 1994版中的“供應商”被“組織”所替換。 ? 注意：注冊的范圍將包括并注明顧客的特殊要求。 ? ISO/TS16949適用于提供以下生產、服務零件供方和供應商 的“地點”： 零件或材料； 熱處理、油漆、電鍍或其它后處理服務； 其它顧客特殊產品； 注： ISO/TS16949與 QS9000的總體范圍未有變化，但它 包括了由顧客確定的其它產品 (如半導體，模具等 )，并 擴展到了汽車行業(yè)的直接供方 (一級供應商 )之外。 ? 本標準也可用于整個汽車供應鏈。 該組織 a) 需要證實有能力穩(wěn)定地提供滿足客戶要求和法規(guī) 要求的產品，和 b) 通過實施有效的體系來提高客戶滿意度，包括體 系的持續(xù)改進過程以及對客戶和法規(guī)要求的符合 性。） ? 將要更新的顧客特殊參考手冊： 生產件批準程序 – PPAP 統(tǒng)計過程控制 SPC 測量系統(tǒng)分析 MSA 產品質量先期策劃 APQP 潛在失效模式及后果分析 FMEA 戴姆勒 克萊斯勒和福特的共同特殊要求 ? 國際汽車監(jiān)督局（ IAOB） 兩個辦公室 — 在美國和歐洲進行全球監(jiān)督 IATF在 1999年第四季度啟用 ● 全球討論會 顧客與供方的溝通 ? ISO/TS16949不取代 AVSQ、 EAQF、 QS9000或 ， 而由供應商自行決定取舍，但 ISO/TS16949都可以被 接受。 什么是 ISO/TS16949： 2023 ? 架構 ： 國際標準 ISO9001： 2023 行業(yè)要求 ISO/TSS16949（第二版） 公司特殊要求 1 2 3 4 顧客支持性參考手冊 （見文獻目錄） 先期質量策劃 控制計劃 工具和技術 規(guī)定質量體系要求 汽車行業(yè)質量體系要求 顧客相關質量體系要求 第一層次：質量手冊 確定途徑及職責（包括顧客需求保證） 第二層次：程序 確定誰做，做什么，何時做 第三層次：作業(yè)指導書 回答怎樣做 第四層次：其他文件 信息的即時記錄（如表格等） 什么是 ISO/TS16949： 2023 ? ISO/TS16949結合了以下體系的額外要求： QS9000： 1998質量體系要求 ：第 4版 AVSQ： 1994（使用指南） EAQF： 1994 ? ISO/TS16949結合了美國、德國、法國和意大利汽車供 應商的質量體系要求，旨在建立一個汽車行業(yè)都可接受的體系文件和注冊方案。 ? ISO9000系列是根據幾個成員國的國家標準建立起來的，主 要包括英國、法國、德國、荷蘭、加拿大和美國。 ? 這些標準明確了如何建立、文件化以及維護一個有效的質量 管理體系基礎。 什么是 ISO9000標準 94版 ? 五個通用性質量保證模式 ISO900120個要素 ISO900219個要素 ISO900316個要素 ? ISO9000質量管理和質量保證標準選擇和使用“指南” ? ISO9004通用性質量管理和質量體系要素指南 ? 其中 ISO/TC176是質量管理和質量保證技術 委員會，負責質量標準。 三個標準規(guī)定了外部供方的最低要求。 ISO/TS16949歷史發(fā)展和背景 什么是 ISO9000標準 94版 ? ISO就是國際標準化組織，總部設在瑞士日內瓦。 TS16949是基本的行業(yè)具體要求。 ISO/TS16949歷史發(fā)展和背景 ? 組建國際汽車特別工作組（ IATF），其主要成員包括 美國和歐洲的汽車制造商。 AVSQ94 EAQF94 ? 美國供應基地符合 兩種因素影響產生的： 戴姆勒 奔馳（ DaimlerBenz）與克萊斯勒 （ Chrysler）的合并 大量的美國公司向墨西哥的大眾公司、美國的寶馬和 奔馳工廠供應汽車配件 ISO/TS16949歷史發(fā)展和背景 ? 類似地，在德國， Adam Open 汽車集團 (通用汽車的分 公司 )和福特 Werke汽車集團要求他們的供方滿足 QS9000 ? 在其它國家，向美國、德國、意大利和法國的裝配廠供 應汽車零件和部件的公司是很普遍的。 ? 講授 (本次培訓的主要方式） ? 練習 行動計劃 案例分析 ? 討論 ? 考試 ? 考勤 授 課 方 法 ? 第一章 ISO9000:2023標準族與 ISO/TS16949的概述 … 4 ? 第二章 ISO/TS16949質量管理體系要求 … … … … 39 ? 第三章 管理職責 … … … … … … … … … … …62 ? 第四章 資源管理 … … … … … … … … … … …99 ? 第五章 產品實現(xiàn) … … … … … … … … … … …124 ? 第六章 測量分析與改進 … … … … … … … …238 目 錄 第一章 ISO9000:2023標準族與 ISO/TS16949 的概述 ? 目 的 理解 ISO/TS16949: 2023的背景、需求及其變化 ISO9000: 2023標準族與 ISO/TS16949概述 理解主要定義和主要定義的變化 ISO/TS16949歷史發(fā)展和背景 ? 三大汽車公司（通用汽車、福特、克萊斯勒 )從 1994 年就已經采用 QS9000為他們供應商的統(tǒng)一質量體系 標準。 ? 理解 ISO/TS16949:2023實施要點和優(yōu)勝方法。 ? 了解 ISO/TS16949對于全球汽車行業(yè)質量體系要求 影響。質量管理體系 汽車生產件及相關維修零件組織 應用 GB/T19001:2023的特殊要求 汽車行業(yè)質量體系 系列培訓教材 課 程 目 標 ? 提高學員對 ISO/TS 16949： 2023的背景和目的認識。 ? 讓學員理解以前三大汽車公司的要求與 ISOTS16949 期望的主要區(qū)別。 ? 明確理解 ISO/TS 16949： 2023的主要要求。 ? 掌握實施或轉版到 ISO/TS16949的步驟和方法。 ? 歐洲汽車制造商開發(fā)出了他們自己的標準 . 當然 （德國）在北美最知名、使用最廣。 ? 由于歐洲標準（如 ）在美國和全世界應用得如 此廣泛，以至于急需發(fā)展一套國際間都能接受的質量體 系標準和注冊程序。 ? IATF與 TC176的成員聯(lián)合產生了 TS16949， 70位代表贊 成制定 TS16949。 ? 供應商還會遇到公司、分公司、商品和工廠的相關要 求。 ? 是包括了 ISO標準 94版五個通用性基本質量標準的系列， 內容有： 規(guī)定了如何建立、編寫和維護一個有效的質量體 系的基本原則。 二個標準提供了對于內部質量管理的指導。 ? 這些標準受下列支配： 國際標準化組織（ ISO） 110個會員國 180個技術委員會 什么是 ISO9000標準 94版 ISO9000系列標準 更改的需求 ? ISO歷史上最為成功的標準 ? 全世界范圍廣泛認可與接受 已經注冊組織達 36萬家 應用于 140余個國家 ? 被不同的組織所應用 包括服務業(yè) ? 20個要素模式存在的一些問題： 小公司難以應用 偏重于制造行業(yè) 指南有歧義 ? 使用組織的開拓與顧客的要求 ? ISO/TC176需要對 ISO9000系列標準作 5年期的評審 ISO9000系列標準 更改的需求 ? 質量含義的擴展： 以預防為導向 注重過程 持續(xù)改進 關注顧客期望 ISO9000系列標準 更改的需求 ISO9000標準修訂的目的 ? 符合組織內所有者的需求 ? 適用于所有行業(yè) ? 能被所有大小組織所應用 ? 強調與其他體系（如 ISO14000）保持一致 ? 將質量管理體系與業(yè)務過程聯(lián)系更加緊密 ? 與質量管理原則和理念發(fā)展相結合 ISO9000： 2023版標準簡述 ? ISO9000： 2023版標準是一個包括三個通用質量標準的系列， 廣泛適用于不同行業(yè)和產品。 ? ISO9000系列包括了三個標準： ISO9000： 2023：質量管理體 系術語和定義； ISO9001： 2023：質量管理體系要求； ISO9004： 2023：質量管理體系業(yè)績改進指南。 ISO9001： 質量管理體系 — 要求 5個要求 ISO9000： 質量管理體系 — 術語和定義 ISO9004： 質量管理體系 — 業(yè)績改進指南 ISO9000： 2023版標準簡述 什么是 ISO/TS16949： 1999 ? ISO/TS16949:1999質量體系 汽車供方質量體系要求 ? ISO/TS16949:1999版也稱第一版，于 1999年 1月 1日發(fā) 布實施 ? ISO/